综合检测试卷A卷含答案执业药师之药事管理与法规练习题(二)及答案

综合检测试卷综合检测试卷 A A 卷含答案执业药师之药事管理与法卷含答案执业药师之药事管理与法规练习题规练习题(二二)及答案及答案 单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、2008 年 7 月 1 日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签，更换后销售。中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008 年 10 月 6 日，原国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河哈尼族彝族自治州 6 名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应，其中有 3 例死亡。A.医用毒性药品 B.精神药品 C.放射性药品 D.麻醉药品【答案】D 2、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是 A.期临床试验 B.期临床试验 C.期临床试验 D.期临床试验【答案】A 3、关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布 B.抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品贮存条件 C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验 D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用【答案】D 4、某片剂的有效期为 2 年。A.有效期至 2013 年 11 月 01 日 B.有效期至 2013 年 11 月 C.有效期至 2013 年 10 月 31 日 D.有效期至 2013 年 10 月 30 日【答案】B 5、根据互联网药品信息服务管理办法经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为 A.6 个月 B.12 个月 C.3 年 D.5 年【答案】D 6、门诊麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过 A.一次用量 B.1 日用量 C.3 日用量 D.7 日用量【答案】A 7、纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是 A.独家生产的药品 B.血液制品 C.疫苗 D.中成药【答案】A 8、中华人民共和国药品管理法规定，药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是 A.监督质量管理规范持续符合法定要求 B.通过质量管理规范认证达到法定要求 C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求 D.通过质量管理规范检查达到法定要求【答案】A 9、基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应 A.由医疗机构药学部门制定 B.根据临床需要，随时增加总品种数 C.由省级药品监督管理部门审批 D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种【答案】D 10、药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是 A.高致敏性药品 B.青霉素类药品 C.-内酰胺类药品 D.某些激素类【答案】B 11、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是 A.造成轻伤或重伤的 B.造成重度残疾的 C.造成五人以上中度残疾的 D.造成十人以上轻度残疾的【答案】A 12、申请事项不属于本行政机关职权范围的，行政机关负有 A.告知义务 B.当场更正 C.受理申请 D.一次性告知【答案】A 13、某中药店销售罂粟壳时，应采用 A.不得陈列销售方式 B.分开摆放销售方式 C.开架自选销售方式 D.专区销售方式【答案】A 14、2016 年 5 月 1 日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片 10 瓶，“港药”正红花油 20 盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了 10 瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药 B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药 C.不必挂牌告知，且无须停止销售处方药和甲类非处方药 D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药【答案】D 15、用药过程中应定期检查血象的内容应列在 A.【药物相互作用】B.【不良反应】C.【注意事项】D.【适应症】【答案】C 16、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 B.该处方限制外配 C.该处方不能超过 5 种药品品种 D.该处方患者年龄应注明不满 1 岁，并注明体重【答案】D 17、第二类互联网药品交易服务为查看材料 A.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务 B.为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易 C.为向个人消费者提供的互联网药品交易服务 D.通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动【答案】B 18、（2019 年真题）根据中华人民共和国反不正当竞争法第三方互联网药品交易平台上的丁药品电商未经戊药品电商的同意，采用技术手段在戊的药品销售页面插入链接，强制跳转至丁的产品展示页面。丁的行为属于 A.混淆行为 B.商业贿赂行为 C.虚假宣传和虚假交易行为 D.互联网不正当竞争行为【答案】D 19、近日，南溪区市场监督管理局查获两起涉嫌销售假药案，并依法追究刑事责任。据了解，执法人员在对辖区文化路中段南山厂门口周边市场检查过程中，当场查获杨某某、余某某两人在销售标识存在夸大和虚假宣传、明示或暗示改善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德国黑金刚”“玛咖牡蛎片”等 15 个品种332 盒食品，货值金额 4622 元。