每日一练试卷B卷含答案执业药师之药事管理与法规题库检测试卷A卷附答案

每日一练试卷每日一练试卷 B B 卷含答案执业药师之药事管理与法卷含答案执业药师之药事管理与法规题库检测试卷规题库检测试卷 A A 卷附答案卷附答案 单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。A.有效期至 2011.03.31 B.有效期至 2011.03 C.有效期至 2011 年 3 月 D.有效期至 2011-03【答案】B 2、医疗机构有关罂粟壳的管理的说法，错误的是 A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配 B.每张处方不得超过 7 日用量 C.连续使用不得超过 7 D.处方保存 3 年备查【答案】B 3、（2021 年真题）根据（药品管理法乙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进钢瓶装医用氧，收货时发现部分医用氧生产标签上未标注生产批号，但乙仍将其销售给医疗机构，此行为属于 A.无证经营行为 B.经营劣药行为 C.无证生产行为 D.经营假药行为【答案】B 4、互联网药品交易服务的产品不包括（）A.药品 B.直接接触药品的包装材料和容器 C.医疗器械 D.医疗机构制剂【答案】D 5、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业针对冷藏、冷冻药品采取的收货程序不合法的是 A.需重点检查并记录运输方式及运输过程温度记录的质量控制状况 B.需重点检查并记录运输方式及运输过程运输时间的质量控制状况 C.不符合运输过程温度要求的不得入库 D.收货后，应在冷库内待验【答案】C 6、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅 A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】【答案】A 7、（2021 年真题）根据关于加快药学服务高质量发展的意见，对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。一次开具的药品用量最长可用 A.4 周 B.8 周 C.12 周 D.24 周【答案】C 8、根据保健食品注册与备案管理办法，国产保健食品注册号格式为 A.国食健字 G+4 位年代号+4 位顺序号 B.国食健注 G+4 位年代号+4 位顺序号 C.国食健字 J+4 位年代号+4 位顺序号 D.国食健注 J+4 位年代号+4 位顺序号【答案】B 9、（2018 年真题）属于处方正文内容的是（）A.药师签名 B.临床诊断 C.药品专有标识 D.用法用量【答案】D 10、申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是 A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.第一类疫苗【答案】D 11、我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据药品召回管理办法，该药品召回行为的主体应是 A.乙制药厂商 B.疫苗销售地省级药品监督管理部门 C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门 D.甲药品批发企业【答案】A 12、药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于 A.抽查检验 B.注册检验 C.指定检验 D.复验【答案】C 13、药品管理法规定，国家实行药品安全信息统一公布制度。下列只能由国务院药品监督管理部门统一公布的药品安全信息是 A.国家药品安全总体情况 B.药品安全风险警示信息 C.重大药品安全事件信息 D.重大药品安全事件调查处理信息【答案】A 14、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括 A.药物临床试验人员执业许可 B.药品生产许可 C.药品经营许可 D.执业药师执业许可【答案】A 15、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品不包括（）A.麻醉药品 B.放射性药品 C.抗生素 D.血液制品、疫苗制品【答案】D 16、根据行政许可法，药品监督管理部门应当作出撤销行政许可决定的情形是（）A.药品监督管理部门发现申请人申报药品经营许可证的申请材料不全和有误，需要补全和修改 B.设区的市级药品监督管理部门依申请发给一家中药饮片企业药品经营许可证（零售）C.某药品零售企业取得一项行政许可后，当地政府决定调整该行政许可的管理部门，由设区的市级药品监督管理部门改为县级药品监 D.药品监督管理部门在监督检查中发现，辖区内一家药品零售企业申请开办时存在经营场所房屋产权材料造假行为【答案】D 17、（2017 年真题）患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药 I、甲类非处方药 J 和乙类非处方药 K，甲药品零售企业为患者提供药品 H、I、J、K 的同时，又赠送患者近效期的非处方药 L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。A.L 如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式 B.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式 C.L 是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品 D.L 如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式【答案】B 18、不符合开办药品零售企业设置规定的是 A.经营处方药、甲类非处方药的，应当按规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员 B.质量管理负责人无药品管理法规定的禁止从事药品经营活动的情形 C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务 D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域【答案】C 19、A 县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查现场查获标示为 B.