紫杉醇公司产品设计与开发质量管理分析（范文）

紫杉醇公司 产品设计与开发质量管理分析 xx（集团）有限公司 目录 一、 项目基本情况 3 二、 设计与开发的质量职能 10 三、 设计开发质量管理内容 13 四、 卓越绩效模式 18 五、 质量文化 22 六、 采购供应的质量职能 27 七、 采购供应的质量管理 30 八、 产品销售的质量职能 40 九、 顾客服务的质量管理 41 十、 公司基本情况 44 十一、 组织机构管理 46 劳动定员一览表 46 十二、 发展规划分析 48 十三、 法人治理结构 56 一、 项目基本情况 （一）项目承办单位名称 xx（集团）有限公司 （二）项目联系人 郝xx （三）项目建设单位概况 展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。 公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。 公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。 企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。 （四）项目实施的可行性 1、不断提升技术研发实力是巩固行业地位的必要措施 公司长期积累已取得了较丰富的研发成果。随着研究领域的不断扩大，公司产品不断往精密化、智能化方向发展，投资项目的建设，将支持公司在相关领域投入更多的人力、物力和财力，进一步提升公司研发实力，加快产品开发速度，持续优化产品结构，满足行业发展和市场竞争的需求，巩固并增强公司在行业内的优势竞争地位，为建设国际一流的研发平台提供充实保障。 2、公司行业地位突出，项目具备实施基础 公司自成立之日起就专注于行业领域，已形成了包括自主研发、品牌、质量、管理等在内的一系列核心竞争优势，行业地位突出，为项目的实施提供了良好的条件。在生产方面，公司拥有良好生产管理基础，并且拥有国际先进的生产、检测设备；在技术研发方面，公司系国家高新技术企业，拥有省级企业技术中心，并与科研院所、高校保持着长期的合作关系，已形成了完善的研发体系和创新机制，具备进一步升级改造的条件；在营销网络建设方面，公司通过多年发展已建立了良好的营销服务体系，营销网络拓展具备可复制性。 （一）影响医药制造行业发展的有利因素 1、药制造行业我国产业政策的支持 医药制造业一直是我国重点培育的战略性新兴产业，《中国制造2025》将发展医药制造列为建设制造强国的十大重点领域之一，《十四五医药工业发展规划》认为医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。 2、药制造行业人口老龄化及居民收入增长带动医药消费 老年人人均用药水平超过总人口的人均用药水平，我国人口老龄化趋势将提高我国人均用药水平，持续推动整个医药行业发展。同时，随着居民生活水平的提高与健康意识的增强，居民医药消费意识和消费能力不断提高，医药产品需求稳定增长。 《第七次全国人口普查公报》显示，截至2020年11月1日零时全国65周岁及以上老年人口19，064万人，占总人口的13．50%。与2010年第六次全国人口普查相比，65岁及以上人口的比重上升4．63个百分点。老龄化程度的加深，助推医药产品市场的总量扩容。老龄人口的增加，对肿瘤领域的用药需求也将进一步提升。 3、药制造行业医改政策助力医药市场转型升级 近年来医保目录谈判、一致性评价、优先评审等重要医改政策落实，支持医药创新政策和环境不断完善。创新药品通过特殊或优先评审、审批途径快速，新药进入医保目录的速度加快，大幅缩短了新药市场培育期。受医改政策影响，新药研发产业链配套日益成熟，国内研发的化学创新药、生物药和高端医疗器械不断涌现。同时，医改政策会促使行业内结构性机会凸显。医药行业结构性分化将是长期趋势，辅助用药和安全性、有效性存疑的品种将进一步承压，而临床效果更明确的治疗性产品、物美价廉的低价药、质量疗效安全可控的进口替代产品以及满足临床实际需要的创新产品将得到市场发展良机。 （二）影响医药制造行业发展的不利因素 1、药制造行业一致性评价机制和药品集中采购机制压缩药企产业利润空间 随着一致性评价机制成为仿制药参与市场竞争的门槛，国内众多仿制药生产企业如果不能尽早通过一致性评价，则会被挤出主要市场甚至失去生产资格。国家正在推进的集中采购机制，以带量采购促进药价实质性降低呈现常态化，在此情况下，没有药品特色、没有成本优势的企业在竞争中处于弱势。 2、药制造行业环保投入增长导致生产成本增加 随着《中华人民共和国环境保护法》的修订与实施，同时与之相配套的管理办法逐步出台，有助于强化地方政府及其负责人的环保责任，进一步加大对违法排污的处罚力度。医药制造业的环保设施是医药制造企业的重要组成部分，无论是国家法律法规的严格要求、还是下游客户的现场审计要求，对医药制造企业的环境保护和废水、废气、废渣的排放处理均提出的要求愈发严格，医药制造业在环保治理上的投入成本也逐年增加。从长期看，环保标准的不断提高，势必需要投入更多的环保成本，从长远来看有利于促进医药制造业的产业整合升级，但短期内势必给医药制造业带来一定程度的成本压力。 （五）项目建设选址及建设规模 项目选址位于xxx（以最终选址方案为准），占地面积约69.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。 项目建筑面积81573.25㎡，其中：主体工程52737.80㎡，仓储工程12936.67㎡，行政办公及生活服务设施8989.95㎡，公共工程6908.83㎡。 （六）项目总投资及资金构成 1、项目总投资构成分析 本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资30564.98万元，其中：建设投资23952.08万元，占项目总投资的78.36%；建设期利息542.80万元，占项目总投资的1.78%；流动资金6070.10万元，占项目总投资的19.86%。 2、建设投资构成 本期项目建设投资23952.08万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用20692.91万元，工程建设其他费用2677.90万元，预备费581.27万元。 （七）资金筹措方案 本期项目总投资30564.98万元，其中申请银行长期贷款11077.46万元，其余部分由企业自筹。 （八）项目预期经济效益规划目标 1、营业收入（SP）：63300.00万元。 2、综合总成本费用（TC）：51732.75万元。 3、净利润（NP）：8455.53万元。 4、全部投资回收期（Pt）：6.05年。 5、财务内部收益率：20.32%。 6、财务净现值：13525.44万元。 （九）项目建设进度规划 本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划24个月。 （十）项目综合评价 主要经济指标一览表 序号 项目 单位 指标 备注 1 占地面积 ㎡ 46000.00 约69.00亩 1.1 总建筑面积 ㎡ 81573.25 容积率1.77 1.2 基底面积 ㎡ 28980.00 建筑系数63.00% 1.3 投资强度 万元/亩 339.32 2 总投资 万元 30564.98 2.1 建设投资 万元 23952.08 2.1.1 工程费用 万元 20692.91 2.1.2 工程建设其他费用 万元 2677.90 2.1.3 预备费 万元 581.27 2.2 建设期利息 万元 542.80 2.3 流动资金 万元 6070.10 3 资金筹措 万元 30564.98 3.1 自筹资金 万元 19487.52 3.2 银行贷款 万元 11077.46 4 营业收入 万元 63300.00 正常运营年份 5 总成本费用 万元 51732.75 "" 6 利润总额 万元 11274.04 "" 7 净利润 万元 8455.53 "" 8 所得税 万元 2818.51 "" 9 增值税 万元 2443.37 "" 10 税金及附加 万元 293.21 "" 11 纳税总额 万元 5555.09 "" 12 工业增加值 万元 18973.33 "" 13 盈亏平衡点 万元 23864.07 产值 14 回收期 年 6.05 含建设期24个月 15 财务内部收益率 20.32% 所得税后 16 财务净现值 万元 13525.44 所得税后 二、 设计与开发的质量职能 随着市场竞争的加剧，产品的更新换代速度加快。例如，汽车一般4年进行一次大换型，电视机、照相机等家电产品几乎每年都在更新。但不少企业新产品开发出来投入批量生产后，很长时间生产难走上正轨，有的产品投产一年后，还在不断进行设计变更，制造现场的返修作业仍在继续，造成很大的浪费，甚至延误了时机。其原因主要是开发设计阶段的质量问题没有得到很好的解决。因此，产品设计开发是产品质量形成最关键的阶段，做好产品开发设计阶段的管理，确保开发设计质量，是企业提高自主创新能力和产品质量水平的重要环节。 1、产品设计与开发过程的质量管理目标 产品设计与开发是指对产品的外观、用途及外延功能进行的以满足和适应顾客需要为目标的设计，通过设计与开发使新产品由概念转变为实体形态。产品设计与开发是一个复杂的过程，其质量管理的目标同时要满足来自顾客和制造两个方面的双向要求。 （1）满足顾客的要求。产品开发的目标决策来自对市场调查信息的系统分析，这是一个识别和确认顾客明确或潜在需求的复杂过程。产品设计开发质量目标的基本出发点就是满足用户需求，应清楚了解什么样的顾客需要什么样的产品。为此，正确识别顾客的明确要求和潜在要求是首要的，也是确定新产品设计与开发的依据。识别的整个过程就是大量收集情报并进行系统分析的过程。准确界定产品质量特性，尽可能降低未来的市场风险。 （2）要满足制造要求的符合性。顾客需求的最终实现是通过制造过程完成的，因此，设计过程的另一重要质量标志是对制造要求的符合性，俗话说：“没有金刚钻，别揽瓷器活。”因此，企业设计的产品质量不能超过现有生产设备所能够达到的最大能力。否则，设计质量再高也没有实际意义。如产品结构的工艺性、标准化水平、消耗及成本、试制周期、生产效率等制造方面对设计工作的要求，为制造过程的质量管理奠定良好的基础。根据现代制造理论，可以委托与外包，因此，符合性也包括委托与外包的经济性。 2、产品设计与开发的内容 有形产品的设计是为生产过程开发出产品的技术规格与