精选试题及答案一执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷B卷含答案

精选试题及答案一执业药师之药事管理与法规模拟精选试题及答案一执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷考试试卷 B B 卷含答案卷含答案 单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、中药品种申请一级保护的条件是 A.对特定疾病有显著疗效的 B.对一般疾病有显著疗效的 C.用于预防和治疗特殊疾病的 D.用于预防和治疗一般疾病的【答案】C 2、2017 年 5 月 5 日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药 A，索取合肥票据和相关凭证，建立采购记录。药品 A 的说明书标注“有效期 30 个月”，在标签上标注“生产日期为 2017 年 1 月 5 日，有效期至2019 年 6 月”。A.保存限期应超过药品有效期 1 年；在 2020 年 7 月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁 B.保存期限不得少于 2 年，且应超过药品有效期 1 年；在 2020 年 7 月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁 C.保存期限不得少于 5 年，在 2023 年 5 月 5 日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁 D.保存期限不得少于 3 年；在 2020 年 5 月 5 日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁【答案】C 3、国家药品抽验的主要形式 A.复核检验 B.评价抽验 C.监督抽验 D.委托检验【答案】B 4、属于一级保护野生药材物种的是 A.羚羊角 B.熊胆 C.人参 D.穿山甲【答案】A 5、2013 年 1 月 22 日，新版药品经营质量管理规范（卫生部令第 90 号）公布，并于 2013 年 6 月 1 日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013 版 GSP 对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。A.普通处方为淡绿色 B.急诊处方为淡黄色 C.第一类精神药品为淡绿色 D.第二类精神药品为淡红色【答案】B 6、某省发布的基本医疗保险零售药店定点协议管理办法规定：社会保险经办机构每年一次集中受理零售药店医保定点申请；配备与本单位签订劳动合同并缴纳社会保险的专职执业药师（执业中药师）、药师，执业药师（执业中药师）、药师的执业地与注册地点一致，营业时间保证有一名以上执业药师在岗；健全执业药师（执业中药师、药师）管理、社保卡使用管理、诚信服务信用等级等制度。该办法自 2016 年 4 月 11 日起执行，有效期 5 年。2020 年 2 月，某连锁药店（经营范围包括中药饮片、化学药品制剂）在该省提出申请并获得定点零售药店资格。2020 年 3 月，该零售连锁药店加入药品集中采购体系，也就是带量采购体系。A.多点执业执业药师，与本药店有劳动合同并缴纳社会保险 B.远程审方执业药师，与本药店有劳动合同并缴纳社会保险 C.专职执业药师，注册到本药店并有劳动合同，缴纳社会保险 D.专职执业药师，注册到本药店并有劳动合同，没有缴纳社会保险【答案】C 7、以下关于麻醉药品和精神药品定点批发企业说法错误的是 A.有符合麻醉药品和精神药品管理条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件 B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力 C.单位及其工作人员 1 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局【答案】C 8、企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,对上网交易的品种有完整的 A.能力、设施和设备 B.设施、设备及相关管理制度 C.药品配送系统 D.管理制度与措施【答案】D 9、用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限应列在 A.【用法用量】B.【注意事项】C.【药物相互作用】D.【药物过量】【答案】A 10、可以向接种单位供应第二类疫苗的是 A.县级疾病预防控制机构 B.药品零售连锁企业 C.设区的市级疾病预防控制机构 D.省级疾病预防控制机构【答案】A 11、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A 医生将之前购买的药品自用；B 医生继续开具该药品的处方；药剂科继续调剂该药品。以上行为不受药品管理法约束的是 A.B 医生的处方行为 B.生产企业的销售行为 C.药剂科的调剂行为 D.A 医生的自用行为【答案】D 12、医疗机构的负责人、药品采购人员等有关人员收受药品经营企业或者其代理人给予的财务或者其他利益的，由 A.药品监督管理部门处罚 B.卫生行政部门处罚 C.纪律检查部门处罚 D.工商行政管理部门处罚【答案】B 13、中药饮片调配每剂重量误差应当在 A.3%B.5%C.8%D.10%【答案】B 14、“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的 A.【适应症】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【药理毒理】【答案】B 15、医疗机构配制的制剂为假药，情节严重的，应吊销其 A.药品生产许可证 B.药品经营许可证 C.医疗机构制剂许可证 D.医疗机构执业许可证【答案】C 16、与地面间距 A.不小于 5 厘米 B.不小于 10 厘米 C.不小于 20 厘米 D.不小于 30 厘米【答案】B 17、根据 2011 年新版的医疗机构药事管理规定，三级医院临床药师不少于几名 A.1 B.3 C.5 D.8【答案】C 18、关于注射用 A 型肉毒毒素管理的说法,正确的是（）A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用 A 型肉毒毒素，非连锁药品零售企业不得经营 B.注射用 A 型肉毒毒素只能销售至已取得医疗机构执业许可证的医疗美容机构 C.调配注射用 A 型肉毒毒素的处方应保存 3 年备查 D.经营注射用 A 型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质【答案】D 19、（2019 年真题）甲为 A 省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为 B 省药品批发企业负责甲生产的所有药品在 B 省的经营业务。