自测提分题库加精品答案执业药师之药事管理与法规通关提分题库及完整答案

自测提分题库加精品答案执业药师之药事管理与法自测提分题库加精品答案执业药师之药事管理与法规通关提分题库及完整答案规通关提分题库及完整答案 单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、应当慎重经验用药的是 A.主要目标细菌耐药率超过 30的抗菌药物 B.主要目标细菌耐药率超过 40的抗菌药物 C.主要目标细菌耐药率超过 50的抗菌药物 D.主要目标细菌耐药率超过 75的抗菌药物【答案】B 2、未取得药品生产许可证生产药品的处违法生产药品货值金额 A.一倍以上三倍以下的罚款 B.一倍以上七倍以下的罚款 C.二倍以上五倍以下的罚款 D.二倍以上七倍以下的罚款【答案】C 3、使用药品类易制毒化学品的企业建立的专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于 A.5 年 B.3 年 C.2 年 D.1 年【答案】C 4、医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。这里的“市场上没有供应的品种”不包括 A.虽批准上市但某些性质不稳定或有效期短的制剂 B.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂 C.临床常用而疗效确切的协定处方制剂 D.虽批准上市但市场供应不足的药品【答案】D 5、根据互联网药品交易服务审批暂行规定，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括 A.是依法设立的药品批发企业 B.具有负责网上实时咨询的执业药师 C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施 D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备 E.具有与上网交易的品种相适应得药品配送系统【答案】A 6、（）临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。A.期 B.期 C.期 D.期【答案】B 7、（2015 年真题）按照抗菌药物临床应用管理办法，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于（）A.非限制使用级 B.禁止使用级 C.限制使用级 D.特殊使用级【答案】C 8、省级药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于 A.评价抽验 B.指定检验 C.注册检验 D.监督抽验【答案】D 9、中药品种二级保护品种在保护期满后可延长期限是 A.6 个月 B.5 年 C.7 年 D.分别为 30 年、20 年、10 年【答案】C 10、用药过程中应定期检查血象的内容应列在 A.【药物相互作用】B.【不良反应】C.【注意事项】D.【适应症】【答案】C 11、（2019 年真题）国家免疫规划疫苗（第一类疫苗）最小外包装上需标注的字样是 A.“不推荐在该疾病流行季节使用”B.黑体字警示语 C.“在药师指导下购买和使用”D.“免费”【答案】D 12、国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指 A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 B.对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械【答案】B 13、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是 A.含有国家濒危野生动植物药材的药品 B.人工饲养或栽培的动植物药材 C.维生素、矿物质类药品 D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品【答案】A 14、药品在销售前必须经过指定的药品检验机构进行的检验是 A.抽查检验 B.注册检验 C.指定检验 D.复验【答案】C 15、根据药品经营质量管理规范，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是（）。A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作 B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书 C.药品拆零销售应交待用法用量，但不需要给购买者提供药品说明书原件或复印件 D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等内容【答案】C 16、（2017 年真题）不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是（）A.处方医师签名不能准确识别的处方 B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方 C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方 D.中成药与中药饮片未分别开具的处方【答案】B 17、属于第一类精神药品的是 A.氨酚待因片 B.三唑仑注射液 C.盐酸布桂嗪注射液 D.氨酚氢可酮片【答案】B 18、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.医疗用毒性药品 D.化学药品【答案】D 19、关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是 A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证 B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地 C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范 D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动【答案】D 20、药品生产企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明 A.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号 B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号 C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格 D.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期【答案】C 21、根据药品召回管理办法，关于药品召回的说法,错误的是 A.按照性质划分，药品召回分为主动召回、责令召回两类 B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为 72 小时、48 小时和24 小时 C.已经确定为假药劣药的，不适用药品召回程序 D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价【答案】B 22、某个体诊所无医疗机构制剂许可证，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处 A.