自测提分题库加精品答案执业药师之药事管理与法规押题练习试题A卷含答案

自测提分题库加精品答案执业药师之药事管理与法自测提分题库加精品答案执业药师之药事管理与法规押题练习试题规押题练习试题 A A 卷含答案卷含答案 单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、下列不需要办理印鉴卡变更手续的项目是 A.医疗管理部门负责人的变更 B.药剂科主任的变更 C.具有麻醉药品处方调剂资格的药师的变更 D.麻醉药品采购人员的变更【答案】C 2、（2020 年真题）药品零售企业必须凭处方销售的是（）A.所有抗菌药物 B.所有中药注射剂 C.所有终止妊娠药品 D.所有生物制品【答案】B 3、进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是 A.期临床试验 B.期临床试验 C.期临床试验 D.期临床试验【答案】C 4、某药店药品经营许可证核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的药品经营许可证核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不包含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是 A.抗生素制剂和中成药 B.第二类精神药品制剂和化学药制剂 C.抗生素原料药和中药饮片 D.血液制品和生化药品【答案】A 5、负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是 A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国务院农业主管部门 D.国务院公安部门【答案】A 6、乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的 A.安全保障权 B.自主选择权 C.公平交易权 D.获得赔偿权【答案】A 7、标签应当标示执行标准的是 A.原料药 B.处方药 C.注射剂 D.中成药【答案】A 8、医疗机构制剂许可证的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前 A.15 日 B.30 日 C.3 个月 D.6 个月【答案】B 9、某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方 B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方 C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方 D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方【答案】C 10、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是()。A.商务部 B.国家食品药品监管管理总局 C.工业和信息化部 D.国家卫生与计划生育委员会【答案】D 11、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法（局令第 21 号）发布进口药品广告的审查程序是 A.向所在省级工商行政管理部门办理备案 B.向所在省级工商行政管理部门申请 C.向所在省级药品监督管理部门申请 D.向所在省级药品卫生行政部门申请【答案】C 12、药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是 A.查封、扣押财物 B.冻结存款、汇款 C.罚款 D.拘留【答案】A 13、某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时发现,该诊所内放置治疗床一张,并有针灸针等医疗器械若干。经调查,该诊所未履行审批和备案手续医师张某持有执业医师资格证,属未经备案开展中医执业行为。执法人员当场责令整改并依照中华人民共和国中医药法的相关规定对张某的行为予以立案调查。调查发现,该诊所后堂内安装有中药制剂配制设备一套存放有制成的中药制剂成品若干及收集的患者资料多份,涉嫌未经审批或备案擅自配制中药制剂 A.按生产劣药给予处罚 B.按生产假药给予处罚 C.按无证生产给予处罚 D.按无证配制给予处罚【答案】B 14、负责基本药物评价性抽验工作的是 A.国家药品监督管理部门 B.中国食品药品检定研究院 C.省级药品监督管理部门 D.省级药品检验机构【答案】A 15、根据药品管理法，下列生产、销售药品行为不按生产、销售劣药从重处罚定性的是 A.以其他药品冒充麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的 B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的未注明批号的药品的 C.生产、销售更改批号的药品，造成人身伤害后果或经处理后再犯的 D.擅自动用查封、扣押的成分含量与国家药品标准不符的药品的【答案】A 16、下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是 A.麻醉药品和第一类精神药品 B.医疗用毒性药品和第二类精神药品 C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂 D.外用药品和非处方药【答案】C 17、麻醉药品处方保存 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年【答案】C 18、查用药合理性，对 A.临床判断 B.科别、姓名、年龄 C.药品性状、用法用量 D.药名、剂型、规格、数量根据处方管理办法的四查十对原则【答案】A 19、根据药品经营质量管理规范，购销记录保存的时限应当是 A.至少 2 年 B.至少 3 年 C.至少 4 年 D.至少 5 年【答案】D 20、根据易制毒化学品管理条例，药品类易制毒化学品经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查的，给予的行政处罚不包括 A.责令改正 B.对所有人员给予警告 C.情节严重的，对单位处 1 万元以上 5 万元以下罚款 D.情节严重的，对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员处 1 千元以上 5千元以下罚款【答案】B 21、对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于 A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.四级召回【答案】A 22、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）。A.国家卫生和计划生育委员会 B.人力资源和社会保障部 C.国家发展和改革委员会 D.商务部【答案】A 23、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱发化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。