制药装备行业发展趋势分析

制药装备行业发展趋势分析 一、 制药装备行业发展趋势 经过几十年的发展，我国制药装备行业技术水平得到显著提高。近年来，制药装备生产企业围绕制药工艺、新版GMP的各项要求，运用各项新技术，不断开发新产品，使得行业技术水平不断提高，对我国医药工业现代化起到了积极的作用。随着市场竞争加剧及社会公众对用药安全关注度的提髙，对制药装备的安全性、生产效率、稳定性均提出了更高的要求。未来中国制药装备行业预计向集成化、自动化、智能化的趋势发展。 中国的制药装备已经从制造简单的单体时代进入到一个整合工艺操作技术的时代，即把分离或转序等各个工艺集中组合在一起完成产品生产的整体装备。将制药设备按照制药工艺连成一体，实现工艺步骤间的连续化生产，减少制药过程不必要的人为操作，降低污染风险；对设备进行实时的监控、对机器运行中出现的问题进行及时报警和反馈。 自动化的制药装备让客户可以根据生产要求，设置装备的运转速度，并根据各工艺步骤运转的实际情况，在线调整运转参数，实现各工艺步骤间的最大协调，从而提高制药企业的生产效率。与此同时，逐步提高制药装备的自动化水平，注重自动控制系统及自动控制技术在制药设备上的广泛应用，是确保药品质量的重要手段，也是促使制药生产过程达到高效及安全生产、降低消耗等综合生产目标的重要途径。 在中国制造2025战略中，智能化成为装备制造领域的主流趋势之一，随着国内制药工业的规模进一步扩大，生产水平不断提升，智能化、信息化的高新技术装备将成为行业增长新亮点。智能制药装备面向传统产业改造提升和战略性新兴产业发展需求，有利于开辟新的市场领域，为部分企业尤其是技术导向型制药装备企业指明了新的方向。 二、 制药机械行业发展现状分析 在我国，原料药已成为医药产业参与国际竞争的优势长板。在总产量逐年上升的同时，市场营业收入也在不断增长。尤其自疫情发生以来，全球医药产业链受到冲击，使得我国原料药产业的战略地位又有了进一步提升。 业内认为，在国内企业原料药出口持续增长下，原料药制药设备企业也将迎来更多新机遇。在原料药不同的生产环节里，都需要大批担负不同使命的生产设备。如用于合成反应、发酵、提取、结晶、计量与物料储存的设备，如反应罐、发酵罐、提取设备等;用于固液分离的设备，如除菌过滤器、压滤器等过滤设备等。因此，在目前大量原料药企业出口加速，升级扩产的背景下，制药设备企业也将迎来更多需求，其市场自然也将不断随之扩张。 近年来以楚天科技、东富龙等为代表的国产药机巨头，正奋力缩小与进口设备之间差距，甚至在部分领域已经实现弯道超车，整体来看，的步伐正在加快。国产设备的技术、产品质量虽然得到明显的提升，但在高端设备领域，例如反应器、分离纯化系统等生物制药设备领域，依然被国外进口厂商垄断，因此，未来国产药机企业还需要在这些未突破的领域继续努力。另外，人才也愈加受国产药机行业企业的重视，今年以来，包括楚天科技等不少药机企业对于既懂制药又懂设备的高层次人才的需求依然迫切，并不惜通过重金招引人才，加快公司新产品、新技术的开发。 三、 制药设备产业链中游分析 （一）市场规模 我国制药设备市场规模呈上涨趋势，市场规模由2016年212．1亿元增至2020年358．7亿元，年均复合增长率为14．04%。相关研究机构预测，2021年我国制药设备市场规模可达394．9亿元。 （二）市场占比 数据显示，我国制药设备行业中，药品包装机械设备占比最大近六成，原料药设备占比达25．4%，制剂机械设备占比达5．8%。饮片机械设备、药物检测机械设备、药用粉碎机械设备、制药用水设备占比较小，分别为2．3%、0．9%、0．3%、0．2%。 （三）产品产量 虽然我国已是药机生产大国，但不是强国，设备GMP仍处于外观设计的改进上，与国外产品比，设备使用的可靠性问题突出，不少设备的自控、自检装置，在设备投入使用后，很快就出现了功能失效的情况，又还原成手动或经验控制，连续化、在线清洗、称重、剔废、控制、检测等功能的设计和应用较少，世贸后这种弱势会更趋明显。数据显示，2020年我国饮片机械及设备产量最大，达20078台。其次为药物检测机械设备，产量达9276台。 四、 医药产业的快速发展带动制药机械市场 制药机械企业订单量、业绩的增加，离不开医药产业的快速发展。照目前药品、保健品需求依然维持增长态势，以及2020年以来制药装备市场需求持续扩张，并带动行业企业订单量、业绩的持续增加来看，业内普遍认为，未来国内制药装备市场还将不断扩大，制药机械企业订单量、业绩也还将持续增加。 目前市场规模由2016年212．1亿元增至2020年358．7亿元，年均复合增长率为14．04%。预计未来将继续保持增长趋势，2021年我国制药机械市场规模将达394．9亿元，2022年将进一步达到443．6亿元。 数据显示，我国制药机械行业中，药品包装机械设备占比最大近六成，原料药设备占比达25．4%，制剂机械设备占比达5．8%。饮片机械设备、药物检测机械设备、药用粉碎机械设备、制药用水设备占比较小，分别为2．3%、0．9%、0．3%、0．2%。 随着制药机械行业市场的不断扩大，吸引到了资本市场的关注，不断有企业进入制药机械市场。2020年中国制药机械规模以上企业数量达到145家。预计2021年可达156个，2022年将进一步达到169个。制药机械企业正常的设备更新、技术改造对药机的需求也是个可观的市场，前景光明。未来仍需要制药机械企业加强行业专业性，提高产品质量安全水平，严格监管，不断提升自身的产品质量管理水平。 在所有制药机械中，药品包装机械设备是最重要的设备，2020年市场占比超过50%;其次为原料药设备，2020年市场占比为25．4%。药品包装机械设备和原料药设备市场占比合计达到81．1%，是我国主要的市场。而制剂机械设备、饮片机械设备、药物检测机械设备、药用粉碎机械设备、制药用水设备等市场占比都较低。 近年来，医药企业在激烈的竞争中，已经越来越认识到只有扎实发展，打造核心技术，才能走得更稳、更远。因此，随着自动化、信息化、智能化技术的不断发展，智能化也已成为制药装备行业发展的重要方向。由于有利于降低劳动强度，同时减少制药过程的污染及人工操作带来的误差，提高生产效率、节约成本，在近年来，可以看到越来越多的制药机械企业正在这一方面发力。 业内认为，在智能化趋势下，制药装备未来发展的重要方向在于实现良好的智能控制及远程监测控制，操作者可以在线分析和处理系统，自主完成一些步骤或工序。未来单机、单一工艺设备将逐步被淘汰，而智能化的生产线、单元操作工艺设备的组合将成为大势所趋。 在健康中国2030国家战略的推动，以及医保控费、药品集采等政策的持续推进下，药企在发展的过程中，对于设备的新需求、新要求，正越来越趋向于高精尖、性价比合理的高端设备。而这也正倒逼制药装备产业继续加快创新升级，从低端领域朝着中、高端方向前行。因此，虽然我国制药机械行业还存在高端设备不足、缺乏高技术含量高端制药机械生产企业等问题，但在业内大力推动创新的大背景下，业内预计还有更多的制药机械企业将朝着更多高端领域加大布局。 从长远来看，制药装备企业只有不断加强自主研发创新才能有更大的市场，而由此也将带动我国制药装备行业朝着质变的方向加速发展。业内预计，未来随着行业集中度不断提高，传统、落后、低水平重复生产的装备将会被加速淘汰。值得一提的是，在国内制药装备水平不断提升的同时，其产品种类也将日趋丰富，未来或将涵盖国际制药装备市场上的所有规格产品。 制药机械及设备行业研究报告旨在从国家经济和产业发展的战略入手，分析制药机械及设备未来的政策走向和监管体制的发展趋势，挖掘制药机械及设备行业的市场潜力，基于重点细分市场领域的深度研究，提供对产业规模、产业结构、区域结构、市场竞争、产业盈利水平等多个角度市场变化的生动描绘，清晰发展方向。 