押题练习试卷A卷附答案执业药师之药事管理与法规题库练习试卷A卷附答案

押题练习试卷押题练习试卷 A A 卷附答案执业药师之药事管理与法卷附答案执业药师之药事管理与法规题库练习试卷规题库练习试卷 A A 卷附答案卷附答案 单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、根据药品质量抽查检验管理办法（国药监药管201934 号）对本行政区域内生产环节以及批发、零售连锁总部和互联网销售第三方平台的药品质量开展抽查检验的是 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市县两级药品监督管理部门 D.各级药品检验所【答案】B 2、一般不在说明书注意事项项中说明的是 A.需要慎用的情况 B.影响药物疗效的因素 C.禁止应用该药品的疾病情况 D.用药对于临床检验的影响【答案】C 3、根据医疗机构制剂配制质量管理规范（试行），制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括（）。A.立即销毁 B.向药品监督管理部门报告 C.向卫生健康主管部门报告 D.保留相关病历至少 1 年备查【答案】A 4、（2018 年真题）用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于（）A.保健食品 B.医疗器械 C.化妆品 D.药品【答案】D 5、药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应 A.每日报告 B.每 2 日报告 C.每 3 日报告 D.每 7 日报告【答案】C 6、可以单色印刷非处方药专有标识的是 A.标签和内包装 B.使用说明书和大包装 C.标签和使用说明书 D.标签和大包装【答案】B 7、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。A.国家药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门 C.所在地设区的市级药品监督管理部门 D.所在地县级药品监督管理部门【答案】B 8、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。A.国家药品监督管理部门 B.企业所在地省级药品监督管理部门 C.企业所在地市级药品监督管理部门 D.企业所在地县级药品监督管理部门【答案】B 9、药店除拒绝调配外，还应当向所在地药品监督管理部门报告的是 A.胰岛素处方 B.含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方 C.疑似假冒或不合法处方 D.有配伍禁忌或超剂量的处方【答案】C 10、国家对进口药品注册审批时进行的检验属于 A.抽查检验 B.注册检验 C.指定检验 D.复验【答案】B 11、通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为 A.合格药 B.不合格药 C.假药 D.劣药【答案】D 12、根据中华人民共和国消费者权益保护法，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括 A.保证商品符合保障人身安全的要求 B.提供有关商品的真实信息 C.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证 D.标明真实的采购价格【答案】D 13、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其药品经营许可证的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016 年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的 A 药不能再购进了，经查实，A 药属于 2015 年新列入兴奋剂目录的肽类激素，同时发现库存还有 A 药 20 盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B 药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的 B 药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的 B 药 40 盒（在有效期内）。A.A 药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围（化学药制剂），按照处方药管理 B.甲企业应对 A 药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理 C.A 药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进 A 药 D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门中请临时购进 A 药【答案】C 14、工业和信息化管理部门 A.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策 B.负责监督管理药品市场交易行为 C.负责中药资源普查 D.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作【答案】D 15、根据处方管理办法的“四查十对”原则查药品，对 A.科别.姓名.年龄 B.药品.剂型.规格.数量 C.临床诊断 D.药品性状.用法用量【答案】B 16、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势，中国境内外均未上市的药品属于 A.仿制药 B.进口药品 C.创新药 D.改良型新药【答案】D 17、麻黄碱药品发布广告的情况属于 A.不得发布广告 B.无需审查发布广告 C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。D.在所有媒介发布广告【答案】A 18、麻醉药品和第一类精神药品的临床试验对象不包括 A.健康人 B.国家二级保护动物 C.大猩猩 D.小白鼠【答案】A 19、在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是（）。A.甲类非处方药 B.处方药 C.乙类非处方药 D.第二类精神药品【答案】D 20、（2016 年真题）药品零售企业不得销售的是 A.列入兴奋剂目录的利尿剂 B.A 型肉毒毒素 C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 D.胰岛素注射剂【答案】B 21、药品管理法规定实行品种保护的是 A.新药 B.首次在中国销售的药品 C.中药 D.医疗机构配制的制剂【答案】C 22、肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的最低保存期限为 A.1 年 B.2 年 C.5 年 D.3 年【答案】B 23、国产保健食品批准文号有效期为 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年【答案】D 24、企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,具有与上网交易的品种相适应的 A.