押题练习试题B卷含答案执业药师之药事管理与法规题库综合试卷B卷附答案

押题练习试题押题练习试题 B B 卷含答案执业药师之药事管理与法卷含答案执业药师之药事管理与法规题库综合试卷规题库综合试卷 B B 卷附答案卷附答案 单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、（）阶段应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。A.期临床试验 B.期临床试验 C.药理毒理研究 D.药品再注册【答案】C 2、（2020 年真题）关于医疗机构处方审核内容的说法，错误的是（）A.开具处方的医师是否在执业地点取得处方权，属于处方合法性审核要求 B.是否存在配伍禁忌,用药禁忌,选用剂型和给药途径是否适宜，属于处方适宜性审核要求 C.开具西药、中成药处方,每一种药品应当在处方上另起一行,每张处方不得超过 3 种药品，属于处方规范性审核要求 D.抗菌药物、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等使用是否符合相关管理规定，属于处方适宜性审核要求【答案】C 3、根据药品说明书和标签管理规定列出需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的药品说明书项目是 A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】D 4、审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门【答案】D 5、我国现行基本药物制度中规定基本药物报销的比例是 A.30%B.50%C.80%D.100%【答案】D 6、（2020 年真题）关于药品经营管理的说法，错误的是（）A.药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更 B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查，促使其持续符合法定要求 C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责 D.国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得药品经营许可证【答案】D 7、对于首次申请印鉴卡的医疗机构，市级卫生行政部门在作出批准决定前，还应当 A.组织现场检查并记录 B.核实资料真实情况 C.查看医院执业范围 D.查看执业医师是否取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格【答案】A 8、医疗机构制剂批准文号格式正确的是 A.粤药制字 H20090001 B.豫药制字 J20090002 C.鲁药制字 S20090003 D.国药制字 Z20090004【答案】A 9、门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过 A.一次量 B.3 日常用量 C.5 日常用量 D.15 日常用量【答案】D 10、关于药品类易制毒化学品购买许可的说法，正确的是 A.购买药品类易制毒化学品，必须办理药品类易制毒化学品购用证明，不可以豁免办理 B.药品类易制毒化学品购用证明有效期为 6 个月 C.购买药品类易制毒化学品时，必须使用药品类易制毒化学品购用证明原件 D.药品类易制毒化学品购用证明和麻醉药品.第一类精神药品运输证明一样可以多次使用【答案】C 11、湖北省基本药物集中招标目录（2014 年版）于前年 6 月公布，目录内共有 800 种药物，包含 520 种国家基本药物和 280 种省级增补药物，较之以往新增加了 153 种药物。其中，增加的品种均为省级增补药物，国家基本药物的种类保持不变。A.湖北省基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化 B.湖北省基本药物应用情况监测和评估 C.已上市药品循证医学、药物经济学评价 D.湖北省近年新药品种增长迅速【答案】D 12、政府全额补贴是指 A.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证 B.以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制 C.对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照 15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿 D.分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定【答案】C 13、（2021 年真题）关于疫苗流通管理的说法，错误的是 A.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章批签发证明复印件或者电子文件 B.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构和接种单位直接供应疫苗 C.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查 D.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查【答案】B 14、（2019 年真题）根据中华人民共和国行政诉讼法，公民、法人或其他组织认为行政机关或法律、法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时，可依法定程序向人民法院提起诉讼，但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中，不属于行政诉讼受案范围的是 A.甲认为药品流通监督管理办法中部分条款内容不合理，影响企业发展，对此不服提起诉讼 B.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼 C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼 D.丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼【答案】A 15、根据野生药材资源保护管理条例，禁止采猎的野生物种药材是（）。A.羚羊角 B.丹参 C.黄芩 D.甘草【答案】A 16、A 药店药品经营许可证核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A 药店从 B 药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.复方甘草片 D.疫苗【答案】C 17、既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材保护物种的是 A.升汞 B.水银 C.斑蝥 D.蟾酥【答案】D 18、福建省人民政府常务会议通过的福建省药品和医疗器械流通监督管理办法是 A.法律 B.行政法规 C.地方政府规章 D.部门规章【答案】C 19、处方药与非处方药分类管理办法规定，非处方药的标签和说明书必须经 A.印有国家指定的非处方药专有标记 B.具有药品经营企业许可证 C.附有标签和说明书 D.