处 2 年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金 B.处 3 年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 C.处 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 D.处 10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产【答案】B 23、应设药品养护组 A.批发企业的质量管理机构 B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业 C.大中型批发企业 D.小型批发企业【答案】C 24、进口医疗器械的注册证格式为 A.械注备 B.械注进 C.械注许 D.械注准【答案】B 25、（2016 年真题）某外资企业生产的特定批次原料药存在风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度，对患者产生的风险极低。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动向全球各个市场对该批次该药物制剂进行三级召回。A.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品 B.已确认为假药或劣药的药品 C.使用该药品可能引起严重健康危害的药品 D.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品【答案】A 26、药品批准文号为国药准字 Z20150002 的药品属于（）。A.化学药品 B.中药 C.生物制品 D.境外生产药品【答案】B 27、主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应 A.国家对药品不良反应 B.上市 5 年内的药品和列为国家重点监测的药品 C.上市 5 年以上的药品 D.严重或罕见的药品不良反应【答案】C 28、医疗机构购进药品，必须建立并执行进货 A.药品验收记录 B.验收制度 C.通风措施 D.供货单位【答案】B 29、药品不良反应报告和监测管理办法属于 A.法律 B.行政法规 C.地方性法规 D.部门规章【答案】D 30、应列在药品说明书不良反应项下的内容是 A.药品可以预防的疾病 B.服用药品对于临床检验的影响 C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复 D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】C 31、基本医疗机构对基本药物实行 A.“零差率”销售 B.固定差率销售 C.高于进价销售 D.低于进价销售【答案】A 32、中药材生产质量管理规范的适用范围是 A.中药材种植的过程 B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程 C.中药材生产企业生产中药材（含植物.动物药）的全过程 D.药品生产企业生产中药饮片的全过程【答案】C 33、根据麻醉药品和精神药品管理条例，取得麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡的医疗机构，需承担由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处于 5000 以上 1 万以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分的法律责任的违法情形是()。A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的 B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的 C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处分的 D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的【答案】A 34、药品批发企业对首营企业的审核内容不包括 A.药品生产许可证或者药品经营许可证复印件 B.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况 C.药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件 D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件【答案】D 35、湖北省基本药物集中招标目录（2014 年版）于前年 6 月公布，目录内共有 800 种药物，包含 520 种国家基本药物和 280 种省级增补药物，较之以往新增加了 153 种药物。其中，增加的品种均为省级增补药物，国家基本药物的种类保持不变。A.含有野生动植物药材 B.临床治疗首选 C.近年研发的新药 D.主要用于滋补保健作用，易滥用的【答案】D 36、仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。申请人应按照国家药品监督管理部门发布的相关指导原则和国际通行技术要求与原研药进行全面的质量对比研究，保证与原研药质量的一致性。生物等效性试验用样品可与商业化生产不一致的是 A.处方 B.工艺 C.生产线 D.商标【答案】D 37、国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业只有 1 家的，采取 A.谈判采购的方式 B.招标采购的方式 C.议价采购的方式 D.定点采购的方式【答案】A 38、关于买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任，说法错误的是 A.有违法所得的，没收违法所得并处二倍以上五倍以下罚款 B.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款 C.情节严重的，吊销卖方、出租方、出借方药品经营许可证 D.构成犯罪的，追究刑事责任【答案】A 39、行政处罚除法律、行政法规另有规定外，一般由 A.报请共同的上一级行政机关指定管辖 B.由最先立案的行政机关管辖 C.由最先受理的行政机关管辖 D.违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖【答案】D 40、有关非处方药专有标识的说法，错误的是 A.非处方药专有标识应与药品标签.使用说明书.内包装.外包装一体化印刷 B.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识 C.红色专有标识用于甲类非处方药 D.绿色专有标识用于乙类非处方药【答案】B 41、根据处方管理办法，下列药品处方销毁的做法，符合规定的是 A.普通药品处方保存满 1 年后，由药剂科直接销毁 B.儿科处方保存满 1 年后，申请、填表报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与儿科执行销毁 C.急诊处方保存满半年后，申请、填表报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与医务处执行销毁 D.医疗用毒性药品处方保存满 2 年后，申请、填表报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与医务处执行销毁【答案】D 42、医疗机构购进药品，逐批