押题练习试题A卷含答案执业药师之药事管理与法规押题练习试题B卷含答案

押题练习试题押题练习试题 A A 卷含答案执业药师之药事管理与法卷含答案执业药师之药事管理与法规押题练习试题规押题练习试题 B B 卷含答案卷含答案 单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、属于第三类医疗器械的是查看材料 ABCD A.外科用手术器械 B.血压计 C.心脏起搏器 D.透气胶带【答案】C 2、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是 A.县级药品监督管理部门 B.设区的市级药品监督管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.国家药品监督管理部门【答案】C 3、中国执业药师职业道德准则的公布日期是 A.2005 年 4 月 B.2005 年 10 月 C.2006 年 8 月 D.2006 年 10 月【答案】D 4、负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是 A.国家卫生健康委员会 B.商务部 C.人力资源和社会保障部门 D.工业和信息化管理部门【答案】B 5、建立药品召回信息公开制度的是（）。A.药品生产企业 B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位 C.药品经营企业和使用单位 D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门【答案】D 6、根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是 A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品 B.药品零售连锁企业在第二类精神药品缺货时，可自行到供货单位提取药品 C.药品零售连锁企业应当凭执业医师处方销售精神药品 D.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售【答案】D 7、（2017 年真题）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其药品经营许可证的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016 年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的 A药不能再购进了，经查实，A 药属于 2015 年新列入兴奋剂目录的肽类激素，同时发现库存还有 A 药 20 盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的 B 药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的 B 药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的 B 药 40 盒（在有效期内）。A.老包装的 B 药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后，才能继续流通使用 B.B 药应按含兴奋剂药品管理 C.新老包装的 B 药均应按处方药严格管理 D.老包装的 B 药在有效期内可继续流通使用【答案】A 8、来源于古代经典名方的中药复方制剂(传染病，孕妇、婴幼儿等特殊用药人群除外)可以提出的注册申请是 A.药品上市许可申请 B.再注册申请 C.直接提出非处方药上市许可申请 D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请【答案】D 9、根据“健康中国 2030”规划纲要，到 2050 年健康中国的战略目标是 A.主要健康指标居于低收入国家前列 B.主要健康指标居于中高收入国家前列 C.主要健康指标进入高收入国家行列 D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家【答案】D 10、关于中药饮片调剂的说法，错误的是 A.中药饮片调配后，必须经复核后方可发出 B.二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作 C.复核率应当达到 100%D.对存在“十八反”“十九畏”等可能引起用药安全问题的处方，不得调配【答案】D 11、药品零售企业药品经营许可证经营范围项下有“生物制品”类别且明确可以经营冷藏、冷冻药品的才能经营的药品是 A.人血白蛋白 B.蛋白同化制剂 C.医疗机构制剂 D.胰岛素【答案】A 12、（2018 年真题）根据处方管理办法关于处方限量的说法，错误的是（）。A.每张处方一般不得超过 7 日用量 B.急诊处方一般不得超过 3 日用量 C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂,每张处对不得超过 7 日常用量 D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂,每处方不得超过 3 日常用量【答案】C 13、关于保健食品的说法，错误的是 A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用 B.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用 C.声称具有保健功能，应当具有科学依据 D.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害【答案】B 14、疫苗生产企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明 A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格 B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号 C.药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格 D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格【答案】A 15、儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为 A.1 年 B.2 年 C.5 年 D.3 年【答案】B 16、有关药品通用名称印制与标注的说法，错误的是 A.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差?B.对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出?C.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰?D.不得选用草书、篆书等不易识别的字体?【答案】B 17、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，实行批签发管理的生物制品 A.可不打开最小包装 B.可不开箱检查 C.应检查至中包装 D.应至少检查一个最小包装【答案】B 18、不可以由医疗机构自配制剂的品种是 A.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂 B.