试卷复习2022年执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试卷B卷(含答案)

试卷复习试卷复习 20222022 年执业药师之药事管理与法规考前冲年执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试卷刺模拟试卷 B B 卷卷(含答案含答案)单选题（共单选题（共 8080 题）题）1、新药技术转让属于 A.新药申请 B.已有国家标准药品的申请 C.进口药品申请 D.补充申请【答案】D 2、对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是 A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事 B.1 年内不受理该企业该品种的广告审批申请 C.3 年内不受理该企业该品种的广告审批申请 D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号【答案】A 3、药品注册商标的单字面积不得大于通用名称单字面积的 A.四分之一 B.三分之一 C.二分之一 D.-倍【答案】A 4、根据药品经营质量管理规范实施细则，在库商品实行色标管理，退货药品库 A.红色 B.绿色 C.黄色 D.蓝色【答案】C 5、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是（）A.4 类 B.2 类 C.3 类 D.1 类【答案】C 6、某制药公司因经营需要，决定到甲地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在甲地食品药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准人证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准人证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了 GMP 质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。A.行政垄断 B.行政干预 C.行政保护 D.地方正当保护【答案】A 7、根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物是 A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.民族药【答案】C 8、药品零售企业的营业场所 A.应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备 B.应配备完好的衡器，并根据需要配置低温保存药品的冷藏设备 C.应配置存放药品的专柜及保管用设备、工具等 D.平整、清洁，有调节温、湿度的设备【答案】B 9、根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者有权要求经营者提供检验合格证明，这在消费者权利中属于 A.公平交易权 B.监督批评权 C.真情知悉权 D.受尊重权【答案】C 10、中药品种一级保护的期限是 A.6 个月 B.5 年 C.7 年 D.分别为 30 年、20 年、10 年【答案】D 11、按第二类精神药品管理的是 A.曲马多 B.氯胺酮 C.麦角胺 D.罂粟壳【答案】A 12、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药 500 盒，每盒售价 30 元，5 名患者购买服用该降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余该降压药 280 盒。A.没收剩余的降压药 280 盒 B.没收 220 盒降压药的违法所得 C.处罚 75000 元 D.吊销该个体诊所医疗机构执业许可证【答案】D 13、为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为 A.零售药店 B.零售连锁药店 C.医疗机构 D.定点零售药店【答案】D 14、根据医疗机构药事管理规定，关于医院药师工作职责的说法，错误的是 A.负责处方及用药医嘱审核 B.负责指导病房（区）护士请领、使用与管理药品 C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议 D.开展药品质量监测，对所在医院的药物治疗负全责【答案】D 15、根据医疗机构制剂注册管理办法（试行）和关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告（2018 年第 19 号）由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的是 A.中药配方颗粒 B.中药注射剂 C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂 D.变态反应原【答案】B 16、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是 A.葡萄糖注射液 B.青霉素原料药 C.刺五加注射液 D.白蛋白注射液【答案】A 17、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅 A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【药物过量】D.【禁忌】【答案】D 18、同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的 A.其标签的内容、格式及颜色必须一致 B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注 C.两者的包装颜色应当明显区别 D.可用相同颜色的包装颜色【答案】A 19、假设：某药品批发企业经营品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及其透皮贴剂。A.与罂粟浓缩物存放在同一专用库房或专柜 B.与丁丙诺啡存放在同一专用库房或专柜 C.与丁丙诺啡透皮贴剂存放在同一专用库房或专柜 D.不需要专用库房或专柜【答案】A 20、乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的 A.安全保障权 B.自主选择权 C.公平交易权 D.获得赔偿权【答案】A 21、福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据抗菌药物 1 临床应用管理办法，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及时修改，显著提高了该院门诊处方质量。A.医务部门负责人 B.药学部门负责人 C.采购部门负责人 D.护理部门负责人【答案】C 22、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是 A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家药品管理总局注册 B.婴幼儿配方乳粉的产品配方应向省级药品监督管理部门备案 C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定 D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】B 23、可以适用听证程序的是 A.对公民处 50 元以下罚款 B.对公民处 500 元罚款 C.没收非法所得 D.吊销许可证【答案】D 24、根据药品不良反应报告和监测管理办法，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的 A.新的和严重的药品不良反应 B.常见的药品不良反应 C.罕见的药品不良反应 D.所有的药品不良反应【答案】A 25、药品生产质量管理规范规定，生产-内酰胺结构类药品 A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统 B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统 C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开 D.必须与其制剂生产严格分开【答案】C 26、有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是 A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易 B.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量.多次购买应当立即向当地药品监督管理部门报告 C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液.复方甘草片.复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售 D.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂【答案】D 27、企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯，记录应当 A.2 年 B.至少 3 年 C.4 年 D.至少 5 年【答案】D 28、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,罂粟壳属于（）A.第二类精神药品 B.第一类精神药品 C.医疗用毒性药品 D.麻醉药品【答案】D 29、根据药品广告审查办法异地发布药品广告在发布地的程序要求是 A.向所在地省级工商管理部门办理备案 B.向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号 C.向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号 D.向所在地省级药品监督管理部门办理备案【答案】D 30、A 市人民医院，国家三级甲等医院，已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在 A 市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。A.如果乙具有高级职称，可授予特殊使用级处方权 B.如果乙具有中级职称，可授予限制使用级处方权 C.乙应经 A 市卫生行政部门培训并考核合格后，方可获得相应的处方权 D.如果乙具有特殊使用级处方权，可以为住院患者开具特殊使用级抗菌药物【答案】C 31、根据处方管理办法，处方前记应该标明的是（）。A.药品金额 B.临床诊断 C.药品名称 D.药品性状【答案】B 32、负责境外生产药品再注册审评工作的部门是（）A.国家药品监督管理局药品注册司 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心 D.省级药品监督管理部门【答案】B 33、某药店因为被举报可能存在药品质量安全风险从而被省级药品监督管理部门飞行检查。根据飞行检查结果，药品监督管理部门可以采取的处理措施不包括 A.限期整改 B.责令召回药品 C.约谈被检查单位 D.暂停销售【答案】B 34、下列药品中可以申请委托生产的是 A.复方板蓝根颗粒 B.曲马多片 C.清开灵注射液 D.盐酸麻黄碱滴鼻液【答案】A 35、根据麻醉药品和精神药品管理条例，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方，县级以上卫生主管部门应给予的处罚不包括（）A.给予警告，暂停其执业活动 B.造成严重后果的，吊销其执业证书 C.情节严重的，给予一万元以上三万元以下罚款 D.构成犯罪的，依法追究刑事责任。【答案】C 36、（2016 年真题）2016 年 5 月 1 日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片 10 瓶，“港药”正红花油 20 盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入 10 瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定 B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营 C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营。D.第二类精神药品属于化学制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法。【答案】B 37、根据中华人民共和国中医药法,关于医疗机构中药饮片炮制的说法,错误的是（）A.对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用 B.医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案 C.医疗机构可以根据临床用药需要,凭本医疗构医师的处方对中药饮片进行再加工 D.对市场上没有供应的中药配方颗粒,医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备【答案】D 38、根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，向本行政区域内定点批发企业通报已取得印鉴卡的医疗机构名单的部门是 A.省级卫生主管部门 B.省级药品监督管理部门 C.省级公安机关 D.省级工商行政管理部门【答案】A 39、根据药品流通监督管理办法，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是（）A.以买药品赠药品的形式销售 B.为他人以本企业名义经营药品提供场所 C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据 D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同【答案】D 40、关于药品说明书和标签中药品通用名称使用的说法，错误的是 A.所标注的药品名称