抗肿瘤药物公司知识产权总结分析_参考

泓域/抗肿瘤药物公司知识产权总结分析 抗肿瘤药物公司 知识产权总结分析 目录 一、 项目简介 2 二、 研发环节的知识产权管理 6 三、 供应链上的知识产权管理 14 四、 知识产权维持管理 27 五、 知识产权保护管理 47 六、 知识产权资产标引与分级 72 七、 知识产权资产确认 84 八、 公司简介 96 九、 法人治理结构 97 十、 项目风险分析 110 十一、 项目风险对策 113 十二、 SWOT分析说明 114 十三、 人力资源分析 123 劳动定员一览表 123 一、 项目简介 （一）项目单位 项目单位：xxx（集团）有限公司 （二）项目建设地点 本期项目选址位于xxx（待定），占地面积约37.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。 （三）建设规模 该项目总占地面积24667.00㎡（折合约37.00亩），预计场区规划总建筑面积42100.66㎡。其中：主体工程28542.18㎡，仓储工程7333.70㎡，行政办公及生活服务设施3928.53㎡，公共工程2296.25㎡。 （四）项目建设进度 结合该项目建设的实际工作情况，xxx（集团）有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。 （五）项目提出的理由 1、长期的技术积累为项目的实施奠定了坚实基础 目前，公司已具备产品大批量生产的技术条件，并已获得了下游客户的普遍认可，为项目的实施奠定了坚实的基础。 2、国家政策支持国内产业的发展 近年来，我国政府出台了一系列政策鼓励、规范产业发展。在国家政策的助推下，本产业已成为我国具有国际竞争优势的战略性新兴产业，伴随着提质增效等长效机制政策的引导，本产业将进入持续健康发展的快车道，项目产品亦随之快速升级发展。 医药制造业是指原料经物理变化或化学变化后成为新的医药类产品的过程，包含通常所说的中西药制造，兽用药品还包含医药原药及卫生材料。医药行业是集高附加值和社会效益于一体的高新技术产业，我国也一直将医疗产业作为重点支柱产业大力支持。随着经济发展和居民生活水平的提高，中国成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场。 2020年和2021年受疫情影响市场药品需求扩大，行业规模增速较快，总资产增长率均超过10%。截至2022年5月，我国医药制造行业资产总计为45290．8亿元，同比增长3．94%。作为技术含量最高的行业之一，医药制造业必须不断投入新药品的研发，提升行业整体创新能力和研发水平，才能提高医药制造业的竞争力。根据国家统计局数据显示2020年我国医药制造业企业专利申请数为29107个，高技术产业专利有效数56784件，同比增长18．7%。 国内外疫苗需求量较大、企业产销两旺等因素影响，我国医药制造业强劲增长。2021年，中国医药制造业的营业收入为29288．5亿元，较上年增加4431．2亿元，同比增长20．1%;医药制造业实现利润总额6271．4亿元，较上年增加2764．7亿元，同比增长77．9%。以万泰生物和智飞生物为例，2021年，万泰生物实现营收57．50亿元，同比增长144．25%，净利润20．16亿元，同比增长197．83%;智飞生物营收306．37亿元，同比增长超100%，总利润101．97亿元，同比增长208．88%。 （六）建设投资估算 1、项目总投资构成分析 本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资18176.26万元，其中：建设投资14035.16万元，占项目总投资的77.22%；建设期利息199.62万元，占项目总投资的1.10%；流动资金3941.48万元，占项目总投资的21.68%。 2、建设投资构成 本期项目建设投资14035.16万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用11957.49万元，工程建设其他费用1758.60万元，预备费319.07万元。 （七）项目主要技术经济指标 1、财务效益分析 根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入36300.00万元，综合总成本费用30981.61万元，纳税总额2681.70万元，净利润3877.16万元，财务内部收益率14.11%，财务净现值78.21万元，全部投资回收期6.58年。 2、主要数据及技术指标表 主要经济指标一览表 序号 项目 单位 指标 备注 1 占地面积 ㎡ 24667.00 约37.00亩 1.1 总建筑面积 ㎡ 42100.66 容积率1.71 1.2 基底面积 ㎡ 14306.86 建筑系数58.00% 1.3 投资强度 万元/亩 356.46 2 总投资 万元 18176.26 2.1 建设投资 万元 14035.16 2.1.1 工程费用 万元 11957.49 2.1.2 工程建设其他费用 万元 1758.60 2.1.3 预备费 万元 319.07 2.2 建设期利息 万元 199.62 2.3 流动资金 万元 3941.48 3 资金筹措 万元 18176.26 3.1 自筹资金 万元 10028.47 3.2 银行贷款 万元 8147.79 4 营业收入 万元 36300.00 正常运营年份 5 总成本费用 万元 30981.61 "" 6 利润总额 万元 5169.54 "" 7 净利润 万元 3877.16 "" 8 所得税 万元 1292.38 "" 9 增值税 万元 1240.47 "" 10 税金及附加 万元 148.85 "" 11 纳税总额 万元 2681.70 "" 12 工业增加值 万元 9592.64 "" 13 盈亏平衡点 万元 16149.12 产值 14 回收期 年 6.58 含建设期12个月 15 财务内部收益率 14.11% 所得税后 16 财务净现值 万元 78.21 所得税后 二、 研发环节的知识产权管理 （一）技术研发与专利管理 1、专利权属管理 一般而言，作为职务成果的专利申请权与专利权都归属于雇用单位，此点为法律所明确。