押题练习试题B卷含答案执业药师之药事管理与法规题库与答案

押题练习试题押题练习试题 B B 卷含答案执业药师之药事管理与法卷含答案执业药师之药事管理与法规题库与答案规题库与答案 单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是 A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会 C.省级药品监督管理部门 D.国家中医药管理局 E.国家药品监督管理部门【答案】B 2、（2019 年真题）甲因其子（8 周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素 C 泡腾片（按乙类非处方药管理）。A.向甲销售维生素 C 泡腾片 2 盒，并赠送 1 盒盐酸氨溴索口服液 B.向甲销售维生素 C 泡腾片 2 盒，并赠送 1 小包创可贴 C.向甲提供维生素 C 泡腾片的书面用药指导资料 D.向甲提供维生素 C 泡腾片 2 盒，赠送 1 盒【答案】A 3、处方药转换为非处方药时，需要进行安全性以及有效性评价。关于这一评价过程的说法，错误的是 A.非处方药的安全性评价只需要评价消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性 B.非处方药的有效性是指疗效确切，用药后的效果明显或明确，患者一般可以自我感知 C.非处方药不需要与其他药物联合使用（辅助治疗药品除外）D.用于日常营养补充的维生素、矿物质不符合非处方药有效性特点，不得作为非处方药使用【答案】D 4、根据药品不良反应报告和监测管理办法，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的 A.新的和严重的药品不良反应 B.常见的药品不良反应 C.罕见的药品不良反应 D.所有的药品不良反应【答案】A 5、炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照 A.地方药品标准规定炮制 B.行业药品标准规范炮制 C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制【答案】D 6、（2018 年真题）消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品,这种消费者权利属于（）A.自主选择权 B.公平交易权 C.真情知悉权 D.安全保障权【答案】B 7、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。A.乙药品批发企业的药品经营许可证和营业执照 B.乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证 C.丙抗菌药物的批准证明文件 D.丙抗菌药物的药品标准【答案】D 8、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。A.处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标志 B.非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志 C.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区 D.第二类精神药品应陈列在处方药专区【答案】D 9、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品 A.至少检查一个最小包装 B.可不打开最小包装 C.应当开箱检查至最小包装 D.可不开箱检查【答案】D 10、维护行政相对人的合法权益的原则是 A.依照法定的权限、范围、条件和程序 B.应当便民、高效、优质 C.公开、公平、公正 D.信赖保护原则【答案】C 11、属于资源严重减少的野生药材是 A.羚羊角 B.细辛 C.厚朴 D.斑蝥【答案】B 12、价格昂贵的抗菌药物 A.非限制使用级抗菌药物 B.限制使用级抗菌药物 C.特殊使用级抗菌药物 D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】C 13、下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于 3 年内不受理该企业该品种广告审批申请的是 A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传的 B.丙企业提供虚假材料申请刺刺五加片药瓶广告审批，并取得广告批准文号，事后被药品广告审查机关发现的 C.乙企业异地发布一被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的 D.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批，在手里审查中被药品广告审查机关发现的【答案】B 14、某医疗机构药师调剂一位 6 个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。A.淡黄色 B.淡绿色 C.淡红色 D.白色【答案】B 15、关于国家基本药物目录的说法，错误的是 A.目录中的中成药成分中的麝香为人工麝香 B.目录中的安宫牛黄丸成分中的牛黄为天然牛黄、体内培植牛黄或体外培育牛黄 C.目录中的活心丸成分中的牛黄为人工牛黄 D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品【答案】C 16、甲乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。甲批发企业业务员林某个人相关信息资料（身份证复印件、授权委托书等）及所属企业相关资质材料（药品经营许可证、营业执照等）在丙药品零售企业均已建档保存。近日丙零售企业发现长期从乙批发企业购进的某中成药出现断货而甲批发企业尚有库存。于是,丙零售企业欲向甲批发企业购买甲批发企业派出另一业务员张某到丙零售企业洽谈并根据丙零售企业的要求签订交易合同并向丙零售企业提供该药品 A.丙零售企业曾购进和经营该中成药故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企业相关资料留存不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进 B.丙零售企业新换供应商,该药品属于丙零售企业的首营品种应得到原供应商乙批发企业同意方可购进 C.丙零售企业曾购进和经营该中成药故该药品不属于首营品种,但需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书后方可购进 D.丙零售企业应按首营企业购进要求审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进【答案】C 17、药品上市许可持有人、药品批发企业不得不经药品零售连锁总部，直接向药品零售连锁企业门店销售药品。形成这种销售渠道的原因不包括 A.药品零售连锁企业采购与销售分离 B.药品零售连锁企业统一采购 C.药品零售连锁企业由总部统一配送 D.药品零售连锁企业统一药学服务【答案】D 18、根据中华人民共和国药品管理法，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是 A.