能力、设施和设备 B.设施、设备及相关管理制度 C.药品配送系统 D.管理制度与措施【答案】C 25、根据处方管理办法医疗机构门诊为癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过 A.一次常用量 B.3 日常用量 C.7 日常用量 D.15 日常用量【答案】D 26、根据中华人民共和国药品管理法，从事下列活动无须取得行政许可的事项是 A.开办药物研究机构 B.开办药品零售企业 C.进口香港生产的药品在国内销售 D.设立医疗机构制剂室【答案】A 27、属于药品经营许可证许可事项的变更，应按规定重新办理药品经营许可证的是 A.改变药品经营企业注册地址 B.更换药品经营企业采购负责人 C.改变药品经营方式 D.改变药品经营企业组织架构【答案】C 28、消费者在购买商品时，不享有的权利是 A.人身安全不受损害 B.公平交易 C.自主选择商品 D.7 天无理由退货【答案】D 29、主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库及考试命题工作是 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.人力资源与社会保障部 D.卫生主管部门【答案】A 30、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志 2020 年第 6 期（月刊）上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为 A.国药广审（文）第 210401-0011 号 B.京药广审（视）第 210401-0011 号 C.京药广审（文）第 210401-0011 号 D.京药广审（声）第 210401-0011 号【答案】C 31、药品批准文号为国药准字 220150099，其中 Z 表示 A.化学药品 B.中药 C.生物制品 D.进口药品分包装【答案】B 32、医疗用毒性药品管理办法规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过 A.1 日剂量 B.2 日极量 C.3 日剂量 D.5 日极量【答案】B 33、特殊医学用途配方食品应当经 A.国家药品监督管理部门注册 B.省级食品药品监督管理部门注册 C.市级食品药品监督管理部门注册 D.县级食品药品监督管理部门注册【答案】A 34、非使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品的其他其他保健食品 A.应当经国家食品药品监督管理部门注册 B.应当报国家食品药品监督管理部门备案 C.应当经省级食品药品监督管理部门注册 D.应当报省级食品药品监督管理部门备案【答案】B 35、体温计属于 A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.特殊用途医疗器械【答案】B 36、每张处方对患者和药品的限制要求是 A.一名患者、五种药品 B.一名患者、多种药品 C.二名患者、中成药和西药 D.一名患者、三种药品【答案】A 37、根据药品管理法的规定，从事生产、销售假药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动 A.1 年内 B.3 年内 C.5 年内 D.10 年内【答案】D 38、应当参照药敏试验结果选用的是 A.主要目标细菌耐药率超过 30的抗菌药物 B.主要目标细菌耐药率超过 40的抗菌药物 C.主要目标细菌耐药率超过 50的抗菌药物 D.主要目标细菌耐药率超过 75的抗菌药物【答案】C 39、药店必须做到严格凭处方销售的是 A.胰岛素处方 B.含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方 C.疑似假冒或不合法处方 D.有配伍禁忌或超剂量的处方【答案】A 40、甲药店经营品种包括含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色 OTC 专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产的。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述麻黄碱类复方制剂包装标识违法。A.属于甲类非处方药 B.消费者可以自行判断购买和使用 C.该药属于必须凭处方销售的处方药 D.一次销售不得超过 2 个最小包装【答案】C 41、某中药饮片生产企业于 2010 年 11 月取得药品生产许可证。A.遵循国家药品标准生产中药饮片 B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片 C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片 D.经过批准接受委托生产中药饮片【答案】B 42、申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是 A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.第一类疫苗【答案】D 43、关于药品标准的说法，错误的是（）A.在国家药品标准没有规定的情况下，中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制 B.药品应当符合国家药品标准，药品注册标准不同于国家药品标准的，按照国家药品标准执行 C.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准 D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准【答案】B 44、进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门【答案】A 45、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业在储存过程中搬运、堆码药品以及药品在运输过程中搬运药品的，进行操作的依据是 A.内包装 B.中包装 C.外包装 D.大包装【答案】C 46、提供互联网药品信息服务的网站可以出现的信息是 A.互联网药品信息服务资格证书的证书编号 B.戒毒药品信息 C.医疗机构制剂信息 D.医疗用毒性药品信息 A 选项，提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注互联网药品信息服务资格证书的证书编号。故答案为A。BCD 选项，提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。【答案】A 47、应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是 A.主要目标细菌耐药率超过 30的抗菌药物 B.主要目标细菌耐药率超过 40的抗菌药物 C.主要目标细菌耐药率超过 50的抗菌药物 D.主要目标细菌耐药率超过 75的抗菌药物【答案】A 48、根据药品召回管理办法，作出主动召回决定的是 A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.医疗机构 D.药品监督管理部门【答案】A