五、 制药机械及设备行业发展方向与市场规模 制药机械是指用于药品生产、检查、包装等工艺用途的机械设备。由于药品种类和属存存在多样性，决定了其生产工艺的多样性，制药装备种类也因此呈现多样性特征。按照制药机械产品基本属性的分类，可分为原料药机械及设备、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药用检测设备、其他制药机械及设备等八大类产品。 制药机械设备产业是中国医药工业的发动机和心脏，也是国家综合国力的具体体现。近年来，随着医药市场需求的增加，我国制药机械设备行业开始不断壮大，无论是生产厂家数量、产品品种规格，还是产能方面，都表现的十分亮眼，已成为了名副其实的制药装备大国。 为了鼓励我国制药产业的发展，我国政府不断出台政策，推动我国制药产业的发展，间接推动制药机械行业的发展。例如2021年11月，出台了《关于推动原科药产业高质量发展实施方案的通知》，目的是推进跨领域资源共享合作，加强生物工程、精细化工、危废处置、制药装备等企业与原料药企业融通协作，提升产业链现代化水平。 六、 制药设备产业链下游分析 （一）医药制造业 我国医药企业发展整体趋势由快速增长到趋于稳定。2015-2019年，我国工业规模以上医药制造企业利润总额稳步增长，由2627．3亿元上升至3119．5亿元。数据显示：2020年我国工业规模以上医药制造企业利润总额达3506．7亿元，同比增长12．8%。2021年1-6月我国工业规模以上医药制造企业利润总额达3000．4亿元，同比增长88．8%。 （二）中医药 中国是仅次于美国的全球第二大制药市场。其中，我国中医药制造市场从2016年637亿元增至2020年737亿元，年均复合增长率为3．7%。相关研究机构预测，2021年我国中药制药市场规模将达到753亿元，呈上升趋势。 （三）化学药 在医药制造业市场规模不断扩大的大背景下，我国化学药品制剂制造行业市场规模也呈现逐年扩大的趋势。数据显示，2016年我国化学药品市场规模为7226亿元，到2019年市场规模已增长至8190亿元，复合增长率为4．6%。随着市场进一步扩大，预计2021年化学药品市场规模有望达8834亿元。 （四）生物药 据悉，2020年，药审中心受理1类创新药注册申请共1062件（597个品种），较2019年增长51．71%。其中，受理IND申请1008件，较2019年增长49．78%；受理NDA54件，较2019年增长100．00%。截至2020年，中国生物医药行业市场规模为3．57万亿元，预计2022年中国生物医药行业市场规模将突破4万亿元。 七、 制药设备产业链上游分析 （一）原材料 受中国建筑、基建规模大幅增长影响，中国钢材行业钢材产能快速扩大。从我国钢材生产情况来看，数据显示，2016-2020年我国钢材产量由10．48亿吨增至13．25亿吨，呈增长趋势。2021年1-7月我国钢材产量达8．09亿吨，同比增长10．5%。 2020年，有色金属行业统筹推进新冠肺炎疫情防控和复工复产工作，持续深化供给侧结构性改革，推进传统产业控产能、促转型，加快高端产业强基础、补短板，推动行业高质量发展，行业运行整体平稳。2021年1-7月我国十种有色金属产量达3786．6万吨，同比增长10．5%。 （二）压缩机 随着我国工业水平的不断提升，各行业商品贸易的日趋繁荣，对空气压缩机设备的总需求也在逐渐提升，行业市场规模逐年扩大。考虑我国节能环保相关政策日益严格的发展趋势，各行业节能改造需求将逐渐增加，预计2019-2021年间，我国空气压缩机市场规模平均增速可保持在3%左右，2021年市场规模将达到605．54亿元。