鉴于查获的食品涉嫌非法添加药品，南溪区市场监督管理局执法人员依法对所有食品进行了抽检。检验结果显示，所有被检食品均含有处方药“西地那非”成分，按假药论处。检察机关建议移送公安机关处理。2020 年 5 月 7 日，南溪区市场监管局以杨某某、余某某销售假药涉嫌犯罪为由，将案件移送公安机关处理，依法追究其刑事责任。A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 B.个人没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之五十以上二倍以下的罚款 C.单位没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算 D.情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请【答案】B 20、2009 年 18 日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的作用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多的惠及中华民族乃至整个世界。A.医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员 B.医院应当建立健全中药饮片采购制度。制定计划，审批同意后，采购合法生产经营企业的实行国家批准文号管理的中药饮片 C.医院对中药饮片的保管应符合要求，中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，只需要具备通风条件 D.医院开展中药饮片煎煮服务【答案】C 21、有关进口药材申请与审批的说法，错误的是 A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请 B.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发进口药材批件 C.非首次进口药材申请，不再进行质.量标准审核 D.非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批【答案】D 22、根据医疗机构制剂配制质量管理规范（试行），制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括（）。A.立即销毁 B.向药品监督管理部门报告 C.向卫生健康主管部门报告 D.保留相关病历至少 1 年备查【答案】A 23、麻醉药品处方保存 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年【答案】C 24、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是 A.建立健全公共卫生服务体系 B.加快建设多层次医疗保障体系 C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系 D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系【答案】C 25、（2020 年真题）根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，下列涉嫌构成犯罪情形中，不以生产、销售假药共同犯罪论处的是（）A.广告经营者丁利用广告对药品虚假宣传，情节严重 B.科研人员甲向他人生产假药提供药品生产技术资料 C.企业乙明知他人销售假药，为其银行贷款做担保 D.广告制作商丙明知客户销售假药，而为其设计制作宣传广告页【答案】A 26、属于药品不属于医疗器械的是 A.中医用刮痧板 B.睡眠监护系统软件 C.一次性使用输液器 D.用于血源筛查的体外诊断试剂【答案】D 27、注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是()。A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品 B.特殊医学配方食品 C.体外诊断试剂 D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】C 28、药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，可以针对药品生产企业采取的措施是 A.主动召回 B.责令召回 C.重新召回或扩大召回范围 D.销毁【答案】B 29、（2016 年真题）在药品批发企业中，人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经验”的是 A.法定代表人或企业负责人 B.质量管理人员 C.企业质量管理部门负责人 D.企业质量负责人【答案】D 30、国家重点监控合理用药药品目录的发布机构是 A.国家卫生健康委 B.省级卫生行政部门 C.国家药品监督管理部门 D.省级药品监督管理部门【答案】A 31、不属于 B 型药品不良反应特征的是 A.与药物正常药理作用无关?B.与用药剂量无关?C.一般很难预测?D.停药或减量后症状很快减轻或消失?【答案】D 32、负责药品生产、经营企业的登记注册和营业执照核发管理的部门是 A.市场监督管理部门 B.医疗保障部门 C.发展和改革宏观调控部门 D.工业和信息化管理部门【答案】A 33、根据药品广告审查办法非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，可以 A.无需审查 B.经国家食品药品监督管理总局审查 C.经省级药品监督管理部门审查 D.经省级工商行政管理部门审查【答案】A 34、根据中华人民共和国药品管理法的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当（）A.按照假药予以处罚 B.按照劣药予以处罚 C.进行临床药学监测 D.撤销进口药品注册证【答案】D 35、根据中华人民共和国药品管理法,药品成分的含量不符合国家药品标准的（）A.为假药 B.按假药论处 C.为劣药 D.按劣药论处【答案】C 36、根据药品管理法，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，应该给予相关单位的行政处罚不包括 A.由市场监督管理部门没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款 B.情节严重的，五年内禁止从事药品生产经营活动 C.情节严重的，由市场监督管理部门吊销营业执照 D.情节严重的，移交药品监督管理部门吊销药