医疗机构消毒技术规范(培训)2012.10.6

医疗机构消毒技术规范医院感染管理科郑俊华2012.10.61 范范围围 本标准规定了医疗机构消毒的管理要求：消毒与灭菌的基本原则同意 ；清洗与清洁，消毒与灭菌方法；清洁、消毒与灭菌的效果监测等。本标准适用于各级各类医疗机构。2 2 规范性引用文件规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T16886.7 GB/T16886.7 医疗器械生物学评价医疗器械生物学评价 第第7 7部分：环氧乙烷灭菌残部分：环氧乙烷灭菌残留量留量GB19258 GB19258 紫外线杀菌灯紫外线杀菌灯GB/T19633 GB/T19633 最终灭菌医疗器械的包装最终灭菌医疗器械的包装GB50333 GB50333 医院洁净手术部建筑技术规范医院洁净手术部建筑技术规范WS 310.1 WS 310.1 医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第第1 1部份：管理规范部份：管理规范WS 310.2 WS 310.2 医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第第2 2部份：清洗消毒及灭菌技术操部份：清洗消毒及灭菌技术操作规范作规范WS 310.3 WS 310.3 医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第第3 3部份：清洗消毒及灭菌效果监部份：清洗消毒及灭菌效果监测标准测标准WS/T 311 WS/T 311 医院隔离技术规范医院隔离技术规范WS/T 313 WS/T 313 医务人员手卫生规范医务人员手卫生规范YY/T 0506.1 YY/T 0506.1 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服和洁净服 第第1 1部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求 YY/T 0698.2 YY/T 0698.2 最终灭菌医疗器械包装材料最终灭菌医疗器械包装材料 第第2 2部分：灭部分：灭菌包裹材料要求和试验方法菌包裹材料要求和试验方法YY/T 0698.4YY/T 0698.4最终灭菌医疗器械包装材料最终灭菌医疗器械包装材料 第第4 4部分：纸部分：纸袋袋 要求和试验方法要求和试验方法YY/T 0698.5YY/T 0698.5最终灭菌医疗器械包装材料最终灭菌医疗器械包装材料 第第5 5部分：透部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验要求和试验方法方法YY/T 0698.8YY/T 0698.8最终灭菌医疗器械包装材料最终灭菌医疗器械包装材料 第第8 8部分：蒸部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法要求和试验方法3 术语和定义3.1 3.1 清洁cleaningcleaning去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。3.2 3.2 清洗 washing washing去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。漂洗和终末漂洗。3.3 3.3 清洁剂清洁剂 detergent detergent洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物和微生物的制剂。洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物和微生物的制剂。3.43.4 消毒 disinfection disinfection清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。3.5 3.5 消毒剂 disinfectantdisinfectant能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。3.63.6高效消毒剂高效消毒剂 high-efficacy disinfectant high-efficacy disinfectant能杀灭一切细菌繁殖体（所括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，能杀灭一切细菌繁殖体（所括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。3.73.7中效消毒剂中效消毒剂 intermediate-efficacy disinfeetant intermediate-efficacy disinfeetant能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。3.83.8低效消毒剂低效消毒剂 intermediate-efficacy disinfectant intermediate-efficacy disinfectant能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。3.93.9灭菌灭菌 sterilization sterilization杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。3.103.10灭菌剂灭菌剂 sterilant sterilant能杀灭一切微生物（包括细菌芽孢），并达到灭菌要求的制剂。能杀灭一切微生物（包括细菌芽孢），并达到灭菌要求的制剂。3.113.11无菌保证水平无菌保证水平 sterility assurance level.SAL sterility assurance level.SAL灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。SALSAL通示为通示为1010-n-n 。医。医学灭菌一般设定学灭菌一般设定SALSAL为为1010-6-6 。即经灭菌处理后在一百万件物品中最多只。即经灭菌处理后在一百万件物品中最多只允许一件物品存在活微生物。允许一件物品存在活微生物。