强化训练试卷A卷附答案执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试卷B卷含答案

强化训练试卷强化训练试卷 A A 卷附答案执业药师之药事管理与法卷附答案执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试卷规考前冲刺模拟试卷 B B 卷含答案卷含答案 单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、2015 年 5 月，原国家食品药品监督管理总局发布 关于穿心莲内酯软胶囊等 13 种药品转换为非处方药的通知，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等 13 种药品(化学药品 2 种、中成药 11 种)转换为非处方药。A.根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为处方药又可作为非处方药 B.根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药 C.根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂 D.根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂【答案】A 2、（2016 年真题）2016 年 5 月 1 日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片 10 瓶，“港药”正红花油 20 盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入 10 瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。A.第一类医疗器械 B.医疗用毒性药品 C.第二类医疗器械 D.第三类医疗器械【答案】A 3、（2019 年真题）减毒活疫苗说明书中应标注的字样是 A.“不推荐在该疾病流行季节使用”B.黑体字警示语 C.“在药师指导下购买和使用”D.“免费”【答案】A 4、负责发放药品类易制毒化学品进口许可的部门是 A.药品监督管理部门 B.工业和信息化管理部门 C.医疗保障部门 D.商务部门【答案】D 5、A 制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B 制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒设计得与 A 制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了 A 制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.3 年内不受理该企业该品种的广告审批申请 B.1 年内不受理该企业该品种的广告审批申请 C.1 年内不受理该企业所有品种的广告审批申请 D.3 年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】A 6、根据中华人民共和国药品管理法，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是 A.药物警戒制度 B.药品不良反应监测和报告制度 C.药品召回制度 D.药品安全风险管理制度【答案】A 7、急诊处方一般不得超过 A.7 日用量 B.3 日用量 C.1 次常用量 D.7 日常用量【答案】B 8、根据药品经营许可证管理办法，由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括 A.药品经营许可证被依法收回的 B.药品经营许可证被依法宣布无效的 C.药品经营许可证有效期满未换证的 D.药品经营企业未通过药品经营质量管理规范认证的【答案】D 9、负责发放药品类易制毒化学品进口许可的部门是 A.药品监督管理部门 B.工业和信息化管理部门 C.医疗保障部门 D.商务部门【答案】D 10、根据关于做好当前药品价格管理工作的意见，关于药品价格政策的说法，错误的是（）A.以现行药品价格政策为基础，坚持市场在资源配置中的决定性作用 B.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的，按照治疗费用相当的原则，综台考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素，保持合理的差价比价关系 C.麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价，其他药品实行政府指导价 D.麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂（口岸）价格和最高零售价格管理【答案】C 11、关于建立基本药物优先选择和合理使用制度的说法，错误的是 A.政府举办的基层医疗机构配备使用的基本药物实行零差率销售 B.非政府举办的各类医疗机构将国家基本药物作为首选药并达到一定使用比例 C.政府举办的基层医疗机构全部配备和使用国家基本药物 D.基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是 90【答案】D 12、某诊所没有药品经营许可证，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019 年 12 月 27 日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期 7 天。该药品为 2018 年进货，2019 年12 月 20 日到期，2019 年 12 月 27 日监督检查时，该药货值金额 4.4 元，已经销售 56 片（有效期内销售），剩下 44 片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按药品管理法进行了处罚。已知新修订药品管理法2019 年 12 月 1 日开始实施。A.该诊所构成无证经营药品的行政责任 B.该诊所构成零售劣药的行政责任 C.该诊所构成零售劣药罪的刑事责任 D.该诊所所处罚款按 44 片消心痛的货值金额来计算【答案】B 13、中华人民共和国药品管理法规定,买卖药品批准证明文件，有违法所得的（）A.处 2 万元以上 10 万元以下的罚款 B.处违法所得 1 倍以上 3 倍以下的罚款 C.处违法所得 1 倍以上 5 倍以下的罚款 D.处 1 万元以上 3 万元以下的罚款【答案】B 14、有关短缺药品供应保障的说法，错误的是 A.短缺药品是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品 B.短缺药品实施定点生产管理、协调应急生产和进口等措施 C.