抗肿瘤药物公司风险识别的基本方法

泓域/抗肿瘤药物公司风险识别的基本方法 抗肿瘤药物公司 风险识别的基本方法 目录 一、 项目简介 2 二、 公司概况 9 公司合并资产负债表主要数据 10 公司合并利润表主要数据 10 三、 在运用风险清单的过程中，还需要配合以其他辅助方法作为补充，才能识别出风险清单中没有包括的一个企业的特殊风险。风险识别的辅助方法有很多，常用的有财务报表分析法、流程图法、事故树法、现场检查法和风险形势估计法等。在实践中，这些方法也都不是面面俱到，各种方法是相互补充的。 11 四、 风险清单是指一些由专业人员设计好的标准的表格和问卷，上面非常全面地列出了一个企业可能面临的风险。这些清单都很长，因为它们试图将所有可能的损失暴露①全部囊括在内，清单中的项目包括修理或重置资产的成本，伴随资产损毁的收入损失以及承担法律责任的可能性等。使用者对照清单上的每一项都要回答：“我们公司会面临这样的风险吗？”在回答这些问题的过程中，风险管理者逐渐构建出本公司的风险框架。 20 五、 主观风险源 22 六、 客观风险源 23 七、 产业环境分析 26 八、 药品加工行业市场现状 27 九、 必要性分析 28 十、 发展规划 29 十一、 组织机构及人力资源 32 劳动定员一览表 33 十二、 法人治理 34 一、 项目简介 （一）项目单位 项目单位：xx投资管理公司 （二）项目建设地点 本期项目选址位于xxx（待定），占地面积约25.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。 （三）建设规模 该项目总占地面积16667.00㎡（折合约25.00亩），预计场区规划总建筑面积34474.48㎡。其中：主体工程22450.36㎡，仓储工程6752.56㎡，行政办公及生活服务设施2801.52㎡，公共工程2470.04㎡。 （四）项目建设进度 结合该项目建设的实际工作情况，xx投资管理公司将项目工程的建设周期确定为24个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。 （五）项目提出的理由 1、长期的技术积累为项目的实施奠定了坚实基础 目前，公司已具备产品大批量生产的技术条件，并已获得了下游客户的普遍认可，为项目的实施奠定了坚实的基础。 2、国家政策支持国内产业的发展 近年来，我国政府出台了一系列政策鼓励、规范产业发展。在国家政策的助推下，本产业已成为我国具有国际竞争优势的战略性新兴产业，伴随着提质增效等长效机制政策的引导，本产业将进入持续健康发展的快车道，项目产品亦随之快速升级发展。 （一）化学药品制剂概述 化学药品制剂行业是指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造。目前，我国已经具有较完整的化学制剂工业体系，化学制剂工业市场规模持续增长，成为国民经济的重要组成部分。 化学药品制剂主要有三种分类方式。按适应症分类可分为抗感染药、抗寄生虫病药、解热镇痛药、维生素及矿物质类、消化系统类、心血管系统用药、计划生育及激素类等；按剂型分类可分为片剂、针剂、胶囊、药水、软膏、粉剂、溶剂等各种剂型；从药品创新程度来分类，化学药品又可以分为创新药（Innovatordrugs）、仿制药（Genericdrugs）。创新药一般指具有自主知识产权专利的药物，它研制过程包括发现阶段、临床前开发、新药临床前申请（IND）、新药临床试验I期、新药临床试验Ⅱ期、新药临床试验Ⅲ期、新药申请（NDA）。仿制药一般指创新药在专利期满后由非创制厂商生产的具有同样活性药成分、剂型、规格和给药途径，并经证明具有相同安全性和治疗等效性的非专利药品。 （二）化学药品制剂市场概况 国内医药需求保持稳定增长，化学药品制剂作为医药工业最大的子行业一直居于重要地位。我国化学药品制剂制造企业主营业务收入2006年至2016年逐年增加，总体增速较快，复合增长率为18．48%。2008年增幅高达28．45%，虽2012年至2014年增幅有所回落，但仍高于10%。2016年化学药品制剂制造企业主营业务收入为7，534．70亿元，同比增速为10．54%。与此同时，我国化学药品制剂制造企业的利润总额也同步增加，2006年-2016年，我国化学药品制剂制造企业利润总额的复合增长率达23．51%。利润总额增速高于主营业务收入增速，可以看出我国化学药品制剂制造企业仍保持着积极良好的盈利趋势。 从技术上来看，国内化学药品制剂行业中，仿制药和改剂型药品高达九成，自主研发的药品种类和数量严重不足。目前，我国化学药品制剂行业已经进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段，具有医药自主创新能力以及拥有知识产权保护的企业会在未来化学制剂竞争市场上处于优势地位。 1、政策准入壁垒 药品安全事关国计民生，为保证药品使用的安全有效，我国对药品生产经营实行许可证制度，国家在药品的生产、经营等各环节均制定了各项法律法规，并进行严格监管，存在较高的准入壁垒。 根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并颁发《药品生产许可证》，并必须具有依法经过资格认定的药学技术人员及工程技术人员及相应的技术工人、具有与其药品生产相适应的厂房、设施、卫生环境、检验机构、检验人员及仪器设备，具有保证药品质量的质量管理体系。2011年2月，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》推出，一方面强化了软件方面的要求，提出要强化从业人员素质，细化操作流程等；另一方面提高了生产条件标准，对厂房设施生产区、仓储区等分别提出了设计和布局的要求。