国家药品监督管理部门批准【答案】D 20、根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)，非处方药分为甲、乙两类，其分类依据是药品的 A.专属性 B.有效性 C.安全性 D.给药途径【答案】C 21、医用磁共振成像设备是 A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.特殊用途医疗器械【答案】C 22、（2020 年真题）关于药品进口管理的说法，正确的是（）A.经批准，医疗机构因临床急需进口的少量药品，应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的 B.进口药品的检验样品不易贮存的，应当至少保存至有效期届满 C.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续 D.中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作【答案】A 23、药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是()A.不需办理注明申请手续即可直接执业 B.经过一年的继续教育才能申请执业 C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业 D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业【答案】D 24、标签上必须注明产地的是 A.血液制品 B.中药饮片 C.化学原料药 D.中成药【答案】B 25、根据关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见，短缺药，又称小品种药，是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。该短缺药品概念不包括 A.低价药品 B.儿童用药 C.孤儿药 D.中药保护品种【答案】D 26、处方字迹 A.要准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句 B.应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期 C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列 D.应注明原因并再次签名【答案】B 27、疫苗流通和预防接种管理条例规定，可以向接种单位供应第二类疫苗的是 A.所在地医疗机构 B.县级疾病预防控制机构 C.设区的市级疾病预防控制机构 D.省级疾病预防控制机构【答案】B 28、某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用 3 天颈椎就不疼了;3 周后 10 年的老风湿完全好了;服药 90 天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。A.6 个月 B.12 个月 C.18 个月 D.24 个月【答案】B 29、有关药品广告的说法，错误的是（）A.药品广告不得说明治愈率或有效率 B.药品广告应按批准的说明书说明适应证 C.第二类精神药品不得做广告 D.药品广告可以患者的名义作疗效证明【答案】D 30、关于消费者权益的说法，错误的是 A.消费者享有自主选择商品或者服务的权利 B.消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利 C.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利 D.消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利【答案】B 31、2016 年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。以下该企业行为错误的是 A.麻醉药品不得零售?B.企业在销售麻醉药品时，应当将药品送至医疗机构?C.企业、单位之间购销麻醉药品一律禁止进行电子交易?D.全国性批发企业、区域性批发企业在销售麻醉药品时，应当建立购买方销售档案?【答案】C 32、取得广告批准文号后可以在大众传媒进行广告宣传的药品是 A.处方药 B.第二类精神药品 C.非处方药 D.医疗机构制剂【答案】C 33、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药 500 盒，每盒售价 30 元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药 280 盒。A.为假药 B.为劣药 C.按假药论处 D.按劣药论处【答案】A 34、必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是 A.氯雷他定（OTC）B.复方樟脑酊 C.阿奇霉素分散片 D.曲马多【答案】C 35、药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，可以按照规定报告的部门是 A.医疗保障主管部门 B.工业和信息化部 C.国家药品监督管理局 D.卫生健康主管部门【答案】C 36、属于混淆行为是 A.经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺 B.公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，不得限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的公平竞争 C.经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品 D.经营者不得捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉【答案】A 37、药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是()A.不需办理注明申请手续即可直接执业 B.经过一年的继续教育才能申请执业 C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业 D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业【答案】D 38、根据中华人民共和国消费者权益保护法，经营者在提供商品时，对可能危及人身、财产安全的商品和服务，不用 A.向消费者作出真实的说明 B.向消费者作出明确的警示 C.说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法 D.做出无条件赔偿的承诺【答案】D 39、根据麻醉药品品种目录（2013 年版），属于麻醉药品的是 A.三唑仑片 B.酒石酸麦角胺片 C.氯硝西泮片 D.盐酸布桂嗪注射液【答案】D 40、根据药品说明书和标签管理规定，下列叙述错误的是（）。A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准 B.药品标签由国家药品监督管理部门核准 C.药品包装必须按照规定印有标签 D.药品包装必须按照规定贴有标签【答案】A 41、应在“药品生产许可证”副本上载明，并作为届时换发“药品生产许可证