考前复习2023年执业药师之药事管理与法规综合检测试卷B卷(含答案)

考前复习考前复习 20232023 年执业药师之药事管理与法规综合检年执业药师之药事管理与法规综合检测试卷测试卷 B B 卷卷(含答案含答案)单选题（共单选题（共 8080 题）题）1、根据国家基本药物目录管理办法（暂行）不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是 A.除急救、抢救用药外的独家生产品种 B.非临床治疗首选的药品 C.疫苗 D.发生严重不良反应的药品【答案】B 2、第一类互联网药品交易服务为 A.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务 B.为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易 C.为向个人消费者提供的互联网药品交易服务 D.通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动【答案】A 3、取得广告批准文号后可以在大众传媒进行广告宣传的药品是 A.处方药 B.第二类精神药品 C.非处方药 D.医疗机构制剂【答案】C 4、（2017 年真题）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其药品经营许可证的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016 年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的 A药不能再购进了，经查实，A 药属于 2015 年新列入兴奋剂目录的肽类激素，同时发现库存还有 A 药 20 盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的 B 药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的 B 药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的 B 药 40 盒（在有效期内）。A.A 药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围（化学药制剂），按照处方药管理 B.甲企业应对 A 药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理 C.A 药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进 A 药 D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门申请临时购进 A 药【答案】C 5、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法（局令第 21 号）发布进口药品广告的审查程序是 A.向所在省级工商行政管理部门办理备案 B.向所在省级工商行政管理部门申请 C.向所在省级药品监督管理部门申请 D.向所在省级药品卫生行政部门申请【答案】C 6、提供虚假的证明、文件资料、样品取得医疗机构制剂许可证的 A.处违法所得 2 倍以上 5 倍以下的罚款 B.处违法所得 1 倍以上 3 倍以下的罚款 C.处 2 万元以上 10 万元以下的罚款 D.处 1 万元以上 3 万元以下的罚款【答案】D 7、有关辅助用药临床应用管理的说法，错误的是 A.国家卫生健康委定期对全国辅助用药目录进行调整，调整时间间隔原则上不少于 3 年 B.在国家版目录基础上，各省份制订省级辅助用药目录，品种数量不得少于国家辅助用药目录 C.二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种，形成本机构辅助用药目录 D.对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控，将辅助用药全部纳入审核和点评范畴【答案】A 8、（2019 年真题）限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是 A.中药一级保护品种 B.毒性中药饮片 C.经典名方物质基准 D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】C 9、A 综合医院已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在 A 综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格 B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格 C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格 D.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品。【答案】D 10、经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是 A.国内供应不足的药品 B.国家药品监督管理部门规定的生物制品以及首次在中国销售的药品 C.没有实施批准文号管理的中药材 D.国家基本药物目录中的品种【答案】B 11、麻醉药品每张处方注射剂不得超过 A.1 次用量 B.2 日极量 C.3 日常用量 D.4 日常用量【答案】A 12、（2018 年真题）能在零售药店销售,但不得采用开架自选销售方式的是（）A.甲类非处方药 B.终止妊娠药品 C.乙类非处方药 D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】D 13、根据医疗器械注册管理办法境内第二类医疗器械的注册批准部门是 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门【答案】B 14、药品类易制毒化学品购用证明的有效期是（）A.3 个月 B.1 年 C.5 年 D.3 年【答案】A 15、国家统一制定，各地不得调整的是 A.国家批准正式进口的药品 B.基本医疗保险药品目录中的西药和中成药 C.基本医疗保险药品目录中的中药饮片 D.甲类目录药品【答案】D 16、关于经营药品类易制毒化学品的说法，错误的是 A.经营药品类易制毒化学品应取得经营许可 B.药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素可以零售 C.购买药品类易制毒化学品时，使用药品类易制毒化学品购用证明原件 D.药品类易制毒化学品禁止使用现金进行交易【答案】B 17、关于医疗器械界定的说法，错误的是 A.医疗器械只包括硬件，不包括计算机软件 B.直接作用于人体的设备属于医疗器械范畴 C.医疗器械如果借助药理学、免疫学或代谢的相关原理，这些原理也是起辅助作用 D.医疗器械的效用主要通过物理等方式获得【答案】A 18、（2020 年真题）国家建立基本医疗卫生制度,建立健全医疗卫生服务体系。医疗卫生事业应当坚持的原则是（）A.