练习题(二)及答案执业药师之药事管理与法规能力检测试卷B卷附答案

练习题练习题(二二)及答案执业药师之药事管理与法规能力及答案执业药师之药事管理与法规能力检测试卷检测试卷 B B 卷附答案卷附答案 单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、（2015 年真题）现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括 A.药品检验人员执业许可 B.药品生产许可 C.进口药品上市许可 D.执业药师执业许可【答案】A 2、药品生产许可证许可事项变更不包括 A.企业生产范围的变更 B.企业法定代表人的变更 C.企业生产地址的变更 D.企业负责人的变更【答案】B 3、处方管理办法第十九条规定“处方一般不得超过 7 日用量；急诊处方一般不得超过 3 日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由”。2019 年 9 月 11 日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，决定出台城乡居民医保高血压糖尿病门诊用药报销政策，多措并举减轻患者负担。在这项措施中，国务院将处方管理办法慢性病落地的制度是 A.长处方制度 B.短处方制度 C.无处方制度 D.大处方制度【答案】A 4、根据医疗用毒性药品管理办法制定毒性药品年度生产计划的部门是 A.省级药品监督管理部门 B.国务院药品监督管理部门 C.所在地市级药品监督管理部门 D.所在地县级药品监督管理部门【答案】A 5、属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是 A.哌替啶类止痛药 B.胰岛素 C.复方甘草片 D.可待因【答案】B 6、根据处方管理办法，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是（）。A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员 B.经本单位技术评定具有药师以上资格的专业技术人员 C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师 D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【答案】D 7、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达 30 余种，货值金额 5000 元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到 1000 元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品生产许可证。A.药品生产许可证经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药 B.取得兽药经营许可证的，可以经营人用药品 C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理 D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药【答案】D 8、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大。决定停止该药品的销售和使用，A 医生将之前购买的药品自用，B 医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准 B.生产企业按批准的计划生产 C.由医药专业人员负责配制和质量检验 D.每次配料必须 2 人以上复核无误【答案】A 9、中国执业药师职业道德准则的公布日期是 A.2005 年 4 月 B.2005 年 10 月 C.2006 年 8 月 D.2006 年 10 月【答案】D 10、甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。A.治疗性生物制品 B.含麻黄碱类复方制剂 C.医疗机构制剂 D.中药饮片【答案】C 11、（2020 年真题）药品监督管理部门颁发药品生产许可证，属于（）A.行政许可 B.行政处罚 C.行政复议 D.行政强制【答案】A 12、可以进行委托生产的药品品种是 A.生物制品 B.精神药品 C.医疗毒性药品 D.中药饮片【答案】D 13、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是 A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.第一类疫苗【答案】C 14、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从 2010 年 8 月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近 2000 万元。A.中央财政奖补资金为一次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定 B.中央财政奖补资金为多次次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定 C.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证 D.基层医疗卫生机构的部分收入上缴财政专户，其部分支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证【答案】C 15、张某考试合格取得执业药师资格证书后，张某可以 A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业 B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业 C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业 D.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业【答案】D 16、根据中华人民共和国药品管理法实施条例，医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有 A.药品生产许可证 B.进口药品注册证 C.医药产品注册证 D.医疗机构执业许可证【答案】D 17、列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目是 A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】【答案】B 18、2015 年 5 月，原国家食品药品监督管理总局发布关于穿心莲内酯软胶囊等 13 种药品转换为非处方药的通知，将穿心莲内酯软胶囊等 13 种药品（化学药品 2 种、中成药 11 种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13 种药品名单见下表。A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准 B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评价范畴 C.国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换为非处方药 D.国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药【答案】C 19、关于特殊医学用途配方食品和幼儿配方食品管理的说法,正确的是 A.特殊医学用途配方食品按照药品管理 B.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉 C.幼儿配方食品应当实施全过程质量控制对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度 D.与保健食品管理要求不同特殊医学用途配方食品不得发布广告【答案】B 20、药品标签使用注册商标的，应当 A.不得分行书写 B.不得同行书写 C.印刷在边角 D.印制在首页左上角【答案】C 21、根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书 A.在颁发地省内有效 B.在全国范围内有效 C.在取得者的居住地有效 D.在取得者的 3-作所在地有效【答案】B 22、丙药品生产企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得药品批准文号的，该行政许可属于 A.可以撤销 B.应当予以撤销 C.不予撤销 D.重新进行行政许可【答案】B 23、属于禁止采猎的野生药材物种是 A.梅花鹿鹿茸 B.马鹿鹿茸 C.刺五加 D.肉苁蓉【答案】A 24、药品人为风险的来源不包括 A.不合理用药 B.用药差错 C.药品不良反应 D.药品质量问题【答案】C 25、（2021 年真题）甲是药品零售连锁企业所属门门店，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围:第二类精神药品、生物制品、化学药、中成药、中药饮片 A.甲在经营场所内开架销售中药饮片百合、枸杞子 B.甲营业期间，一老人身体不适欲购买处方药速效救心丸，经询问发现老人有冠心病史，执业药师在没有处方的情况下，依然向其销售了该处方药，并建议其立即就诊 C.乙建立处方药销售的处方管理制度，要求对售出的处方药处方进行抄录，处方原件返还消费者 D.乙的执业药师在凭处方向个人消费者销售处方药时，结合其表状的疾病症状，其该处方药与另一处方药联合购买可以享受优惠【答案】A 26、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.1 日内 B.3 日内 C.7 日内 D.15 日内【答案】A 27、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验的，复验的样品必须是 A.被抽样单位送检的产品 B.被抽样单位的在库产品 C.生产企业同品种、同批次的留样 D.原药品检验机构的同一样品的留样【答案】D 28、根据处方管理办法，开具处方药品用量要求一般处方不得超过 A.1 日常用量 B.2 日常用量 C.3 日常用量 D.7 日常用量【答案】D 29、某市人民医院凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的 9 岁患者开具处方。A.国务院卫生行政部门 B.设区的市级药品监督管理部门 C.国务院药品监督管理部门 D.设区的市级卫生行政部门【答案】D 30、负责制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的部门是 A.国家工商行政管理部门 B.中医药管理部门 C.国家工业和信息化管理部门 D.国家人力资源和社会保障部门【答案】D 31、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处 A.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款 C.违法生产、销售药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款 D.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款【答案】D 32、2005 年 5 月,某县的 A 药品生产企业在 K 疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定,没收 A 企业违法生产、销售的该批K 疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计 2500 余万元。同时撤销 A 企业 K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.企业从重处罚的理由和依据,不包括()A 生产、销售的产品属生物制品,属从重处罚情形 B.产品已造成人员伤害后果,属从重处罚情形 C.违法者弄虚作假逃避监督管理,属从重处罚情 D.产品应定性是假药,并且流入市场,属从重处罚情形【答案】D 33、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业库房应该配备的设施设备不包括 A.药品与地面之间有效隔离的设备 B.有效监测、记录库房温湿度的设备 C.验收、发货、退货专用场所 D.不合格药品专用存放场所【答案】B 34、我国于 1994 年、1995 年分别开始实施执业药师、执业中药师资格制度。1998 年，国务院机构改革，明确中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由原国家药品监督管理局管理。1999 年 4 月，原人事部与原国家药品监督管理局修订印发执业药师资格制度暂行规定和执业药师资格考试实施办法，将执业药师与执业中药师合并统称为执业药师（分药学类和中药学类两类）。为进一步加强对药学技术人员的职业准入管理，更好发挥执业药师社会服务职能，促进执业药师队伍建设和发展，国家药监局、人力资源社会保障部于 2019 年 3 月 5 日修订并印发了执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施