短缺药品实施定点经营管理 D.短缺药品实施监测预警和清单管理制度【答案】C 15、关于药品零售企业药学技术人员配备要求的说法，错误的是 A.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当按照规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员 B.药学技术人员负责药品管理、处方审核和调配、指导合理用药以及不良反应信息收集与报告等工作 C.药品零售企业营业时间内，执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗 D.未经执业药师审核处方，不得销售处方药和甲类非处方药【答案】D 16、有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是 A.药品出库复核应当建立记录 B.药品接近有效期的不得出库 C.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库 D.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传【答案】B 17、关于中药饮片生产经营管理的说法，正确的是（）A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称 B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产，出厂应经检验合格 C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品，直接套袋按中药饮片销售 D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员【答案】B 18、药品零售药店对处方药和非处方药应采用 A.分区陈列销售方式 B.有奖销售方式 C.开架自选销售方式 D.凭执业医师处方销售方式【答案】A 19、可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是 A.具有高级专业技术职务任职资格的医师 B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师 C.具有初级专业技术职务任职资格的医师 D.具有专业技术职务任职资格的药师【答案】C 20、国家重点保护野生药材物种从一级、二级到三级的变化趋势是 A.由危害严重到危害不严重 B.由低风险到高风险 C.由资源稀缺到资源相对丰富 D.由有效到无效【答案】C 21、户籍在 B 省的何某 2015 年 6 月从 A 省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到 A 省某一药品零售连锁企业，该企业在 A 省 C 市、B 省 D 市都设有连锁门店。自 2015 年 7 月起，何某开始在该企业 A 省 C 市的某一连锁门店从事药品销售工作。A.2017 年 B.2018 年 C.2019 年 D.2020 年【答案】B 22、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药 A.应当至少检查一个最小包装 B.应当开箱检验至中包装 C.可不开箱检查 D.可不打开最小包装【答案】C 23、（2017 年真题）下列药品广告发布行为，符合规定的是（）A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达 90%”B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名 C.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告【答案】B 24、非连锁药品零售企业可以经营，但应当凭处方销售的药品是 A.艾司唑仑片 B.阿昔洛韦胶囊 C.三唑仑片 D.红霉素软膏【答案】B 25、经营者以产品说明书标明商品质量状况的应 A.保证其与提供的商品的实际质量状况相符 B.立即向有关行政部门报告和告知消费者 C.按约定履行，不得无理拒绝 D.作出明确的答复【答案】A 26、非处方药的标签和说明书的批准部门是 A.国家药品监督管理部门 B.国家药典委员会 C.国家卫生行政部门 D.省级药品监督管理部门【答案】A 27、（2015 年真题）根据互联网药品交易服务审批暂行规定，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是 A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品 B.提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码 C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品 D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药【答案】D 28、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告 A.立即 B.3 个工作日 C.7 个工作日 D.15 个工作日【答案】D 29、根据关于加快药学服务高质量发展的意见（国卫医发201845 号），关于慢性病长期处方管理的说法，错误的是 A.鼓励各级卫生健康行政部门商医保部门制定出台慢性病长期处方管理政策 B.向全国零售药店推广慢性病长期处方管理 C.相关政策需明确可开具长期处方的慢性病目录、用药范围、管理制度、安全告知等要求 D.对评估后符合要求的慢性病患者，一次可开具 12 周以内相关药品【答案】B 30、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.必须批准而未经批准生产、进口的 B.必须检验而未经检验即销售的 C.超过有效期的药品 D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的【答案】C 31、急诊处方印制用纸应为 A.白色 B.淡红色 C.淡黄色 D.淡绿色【答案】C 32、“皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类 OTC 药品；该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；该药品批准文号是国药准字 H20080010；包装规格有 5g/支、10g/支；该药品用法用量是皮肤外用。A.左上角 B.右上角 C.边角 D.中间【答案】C 33、（2018 年真题）在药品说明书中,有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是（）A.用法用量