药事管理相关知识专家讲座

执业药师考前培训执业药师考前培训执业药师考前培训执业药师考前培训药事管理与法规用时：3小时（4课时）1药事管理相关知识第1页药事管理药事管理 药事药事：一切与药相关事项，由药学若干部门（行业）一切与药相关事项，由药学若干部门（行业）组成一个完整体系。组成一个完整体系。包含：药品研究、药品生产、药品经营、药品检验、包含：药品研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品使用、药学教育等药品使用、药学教育等.药事药事 定义：药品研制、生产、流通、价格、广告定义：药品研制、生产、流通、价格、广告及使用等活动相关事项。及使用等活动相关事项。2药事管理相关知识第2页药事管理药事管理q狭义狭义：又称又称“药政管理药政管理”。国家对药品及药国家对药品及药事监督管理，以确保药品质量，促进药品疗事监督管理，以确保药品质量，促进药品疗效，保障人们用药安全，维护人们健康。效，保障人们用药安全，维护人们健康。q广义：广义：国家对药品监督管理及药事机构本身国家对药品监督管理及药事机构本身经营管理，以及药学服务管理。经营管理，以及药学服务管理。（药政管理、生产经营管理、药学服务管理药政管理、生产经营管理、药学服务管理）3药事管理相关知识第3页一、一、主要性主要性q主要药学专业基础课程之一。主要药学专业基础课程之一。q联络自然科学知识与药学实践桥梁。联络自然科学知识与药学实践桥梁。q是从事执业药师职业必备知识与能力主是从事执业药师职业必备知识与能力主要组成部分。要组成部分。q是国家执业药师考试必考内容。是国家执业药师考试必考内容。4药事管理相关知识第4页二、学习内容（二、学习内容（考试指南考试指南）第一部分 药事管理相关知识药事管理相关知识（10-15）第二部分 药事管理法规药事管理法规 （80-85）第三部分 药学职业道德药学职业道德 （5-10）5药事管理相关知识第5页三、复习备考q紧紧围绕纲领紧紧围绕纲领 掌握重点掌握重点 药事管理法规药事管理法规（80-85）q合理安排合理安排 加强测试加强测试 三个阶段三个阶段q全方面复习：全方面复习：依据纲领和教材系统学习依据纲领和教材系统学习 （2月月）q突出重点：突出重点：针对重点难点，学练结合针对重点难点，学练结合 （1月月）q模拟测试模拟测试 查漏补缺：仿真试题查漏补缺：仿真试题 技巧经验技巧经验（1月月）6药事管理相关知识第6页第一部分 药事管理相关知识 第一章、医药卫生体制改革第一章、医药卫生体制改革 第二章、药事管理体制第二章、药事管理体制 第三章、药品质量及监督第三章、药品质量及监督 第四章、行政法相关内容介绍第四章、行政法相关内容介绍 第五章、中药管理第五章、中药管理7药事管理相关知识第7页第一章、医药卫生体制改革第一章、医药卫生体制改革 中共中央中共中央 国务院国务院关于深化医药卫生体制改革意见关于深化医药卫生体制改革意见 （年月日年月日）医药卫生体制改革近期重点实施方案医药卫生体制改革近期重点实施方案 （年）（年）年新增内容年新增内容8药事管理相关知识第8页 医药卫生体制改革医药卫生体制改革一、意义一、意义q中国特色医药卫生体制，中国特色医药卫生体制，“人人享受基本医疗卫人人享受基本医疗卫生服务生服务”目标（十七大）。目标（十七大）。q医药卫生事业关系亿万人民健康，关系千家万户幸医药卫生事业关系亿万人民健康，关系千家万户幸福，是重大民生问题。福，是重大民生问题。q科学发展观，促进经济社会全方面协调可连续发展，科学发展观，促进经济社会全方面协调可连续发展，构建友好社会，维护社会公平正义，提升人民生活构建友好社会，维护社会公平正义，提升人民生活质量。质量。9药事管理相关知识第9页二、基本标准、总体目标二、基本标准、总体目标q以人为本，维护人民健康第一位以人为本，维护人民健康第一位。q立足国情，中国特色医药卫生体制立足国情，中国特色医药卫生体制。q公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合。