公平性 B.公益性 C.公开性 D.公正性【答案】B 19、下列可以列入药品零售企业持有的药品经营许可证经营范围内的药品是 A.胰岛素外的肽类激素 B.第一类精神药品 C.药品类易制毒化学品 D.冷藏、冷冻药品【答案】D 20、2020 年 3 月 9 日，A 县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为 B 省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等 8 种产品，共计 6000 盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A 县公安局经立案侦查发现，这些产品是保健食品，被 B 省的大众生物科技有限公司以药品名义销售给相关单位。该公司是 2 年前开办新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产这种产品，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给 A 县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。A.涉嫌无证生产经营，涉事产品为劣药 B.涉嫌伪造变造许可证，涉事产品为假药 C.涉嫌无证生产经营，涉事产品为假药 D.涉嫌无证经营，涉事产品为劣药【答案】C 21、提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，不受理其申请的时间（）A.半年 B.1 年 C.3 年 D.5 年【答案】B 22、国家发展和改革宏观调控部门负责 A.组织制定国家基本药物目录 B.医药行业管理工作 C.药品价格的监督管理工作 D.研究制定药品流通行业发展规划 E.药品、医疗器械行政监督和技术监督【答案】C 23、对独家生产的药品可以采取 A.实行集中挂网，由医院直接采购 B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理 C.建立公开透明.多方参与的价格谈判机制 D.定点生产.议价采购【答案】C 24、根据关于加快药学服务高质量发展的意见，对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。一次开具的药品用量最长可用 A.4 周 B.8 周 C.12 周 D.24 周【答案】C 25、主要报告该药品引起的严重或新的不良反应 A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应 B.进口药品自首次获准进口之日起满 5 年 C.进口药品自首次获准进口之日起 5 年内 D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心【答案】B 26、医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为()A.1 年 B.2 年 C.4 年 D.3 年【答案】D 27、（2021 年真题）甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;A.甲可以委托戊销售，戊再委托丁储存运输甲钴胺片 B.甲可以委托乙生产，同时委托乙销售甲钴胺片 C.甲可以委托丁销售，丁再委托戊销售甲钴胺片 D.甲可以委托丁销售，同时委托戊在所在地储存运输甲钴胺片【答案】A 28、A 市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现 B 药店药品陈列不符合 GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处 2 万元罚款的行政处罚。A.15 日 B.60 日 C.3 个月 D.6 个月【答案】D 29、医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应 A.由医院自行到药品批发企业提货 B.由药品批发企业将药品送至医院 C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院 D.由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院【答案】B 30、为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过 A.一次常用量 B.3 日常用量 C.7 日常用量 D.15 日常用量【答案】C 31、对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.信息产业主管部门【答案】A 32、中华人民共和国药品管理法实施条例规定,新开办药品生产企业，应当自取得药晶生产许可证之日起几日内，申请 GMP 认证 A.6 个月内 B.30 日内 C.15 日内 D.7 日内【答案】B 33、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当核实药品说明书和标签中“运动员慎用”标注情况，并告知个人消费者“运动员慎用”的是 A.第二类精神药品 B.含特殊药品复方制剂 C.含兴奋剂类药品 D.药品类易制毒化学品【答案】C 34、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，由（）没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款。A.卫生健康主管部门或者本单位 B.市场监督管理部门 C.经济综合主管部门 D.药品监督管理部门【答案】B 35、药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是 A.经营中药饮片为主的药品经营企业 B.进口药品的境外制药厂商 C.药品生产企业 D.持有药品专利的药品研发机构【答案】D 36、进口在香港地区生产的药品应取得 A.进口药品注册证 B.医药产品注册证 C.进口准许证 D.新药证书【答案】B 37、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方保存 1 年 B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方保存 1 年 C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方保存 1 年 D.第四张含有司可巴比妥片的处方保存 1 年【答案】D 38、行政机关受理行政许可申请时，申请事项不属于本行政机关职权范围 A.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人 B.行政机关负有告知的义务 C.行政机关应当允许申请人当场更正 D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务【答案】D 39、属于第一类精神药品品种的是 A.司可巴比妥 B.芬太尼 C.甲基麻黄素 D.地西泮【答案】A 40、下列医疗器械注册证编号最可能为“国械注准