综合检测试卷A卷含答案执业药师之药事管理与法规题库练习试卷A卷附答案

综合检测试卷综合检测试卷 A A 卷含答案执业药师之药事管理与法卷含答案执业药师之药事管理与法规题库练习试卷规题库练习试卷 A A 卷附答案卷附答案 单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、医疗机构配制制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器，其批准部门是 A.市(地)级药品监督管理机构 B.工商行政管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.省级工商行政管理部门 E.国家食品药品监督管理局【答案】C 2、（2017 年真题）关于中药饮片管理的说法，错误的是（）A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有医疗机构制剂许可证 B.生产中药饮片须持有药品生产许可证 C.批发、零售中药饮片必须持有药品经营许可证 D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】A 3、下列叙述中，不符合我国中药管理规定的是 A.道地药材加工时，应按传统方法进行加工 B.国家在保护道地中药材时，可用鼓励采取地理标志产品保护的措施 C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药 D.药品经营企业购进中药材应标明产地【答案】C 4、药物临床试验分为期临床试验、期临床试验、期临床试验、期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是 A.新药在批准上市前，申请新药注册应当完成、期临床试验 B.在某些特殊情况下，经批准也可仅进行期、期临床试验或仅进行期临床试验 C.期临床试验评价药物利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据 D.所有药品均需进行期临床试验才能获得批准上市销售【答案】D 5、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业在冷库内待验的冷藏药品应标示 A.红色色标 B.黄色色标 C.蓝色色标 D.绿色色标【答案】B 6、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方 A.给予没收 B.不得调剂 C.送回医师 D.药师自行处理【答案】B 7、疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年【答案】B 8、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是 A.建立健全公共卫生服务体系 B.加快建设多层次医疗保障体系 C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系 D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系【答案】C 9、下列中药材中，不属于非首次进口药材品种目录收载品种的是 A.西洋参 B.枸杞子 C.西红花 D.高丽红参【答案】B 10、根据互联网药品交易服务审批暂行规定，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是（）。A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品 B.提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码 C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品 D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药【答案】D 11、由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中药品价格略高的药品是 A.甲类目录 B.乙类目录 C.基本药物目录 D.新农合目录【答案】B 12、（2020 年真题）从事医疗器械网络销售的企业，对植入类医疗器械销售记录的保存时限是（）A.有效期后 2 年 B.3 年 C.永久 D.不少于 5 年【答案】C 13、应维持一定的正压，并送入一定比例的新风 A.洁净室（区）B.制剂配制所用的物料 C.制剂室应有的文件包括 D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括【答案】A 14、（2018 年真题）在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读“的是（）A.基本药物 B.非处方药 C.医疗机构配制的制剂 D.处方药【答案】D 15、2020 年 1 月，某医疗机构医师向某门诊患者开具-种口服给药的非限制使用级抗菌药物，用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿，经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当，患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。A.该医疗机构不得继续在门诊使用该药品 B.必须由具有相应抗菌药物处方权的医师严格掌握用药指征后，可继续使用该药品 C.住院患者使用该药品时，必须由专职人员监测该药品的不良反应 D.必须由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后，可使用该药品【答案】B 16、属于国家三级保护野生药材的是 A.鹿茸（梅花鹿）B.杜仲 C.金银花 D.龙胆【答案】D 17、根据中华人民共和国药品监督管理法，医疗机构配制的制剂应 A.先向国家食品药品监督管理总局递交申请，批准后方可生产 B.是市场短缺的药品品种 C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用 D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用【答案】C 18、说明书和标签必须印有国家药品监督管理部门规定的专有标识的药品是 A.易制毒化学品 B.辅助用药 C.来源于古代经典名方的中药复方制剂 D.外用药品【答案】D 19、（2018 年真题）根据处方管理办法的四查十对”原则查用药合理性,对（）A.临床诊断 B.科别、姓名、年龄 C.药品性状、用法用量 D.药名、剂型、规格、数量【答案】A 20、负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整的是 A.劳动和社会保障部 B.统筹地区劳动和社会保障部门 C.社会保险经办机构 D.国家药品监督管理部门【答案】D 21、根据药品说明书和标签管理规定，关于同品种药品标签规定的说法，错误的是 A.