相结合。q统筹兼顾，把处理当前突出问题与完善制度体系统筹兼顾，把处理当前突出问题与完善制度体系结合起来结合起来。基本标准基本标准10药事管理相关知识第10页总体目标总体目标 建立健全覆盖城镇居民基本建立健全覆盖城镇居民基本医疗卫生制度，为群众提供安医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉医疗卫全、有效、方便、价廉医疗卫生服务。生服务。基本医疗保险全方面覆盖城镇居基本医疗保险全方面覆盖城镇居民民基本药品制度初步建立基本药品制度初步建立医疗服务卫生体系深入健全医疗服务卫生体系深入健全公立医院改革试点举得突破公立医院改革试点举得突破 近期近期（年）（年）远期远期（年）年）覆盖城镇居民基本医疗卫生制度覆盖城镇居民基本医疗卫生制度完善公共卫生服务、医疗体系完善公共卫生服务、医疗体系规范药品供给体系规范药品供给体系科学医疗卫生管理体制科学医疗卫生管理体制11药事管理相关知识第11页三、基本医疗卫生制度主要内容三、基本医疗卫生制度主要内容公公共共卫卫生生服服务务体体系系医医 疗疗 服服 务务 体体 系系医医 疗疗 保保 障障 体体 系系药药品品供供给给保保障障体体系系“四位一体四位一体”覆盖城镇居民覆盖城镇居民相辅相成相辅相成 配套建设配套建设 协调发展协调发展12药事管理相关知识第12页 1、公共卫生服务体系、公共卫生服务体系q疾病疾病预防控制预防控制、健康教育、妇幼保健、精神卫健康教育、妇幼保健、精神卫生、生、应抢救治、应抢救治、采供血采供血、卫生监督和计划生育、卫生监督和计划生育等公共卫生服务。（等公共卫生服务。（非典、甲流非典、甲流）q提升公共卫生服务和突发公共卫生事件应急处提升公共卫生服务和突发公共卫生事件应急处置能力，促进城镇居民逐步享受均等化基本公置能力，促进城镇居民逐步享受均等化基本公共卫生服务。共卫生服务。13药事管理相关知识第13页2、医疗服务体系、医疗服务体系q坚持坚持非营利非营利性医疗机构为主体、性医疗机构为主体、营利性营利性医疗机医疗机构为补充；（构为补充；（营利营利盈利盈利）q公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展办医标准；展办医标准；q结构合理、覆盖城镇医疗服务体系。结构合理、覆盖城镇医疗服务体系。14药事管理相关知识第14页 2、医疗服务体系、医疗服务体系p农村医疗卫生服务体系农村医疗卫生服务体系 龙头龙头 基基 础础小区卫生服务中心小区卫生服务中心城城 市市 各各 类类 医医 院院县级医院县级医院-乡镇卫生院乡镇卫生院-村卫生室村卫生室p新型城市医疗卫生服务体系新型城市医疗卫生服务体系常见病及多发病初级诊疗服务慢常见病及多发病初级诊疗服务慢性病管理和康复服务性病管理和康复服务 危重急症和疑难病症诊疗、医学危重急症和疑难病症诊疗、医学教育和科研、指导和培训教育和科研、指导和培训 小区首诊小区首诊 分级医疗分级医疗双向转诊双向转诊15药事管理相关知识第15页3、医疗保障体系、医疗保障体系覆盖城镇居民、多层次覆盖城镇居民、多层次 基基 本本 医医 疗疗 保保 障障 为为 主主 体体其其 它它 形形 式式 补补 充充 医医 疗疗 保保 险险商商 业业 健健 康康 保保 险险 为为 补补 充充广覆盖广覆盖 保基本保基本 可连续可连续16药事管理相关知识第16页基本医疗保障基本医疗保障q城城镇镇职职员员基基本本医医疗疗保保险险q城城镇镇居居民民基基本本医医疗疗保保险险q新新 型型 农农 村村 合合 作作 医医 疗疗q城城 镇镇 医医 疗疗 救救 助助 制制 度度城 镇 就 业 人 口城 镇 非 就 业 人 口农村人口城 镇 困 难 人 群 到十一五末期（年），覆盖我国城镇居民基本医疗保障制度体系将基本形成。17药事管理相关知识第17页4、药品供给保障体系、药品供给保障体系 建立以国家基本药品制度为基础药品供给保建立以国家基本药品制度为基础药品供给保障体系，保障人民群众安全用药。