2015年6月，《药品经营质量管理规范》再次修订，对药品储藏、运输等方面作了严格要求，并规定实体药店需配备专业人员以保障患者用药安全有效。此外，国内企业进入到欧美地区市场，则需满足当地的监管要求，例如进入欧洲市场需要通过欧盟EDQM审核，获得CEP认证；进入美国市场则需通过FDA审核。无论是国内GMP认证还是国外cGMP认证，都形成了较高的政策壁垒。 2、技术壁垒 化学制药行业属于技术密集型行业，具有跨专业应用、多种技术融合等特点。无论是传统产品品质的提升、生产过程中成本的控制，以及新产品的研发、规模化生产等均对企业的技术研发能力具有较高的要求。企业即便通过GMP认证，具备药品生产能力，但如果不具备成熟、先进的生产工艺技术，很难在保证药品质量的基础上不断提升生产效率。自主研发能力是医药制造企业的核心竞争力之一，对企业的发展起着决定性影响。对于新进入企业而言，一般难以在短期内掌握相关的研发技术和生产工艺，因此本行业具有较高的技术壁垒。 3、资金壁垒 化学制药行业还属于资本密集型产业，只有具备充足的资金实力，才能有效保证产品的研发和规模化生产顺利进行。药品从研究开发、临床试验、试生产至最终产品的销售，需投入大量的资金、人才、设备等资源支持。新药研发周期通常超过10年，而最终的投资收益需要新药研发产品顺利获取生产批文，并成功进入市场销售才能逐步实现，收益兑现的不确定性较大。随着我国医药行业的产业化、规范化趋势日益明显，医药企业在技术、设备、人才、厂房等方面的投入日益提升，新进入企业需要具备足够的资金实力。 4、品牌壁垒 药品作为一类特殊的商品，直接关系到公众的健康，因此用户在选择用药时倾向谨慎。不同制药企业产品的差异性主要表现在药品适应症、给要方式、药品剂型、疗效、药质量、外形包装、价格以及售后服务上，而这些差异增强了各类药品的独特性，降低了产品之间的可替代性，从而使顾客对特定企业的药品产生忠诚度，继而形成制药企业的品牌特点。新的进入者在品牌创立、销售网络的形成以及产品在客户中得到认可并建立良好的质量信誉都需要经历一个漫长的过程，并需要在营销方面进行大规模的投资和布局。 （六）建设投资估算 1、项目总投资构成分析 本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资12731.29万元，其中：建设投资9602.56万元，占项目总投资的75.42%；建设期利息248.51万元，占项目总投资的1.95%；流动资金2880.22万元，占项目总投资的22.62%。 2、建设投资构成 本期项目建设投资9602.56万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用8148.10万元，工程建设其他费用1161.17万元，预备费293.29万元。 （七）项目主要技术经济指标 1、财务效益分析 根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入24800.00万元，综合总成本费用20756.02万元，纳税总额1991.33万元，净利润2952.04万元，财务内部收益率15.40%，财务净现值2200.09万元，全部投资回收期6.71年。 2、主要数据及技术指标表 主要经济指标一览表 序号 项目 单位 指标 备注 1 占地面积 ㎡ 16667.00 约25.00亩 1.1 总建筑面积 ㎡ 34474.48 容积率2.07 1.2 基底面积 ㎡ 10833.55 建筑系数65.00% 1.3 投资强度 万元/亩 367.95 2 总投资 万元 12731.29 2.1 建设投资 万元 9602.56 2.1.1 工程费用 万元 8148.10 2.1.2 工程建设其他费用 万元 1161.17 2.1.3 预备费 万元 293.29 2.2 建设期利息 万元 248.51 2.3 流动资金 万元 2880.22 3 资金筹措 万元 12731.29 3.1 自筹资金 万元 7659.84 3.2 银行贷款 万元 5071.45 4 营业收入 万元 24800.00 正常运营年份 5 总成本费用 万元 20756.02 "" 6 利润总额 万元 3936.05 "" 7 净利润 万元 2952.04 "" 8 所得税 万元 984.01 "" 9 增值税 万元 899.39 "" 10 税金及附加 万元 107.93 "" 11 纳税总额 万元 1991.33 "" 12 工业增加值 万元 6799.70 "" 13 盈亏平衡点 万元 10781.23 产值 14 回收期 年 6.71 含建设期24个月 15 财务内部收益率 15.40% 所得税后 16 财务净现值 万元 2200.09 所得税后 二、 公司概况 （一）公司基本信息 1、公司名称：xx投资管理公司 2、法定代表人：熊xx 3、注册资本：1350万元 4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx 5、登记机关：xxx市场监督管理局 6、成立日期：2012-8-15 7、营业期限：2012-8-15至无固定期限 8、注册地址：xx市xx区xx （二）公司主要财务数据 公司合并资产负债表主要数据 项目 2020年12月 2019年12月 2018年12月 资产总额 3737.08 2989.66 2802.81 负债总额 2124.00 1699.20 1593.00 股东权益合计 1613.08 1290.46 1209.81 公司合并利润表主要数据 项目 2020年度 2019年度 2018年度 营业收入 11348.53 9078.82 8511.40 营业利润 2367.24 1893.79 1775.43 利润总额 1963.21 1570.57 1472.41 净利润 1472.41 1148.48 1060.14 归属于母公司所有者的净利润 14