药品生产部门各职员岗位职责(doc 40页)

其次部分 药品生产部门 B001 Ｘ Ｘ制药有限公司 ＧＭＰ管理文件 题目 生产部经理职责 编码： AD0100800 共页 制定 审核 批准 指定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 份 生效日期 分发单位 办公室、公司各部门 一、目的：建立生产部经理岗位职责，使经理尽职尽责。 二、适用范围：生产部经理岗位。 三、责任者：生产部经理 四、职责： 1、按GMP要求组织生产，保证生产部的工人严格依据生产工艺规程和岗位操作法规定进行。 2、负责本部门各岗位人员的合理调配以公证生产的正常进行． ３、负责本部门的考勤工作及组织本部门各级人员的培训。 ４、负责每月底填写生产月报，向主管生产的企业领导报告生产产量、 产值和各项经济指标． ５．负责建立自查制度，对生产全过程进行监控，对生产部生产的药吕的质量负领导责任。 ６．会同技术部门制订生产工艺规程、岗位操作法等技术文件，并确保有关生产操作指令能严格执行 ７、参与验证及再验证工作，并负责制定本部门验证工作方案及实施细则。 ８、检查厂房和设备的维护，制止违反操作规程的生产行为，并报告主管负责人和通知有关部门。 ９、教育本部门职工遵守国家法令和公司各项管理制度。 B002 ＸＸ制药有限公司管理文件 题目 生产部副经理职责 编码： WS0100900 共页 制定 审核 批准 指定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 份 生效日期 分发单位 办公室、公司各部门 一、目的：建立生产部副经理岗位责任制，明确副经理职责，抓好本职工作。 二、适用范围；适用于生产部副经理。 三、责任斯：生产部副经理。 四、职责： ｌ、负责生产部现场生产技术管理工作。 2、按工艺规程，岗位操作法，机器设备操作程序，检查个工艺生产人员是否违反工艺纪律，对违反工艺纪律不准时订正而造成的事故负责。 3、对现场生产消灭的质量、技术问题准时亲临现场进行妥当处理。 4、负责对批生产记录、批包装记录、生产指令的审核。 5、抓好现场平安生产工作，防止事故的发生。 6、帮忙生产部经理搞好生产部的工作，按时保质量完成生产任务。 7、接受公司领导及生产部经理临时交给的任务。 B003 Ｘ Ｘ制药有限公司 GＭＰ管理文件 题目 生产部工艺员岗位职责 编码： WS0120100 共页 制定 审核 批准 指定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 份 生效日期 分发单位 办公室、总工办、生产部、质保部 一、目的：建立生产部工艺员岗位职责，使工艺员按工艺要求抓好生产现场工作，确保生产顺当进行。 二、适用范围：生产部工艺员。 三、责任者：生产工艺员。 四、职责： 1、帮忙生产部正、副经理按GMP要求组织生产，保证生产工人严格按生产工艺规程和岗位操作法进行生产。 2、帮忙生产部副经理按工艺规程、岗位操作法、机器设备平安操作程序检查各工序生产工人是否违反工艺规律，对违反工艺纪律不准时订正而造成的事故负责。 3、对生产现场消灭的质量、技术问题面准时亲临现场，帮忙生产部正、副经理妥当处理。 4、按工艺要求准时填写生产指令、包装指令。并经相关部门审核后下发到各岗位。 5、负责生产工艺规程的发放、收集以及批生产记录，批包装记录的收集整理、归档保管。 6、负责生产部各班组清场后和的复值，并对清场质量严格把关负责。7、接受公司领导及生产部正、副经理临时交给的任务． B004 ＸＸ制药育限公司ＧＭＰ管理文件 题目 生产部调度员岗位职责 编码： WS0120200 共页 制定 审核 批准 指定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 份 生效日期 分发单位 办公室、总工办、生产部、质保部、工程部 一、目的：建立生产部调度员岗位职责，使调度员抓好生产调度工作按时完成生产任务。 二、适用范围：适用于生产部调度员。 三、责任者：生产部调度员． 四、职责： 1、负责编制月度生产方案。 2、对下发生产的生产指令正确无误负责． 3、负责原辅材料连接的联系，保证生产顺当进行，按时完成生产任务。 4、负责水、电、汽供应联系。 5、负责生产人员的调配、考勤和劳动纪律的检查． 6、负责生产平安工作，平常下班，节假日停产检查水、电汽是否关好。 B005 XＸ制药有限公司ＧＭＰ管理文件 题目 班组长岗位责任制 编码： WS0120300 共页 制定 审核 批准 指定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 份 生效日期 分发单位 办公室、总工办、生产部及各班组、质保部、工程部 一、目的：建立班组长岗位责任制，使班组长认真旅行职责。 二、适用范围；适用于班组长。 三、责任者：班组长。 四、责任制： 1、认真检查各岗位操作工人的工艺纪律，对督促岗位操作工人严格执行岗位操作法，遵守机器设备平安操作规程负责；对违反工艺纪律的现象不予订正而造成的事故负责。 ２、对督促岗位操作工人所生产的半成品、成品及完成的工作任务符合内控标准法定标准和工艺规程负责。 3、对按生产指令和有关管理制度布置生产工作按时按质按量完成生产任务负责。 4、对本班组的平安工作（无混药、错药、差错、火灾火警）负责。 5、对事故不隐瞒并准时报生产部负责。 