省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等 8 种产品,共计 6000 盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A 县公安局经立案侦查发现,B 省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药,经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给 A 县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。A.10 年内不得从事食品药品生产、经营活动 B.5 年内本得从事原企业与药品有关的生产、经营活动 C.10 年内不得从事药品生产、经营活动 D.5 年内不得担任药品生产、经营企业的负责人【答案】C 20、根据中华人民共和国行政复议法不属于可申请行政复议的情形是()A.对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的 B.对行政机关作出的暂扣许可证的行政行为不服 C.对行政机关作出的行政处分不服的 D.对行政机关作出的对财产的查封、扣押。冻结的行政行为不服的【答案】C 21、下列有关药品零售企业销售药品，说法错误的是 A.药品零售企业药品一经售出，不得退换 B.药品零售企业销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项 C.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查 D.药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，并及时处理顾客对药品质量的投诉【答案】A 22、某药品上市许可持有人是药品研发企业，在临床试验中弄虚作假，国家药品监督管理局将该违法事件记录到了该企业药品安全信用信息，并以行政处罚决定书形式，按照药品安全信用等级评定工作的工作分工，及时告知的部门是 A.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门 B.药品研发企业所在地设区的市级药品监督管理部门 C.药品研发企业所在地省级药品监督管理部门 D.药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】C 23、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。A.该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备 B.该企业经营第二类精神药品，当具有储存药品的货架 C.该企业营业场所内应当具有储存药品的货架和柜台 D.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品【答案】B 24、涉及两个以上国务院部门职权范围的事项，应当提请国务院制定行政法规或者由国务院有关部门进行的立法行为是 A.制定部门规章 B.联合制定部门规章 C.制定地方政府规章 D.联合制定地方政府规章【答案】B 25、国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有 A.药品生产许可证 B.进口药品注册证 C.医药产品注册证 D.医疗机构执业许可证【答案】B 26、下列不属于商业贿赂行为的是 A.某药品生产企业给予医疗机构药品采购人员财物谋取交易机会 B.经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金并如实入账 C.某药品生产企业资助药店法人参加学术会议谋取竞争优势 D.某药品生产企业资助政府集中采购中心学术会议谋取交易机会【答案】B 27、应当直接配送第二类疫苗的是 A.省级疾病预防控制机构 B.县级疾病预防控制机构 C.市级疾病预防控制机构 D.疫苗生产企业【答案】D 28、（2018 年真题）消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等,这种消费者权利属于（）A.自主选择权 B.公平交易权 C.真情知悉权 D.安全保障权【答案】C 29、消费者的民族习惯应当被尊重，这是 A.成立维护自身合法权益的社会团体的权利 B.自主选择权 C.受尊重权 D.人身自由权【答案】C 30、了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅 A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】【答案】C 31、经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是 A.非处方药 B.处方药和非处方药 C.处方药 D.特殊管理的药品【答案】A 32、提供虚假的证明、文件资料样品取得药品经营许可证的 A.处违法所得 2 倍以上 5 倍以下的罚款 B.处违法所得 1 倍以上 3 倍以下的罚款 C.处 2 万元以上 10 万元以下的罚款 D.处 1 万元以上 3 万元以下的罚款【答案】D 33、下列中药材中，不属于非首次进口药材品种目录收载品种的是 A.西洋参 B.枸杞子 C.西红花 D.高丽红参【答案】B 34、急诊处方印制用纸应为 A.白色 B.淡红色 C.淡黄色 D.淡绿色【答案】C 35、以下哪项不是行政强制执行的方式 A.冻结存款、汇款 B.加处罚款或者滞纳金 C.排除妨碍、恢复原状 D.代履行【答案】A 36、医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙，医院乙已将该制剂销售给患者。对医院甲，罚款的金额为违法销售制剂货值金额的 A.2 倍以上 5 倍以下 B.3 倍以上 5 倍以下 C.1 倍以上 3 倍以下 D.1 倍以上 5 倍以下【答案】C 37、甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进化学药制剂并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括（）A.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期 B.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量 C.药品名称、规格、购（销）货单位、购(销)货数量购销价格 D.药品商品名称、规格、剂型数量【答案】A 38、经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年【答案】D 39、根据医疗机构药事管理规定，药事管理与药物治疗学组不包括 A.药学部门负责人 B.临床科室负责人 C.护理部门负责人 D.医疗行政管理人员【答案】D 40、关于药品标准的说法，正确的是 A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准 B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布 C.企业标准是企业内控标准各指标均不得低于国家药品标准 D.中