题库复习2022年执业药师之药事管理与法规每日一练试卷B卷(含答案)

题库复习题库复习 20222022 年执业药师之药事管理与法规每日一年执业药师之药事管理与法规每日一练试卷练试卷 B B 卷卷(含答案含答案)单选题（共单选题（共 8080 题）题）1、属于临床前研究工作，应遵循 GLP 规范的是 A.期临床试验 B.I 期临床试验 C.药理毒理研究 D.药品再注册【答案】C 2、医疗机构制剂许可证应当标明有效期，有效期为 A.3 年 B.30 日 C.5 年 D.6 个月【答案】C 3、依照处方管理办法的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指 A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌 B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径 C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误 D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性【答案】D 4、医疗机构门诊开具麻醉药品(非缓控释制剂)，每张处方用量要求为（）。A.1 日常用量 B.不超过 15 日常用量 C.不超过 3 日常用量 D.不超过 7 日常用量【答案】C 5、（2017 年真题）根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于（）A.非限制使用级抗菌药物 B.重点监测级抗菌药物 C.特殊使用级抗菌药物 D.限制使用级抗菌药物【答案】D 6、乙药品批准文号为国药准字 Z20090010，其中 Z 表示 A.化学药品 B.进口药品分包装 C.生物制品 D.中药【答案】D 7、王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业 23 年，且已聘为副主任药师。A.经执业单位同意 B.不具备完全民事行为能力 C.受刑事处罚不满 2 年 D.受过取消执业药师执业资格处分不满 2 年【答案】C 8、凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是查看材料 ABCD A.麻醉药品 B.第一类疫苗 C.第二类疫苗 D.第二类精神药品【答案】D 9、根据中华人民共和国行政复议法规定，行政复议的受案范围不包括 A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的 B.对行政机关做出的对财产扣押的行政行为不服的 C.认为行政机关没有依法办理行政许可事项的 D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为【答案】D 10、进口药品注册证医药产品注册证的有效期为 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年【答案】D 11、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5 月是“糖尿病专科”，6 月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3 个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。A.通用名称 B.忠告语 C.药品广告批准文号 D.药品生产批准文号【答案】C 12、药品广告中必须标明 A.药品商品名称 B.忠告语 C.咨询电话 D.药品价格【答案】B 13、负责清场及填写清场记录的是 A.清场人员 B.生产操作人员 C.生产操作人员，清场人员 D.生产操作负责人【答案】B 14、余某，现年 35 岁，2004 年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010 年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011 年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013 年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证 1 个月。2015 年 3 月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300 瓶和“喘立消丸”400 瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形 B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册 C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册 D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形【答案】A 15、国家基本药物工作委员会负责 A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量 B.制定国家基本药物药品标准 C.审核国家基本药物目录 D.制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集【答案】C 16、标签必须印有专有标识的麻醉药品是 A.叶酸 B.福尔可定 C.头孢哌酮 D.鱼腥草注射液【答案】B 17、行政许可的执法主体是 A.行政机关 B.行政机关或行政机关申请人民法院 C.人民法院 D.行政机关或其上级行政机关【答案】A 18、印有“请按药品说明书使用或在药师指导下购买和使用”广告忠告语的药品是 A.处方药 B.非处方药 C.放射性药品 D.中药材【答案】B 19、根据药品经营质量管理规范，购销记录保存的时限应当是 A.至少 2 年 B.至少 3 年 C.至少 4 年 D.至少 5 年【答案】D 20、根据关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见,我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则是（）A.实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售 B.分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应 C.实时预警、委托生产、集中采购、统一配送 D.分级应对、分类管理、会商联动、保障供应【答案】D 21、2015 年全国药品监管工作会议于 2 月 5 日在北京召开。会议全面总结 2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015 年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。A.完善医药产业政策 B.调整产业结构 C.支持和鼓励企业科技创新 D.完善执业药师制度【答案】D 22、特殊情况需超剂量使用时 A.要准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句 B.应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期 C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列 D.