障体系，保障人民群众安全用药。国家基本药品国家基本药品-WHO定义定义q指那些能满足大多数人基本医疗保健需要药品。指那些能满足大多数人基本医疗保健需要药品。q国家必须确保这些药品，在任何时候，都能以充国家必须确保这些药品，在任何时候，都能以充分数量和适当剂型提供给用。分数量和适当剂型提供给用。18药事管理相关知识第18页药品供给保障体系药品供给保障体系q统一制订和公布国家基本药品目录。统一制订和公布国家基本药品目录。q建立基本药品生产供给保障体系，在政府宏观建立基本药品生产供给保障体系，在政府宏观调控下充分发挥市场机制作用。调控下充分发挥市场机制作用。q实施公开招标采购，统一配送，降低中间步骤，实施公开招标采购，统一配送，降低中间步骤，保障群众基本用药。保障群众基本用药。q国家制订基本药品零售指导价格，纳入医保报国家制订基本药品零售指导价格，纳入医保报销目录，报销百分比高于非基本药品。销目录，报销百分比高于非基本药品。19药事管理相关知识第19页四、医药卫生体制改革近期重点实施方案四、医药卫生体制改革近期重点实施方案（-年）q加紧推进基本医疗保障制度建设加紧推进基本医疗保障制度建设q初步建立国家基本药品制度初步建立国家基本药品制度q健全基层医疗卫生服务体系健全基层医疗卫生服务体系q促进基本公共卫生服务逐步均等化促进基本公共卫生服务逐步均等化q推进公立医院改革试点推进公立医院改革试点五项重点改革五项重点改革20药事管理相关知识第20页基本医疗保障制度基本医疗保障制度q扩大覆盖面扩大覆盖面q三年内，职员医保、居民医保、新农合覆盖城三年内，职员医保、居民医保、新农合覆盖城镇全体居民，参保率镇全体居民，参保率90%以上。以上。q在前期城镇职员医保基础上，年全方面推开居在前期城镇职员医保基础上，年全方面推开居民医保，包含在校大学生、关闭破产企业。民医保，包含在校大学生、关闭破产企业。q提升保障水平提升保障水平 提升政府补助水平和医保最高支付限额。提升政府补助水平和医保最高支付限额。21药事管理相关知识第21页基层医疗卫生机构建设基层医疗卫生机构建设q三年内，国家重点支持所县级医院建设，每县三年内，国家重点支持所县级医院建设，每县最少一所基本到达标准化水平。最少一所基本到达标准化水平。q年，全方面完成年，全方面完成2.9万所乡镇卫生院建设，再万所乡镇卫生院建设，再支持改扩建支持改扩建5000所中心乡镇卫生院。所中心乡镇卫生院。q三年内实现全国每个行政村有卫生室。三年内实现全国每个行政村有卫生室。q三年内，新建、改造三年内，新建、改造3700所城镇小区卫生服所城镇小区卫生服务中心，务中心，1.1万个小区卫生服务站。万个小区卫生服务站。22药事管理相关知识第22页第二章、药事管理体制第二章、药事管理体制第一节、药事组织第一节、药事组织第二节、药事管理体制第二节、药事管理体制第三节、药品质量及其监督检验第三节、药品质量及其监督检验第四节、第四节、国家药品编码国家药品编码（年新增）（年新增）23药事管理相关知识第23页第一节、药事组织第一节、药事组织一、组织含义一、组织含义 “组织组织”(”(辞海辞海)按照一定目标、任务和形按照一定目标、任务和形式加以编制式加以编制.二、药事组织含义二、药事组织含义 是指为实现药学社会任务，经由人为分工形是指为实现药学社会任务，经由人为分工形成各种形式药事组织机构，以及内部、外部相成各种形式药事组织机构，以及内部、外部相互协作关系。互协作关系。24药事管理相关知识第24页 三、药事组织分类三、药事组织分类p行政组织:药品监督管理 药品行业管理p事业性组织 药品技术监督机构 药学教育和科研机构 医疗机构药房p企业组织企业组织 药品生产企业药品生产企业 药品经营企业药品经营企业药学社团组织药学社团组织 各种学会、行业协会各种学会、行业协会 25药事管理相关知识第25页 四、我国药事管理体制及沿革四、我国药事管理体制及沿革 药事管理体制药事管理体制 q指药事工作指药事工作组织方式、管理制度和管理方法组织方式、管理