A.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任 B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任 C.王某对该产品有怀疑仍接受服务，应承担部分责任 D.药店不知道该产品为假名牌，不需承担责任【答案】A 24、有关药品零售的说法，错误的是 A.在岗执业的执业药师应当挂牌明示 B.配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药 C.无医师开具的处方不得销售非处方药 D.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式【答案】C 25、基本医疗保险药品目录药品的来源之一 A.国家批准正式进口的药品 B.基本医疗保险药品目录中的西药和中成药 C.基本医疗保险药品目录中的中药饮片 D.甲类目录药品【答案】A 26、定点批发企业未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应，逾期不改正的，可处 A.5 万元10 万元的罚款 B.2 万元5 万元的罚款 C.5000 元2 万元的罚款 D.5000 元1 万元罚款【答案】B 27、中药、天然药物处方药说明书中必须标注，并印制在说明书标题下方的是 A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用 C.警示语 D.忠告语【答案】A 28、属于国家三级保护野生药材的是 A.鹿茸（梅花鹿）B.杜仲 C.金银花 D.龙胆【答案】D 29、批准开办药品零售企业并发给药品经营许可证的部门是 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级以上药品监督管理部门 D.县级以上药品监督管理部门【答案】D 30、有关药品广告的说法，错误的是 A.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证 B.药品广告须经国家药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号 C.非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传 D.处方药可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍【答案】B 31、不论人在国内或国外，是哪国公民就适用哪国法律属于 A.空间效力 B.时间效力 C.属地主义 D.属人主义【答案】D 32、（2020 年真题）甲是药品零售连锁企业，下辖 300 余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。A.通过自建网站销售经营范围内的所有处方药和非处方药 B.通过自建网站将非处方药销售给某个体诊所 C.通过自建网站向个人消费者提供用药咨询服务 D.通过自建网站将非处方药销售给某药品零售企业【答案】C 33、合格药品库（区）应标示 A.红色色标 B.黄色色标 C.蓝色色标 D.绿色色标【答案】D 34、负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是 A.中国食品药品检定研究院 B.CFDA 食品药品审核查验中心 C.CFDA 药品审评中心 D.CFDA 药品评价中心【答案】A 35、药品零售企业不得经营的是 A.列入兴奋剂目录的利尿剂 B.A 型肉毒毒素 C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 D.胰岛素注射剂【答案】B 36、根据药品召回管理办法，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括 A.开展调查评估，启动召回 B.立即停止销售 C.通知药品生产企业或者供应商 D.向药品监督管理部门报告【答案】A 37、新版药品生产许可证分类码中代表原料药和制剂的字母是 A.Y Z B.Y J C.a b D.A B【答案】C 38、排除或者限制消费者权利、减轻或者免除经营者责任、加重消费者责任等内容应该 A.显著方式提请消费者注意 B.不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定 C.以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定 D.不得利用格式条款并借助技术手段【答案】B 39、（2021 年真题）根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定，负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是 A.国家医疗保障局 B.国家卫生健康委员会 C.国家发展和改革委员会 D.国家市场监督管理总局【答案】B 40、行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款，适用的程序是 A.简易程序 B.一般程序 C.听证程序 D.复议程序【答案】A 41、根据药品管理法，以下说法错误的是 A.药品质量抽验结果是药品质量公告的反馈 B.药品质量公告可以防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场，实施对药品质量的后续跟踪管理 C.药品质量公告向全社会公布药品质量的信息，及时使社会公众了解药品质量的状况，可以保障公众的健康权益 D.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果【答案】A 42、（2020 年真题）根据反不正当竞争法某药品零售连锁企业安排“网络水军为其销售的商品生成不真实的网络销量数据和“用户好评”，该刷单炒信”的行为属于（）A.混淆行为 B.侵犯商业秘密行为 C.虚假宣传和虚假交易行为 D.诋毁商誉行为【答案】C 43、（2017 年真题）下列药品广告发布行为，符合规定的是（）A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达 90%”B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名 C.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告【答案】B 44、医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的 A.8%B.10%C.20%D.30%【答案】A 45、国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上几年调整一次 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年【答案】C 46、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（）。A.禁止在非适宜区种养殖中药材 B.中