综合练习试卷B卷附答案执业药师之药事管理与法规强化训练试卷A卷附答案

综合练习试卷综合练习试卷 B B 卷附答案执业药师之药事管理与法卷附答案执业药师之药事管理与法规强化训练试卷规强化训练试卷 A A 卷附答案卷附答案 单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、医疗机构制剂批准文号格式正确的是 A.粤药制字 H20090001 B.豫药制字 J20090002 C.鲁药制字 S20090003 D.国药制字 Z20090004【答案】A 2、某药品批发企业用保健食品冒充药品销售该冒充品应()A.按假药论处 B.认定为劣药 C.按劣药论处 D.认定为假药【答案】D 3、关于药品零售企业购销兴奋剂的说法，错误的是 A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素 B.药品零售企业执业药师需要审核执业医师开具的胰岛素处方 C.药品零售企业可以向具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的生产或批发企业采购肽类激素 D.兴奋剂主要分为零售药店不可以零售的兴奋剂以及零售药店必须凭处方销售的兴奋剂【答案】C 4、2020 年 3 月 1 日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为 10 万元。但未收到该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员 5 年内不得从事药品生产、经营活动 B.只需承担行政责任，不需要承担刑事责任 C.按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 D.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任【答案】D 5、负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是 A.国家卫生健康部门 B.国家中医药管理部门 C.国家药品监督管理部门 D.工业和信息化管理部门【答案】B 6、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A.药品再评价 B.药品不良反应的调查 C.药物临床应用管理 D.药品召回【答案】C 7、本广告仅供医学药学专业人士阅读 A.药品广告 B.处方药 C.非处方药 D.处方药广告的忠告语【答案】D 8、药品剂量与数量 A.可采用商品名 B.应当按照通用名 C.应当单独开具处方 D.一律用阿拉伯数字书写【答案】D 9、（2019 年真题）根据药品召回管理办法，应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是 A.药品生产企业未按规定建立药品召回制度 B.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回 C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告 D.药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品，未立即停止销售【答案】B 10、根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是 A.口服泡腾剂 B.中药饮片 C.中成药 D.血液制品【答案】D 11、（2017 年真题）不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是（）A.处方医师签名不能准确识别的处方 B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方 C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方 D.中成药与中药饮片未分别开具的处方【答案】B 12、依据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神品，应凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡向 A.所在省.自治区.直辖市范围内的定点生产企业购买 B.所在省.自治区.直辖市范围内的定点批发企业购买 C.所在县范围内的定点生产企业购买 D.所在县范围内的定点批发企业购买【答案】B 13、不得发布广告的药品为 A.人血白蛋白 B.氨茶碱 C.可待因片 D.龙胆泻肝丸【答案】C 14、手术衣是 A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.特殊用途医疗器械【答案】A 15、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于 A.期临床试验 B.期临床试验 C.期临床试验 D.期临床试验【答案】B 16、负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是 A.中国食品药品检定研究院 B.国家药品监督管理部门药品审评中心 C.国家药品监督管理部门药品评价中心 D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】A 17、生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于 A.再注册申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请【答案】B 18、唐某，女，39 岁，从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释，正确的是 A.零售药店断货，要等几天进货后再告知 B.需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不可以调配 C.销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，故不能销售 D.零售药店不能销售该药品，即使有执业药师处方也不能调配【答案】D 19、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为 10 万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.构成生产、销售假药罪 B.构成生产、销售伪劣产品罪 C.构成生产、销售劣药罪 D.构成无证生产、经营药品罪【答案】B 20、执业药师注册证有效期满前三十日，应申请办理 A.首次注册 B.延续注册 C.变更注册 D.注销注册【答案】B 21、进口在中国香港地区生产的药品应取得 A.进口药品注册证 B.医药产品注册证 C.进口准许证 D.药品经营许可证【答案】B 22、根据关于加强中药饮片监督管理的通知，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是 A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证药品 GMP 证书 B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地 C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范 D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动【答案】D 23、如果药品批发企业从药品批发企业购进，只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构的药品是 A.复方甘草片 B.尿通卡克乃其片 C.含麻黄碱类复方制剂 D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】A 24、根据药品经营质量管理规范企业对同一批号药品的验收要求是 A.应当至少检查一个最小包装 B.应当开箱检查至直接接触药品的包装 C.可不开箱检查 D.可不打开最小包装【答案】A 25、根据处方管理办法，处方前记应该标明的是（）。A.药品金额 B.临床诊断 C.药品名称 D.药品性状【答案】B 26、因质量原因退货和收回的药品制剂 A.生产记录 B.生产企业的质量管理部门 C.销售记录 D.应在质量管理部门监督下销毁【答案】D 27、属于处方正文内容的是 A.药品批号 B.药品剂型 C.药师签名 D.开具日期【答案】B 28、某药店对药品监督管理部门作出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出 A.行政许可 B.行政处罚 C.行政复议 D.行政诉讼【答案】C 29、（2019 年真题）注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明 A.“不推荐在该疾病流行季节使用”B.黑体字警示语 C.“在药师指导下购买和使用”D.“免费”【答案】B 30、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。但是儿科药品容易发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。A.严格按同一通用名称药品的品种注射剂型不得超过 2 种采购 B.严格按同一通用名称药品的品种口服剂型不得超过 2 种采购 C.严格按同一通用名称药品的品种处方组成类同的复方制剂 12 种采购 D.放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制【答案】D 31、考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是 A.I 期临床试验 B.期临床试验 C.期临床试验 D.期临床试验【答案】D 32、甲省乙市丙县的 A 药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚，应对 A 的虚假广告行为做出行政处罚的机关是 A.甲省药品监督管理部门 B.甲省工商行政管理部门 C.丙县药品监督管理部门 D.乙市工商行政管理部门【答案】D 33、说明书成分项应列出该辅料的名称 A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品 B.中药、天然药物 C.辅料可能引起严重不良反应的药品 D.注射剂【答案】C 34、下列关于处方书写规则的叙述，错误的是（）。A.西药、中药饮片、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方 B.处方中不得使用含糊不清字句 C.每张处方不得超过 5 种药品 D.每张处方仅限于 1 名患者【答案】A 35、非处方药的有效性具有的特点包括（）A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好 B.用药对象明确，适应症或功能主治明确 C.作为处方药使用时的安全性 D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示【答案】B 36、药品标签中的外用药标识应 A.彩色印制 B.单色印制 C.通用名称 D.商品名称【答案】A 37、（2019 年真题）A 县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为 B 省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等 8 种产品，共计 6000 盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A.涉嫌无证生产经营，涉事产品为劣药 B.涉嫌伪造变造许可证，涉事产品为假药 C.涉嫌无证经营，涉事产品为劣药 D.涉嫌无证生产经营，涉事产品为假药【答案】D 38、（2017 年真题）关于药品经营质量管理规范的说法，错误的是（）A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照药品经营质量管理规范对药品采购、储存、养护进行质量管理 B.药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则 C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合药品经营质量管理规范的规定 D.药品经营质量管理规范附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力【答案】A 39、2005 年 5 月,某县的 A 药品生产企业在 K 疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定,没收 A 企业违法生产、销售的该批K 疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计 2500 余万元。同时、撒销 A 企业K 疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.十年内不得从事药品生产,经营活动 B.三年内不得从事药品生产,经营活动,并处罚款 C.二十年内不得从事药品生产,经营活动 D.终身不得从事药品生产、经营活动【答案】A 40、六、在一个研讨班上，学员对生产、销售假药的刑事责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；二是生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的；三是造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；四是生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的。A.造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的 B.生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的 C.造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