自测提分题库加精品答案执业药师之药事管理与法规过关检测试卷B卷附答案

自测提分题库加精品答案执业药师之药事管理与法自测提分题库加精品答案执业药师之药事管理与法规过关检测试卷规过关检测试卷 B B 卷附答案卷附答案 单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、根据药品经营质量管理规范，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是()。A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查 B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装 C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库 D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收【答案】C 2、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的最低保存期限为 A.1 年 B.2 年 C.5 年 D.3 年【答案】A 3、有关药物临床应用管理的说法，错误的是 A.医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则 B.医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作 C.医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物 D.临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药【答案】D 4、（2019 年真题）注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明 A.“不推荐在该疾病流行季节使用”B.黑体字警示语 C.“在药师指导下购买和使用”D.“免费”【答案】B 5、根据药品质量抽查检验管理办法（国药监药管201934 号）负责组织实施国家药品质量抽查检验工作，在全国范围内对生产、经营、使用环节的药品质量开展抽查检验，并对地方药品质量抽查检验工作进行指导的是 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市县两级药品监督管理部门 D.各级药品检验所【答案】A 6、属于第一类精神药品的是 A.氨酚待因片 B.三唑仑注射液 C.盐酸布桂嗪注射液 D.氨酚氢可酮片【答案】B 7、药品不良反应报告和监测管理办法规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的 A.所有可疑的不良反应 B.严重的不良反应 C.药物相互作用引起的不良反应 D.严重或新的不良反应【答案】D 8、执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应属于 A.尊重同仁，密切协作 B.尊重患者，一视同仁 C.依法执业，质量第一 D.进德修业，珍视声誉【答案】C 9、2003 年 8 月 15 日上午 8 点半至 9 点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了 2 天，出售了 50 盒，获得违法所得 4000 元。A.处 2 倍以上 5 倍以下的罚款 B.处 1 倍以上 3 倍以下的罚款 C.处 1 倍以上 5 倍以下的罚款 D.处 1 万元以上 20 万元以下的罚款【答案】A 10、为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过 A.一次常用量 B.3 日常用量 C.7 日常用量 D.15 日常用量【答案】C 11、某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的的做法，正确的是 A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传 B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂 C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构 D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责【答案】D 12、关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误的是()。A.有违反所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款 B.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款 C.情节严重的，撤销药品批准证明文件即可 D.构成犯罪的，追究刑事责任【答案】C 13、根据药品注册管理办法，仿制药注册申请批准后，增加后者取消原批准事项的注册申请属于 A.仿制药申请 B.再注册申请 C.进口药品申请 D.补充申请【答案】D 14、（2019 年真题）甲因其子（8 周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素 C 泡腾片（按乙类非处方药管理）。A.坚决不销售，建议到医院就诊 B.填写空白处方后，向甲出售磷酸可待因糖浆 1 瓶 C.向甲销售磷酸可待因糖浆 1 瓶，并出具书面用药指导 D.告知甲到周边诊所开具处方后，再至该门店凭处方购买磷酸可待因糖浆 1 瓶【答案】D 15、必须附有说明书的是（）A.药品上市销售的最小包装 B.药品内包装 C.药品中包装 D.药品的包装和标签【答案】A 16、进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心 A.24 小时内 B.48 小时内 C.72 小时内 D.96 小时内【答案】A 17、欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容，在药品说明书中可查询 A.【用法用量】B.【不良反应】C.【注意事项】D.【警示语】【答案】C 18、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当确认个人消费者为成年人，不确定时可查验个人消费者身份证信息，不得向未成年人销售的是 A.第二类精神药品 B.含特殊药品复方制剂 C.含兴奋剂类药品 D.药品类易制毒化学品【答案】A 19、药品标签中的外用药标识应 A.彩色印制 B.单色印制 C.通用名称 D.商品名称【答案】A 20、主要报告该药品引起的严重或新的不良反应 A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应 B.进口药品自首次获准进口之日起满 5 年 C.进口药品自首次获准进口之日起 5 年内 D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心【答案】B 21、医疗机构配制的制剂应 A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产 B.是市场短缺的药品品种 C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用 D.在突发重大疫情时通过零售药店销售【答案】C 22、患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是 A.艾司唑仑片 B.阿昔洛韦胶囊 C.三唑仑片 D.红霉素软膏【答案】A 23、根据医疗器械监督管理条例，伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的，由原发证部门予以处罚不正确的是 A.吊销医疗器械许可证 B.违法所得不足 1 万元的，处 5 万元以上 10 万元以下罚款 C.没收违法所得 D.违法所得 1 万元以上的，处违法所得 5 倍以上 10 倍以下罚款【答案】D 24、根据安徽省药品监督抽验(2014 年第 3 季度)不符合标准规定的药品名单显示，卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素 C 注射液检查都发现了可见异物。在安徽省 2014 年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素 C 注射液发现了可见异物。A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作 B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验 C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验 D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验.检验合格的，才准予销售的强制性药品检验【答案】B 25、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5 月是“糖尿病专科”，6 月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3 个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。A.药品广告的内容必须真实、合法 B.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以国务院药品监督管理总局批准的说明书为准 C.药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，应当以省级药品监督管理部门批准的说明书为准 D.药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传【答案】C 26、属于一级保护野生药材物种的是 A.羚羊角 B.熊胆 C.人参 D.穿山甲【答案】A 27、由备案人向所在地设区的市级药品监督管理部门提交备案资料的是 A.境内第二类医疗器械 B.境内第一类医疗器械 C.境内第三类医疗器械 D.特殊用途医疗器械【答案】B 28、2009 年 18 日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。A.含有国家濒危野生动植物药材的 B.主要用于滋补保健作用，易滥用的 C.临床治疗首选的 D.因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的【答案】C 29、进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是()。A.20 日内 B.10 日内 C.30 日内 D.15 日内【答案】C 30、下列可以申报医疗机构制剂的是 A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆 B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂 C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的中药、化学药组成的复方止咳糖浆 D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆【答案】D 31、药品生产企业启动三级召回后,应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是（）A.7 日内 B.48 小时内 C.72 小时内 D.24 小时内【答案】A 32、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是 A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一 B.某外用乳膏标签上采用蓝底白字体的“外”字标识 C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差 D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一【答案】A 33、邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当 A.提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明 B.提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明 C.提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明 D.提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明【答案】C 34、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入 A.国家非处方药目录 B.基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”C.基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”D.国家基本药物目录【答案】C 35、根据关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是 A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围 B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录，并在药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用 C.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药 D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施【答案】C 36、导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，属于 A.新的药品不良反应处理 B.新的药品不良反应 C.药品群体不良反应 D.严重药品不良反应【答案】D 37、2008 年 10 月 6 目，SFDA 接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州