练习题(一)及答案执业药师之药事管理与法规题库练习试卷B卷附答案

练习题练习题(一一)及答案执业药师之药事管理与法规题库及答案执业药师之药事管理与法规题库练习试卷练习试卷 B B 卷附答案卷附答案 单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、湖北省基本药物集中招标目录（2014 年版）于前年 6 月公布，目录内共有 800 种药物，包含 520 种国家基本药物和 280 种省级增补药物，较之以往新增加了 153 种药物。其中，增加的品种均为省级增补药物，国家基本药物的种类保持不变。A.化学药品和生物制品 B.医疗机构制剂 C.中成药 D.中药饮片【答案】B 2、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是 A.羚羊角 B.细辛 C.厚朴 D.党参【答案】C 3、药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是 A.医疗机构制剂 B.第一类疫苗 C.二级野生药材物种人工制成品 D.没有实施批准文号管理的中药材【答案】D 4、正确处方调剂流程为 A.收方、划价收费、审查处方、调配处方、核对检查、发药 B.收方、审查处方、调配处方、核对检查、划价收费、发药 C.收方、审查处方、划价收费、调配处方、核对检查、发药 D.划价收费、收方、审查处方、调配处方、核对检查、发药【答案】C 5、制定医疗保险相关部门规章并组织实施的部门是 A.市场监督管理部门 B.医疗保障主管部门 C.互联网信息管理部门 D.人力资源和社会保障部门【答案】B 6、2005 年 5 月,某县的 A 药品生产企业在 K 疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定,没收 A 企业违法生产、销售的该批 K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计 2500 余万元。同时、撒销 A 企业 K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.生产,销售假药罪 B.危害公共卫生罪 C.生产销售劣药罪 D.生产,销售伪劣产品罪【答案】C 7、已经超过药品有效期的应挂 A.绿色标牌 B.蓝色标牌 C.红色标牌 D.黄色标牌【答案】C 8、根据中华人民共和国反不正当竞争法，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是 A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等 B.经其他经营者同意，在其合法提供的网络产品或者服务中，插入链接、强制进行目标跳转 C.恶意对其他经营者合法提供的网络产品或者服务实施不兼容 D.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五万元【答案】B 9、获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药物联合用药的，申请人应当提出 A.新的药物临床试验申请 B.新的非临床研究申请 C.药物临床试验变更申请 D.非临床研究变更申请【答案】A 10、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是 A.期临床试验 B.期临床试验 C.期临床试验 D.期临床试验【答案】B 11、药品零售中处方审核人员应是 A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称 B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称 C.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称 D.药学专业的技术职称【答案】A 12、根据疫苗管理法疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至 A.疫苗有效期满后不少于 5 年备查 B.不少于 5 年备查 C.超过疫苗有效期 1 年，不得少于 5 年备查 D.超过疫苗有效期 1 年，不得少于 3 年备查【答案】A 13、有关医疗机构制剂使用的说法，错误的是 A.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，医疗机构制剂可以在规定期限、数量和范围内，在指定的医疗机构间调剂使用 B.取得制剂批准文号的医疗机构应当对超范围使用或使用不当造成不良后果的制剂承担责任 C.医疗机构制剂一般情况下只能在本医疗机构凭处方使用 D.三级医院委托受托医疗机构配制的中药制剂，受托方不可以直接使用【答案】B 14、药品零售企业，应按品种、规格、剂型或用途分类摆放 A.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力 B.对陈列的药品 C.对储存中发现的有质量疑问的药品 D.陈列药品【答案】D 15、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是()。A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册 B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定 C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案 D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】C 16、近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。A.医疗机构合法制剂 B.劣药 C.假药 D.秘方制剂【答案】C 17、根据医疗机构制剂注册管理办法（试行），医疗机构制剂批准文号有效期为（）。A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年【答案】C 18、提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，不受理其申请的时间（）A.半年 B.1 年 C.3 年 D.5 年【答案】B 19、进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书 A.省级药品监督管理部门 B.省级卫生部门 C.设区的市级政府药品监督管理部门 D.国家药品监督管理部门【答案】D 20、经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意的是 A.核医学科可购买和调剂本专业所需的放射性药品 B.ICU 科可购买和调剂本专业所需要的全肠外营养制剂 C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制剂 D.