隔膜泵行业发展概况

隔膜泵行业发展概况 一、 国内市场潜力巨大 得益于治疗手段的创新、创新标志物的发现，以及人口老龄化加速、疾病早筛等需求的持续增长，全球IVD行业稳步发展。众成数科数据显示，全球IVD市场规模已从2015年的566．8亿美元增长至2019年的688．1亿美元，年复合增长率约为5%；预计到2030年，该市场规模将达到1302．9亿美元，2019—2030年年复合增长率约为6%。 目前，全球IVD市场区域发展不平衡，按照2019年全球IVD市场规模计算，欧、美、日、韩等发达国家和地区市场规模占比超60%，我国占比约为17．6%。由于发达国家和地区的医疗服务体系相对成熟，其市场规模整体增速趋缓，而以我国为代表的新兴市场潜力巨大。2015年，我国IVD市场规模为427．5亿元；2019年，该市场规模达805．7亿元，年复合增长率为17．2%；预计到2030年，我国IVD市场规模将达到2881．5亿元，在全球市场规模的占比将提升至33%，有望成为全球最大的IVD产品消费国。 二、 行业发展壁垒 （一）技术壁垒 微流体零部件行业属于技术密集型行业，不同的体外诊断仪器对相应的微流体零部件有不同的要求，相关企业必须要具备较强的研发能力，并经过多年行业实践，建立起技术研发的持续创新机制，才能够满足客户的定制化需求，从而在行业中立足并建立竞争优势。此外，微流体零部件行业开发技术含量高、资金投入大、开发周期长，生产工艺流程复杂、技术掌握和革新难度大、质量控制要求高，从而进一步提高了行业技术壁垒。再次，国际体外诊断行业经过几十年的发展，少数国际巨头已经占据了相关零部件市场较大的市场份额，国内微流体零部件生产企业要想取得与国外领先企业竞争的能力，必须要加强特定领域的研发能力，形成自身的技术优势。因此，微流体零部件行业的技术门槛较高，缺乏技术和科研开发能力的企业会面临较高的技术壁垒。 （二）品牌壁垒 品牌知名度已经成为客户选择微流体零部件的重要依据。一方面，国外品牌长期在市场上占据着较大的市场份额，国内从事微流体零部件的企业较少，新进入的企业要想获得客户认可需要经过长时间的质量检验。另一方面，由于体外诊断仪器价值较大，定制化程度较高，因此其微流体零部件的专用性较强，微流体零部件生产厂商需要通过长期合作才能获得客户的信任，从而导致新进入者难以通过产品销售业绩和合作经验来证明产品的稳定性和可靠性，面临较高的品牌壁垒。 （三）市场渠道壁垒 对于微流体零部件生产厂商而言，拥有完善的市场渠道和营销网络是企业核心竞争能力之一，但建立覆盖全国的营销网络和售后服务体系，不仅需要大量的前期资金投入，更需要长期对市场的深刻认识和前瞻把握，以及不断为客户创造价值所形成的品牌效应。通常来讲，体外诊断仪器制造商对零部件的质量要求较高，这就要求相关微流体零部件厂商具有较强的研发能力以及多年良好的经营业绩和产品质量，新进入者以及渠道资源薄弱的中小规模厂商难以在较短时间内建立完善的市场渠道，从而难以在市场中形成核心竞争力。 三、 微流体零部件行业竞争格局 在国际市场上，由于体外诊断行业发展较早，相关零部件行业发展也相对成熟，各部件生产厂家经过多年发展，在相关细分领域已经占据了较大的市场份额。其中，美国IDEX公司主要提供用于全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪等体外诊断仪器的柱塞泵，日本IWAKI公司主要提供用于全自动化学发光免疫分析仪的无阀柱塞泵，德国宝帝和日本SMC公司主要提供用于全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、五分类血液分析仪的电磁阀，日本伊藤制作所、日本高砂制作所和瑞士UNIMED等主要提供用于高端全自动生化分析仪和全自动化学发光免疫分析仪的加样针等。 与国际市场不同，国内体外诊断仪器行业起步较晚，在2001年以后国内才开始逐步进行专业化分工，少数专门以诊断仪器定制化研发和生产为主业的中小型企业才开始出现。早期定制化研发仪器类型有限，多数仅聚焦单一应用领域，对相关零部件的需求较低，因此进入零部件领域的以个人为主，公司规模普遍不大，研发能力较弱，产品质量不高，工艺稳定性不佳。经过近二十年的发展，部分国内体外诊断仪器制造商逐渐发展壮大，国产品牌的进口替代率逐渐提高，相关零部件企业也随之成长起来。具体而言，恒永达和深圳垦拓在柱塞泵和电磁阀领域已经实现了部分进口替代，其产品广泛用于国内知名的体外诊断公司，包括亚辉龙、安图生物、迈克生物、三诺生物、华大智造等。恒永达、深圳万臣科技和深圳中科康森瑞特科技在加样针领域具有较大的研发力度，其产品目前已经在部分体外诊断仪器中得到应用。未来，随着国内体外诊断仪器制造厂商研发和创新能力的不断提升，国产品牌的进口替代率逐渐提高，市场份额逐渐提升，相关的零部件企业必将迎来更大的发展机会。 四、 微流体零部件行业壁垒 （一）微流体零部件行业技术壁垒 微流体零部件行业属于技术密集型行业，不同的体外诊断仪器对相应的微流体零部件有不同的要求，相关企业必须要具备较强的研发能力，并经过多年行业实践，建立起技术研发的持续创新机制，才能够满足客户的定制化需求，从而在行业中立足并建立竞争优势。