丙为 C 省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加 B 省市场销量，甲拟在 B 省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请 D 省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。A.B 省药品监督管理部门 B.A 省药品监督管理部门 C.C 省药品监督管理部门 D.D 省药品监督管理部门【答案】B 20、属于医疗机构制许可证许可事项变更的是 A.法定代表人变更 B.医疗机构类别变更 C.注册地址变更 D.配制地址变更【答案】D 21、执业药师应以自己的药学知识和经验，竭尽全力为公众提供必要的药学服务，体现了 A.奉献知识、维护健康 B.持续提高、注册执业 C.行为自律、维护形象 D.热心公益、普及知识【答案】A 22、中药材的采集应坚持的原则 A.最大产量 B.最大持续产量 C.最优质量 D.最小持续产量【答案】B 23、甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。A.药品类易制毒化学品 B.含麻黄碱类复方制剂 C.肽类激素(不包括胰岛素)D.蛋白同化制剂【答案】B 24、药品生产许可证许可事项变更不包括 A.企业生产范围的变更 B.企业法定代表人的变更 C.企业生产地址的变更 D.企业负责人的变更【答案】B 25、根据中华人民共和国行政处罚法，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚不包括 A.警告 B.责令停产停业 C.较大数额罚款 D.吊销许可证【答案】A 26、住院(病房)药品调剂室对口服制剂药品实行 A.集中调配供应 B.单剂量调剂配发 C.按日剂量配发 D.大窗口或者柜台式发药【答案】B 27、简称 GSP 的是 A.药物非临床研究质量管理规范 B.药物临床试验质量管理规范 C.药品生产质量管理规范 D.药品经营质量管理规范【答案】D 28、对擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，处罚部门应是 A.药品监督管理部门 B.县以上卫生行政部门 C.县以上公安部门 D.县以上卫生行政部门或司法机关【答案】D 29、根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是()。A.丙药品生产企业 B.甲医疗机构 C.乙药品零售企业 D.药品监督管理部门【答案】A 30、（2018 年真题）关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是（）A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用和推荐非处方药 B.要加强处方药的管理促进临床合理用药 C.要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗 D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务指导公众安全、有效、合理用药【答案】A 31、生产、销售劣药，造成中度残疾的，属于 A.后果特别严重 B.其他严重情节 C.对人体健康造成严重危害 D.其他特别严重情节【答案】C 32、某药品批发企业拟申请药品 GSP 换证，根据现行的药品经营质量管理规范，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?A.3565 B.3575 C.4565 D.4575【答案】B 33、欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容，在药品说明书中可查询 A.【用法用量】B.【不良反应】C.【注意事项】D.【警示语】【答案】C 34、根据药品说明书和标签管理规定，关于药品标签上药品有效期的规定的说法，错误的是 A.预防用生物制品有效期的标注按照国家药品监督管理部门批准的注册标准执行 B.治疗用生物制品有效期的标注应自分装日期计算 C.除生物制品以外的其他药品有效期的标注以生产日期计算 D.最小销售单元包装标签需要按“年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日各用两位数表示”的要求标注有效期，其他包装标签标注为“有效期 X X 个月”【答案】D 35、药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的 A.药学人员 B.临床医学人员 C.护理人员 D.药品采购人员【答案】D 36、属于第一类精神药品的是 A.砒霜 B.洋地黄毒苷 C.丁丙诺啡 D.地西泮【答案】C 37、医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是查看材料 A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 B.安全、有效、方便、廉价 C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】C 38、药品零售企业的质量管理人员应具有 A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称 B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称 C.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称 D.药学专业的技术职称【答案】C 39、不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有 A.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离 B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识 C.外用药与其他药品分开摆放 D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列【答案】D 40、药品生产许可证有效期为（）。A.5 年 B.30 日 C.15 日 D.60 日【答案】A 41、（2021 年真题）在医疗机构药品集中采购管理中，关于药品采购品种限制的说法，正确的是 A.处方组成类同的复方制剂 12 种 B.同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型合计不得超过 2 种 C.每种药品剂型原则上不超过 2 种 D.药品采购品种限制原则为“两品两规”【答案】A 42、未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是 A.新药申请 B.已有国家标准药品的申请 C.进口药品申请 D.补充申请【答案】A 43、国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合 2010 年