皮肤科可配制本科室所需要的外用制剂【答案】A 21、中华人民共和国行政处罚法规定，对当事人可不予行政处罚的情形是 A.受他人胁迫有违法行为的 B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的 C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的 E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的【答案】D 22、近日，南溪区市场监督管理局查获两起涉嫌销售假药案，并依法追究刑事责任。据了解，执法人员在对辖区文化路中段南山厂门口周边市场检查过程中，当场查获杨某某、余某某两人在销售标识存在夸大和虚假宣传、明示或暗示改善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德国黑金刚”“玛咖牡蛎片”等 15 个品种332 盒食品，货值金额 4622 元。鉴于查获的食品涉嫌非法添加药品，南溪区市场监督管理局执法人员依法对所有食品进行了抽检。检验结果显示，所有被检食品均含有处方药“西地那非”成分，按假药论处。检察机关建议移送公安机关处理。2020 年 5 月 7 日，南溪区市场监管局以杨某某、余某某销售假药涉嫌犯罪为由，将案件移送公安机关处理，依法追究其刑事责任。A.三年 B.五年 C.七年 D.终身【答案】D 23、（2021 年真题）根据反不正当竞争法丙化妆品生产企业夸大其商品的性能，功能，质量和销售状况，美化用户评价，虚构曾获荣誉的行为属于 A.侵犯商业秘密行为 B.混淆行为 C.诋毁商誉行为 D.虚假商业宣传行为【答案】D 24、在境内分包装的某进口化学药品，其批准文号的格式应为 A.国药准字 J4 位年号4 位顺序号 B.国药准字 S4 位年号4 位顺序号 C.国药证字 H4 位年号4 位顺序号 D.H4 位年号4 位顺序号【答案】A 25、属于处方前记内容的是 A.用法用量 B.药品专用标识 C.临床诊断 D.药师签名【答案】C 26、应当从国家基本药物目录中调出的药品是 A.独家生产的药品 B.血液制品 C.疫苗 D.发生严重不良反应的药品，经评估不宜作为国家基本药物使用的【答案】D 27、应当分柜摆放 A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在 B.非处方药警示语或忠告语为 C.处方药和非处方药 D.非处方药【答案】C 28、（2018 年真题）药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于（）A.抽查检验 B.注册检验 C.复验 D.指定检验【答案】A 29、根据疫苗流通和预防接种管理条例，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是（）。A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动 B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗 C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏 D.疫苗批发企业在销售疫苗是，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】B 30、药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求三级召回应 A.每日报告 B.每 2 日报告 C.每 3 日报告 D.每 7 日报告【答案】D 31、某药店经营的“皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用；小儿避免使用；本品性状发生改变时禁止使用；儿童必须在成人监护下使用；长期大量使用可继发细菌、真菌感染。A.【用法用量】B.【禁忌】C.【不良反应】D.【注意事项】【答案】D 32、某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应()A.按假药论处 B.认定为劣药 C.按劣药论处 D.认定为假药【答案】B 33、A 省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在 B 省杂志上发布了该药品的广告，对该杂志社处以罚款的部门是 A.A 省的药品监督管理部门 B.B 省的药品监督管理部门 C.A 省的工商行政管理部门 D.B 省的工商行政管理部门【答案】D 34、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是 A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门 B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门 C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门 D.定点生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】B 35、从事药品零售审批时，药品监督管理部门应先核定 A.经营人员 B.营业场所 C.经营类别 D.地域环境【答案】C 36、根据关于加强药事會理转变药学服务模式的通知关于医院药事服务模式转变的说法正确的是（）A.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”B.推进药学服务从“以病人为中心”转变为“以药学服务为中心”,从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心 C.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心 D.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心【答案】C 37、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗 A.情形（5）、情形（6）B.情形（6）、情形（7）C.情形（6）、情形（8）D.情形（7）、情形（8）【答案】C 38、实行限量出口，按规定采猎的是 A.羚羊角和鹿茸（梅花鹿）B.川贝母和麝香 C.虎骨和蛤蚧 D.羚羊角和五味子【答案】B 39、处方管理办法规定曲马多片剂的用量一般 A.不得超过 1 日 B.不得超过 3 日 C.不得超过 5 日 D.不得超过 7 日【答案】D 40、某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产 500 盒，每盒售价 30 元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药