此外，微流体零部件行业开发技术含量高、资金投入大、开发周期长，生产工艺流程复杂、技术掌握和革新难度大、质量控制要求高，从而进一步提高了行业技术壁垒。再次，国际体外诊断行业经过几十年的发展，少数国际巨头已经占据了相关零部件市场较大的市场份额，国内微流体零部件生产企业要想取得与国外领先企业竞争的能力，必须要加强特定领域的研发能力，形成自身的技术优势。因此，微流体零部件行业的技术门槛较高，缺乏技术和科研开发能力的企业会面临较高的技术壁垒。 （二）微流体零部件行业品牌壁垒 品牌知名度已经成为客户选择微流体零部件的重要依据。一方面，国外品牌长期在市场上占据着较大的市场份额，国内从事微流体零部件的企业较少，新进入的企业要想获得客户认可需要经过长时间的质量检验。另一方面，由于体外诊断仪器价值较大，定制化程度较高，因此其微流体零部件的专用性较强，微流体零部件生产厂商需要通过长期合作才能获得客户的信任，从而导致新进入者难以通过产品销售业绩和合作经验来证明产品的稳定性和可靠性，面临较高的品牌壁垒。 （三）微流体零部件行业市场渠道壁垒 对于微流体零部件生产厂商而言，拥有完善的市场渠道和营销网络是企业核心竞争能力之一，但建立覆盖全国的营销网络和售后服务体系，不仅需要大量的前期资金投入，更需要长期对市场的深刻认识和前瞻把握，以及不断为客户创造价值所形成的品牌效应。通常来讲，体外诊断仪器制造商对零部件的质量要求较高，这就要求相关微流体零部件厂商具有较强的研发能力以及多年良好的经营业绩和产品质量，新进入者以及渠道资源薄弱的中小规模厂商难以在较短时间内建立完善的市场渠道，从而难以在市场中形成核心竞争力。 五、 微流体零部件行业竞争格局 在国际市场上，由于体外诊断行业发展较早，相关零部件行业发展也相对成熟，各部件生产厂家经过多年发展，在相关细分领域已经占据了较大的市场份额。其中，美国IDEX主要提供用于全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪等体外诊断仪器的柱塞泵，日本IWAKI主要提供用于全自动化学发光免疫分析仪的无阀柱塞泵，德国宝帝和日本SMC主要提供用于全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、五分类血液分析仪的电磁阀，日本伊藤制作所、日本高砂制作所和瑞士UNIMED等主要提供用于高端全自动生化分析仪和全自动化学发光免疫分析仪的加样针等。 与国际市场不同，国内体外诊断仪器行业起步较晚，在2001年以后国内才开始逐步进行专业化分工，少数专门以诊断仪器定制化研发和生产为主业的中小型企业才开始出现。早期定制化研发仪器类型有限，多数仅聚焦单一应用领域，对相关零部件的需求较低，因此进入零部件领域的以个人为主，规模普遍不大，研发能力较弱，产品质量不高，工艺稳定性不佳。经过近二十年的发展，部分国内体外诊断仪器制造商逐渐发展壮大，国产品牌的进口替代率逐渐提高，相关零部件企业也随之成长起来。具体而言，恒永达和深圳垦拓在柱塞泵和电磁阀领域已经实现了部分进口替代，其产品广泛用于国内知名的体外诊断，包括亚辉龙、安图生物、迈克生物、三诺生物、华大智造等。恒永达、深圳万臣科技和深圳中科康森瑞特科技发展在加样针领域具有较大的研发力度，其产品目前已经在部分体外诊断仪器中得到应用。未来，随着国内体外诊断仪器制造厂商研发和创新能力的不断提升，国产品牌的进口替代率逐渐提高，市场份额逐渐提升，相关的零部件企业必将迎来更大的发展机会。 六、 微流体零部件行业基本风险特征 （一）微流体零部件行业市场竞争加剧风险 随着全球体外诊断市场需求持续快速增长，与其相关的微流体零部件行业吸引了众多国内外企业加入竞争，包括美国艺达思、日本伊藤制作所、深圳垦拓等，行业竞争日趋激烈。就整个微流体零部件行业而言，我国正处于阶段，行业相对较高的利润率水平、广阔的市场发展空间可能会吸引更多的企业进入本行业，市场竞争将进一步加剧。如果无法有效提升自身竞争实力，巩固并增强在行业中的竞争优势，则可能出现客户流失、市场份额下降、盈利能力减弱等情形，从而对行业经营业绩造成不利影响。 （二）微流体零部件行业技术更新风险 由于微流体零部件行业下游行业主要为体外诊断仪器行业，对产品的质量和工艺要求很高，需要相关企业持续保持新技术开发及原有产品更新的能力，以便能够满足下游行业的需要。若微流体零部件无法匹配体外诊断仪器行业的技术水平要求，将会难以与国际品牌进行竞争，从而在行业中失去核心竞争力。 （三）微流体零部件行业国外企业仍在高端市场占据重要地位 近年来，我国微流体零部件市场发展迅速，新技术、新产品不断涌现，国内企业与国外企业的竞争也愈发激烈。尤其是在柱塞泵、电磁阀、加样针等技术壁垒较高的零部件领域，国内企业的技术水平虽己取得突破，但国外领先企业凭借其雄厚的资金实力、多年的技术积累以及完善的服务体系在高端体外诊断仪器市场仍然占据重要地位，拥有较大市场份额。加之现阶段我国微流体零部件生产企业的资金实力较弱，科研成果转化率低，产业化规模有限，导致在与国外领先企业争夺市场份额时，处于相对弱势地位，竞争压力较大。