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致 B.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注 C.同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别 D.同一药品生产企业生产的同一药品，商品名或商标不同的。两者的包装颜色应当明显区别【答案】D 22、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗 A.情形（5）、情形（6）B.情形（6）、情形（7）C.情形（6）、情形（8）D.情形（7）、情形（8）【答案】C 23、使用麻醉药品的医务人员必须是 A.具有处方权的医务人员 B.具有医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品 C.本单位执业医师，并经考核能正确使用麻醉药品 D.具有主治医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品【答案】C 24、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达 30 余种，货值金额 5000 元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到 1000 元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处 B.甲兽药店经营入用药品，应以销售假劣药品论处 C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营 D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处【答案】A 25、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经 A.国务院食品药品监督管理部门注册 B.国务院食品药品监督管理部门备案 C.省级食品药品监督管理部门注册 D.省食品药品监督管理部门备案【答案】A 26、（2021 年真题）根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定，负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是 A.国家医疗保障局 B.国家卫生健康委员会 C.国家发展和改革委员会 D.国家市场监督管理总局【答案】B 27、可做广告的药品是 A.地西泮 B.可待因片 C.四君子丸 D.三唑仑片【答案】C 28、根据药品经营许可证管理办法，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是 A.市场部负责人 B.企业负责人 C.质量管理负责人 D.药品检验部门负责人 E.质量管理员【答案】C 29、属于处方前记内容的是()A.药师签名 B.临床诊断 C.药品专有标识 D.用法用量【答案】B 30、甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构 B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门 C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构 D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门【答案】A 31、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限，一级召回在 A.1 日内 B.2 日内 C.3 日内 D.7 日内【答案】A 32、国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有 A.药品生产许可证 B.进口药品注册证 C.医药产品注册证 D.医疗机构执业许可证【答案】B 33、2005 年 5 月，某县的 A 药品生产企业在 K 疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定，没收 A 企业违法生产、销售的该批 K 疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计 2500 余万元。同时，撤销 A 企业 K 疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.十年内不得从事药品生产，经营活动 B.三年内不得从事药品生产，经营活动，并处罚款 C.二十年内不得从事药品生产，经营活动 D.终身不得从事药品生产，经营活动【答案】A 34、根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师对待患者不得有任何歧视行为，一视同仁 A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，平等相待 C.进德修业，珍视声誉 D.尊重同仁，密切协作【答案】B 35、备案号是国妆备进字 JXXX的是 A.国产非特殊用途化妆品 B.国产特殊用途化妆品 C.进口特殊用途化妆品 D.进口非特殊用途化妆品【答案】D 36、某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。A.及时将预警信息通报本机构医务人员 B.应当参照药敏试验结果选用 C.应当暂停针对此目标细菌的临床应用 D.应当慎重经验用药【答案】D 37、根据执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法（国药监人201912 号），下面内容不属于执业药师职责范畴的是 A.指导公众合理使用处方药 B.指导公众合理使用非处方药 C.开展治疗药物监测 D.为无处方患者提供用药处方【答案】D 38、根据中药品种保护条例，可以申请中药二级保护品种的是（）A.对特定疾病有特殊疗效的中药品种 B.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 C.相当于国家二级保护野生药材物种的人工制成品 D.相当于国家三级保护野生药材物种的人工制成品【答案】B 39、2016 年 3 月以来，针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于 2016 年 4 月 23 日公布了国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定(国务院令第 668 号)(一下简称决定)。决定修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，决定强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。A.由公民自费并自愿受种的疫苗 B.政府免费向公民提供的疫苗 C.疫苗接种单位自主采购的