6、对本班组的情场和卫生工作负责；下班时负责检查水、电、气是否关好。 7、对正确填写本班的记录（盛装单）负责。 B006 XＸ制药有限公司GMＰ管理文件 题目 生产部质检员职责 编码： WS0120400 共页 制定 审核 批准 指定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 份 生效日期 分发单位 办公室、总工办、生产部及各班组、质保部 一、目的：建立生产部质检员岗位责任制，促使质检员认真工作。 二、适用范围：适用于生产部质检员岗位。 三、责任者：生产部、质检员。 四、职责： 1、按生产部质检员岗位操作法要求对各工序巡回检查，对由于不检查，不准时汇报而造成的事故负责。 2、对新使用的天平、分析天平正确使用，妥当保管负责。 3、对退回的样品不混错负责。 4、对做好质检室清洁卫生负责。 5、对准时正确填写原始记录负责。 Ｂ００7 XX制药有限公司GMP管理文件 题目 纯水制备岗位责任制 编码： WS0120500 共页 制定 审核 批准 指定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 份 生效日期 分发单位 办公室、总工办、生产部及纯化水制备岗位、工程部 一、目的：建立纯水制备岗位责任制，使该岗位工人严格操作，生产出合格的纯水。 二、适用范围：适用于纯水制备岗位。 三、责任者：纯水制备岗位的工人。 四、责任制： 1、严格遵守纯水设备的操作规程，按《纯化水生产线操作规程》（编码：TS0101100）进行操作。 2、对定期接操作规程进行检查纯水水质，保证准时供应合格的纯水负责。 3、对按消毒规程对纯化水生产线及其输送管道进行清洗消毒负责。 4、对贮存超过２４小时的纯水不送给各使用点负责。 5、对搞好本岗位清洁卫生负责。 6、认真做好本岗位的记录，对记录准时真实负责。 B００８ XX制药有限公司GMP管理文件 题目 洁净区工作服洗涤岗位责任制 编码： WS0120600 共页 制定 审核 批准 指定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 份 生效日期 分发单位 办公室、总工办、生产部及工作服洗涤备岗位 一、目的：建立洁净区工作服洗涤岗位责任制，使在该岗位操作人员认真搞好洗涤工作。 二、适用范围：适用于洁净工作服洗涤岗位。 三、责任者：洁净区工作服洗涤工。 四、责任制： 1、按《洁净区工作服洗涤操作法》（编码：ＷＳ0322000）清洗工作。 2、对新洗的工作服洗净烘干负责。 3、能准时供应工作服，保证各工序操作人员按要求更换工作服负责。 4、将洗好的工作服，对按工号精确     分送到各更衣柜负责。 5、对洗衣机平安运转负责。 6、准时做好洗衣间卫生，对做到洗衣间清场工作负责。 7、做到本岗位工作记录。 B009 Ｘ Ｘ制药有限公司 ＧＭＰ管理文件 题目 领料岗位责任制 编码： WS0120700 共页 制定 审核 批准 指定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 份 生效日期 分发单位 办公室、总工办、生产部及各班组 一、目的：建立领料岗位责任制，使该岗位的员工认真规范地操作。 二、适用范围：适用于生产部领料岗位。 三、责任者：生产部领料的班组长和领料工人。 四、责任制： 1、负责按生产指令，准时领回原、辅材料、包装材料。领料时按《领料岗位操作法》（编码：WS0320300）进行。 2、对所领的原、辅材料、包装材料品名、数量、规格、批号无误，并经质保部质检室检测合格负责。 3、对有特别现象并可能影响产品质量的原、辅材料、包装材料做到不领负责。 4、对所领物料数量与发料员交接清楚负责。 5、负责准时、精确     填写原始记录。 6、对搞好工作室的清洁卫生负责。 B010 XX制药有限公司GMP管理文件 题目 磨粉岗位责任制 编码： WS0120800 共页 制定 审核 批准 指定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 份 生效日期 分发单位 办公室、总工办、生产部及配料班 一、目的：建立磨粉岗位责任制，促使本岗位操作人员认真工作。 二、适用范围：适用于磨粉岗位。 三、责任者：磨粉操作工人。 四、责任制： 1、严格按《磨粉岗位操作法》（编码：WS0320400）操作。 2、对所粉碎的物料的生产企业名称、规格。批号、数量、物理外观、检验合格等核地无误负责。 3、对所粉碎的物料按处方下料、色泽均匀、细度符合要求负责。 4、对精神药品的保管和交接清楚负责；对该类药品的内包材料洗涤后再丢弃负责。 5、在粉碎过程中，对于杂质污染物料负责。 6、对削减铺张，提高收率负责。 7、对磨粉机平安运行负责。 8、对粉碎物料的盛装容器留有正确填写的盛装单负责。 9、认真填写本岗位的生产记录。 10、对准时搞好本岗位的清洁卫生负责。 B011 ＸＸ制药有限公司ＧＭＰ管理文件 题目 筛粉岗位责任制 编码： WS0120900 共页 制定 审核 批准 指定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 份 生效日期 分发单位 办公室、总工办、生产部及配料班 一、目的：制定筛粉岗位责任制，促使本岗位工作人员认真操作。 二、适用范围：适用于筛粉岗位。 三、责任者：筛粉操作人