考前模拟2022年执业药师之药事管理与法规强化训练模拟试卷A卷(含答案)

考前模拟考前模拟 20222022 年执业药师之药事管理与法规强化训年执业药师之药事管理与法规强化训练模拟试卷练模拟试卷 A A 卷卷(含答案含答案)单选题（共单选题（共 8080 题）题）1、处方药与非处方药分类管理的基本原则是 A.彻底改变药品自由销售状况 B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善 C.加强处方药监管 D.规范非处方药监管【答案】B 2、药品类易制毒化学品购用证明的有效期是（）A.3 个月 B.1 年 C.5 年 D.3 年【答案】A 3、属于特殊食品，应报国务院食品安全监督管理部门备案的是 A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品 B.特殊医学用途配方食品 C.体外诊断试剂 D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】A 4、根据中华人民共和国消费者权益保护法，药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的 A.安全权 B.知情权 C.自主选择权 D.公平交易权【答案】D 5、根据药品管理法，关于药品抽查检验的说法，错误的是 A.药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行抽查检验 B.抽查检验应当按照规定抽样，可收取检验费用，但是不得收取其他费用，并应购买样品 C.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，并在七日内作出行政处理决定 D.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，药品需要检验的，应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定【答案】B 6、根据处方管理办法,医疗机构门诊为重度慢性疼痛患者开具盐酸哌替啶片，每张处方最大用量为 A.一次常用量 B.3 日常用量 C.7 日常用量 D.15 日常用量【答案】A 7、未取得广告批准文号的药品不得 A.在零售药店销售 B.在大众传播媒介发布广告 C.发布广告 D.在医学、药学专业刊物上介绍【答案】C 8、中药饮片处方的书写 A.要准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句 B.应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期 C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列 D.应注明原因并再次签名【答案】C 9、所谓商业秘密，是指不为公众所知悉、具有商业价值并经权利人采取相应保密措施的技术信息、经营信息等商业信息。下列不属于侵犯商业秘密行为的是 A.某经营者以盗窃、贿赂、欺诈、胁迫、电子侵入或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密 B.某自然人违反保密义务或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密 C.某事业单位教唆、引诱、帮助员工违反保密义务或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，获取、披露、使用或者允许他人使用权利人的商业秘密 D.第三人在不知情的情况下，披露了权利人的员工告诉他的商业秘密【答案】D 10、下列药品注册事项由国家药品监督管理局药品审评中心负责的是 A.境内生产药品再注册申请 B.制定药品注册管理规范 C.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作 D.药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评【答案】D 11、2016 年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。以下该企业行为错误的是 A.麻醉药品不得零售?B.企业在销售麻醉药品时，应当将药品送至医疗机构?C.企业、单位之间购销麻醉药品一律禁止进行电子交易?D.全国性批发企业、区域性批发企业在销售麻醉药品时，应当建立购买方销售档案?【答案】C 12、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。A.足以危害人体健康 B.其他特别严重情节 C.对人体健康造成严重危害 D.其他严重情节【答案】B 13、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是 A.处方医师签名不能准确识别的处方 B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方 C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方 D.中成药与中药饮片未分别开具的处方【答案】B 14、野生药材资源保护管理条例规定禁止采猎的野生药材物种是 A.羚羊角 B.麝香 C.天麻 D.黄芩【答案】A 15、（2015 年真题）甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。A.药品类易制毒化学品 B.含麻黄碱类复方制剂 C.肽类激素（不包括胰岛素）D.蛋白同化制剂【答案】B 16、执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方时 A.应当给付生巴豆 B.应当拒绝调配 C.应当给付巴豆的炮制品 D.每次处方剂量不得超过 1 日极量【答案】C 17、在发布广告时应显示忠告语本广告仅供医学药学专业人士阅读的是 A.基本药物 B.非处方药 C.医疗机构配制的制剂 D.处方药【答案】D 18、医院中涉及的处方不包括 A.法定处方 B.医师处方 C.病区用药医嘱单 D.民间偏方【答案】D 19、某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片 10 盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了 10 瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定 B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营 C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营 D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法【答案】B 20、治疗特殊疾病的野生药材人工制成品，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为 A.10 年、10 年 B.10 年、20 年 C.7 年、10 年 D.7 年、7 年【答案】A 21、属于国家一级保护野生药材的是 A.鹿茸（梅花鹿）B.杜仲 C.金银花 D.龙胆【答案】A 22、为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行 A.轮换制 B.定点制 C.终身制 D.责任制【答案】B 23、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。A.国家药品监督管理部门 B.企业所在地省级药品监督管理部门 C.企业所在地市级药品监督管理部门 D.企业所在地县级药品监督管理部门【答案】B 24、麻醉药品和第一类精神药品采用封闭式车辆，有专人押运，中途不应停车过夜的运输形式是 A.道路运输 B.水路运输 C.铁路运输 D.航空运输【答案】A 25、国家加强 A 型肉毒毒素的监督管理，将其列入的管理类别是（）A.医疗用毒性药品 B.含麻黄碱类复方制剂 C.国家免疫规划症 D.含兴奋剂药品【答案】A 26、根据药品说明书和标签管理规定，关于药品标签上药品有效期的规定的说法，错误的是 A.预防用生物制品有效期的标注按照国家药品监督管理部门批准的注册标准执行 B.治疗用生物制品有效期的标注应自分装日期计算 C.除生物制品以外的其他药品有效期的标注以生产日期计算 D.最小销售单元包装标签需要按“年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日各用两位数表示”的要求标注有效期，其他包装标签标注为“有效期 X X 个月”【答案】D 27、一、刘某 2014 年药学专业硕士研究生毕业后，应聘到 A 省 B 药品生产企业，从事药品质量管理工作。A.取得执业药师资格证书 B.取得药师以上专业技术职称 C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 D.经执业单位同意【答案】B 28、医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是 A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.第一类疫苗【答案】D 29、（2015 年真题）根据互联网药品交易服务审批暂行规定，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是 A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品 B.提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码 C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品 D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药【答案】D 30、门诊麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方一般不得超过 A.一次用量 B.1 日用量 C.3 日用量 D.7 日用量【答案】C 31、应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（）。A.国家药品监督管理部门 B.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构 C.国家药品检验机构 D.地方人民政府和药品监督管理部门【答案】A 32、关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是 A.雄黄根据市场需求，按省区确定 23 个定点企业生产 B.朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用 C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构 D.毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管【答案】A 33、根据麻醉药品和精神药品管理条例，取得麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生健康主管部门责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处 5000 元以上 1 万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是 A.未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的 B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的 C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的 D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的【答案】A 34、下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品 A.润肤乳 B.洗发露 C.染发剂 D.香水【答案】C 35、（2018 年真题）2005 年 5 月,某县的 A 药品生产企业在 K 疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定,没收 A 企业违法生产、销售的该批 K 疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计 2500 余万元。同时、撒销 A 企业 K 疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.省级药品监督管理部门 B.设区的市级药品监督管理部门 C.县级药品监督管理部门 D.国家药品监督管理部门【答案】D 36、根据处方管理办法，开具处方药品用量要求为，处方一般不得超过 A.1 日用量 B.3 日用量 C.5 日用量 D.7 日用量【答案】D 37、上述信息中的外资企业作出主动召回决定后，应该制定召回计划并组织实施，并做到 A.每日向所在地省（区、市）药品监督管理部门报告召回进展情况 B.1 日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批 C.72 小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用 D.2 日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门【答案】C 38、根据中华人民共和国药品管理法，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评