临床常用而疗效确切的协定处方制剂 C.含麻醉药品西药复方制剂 D.中西药复方制剂【答案】D 19、按照药品生产质量管理规范规定，批生产记录应保存至药品有效期后 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年【答案】A 20、2015 年 3 月 28 日，河南省首家网上药店张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地 1 亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。A.张仲景大药房是依法依法设立的企业单位 B.张仲景大药房具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度 C.张仲景大药房作为实体企业具有多家连锁店 D.张仲景大药房有 2 名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员【答案】C 21、应设药品检验室 A.批发企业的质量管理机构 B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业 C.大中型批发企业 D.小型批发企业【答案】B 22、根据药品召回管理办法，药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是()A.吊销药品经营许可证 B.警告,责令改正,可以并处 2 万元以下罚款 C.撤销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证 D.处 3 万元以下罚款【答案】B 23、根据药品说明书和标签管理规定列出某药品可以辅助治疗某种疾病的药品说明书项目是 A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】A 24、根据药品经营质量管理规范及其有关附录文件属于温湿度自动监测系统特有的验证项目是 A.测点终端安装数量及位置确认 B.测点终端参数与数据联动传输确认 C.运输最长时限验证 D.极端温度保温性能验证【答案】A 25、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业收货人员下列收货程序不合法的是 A.对到货药品逐批进行收货、验收 B.药品到货时，收货人员应核实运输方式是否符合要求 C.对照随货同行单(票)和采购记录核对药品.做到票、账、货相符 D.收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求进行验收【答案】D 26、国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业只有 1 家的，采取 A.谈判采购的方式 B.招标采购的方式 C.议价采购的方式 D.定点采购的方式【答案】A 27、下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于 3 年内不受理该企业该品种广告审批申请的是 A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传的 B.丙企业提供虚假材料申请刺刺五加片药瓶广告审批，并取得广告批准文号，事后被药品广告审查机关发现的 C.乙企业异地发布一被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的 D.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批，在手里审查中被药品广告审查机关发现的【答案】B 28、批准文号是“国妆特字 G XXXX”的是 A.国产非特殊用途化妆品 B.国产特殊用途化妆品 C.进口特殊用途化妆品 D.进口非特殊用途化妆品【答案】B 29、药品标签或者说明书上非必须注明的项目是（）。A.商品名称 B.生产企业 C.批准文号 D.生产日期【答案】A 30、中华人民共和国药品管理法第 3 条规定了药品管理坚持风险管理的原则。以下关于药品风险管理的说法，错误的是 A.药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则 B.药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化，从而保障公众用药安全 C.药品安全管理就是药品安全的风险管理，最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来 D.药品安全风险管理明确了药品研发机构、生产企业、经营企业和使用单位等风险管理主体的责任后，就可以实现绝对意义上的安全【答案】D 31、药品生产许可证遗失的，药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发，原发证机关按照原核准事项在 10 个工作日内补发药品生产许可证。补发后的药品生产许可证有效期为 A.3 年 B.5 年 C.7 年 D.10 年【答案】B 32、关于医疗器械经营管理的说法，错误的是 A.从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案 B.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门申请经营许可 C.受理第三类医疗器械经营许可申请的药品监督管理部门应当自受理之日起 30个工作日内进行审核审查，必要时组织核查并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查 D.对符合规定条件的第二类、第三类医疗器械，准予许可并发给医疗器械经营许可证，有效期为 5 年，在有效期届满 6 个月前，向原发证部门提出医疗器械经营许可证延续申请【答案】D 33、中药材生产质量管理规范的英文全称是 A.Good Agricultural Practice B.Non-clinical Good Laboratory Practice C.Good Clinical Practice D.Good Supply Practice【答案】A 34、处方管理办法规定，儿科处方印制用纸应为 A.红色 B.淡红色 C.白色 D.淡绿色【答案】D 35、医疗机构购进药品，必须建立并执行进货 A.药品验收记录 B.验收制度 C.通风措施 D.供货单位【答案】B 36、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见，关于药品购销活动，下列说法错误的是 A.对查实存在租借证照、虚假交易、伪造记录等违法行为的企业，公立医院 2年内不得购入相关企业药品 B.建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开 C.医药代表除承担药品销售任务外，还可从事学术推广、技术咨询等活动 D.对拒绝提供偏远地区配送服务的企业，逾期不改正的，取消中标资格，公立医院 2 年内不得采购其药品【答案】C 37、医用放大镜是 A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.特殊用途医疗器械【答案】A 38、依照中药品种保护条例受保护的中药品种，必须是列入 A.国家基本药物目录的品种 B.国家药品标准的品种 C.国家基本医疗保险用药目录的品种 D.国家第一批非处方药目录的品种【答案】B 39、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线