押题练习试题A卷含答案执业药师之药事管理与法规提升训练试卷B卷附答案

押题练习试题押题练习试题 A A 卷含答案执业药师之药事管理与法卷含答案执业药师之药事管理与法规提升训练试卷规提升训练试卷 B B 卷附答案卷附答案 单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于 A.抽查检验 B.注册检验 C.指定检验 D.委托检验【答案】A 2、以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是 A.依照中药品种保护条例，受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种 B.对受保护的中药品种分为三级进行管理 C.中药一级保护品种的保护期限分别为 30 年、20 年、10 年 D.中药二级保护品种的保护期限为 7 年【答案】B 3、应该在国家指定的医学药学专业刊物上发布广告的药品是 A.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量 40mg）B.艾司唑仑片 C.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量 30mg）D.曲马多片【答案】A 4、提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，不受理其申请的时间（）A.半年 B.1 年 C.3 年 D.5 年【答案】B 5、（2019 年真题）国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是 A.国家卫生健康委员会 B.国家医疗保障局 C.国家发展和改革委员会 D.国家中医药管理局【答案】A 6、关于药品经营质量管理规范的说法，错误的是 A.药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则 B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合药品经营质量管理规范的规定 C.医疗机构应当按照药品经营质量管理规范对药品采购、储存、养护进行质量管理 D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯【答案】C 7、根据处方管理办法,医疗机构门诊为一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过 A.一次常用量 B.3 日常用量 C.7 日常用量 D.15 日常用量【答案】B 8、某市人民医院凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的 9 岁患者开具处方。A.具有与公安机关报警系统联网的报警装置 B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目 C.具有使用麻醉药品、精神药品资格的主治医师以上的医师 D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员【答案】B 9、根据药品说明书和标签管理规定，关于同品种药品标签规定的说法，错误的是 A.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致 B.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注 C.同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别 D.同一药品生产企业生产的同一药品，商品名或商标不同的。两者的包装颜色应当明显区别【答案】D 10、药品零售企业供应和调配毒性药品须 A.凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量 B.凭工作证销售给个人，不超过二日极量 C.凭医师处方，不超过三日极量 D.凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方，不超过二日极量【答案】D 11、药品经营质量管理规范规定，应具有药学专业技术职称的是 A.药品零售企业主要负责人 B.药品零售企业专职质量管理人员 C.药品零售企业中处方审核人员 D.药品零售企业质量负责人【答案】D 12、某诊所没有药品经营许可证，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019 年 12 月 27 日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期 7 天。该药品为 2018 年进货，2019 年12 月 20 日到期，2019 年 12 月 27 日监督检查时，该药货值金额 4.4 元，已经销售 56 片（有效期内销售），剩下 44 片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按药品管理法进行了处罚。已知新修订药品管理法2019 年 12 月 1 日开始实施。A.该诊所构成无证经营药品的行政责任 B.该诊所构成零售劣药的行政责任 C.该诊所构成零售劣药罪的刑事责任 D.该诊所所处罚款按 44 片消心痛的货值金额来计算【答案】B 13、关于医疗机构药品库存管理的说法，错误的是 A.易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应在仓库单独储存 B.需要在急诊室、病区护士站等场所存放药品的，应配备符合药品存放条件的专柜 C.按药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理 D.过期、变质、被污染等药品应放在不合格库（区）【答案】A 14、制定内控标准和检验操作规程 A.质量管理组 B.药检室 C.质量验收组 D.制剂室【答案】A 15、应分柜摆放 A.药品零售连锁企业的配送中心 B.药品零售连锁门店 C.处方药与非处方药 D.库存药品【答案】C 16、根据药品管理法，药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定报告。报告的情况及报告的部门分别是 A.药品生产过程中的微小变更，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 B.药品生产过程中的中等变更，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C.药品生产过程中的重大变更，国家药品监督管理局药品审评中心 D.药品生产过程中的特别重大变更，国家药品监督管理局【答案】A 17、根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列关于精神药品经营和使用的说法，正确的是（）A.医疗机构办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，应向设区的市级卫生行政部门提出申请 B.药品零售企业不得从事第一类精神药品和第二类精神药品零售业务 C.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的有效期为 5 年，应在有效期满前 3 个月重新提出申请 D.