应注明原因并再次签名【答案】D 23、从某国进口麻醉药品，海关放行应持有（）。A.医药产品注册证 B.进口准许证 C.进口药品注册证 D.进口药品通关单【答案】B 24、在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为 A.ZC+4 位年号+4 位顺序号 B.SC+4 位年号+4 位顺序号 C.BH+4 位年号+4 位顺序号 D.国药准字 J+4 位年号+4 位顺序号【答案】A 25、根据医疗机构制剂配制质量管理规范（试行），制剂配发记录内容可不包括 A.领用部门 B.批号 C.制剂名称 D.配制日期【答案】D 26、统发定点零售药店标牌，负责向社会公布定点零售药店的是 A.劳动保障行政部门 B.药品监督管理部门 C.卫生行政部门 D.社会保险经办机构【答案】D 27、有关药品批发企业人员资质的说法，错误的是 A.企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称 B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历 C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历 D.从事质量管理的工作人员，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】D 28、应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告 A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应 B.进口药品自首次获准进口之日起满 5 年 C.进口药品自首次获准进口之日起 5 年内 D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心【答案】A 29、（2019 年真题）根据执业药师职业资格制度规定，关于执业药师注册条件和要求的说法，错误的是 A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业 B.首次注册应在取得职业资格证书后 5 年内申请注册 C.遵纪守法，无不良信息记录 D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作，并经执业单位考核同意【答案】B 30、查用药合理性，对 A.临床判断 B.科别、姓名、年龄 C.药品性状、用法用量 D.药名、剂型、规格、数量根据处方管理办法的四查十对原则【答案】A 31、（2021 年真题）医疗机构根据本单位临床需要，经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是 A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施 B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立 C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任 D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境【答案】D 32、执业药师执业应按规定进行注册，并在注册单位为公众提供药学服务，体现了 A.奉献知识、维护健康 B.持续提高、注册执业 C.行为自律、维护形象 D.热心公益、普及知识【答案】B 33、根据药品管理法，使用采取欺骗手段取得的药品注册证进口药品的，给予的行政处罚不包括 A.没收违法进口的药品 B.责令停产停业整顿 C.并处违法进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）D.情节严重的，吊销药品批准证明文件直至吊销药品经营许可证【答案】D 34、药品广告内容需要改动的，应该 A.药品广告审查机关备案 B.药品广告监督机关备案 C.药品监督管理机关备案 D.重新申请药品广告批准文号【答案】D 35、下列不需要办理印鉴卡变更手续的项目是 A.医疗管理部门负责人的变更 B.药剂科主任的变更 C.具有麻醉药品处方调剂资格的药师的变更 D.麻醉药品采购人员的变更【答案】C 36、负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是 A.卫生部 B.国家中医药管理局 C.人力资源和社会保障部 D.工业和信息化产业部 E.公安部门【答案】C 37、（2019 年真题）A 县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为 B 省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等 8 种产品，共计 6000 盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A.涉嫌无证生产经营，涉事产品为劣药 B.涉嫌伪造变造许可证，涉事产品为假药 C.涉嫌无证经营，涉事产品为劣药 D.涉嫌无证生产经营，涉事产品为假药【答案】D 38、用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明 A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业 B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业 C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项 D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】A 39、根据医疗器械网络销售监督管理办法，医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售的对象和产品分别是 A.消费者，消费者个人自行使用的医疗器械 B.个体户，个体户销售的医疗器械 C.医疗机构，医疗机构使用的医疗器械 D.药品零售企业，药品零售企业销售的医疗器械【答案】A 40、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方 A.不得调剂 B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方 C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配 D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告【答案】A 41、依据互联网药品交易服务审批(试行)规定，关于互联网药品交易说法错误的是 A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性 B.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品 C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品 D.通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务【答案】B 42、有关药品零售的说法，错误的是 A.配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药 B.在岗执业的执业药师应当挂牌明示 C.无医师开具的处方不得销售非处