企业无须与员工特别约定，也可依法律之规定，直接取得这些职务成果的知识产权。 但是，企业应当在员工新进的岗前培训或职业手册中，特别告诉员工职务成果归单位所有的事实。因为员工并非法律人士，未必了解这些规定。企业履行告知义务后，能让员工明确职务成果的法律归属，以避免因不知法律规定而擅自处置的情形发生。此外，这种告知义务，也表明企业对权利归属的重视程度，以警示员工不要恶意处置职务成果，否则会带来相应的法律责任。 从专利纠纷的角度，确定专利权归属这个问题不容忽视。专利权纠纷可分为“权属纠纷”“合同纠纷”和“侵权纠纷”等，而有些“侵权纠纷”案件的审理，首先面临的也是权属的确定问题。也就是说，专利的权属不确定，侵权也就无法确定。尽管我国现行专利法上对权属问题有所规定，但仍不够清晰，这也是实践中经常发生权属争端的一个重要原因。如果能够通过合同在有关当事人之间明确约定专利权的归属，则会减少此类纠纷发生的机会，从而避免不必要的诉讼及花费。 如果企业要避免与员工就职务成果发生争执，只是简单的引用法律声明职务成果归企业所有，并不能解决问题，因为员工会对什么是职务成果提出疑问。比如，在工作之余，主要利用单位物质技术条件开发的技术，员工可能认为这并不是企业交给自己的任务，也不是在上班期间做出的，只是顺便利用了一下企业的场所、设备等物质条件而已，应该归自己所有。在这种情况下，争议就会发生，不仅耗费精力，而且影响企业员工的情绪。企业想最大限度地维护自己的利益可以在合同中对职务成果作出明确的定义，对什么时间、什么情况下发明创造属于职务成果，进行合理的界定。 在与专利权相关的员工管理中，除了明确约定职务成果的归属外，还应当约定员工必须为所开发的职务成果的专利申请等事项，提供便利和必要的文件。以避免员工跳槽后对企业的知识产权事宜再也置之不理。 2、专利申请评估 法律为技术成果的保护，提供了专利、商业秘密等多样化的选择。作为法律赋予的一种垄断权，专利虽然享有独占的优势，但也存在固有的一些不足之处。有时采用商业秘密，更准确地说是采用技术秘密来保护技术成果，可能更有意义。从发明创造保护的角度，比较专利与商业秘密，实质上是比较专利与技术秘密。 专利与技术秘密存在较大的差异，而且因其差异而各具优劣。所以，尽管专利制度已经施行多年，但专利保护并不能取代技术秘密，两者相辅相成，有时还互为依靠。企业在选择保护发明创造的权利形式时，需要斟酌各自取得方式、成本支出、保护时间、权利范围等因素，来综合衡量专利与技术秘密的优劣。 3、专利回避设计 “回避设计”是技术创新过程中一种常见的技术开发策略，即通过设计一种不同于受专利保护的新方案，来规避该项专利权。本质上，专利权本身并不能回避，但是技术研发人员可以采用不同于受专利权保护的技术方案的新的设计，从而避开他人某项具体专利权的保护范围。通过回避设计进行后续开发，可以在市场竞争中有效避免他人专利的牵制，获得自主经营的空间。 对他人的专利进行回避设计，首先需要确定拟回避专利的保护范围大小。通过分析其权利要求书，结合专利说明书和相关审查过程中的往来文件，确认该权利要求字面的真实含义，以及其等同物的范围。将前述分析得到的专利保护范围大小作为对比基准，来检验将来回避设计的方案是否包括拟回避专利的所有必要技术特征，根据全面覆盖原则、等同原则和多余指定原则的规则，换一个角度来看，如果回避设计的方案存在以下情形，则不构成专利侵权。 4、专利奖酬的激励 我国《专利法》第16条规定：“被授予专利权的单位应当对职务发明创造的发明人或者设计人给予奖励；发明创造专利实施后，根据其推广应用的范围和取得的经济效益，对发明人或者设计人给予合理的报酬。”可见，雇用单位在取得职务成果之专利权后，应给予员工相当的奖励或适当的报酬。 在激励发明创新方面，通常采用奖酬制度，特别是企业准备追求专利数量的积累时，就必须要鼓励技术人员做出发明。很多知名企业都设计有合理的奖酬制度，使技术人员有从事发明创造的诱因。 （1）发明人或设计人的奖酬 在实务上，对作为发明人或设计人的员工，主要有三种典型的发明或专利奖酬形式： ①专利申请奖金 当发明创造通过企业内部评审且完成对外申请文件时，企业即给予发明人或设计人专利申请奖金。由此可鼓励员工尽力提供或协助公司准备专利申请文件。因为专利的申请授权往往需要2—3年，若一个工程师提出方案，3年以后才拿到奖金，诱因不高，故在专利申请时奖励，可以让发明人或设计人得到立即的诱因。 当然，专利申请不等于真正取得专利权，为防止员工提出质量低劣的技术方案，企业应当完善内部的发明评审制度。而且这部分奖金是固定金额，不应太高，否则企业会面临较大的成本负担。 ②专利取得奖金 等到专利获得主管部门的授权，并获得专利证书后，再发给发明人或设计人专利取得奖金。这部分奖金是固定金额，也不应太高，毕竟专利尚未实施。有的企业还会在此阶段另外再颁发奖牌，或于公布栏公布该专利证书，让发明人或设计人获得无形的荣誉感，也可以营造激励员工发明创造的氛围。 前两种奖金一般采用定额计算，大约在数千元到数万元不等，视企业财力及对发明创造的重视程度而定。 ③专利运用奖酬 有的企业在发明创造运用于对外授权或销售产品上有明显贡献时，也会再须给发明人或设计人专利运用奖金。此种奖酬一般是依据专利运用带给企业利润一定的比例计算。 当然，奖酬的形式不