药物警戒制度 B.药品不良反应监测和报告制度 C.药品召回制度 D.药品安全风险管理制度【答案】A 19、药品经营企业注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更，行政许可程序为 A.按照许可事项变更办理 B.按照登记事项变更办理 C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证 D.按照变更药品经营许可证办理【答案】A 20、下列不属于医疗用毒性西药品种的是 A.三氧化二砷 B.亚砷酸钾 C.福尔可定 D.氢溴酸东莨菪碱【答案】C 21、根据药品不良反应报告和监测管理办法，需要报告所有不良反应的是 A.首次获准进口 5 年内的进口药品 B.企业首营品种 C.所有进口药品 D.过监测期的国产药品【答案】A 22、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的 A.制造毒品罪 B.走私制毒物品罪 C.生产假药罪 D.生产劣药罪【答案】A 23、余某，现年 35 岁，2004 年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010 年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011 年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013 年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证 1 个月。2015 年 3 月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300 瓶和“喘立消丸”400 瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形 B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册 C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册 D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形【答案】A 24、根据抗菌药物临床应用管理办法预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选 A.非限制使用级抗菌药物 B.限制使用级抗菌药物 C.特殊非限制使用级抗菌药物 D.特殊使用级抗菌药物【答案】A 25、药品经营企业依法变更许可事项，应按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证的是 A.药品批发企业增设大型仓库 B.药品零售企业改变经营方式 C.药品批发企业变更法定代表人 D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围【答案】B 26、下列关于中药饮片管理说法，错误的是（）。A.生成中药饮片必须持有药品生产许可证 B.批发、零售中药饮片必须持有药品经营许可证 C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格 D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有医疗机构制剂许可证【答案】D 27、下列不属于药品经营许可证许可事项变更的是（）。A.社会信用代码 B.注册地址 C.经营范围 D.质量负责人【答案】A 28、第二类精神药品原料药定点生产企业的审批部门是 A.国务院药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门【答案】B 29、申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按 A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请【答案】A 30、不能纳入国家基本药物目录遴选的范围的药品是 A.药品标准被取消的药品 B.处方药 C.非处方药 D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的药品【答案】D 31、药品不良反应报告和监测管理办法（卫生部令第 81 号）属于 A.地方性法规 B.法律 C.行政法规 D.部门规章【答案】D 32、根据药品说明书和标签管理规定列出某药品与其他药品合并用药的注意事项的药品说明书项目是 A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】C 33、严重感染、免疫功能低下合并感染可选用 A.非限制使用级抗菌药物 B.限制使用级抗菌药物 C.特殊使用级抗菌药物 D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】B 34、（2015 年真题）根据抗菌药物临床应用管理办法，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是 A.具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权 B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格 C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用 D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药【答案】C 35、六、在一个研讨班上，学员对生产、销售假药的刑事责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；二是生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的；三是造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；四是生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的。A.处三年以下有期徒刑或者拘役 B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑 D.不予以刑事处罚【答案】C 36、国家基本药物的遴选原则不包括 A.防治必需 B.中西药并重 C.价格便宜 D.安全有效【答案】C 37、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期 初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 A.期临床试验 B.I 期临床试验 C.期临床试验 D.期临床试验【答案】B 38、李某，55 岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买 10盒降压药，希望该药店能赠送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。A.2023