3.123.12斯伯尔丁分类法斯伯尔丁分类法 E.H.Spaulding classification E.H.Spaulding classification19681968年年E.H.SpauldingE.H.Spaulding根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在患者使用之间的消毒或灭菌要求，将小及在患者使用之间的消毒或灭菌要求，将医疗器械分三类医疗器械分三类，即，即高度高度危险性物品危险性物品（critical itemscritical items）、）、中度危险性物品中度危险性物品（semi-critical semi-critical itemsitems）和）和低度危险性物品低度危险性物品（non-critical itemsnon-critical items）。）。3.133.13高度危险性物品高度危险性物品 critical items critical items进入人体进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无菌体液从中流过的物组织、器官、脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险，感染风险，如如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。物等。3.143.14中度危险性物品中度危险性物品 semi-critical items semi-critical items与与完整黏膜完整黏膜相接触，而相接触，而不进入人体无菌不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品，触破损皮肤、破损黏膜的物品，如如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。3.153.15低度危险性物品低度危险性物品non-critical itemsnon-critical items与与完整皮肤完整皮肤接触而接触而不与黏膜不与黏膜接触的器材，接触的器材，如如听诊器、血压计袖带等；听诊器、血压计袖带等；病床围栏、床面以及床头柜、被褥疮病床围栏、床面以及床头柜、被褥疮 ；墙面、地面、痰盂（杯）和；墙面、地面、痰盂（杯）和便器等。便器等。3.16灭菌水平灭菌水平sterilization level杀灭一切微生物包括细菌芽孢，达到无菌保证水平。达到灭菌水平常用的方法包括杀灭一切微生物包括细菌芽孢，达到无菌保证水平。达到灭菌水平常用的方法包括热力灭菌、辐射灭菌等物理灭菌方法，以及采用环氧乙烷、过氧化氢、甲醛、戊二热力灭菌、辐射灭菌等物理灭菌方法，以及采用环氧乙烷、过氧化氢、甲醛、戊二醛、过氧乙酸等化学灭菌剂在规定条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行灭醛、过氧乙酸等化学灭菌剂在规定条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行灭菌的方法。菌的方法。3.17高水平消毒高水平消毒 high level disinfeetion杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。达杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。达到高水平消毒常用的方法包括采用含氯制剂、二氧化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸、到高水平消毒常用的方法包括采用含氯制剂、二氧化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、碘酊等以及能达到灭菌效果的化学消毒剂在规定的条件下，以合过氧化氢、臭氧、碘酊等以及能达到灭菌效果的化学消毒剂在规定的条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。3.18中水平消毒中水平消毒 middle level disinfection杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物包括分枝杆菌。达到中水平消毒常用的方法杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物包括分枝杆菌。达到中水平消毒常用的方法包括采用碘类消毒剂（碘伏、氯已定碘等）、醇类和氯已定的复方、醇类和季铵盐包括采用碘类消毒剂（碘伏、氯已定碘等）、醇类和氯已定的复方、醇类和季铵盐类化合物的复方、酚类等消毒剂，在规定条件下，以合适的浓度和有效的作用时间类化合物的复方、酚类等消毒剂，在规定条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。进行消毒的方法。3.193.19低水平消毒低水平消毒 low level disinfection low level disinfection能杀灭细菌繁殖体（分枝杆菌除外）和亲脂病毒的化学消毒方法以能杀灭细菌繁殖体（分枝杆菌除外）和亲脂病毒的化学消毒方法以及通风换气、冲洗等机械除菌法如采用季铵盐类消毒剂（苯扎溴铵等）、及通风换气、冲洗等机械除菌法如采用季铵盐类消毒剂（苯扎溴铵等）、双胍类消毒剂（氯已定）等，在规定的条件下，以合适的浓度和有效的双胍类消毒剂（氯已定）等，在规定的条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。作用时间进行消毒的方法。3.203.20有效氯有效氯 available chlorine available chlorine与含氯消毒剂氧化能力相当的氯量，其含量用与含氯消毒剂氧化能力相当的氯量，其含量用mg/Lmg/L或或 (g/100ml)(g/100ml)浓浓度表示，度表示，3.213.21生物指示物生物指示物 biological indicator biological indicator含有活微生物，对特定灭菌过程提供特定的抗力的测试系统。含有活微生物，对特定灭菌过程提供特定的抗力的测试系统。3.223.22中和剂中和剂 neutralizer neutralizer在微生物杀灭试验中，用以消除试验微生物与消毒剂的混悬液中和在微生物杀灭试验中，用以消除试验微生物与消毒剂的混悬液中和