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省份医疗机构销售第一类精神药品的，应当经国家药品监督管理部门批准【答案】A 18、在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理待确定药品为 A.红色 B.绿色 C.黄色 D.蓝色【答案】C 19、进行行政处罚立案调查时，行政执法人员不得少于 A.2 人 B.3 人 C.4 人 D.2 人以上【答案】A 20、特殊使用级抗菌药物可以 A.在门诊使用 B.在抢救生命垂危患者时使用 C.在局部感染时使用 D.在免疫功能低下时使用【答案】B 21、某诊所没有药品经营许可证，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019 年 12 月 27 日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期 7 天。该药品为 2018 年进货，2019 年12 月 20 日到期，2019 年 12 月 27 日监督检查时，该药货值金额 4.4 元，已经销售 56 片（有效期内销售），剩下 44 片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按药品管理法进行了处罚。已知新修订药品管理法2019 年 12 月 1 日开始实施。A.有效期至 2019 年 12 月 B.有效期至 2019 年 12 月 20 日 C.有效期至 2020 年 01 月 20 日 D.有效期至 2020 年 01 月【答案】B 22、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是 A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门 B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门 C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门 D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】B 23、（2015 年真题）根据药品经营质量管理规范，在药品批发企业中验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历 B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历 C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历 D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】C 24、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是 A.血液制品 B.中药饮片 C.化学药 D.中成药【答案】A 25、根据刑法，关于生产、销售假药罪量刑的说法，正确的是 A.生产、销售假药，足以危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 B.对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金或者没收财产 C.有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 D.致人死亡或者有其他特别严重情节的，除了不能处以死刑，可以处十年以上有期徒刑、无期徒刑，并处罚金或者没收财产【答案】C 26、处方药与非处方药分类管理办法规定，非处方药的标签和说明书必须经 A.印有国家指定的非处方药专有标记 B.具有药品经营企业许可证 C.附有标签和说明书 D.国家药品监督管理部门批准【答案】D 27、有效期届满需要继续配制的，申请人应当按照原申请配制程序提出医疗机构制剂批准文号再注册申请的时限为有效期届满前 A.1 个月 B.3 个月 C.6 个月 D.10 个月【答案】B 28、A 药店药品经营许可证核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A 药店从 B 药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。A.双黄连口服液包装、标签、说明书上应有非处方药专有标识 B.药品生产企业需向国家药品监督管理部门申请转换非处方药后，才可作为非处方药上市 C.药品生产企业需向省级药品监督管理部门申请转换非处方药后，才可作为非处方药上市 D.双黄连口服液在药店应开架销售【答案】C 29、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于 A.期临床试验 B.期临床试验 C.期临床试验 D.期临床试验【答案】D 30、国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查 1 次 A.2 年 B.3 卑 C.4 年 D.5 年【答案】C 31、药品零售企业营业员 A.应当具备执业药师资格 B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称 C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称 D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件【答案】D 32、负责境外生产药品再注册审评工作的部门是（）A.国家药品监督管理局药品注册司 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心 D.省级药品监督管理部门【答案】B 33、处方字迹 A.要准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句 B.应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期 C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列 D.应注明原因并再次签名【答案】B 34、处方管理办法规定，儿科处方印制用纸应为 A.红色 B.淡红色 C.白色 D.淡绿色【答案】D 35、企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,具有与上网交易的品种相适应的 A.能力、设施和设备 B.设施、设备及相关管理制度 C.药品配送系统 D.管理制度与措施【答案】C 36、甲药店经营品种包括含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色 OTC 专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产的。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述麻黄碱类复方制剂包装标识违法。A.属于甲类非处方药 B.消费者可以自行判断购买和使用 C.该药属于必须凭处方销售的处方药 D.一