能力测试试卷A卷附答案执业药师之药事管理与法规押题练习试题A卷含答案

能力测试试卷能力测试试卷 A A 卷附答案执业药师之药事管理与法卷附答案执业药师之药事管理与法规押题练习试题规押题练习试题 A A 卷含答案卷含答案 单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、提供互联网药品信息服务的网站可以出现的信息是 A.互联网药品信息服务资格证书的证书编号 B.戒毒药品信息 C.医疗机构制剂信息 D.医疗用毒性药品信息 A 选项，提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注互联网药品信息服务资格证书的证书编号。故答案为A。BCD 选项，提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。【答案】A 2、甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害，药品监督管理部门决定责令召回。A.甲医疗器械批发企业 B.乙医疗器械生产企业 C.省级药品监督管理部门 D.国家药品监督管理部门【答案】B 3、中药品种申请二级保护的条件是 A.对特定疾病有显著疗效的 B.对一般疾病有显著疗效的 C.用于预防和治疗特殊疾病的 D.用于预防和治疗一般疾病的【答案】A 4、（2020 年真题）对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当（）A.不予核发药品生产许可证 B.注销药品生产许可证 C.补发药品生产许可证 D.不予再注册【答案】D 5、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。A.该企业的质量负责人 B.该企业采购部门负责人 C.该企业的企业负责人 D.该企业养护部门负责人【答案】C 6、某药品零售企业于 2011 年 6 月取得药品经营许可证。A.2012 年 5 月 B.2013 年 5 月 C.2016 年 5 月 D.2021 年 5 月【答案】C 7、批准文号是国妆特进字 J的是 A.国产非特殊用途化妆品 B.国产特殊用途化妆品 C.进口特殊用途化妆品 D.进口非特殊用途化妆品【答案】C 8、药品零售企业可以经营的肽类激素是 A.列入兴奋剂目录的利尿剂 B.A 型肉毒毒素 C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 D.胰岛素注射剂【答案】D 9、负责制定质量制度，实施质量审核 A.生产记录 B.生产企业的质量管理部门 C.销售记录 D.应在质量管理部门监督下销毁【答案】B 10、对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品 A.公立医院实行国家定点生产的议价采购 B.公立医院实行谈判采购 C.公立医院实行招标采购 D.公立医院实行直接挂网采购【答案】C 11、下列品种可以委托生产的是 A.葡萄糖氯化钠注射液 B.阿奇霉素原料药 C.地西泮注射液 D.白蛋白注射液【答案】A 12、关于蛋白同化制剂、肽类激素进口和出口管理的说法，错误的是 A.均需向所在地省级药品监督管理部门提出申请 B.进口核发进口准许证，出口核发出口准许证 C.进口准许证出口准许证实行“一证一关”，只能在有效期内一次性使用 D.因故延期进出口的，需要重新办理进口准许证出口准许证【答案】D 13、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是 A.疫苗 B.非临床治疗首选的药品 C.生物制品 D.发生严重不良反应的药品，经评估不宜作为国家基本药物使用的药品【答案】B 14、在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是 A.非免疫规划疫苗 B.国家免疫规划疫苗 C.头孢菌素类抗菌药物 D.蛋白同化制剂【答案】D 15、根据抗菌药物临床应用管理办法，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，正确的是 A.按非限制使用级管理 B.按限制使用级管理 C.按特殊使用级管理 D.禁止列入医疗机构供应目录【答案】C 16、根据中华人民共和国药品管理法,药品成分的含量不符合国家药品标准的（）A.为假药 B.按假药论处 C.为劣药 D.按劣药论处【答案】C 17、磷酸可待因片的处方最大用量为 A.一次常用量 B.3 日常用量 C.5 日常用量 D.7 日常用量【答案】B 18、区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后 2 日内分别报备案的部门是 A.县级药品监督管理部门 B.设区的市级药品监督管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.国家药品监督管理部门【答案】C 19、有关药品零售企业销售兴奋剂的说法，错误的是 A.药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素 B.蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素 C.零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导 D.药品零售企业在验收含兴奋剂药品时，应检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样【答案】B 20、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是 A.羚羊角 B.天麻 C.麝香 D.五味子【答案】C 21、需要在药品说明书【不良反应】项标注“不良反应”定义的是 A.化学药品处方药说明书 B.治疗用生物制品处方药说明书 C.中成药非处方药说明书 D.预防用生物制品处方药说明书【答案】C 22、肠外营养液、危害药品和其他静脉用药应当实行集中调配供应，医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心（室），实行集中调配供应。关于医疗机构药品集中调配供应的说法，错误的是 A.静脉用药调配中心（室）应当符合药品经营质量管理规范 B.由所在地设区的市级以上卫生行政部门组织技术审核、验收，合格后方可集中调配静脉用药 C.在静脉用药调配中心（室）以外调配静脉用药，参照静脉用药集中调配质量管理规范执行 D.医疗机构建立的静脉用药调配中心（室）应当报省级卫生行政部门备案【答案】A 23、2017 年 5 月 5 日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药 A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品 A 的说明书标注有效期 30 个月，在标签上标注生产日期为 2017 年 1 月 5 日，有效期至2019 年 6 月。A.保存期限应超过药品有效期 1 年；在 2020 年 7 月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁 B.保存期限不得少于 2 年，且应超过药品有效期 1 年；在 2020 年 7 月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁 C.保存期限不得少于 5 年，在 2023 年 5 月 5 日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁 D.保存期限不得少于 3 年；在 2020 年 5 月 5 日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁【答案】C 24、中药材的采集应坚持的原则 A.最大产量 B.最大持续产量 C.最优质量 D.最小持续产量【答案】B 25、根据抗菌药物临床应用管理办法，某抗菌药物具有严重不良反应，该药品在临床应用时，正确的是 A.按非限制使用级管理 B.按限制使用级管理 C.按特殊使用级管理 D.禁止列入医疗机构供应目录【答案】C 26、负责制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的部门是 A.国家商务管理部门 B.国家工商行政管理部门 C.国家人力资源和社会保障部门 D.国家药品监督管理部门【答案】A 27、（2015 年真题）某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在 3 月 2 日、3 月 3 日两日测得相对湿度范围分别为（781）%和（662）%。A.3 月 2 日、3 月 3 日都没有超过规定的要求 B.3 月 2 日超过规定的要求，3 月 3 日没有超过规定的要求 C.3 月 2 日没有超过规定的要求，3 月 3 日超过了规定的要求 D.3 月 2 日、3 月 3 日都超过了规定的要求【答案】B 28、医疗机构炮制市场上没有供应的中药饮片，应向所在地的哪个部门备案 A.国家药品监督管理部门 B.国家中医药管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.设区的市级药品监督管理部门【答案】D 29、可以发布广告的药品是 A.抗生素 B.麻醉药品 C.精神药品 D.毒性药品【答案】A 30、某药品广告称，该药品能根治黑色素瘤，采用“最高科学，最新技术”研发而成，经某医疗科研单位权威验证。该药品称已在各大药店火热销售。A.采取行政疆制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事 B.1 年内不受理该企业该品种的广告审批申请 C.应当撤销该药品广告批准文号 D.停止该药品品种在发布地的广告发布活动【答案】A 31、医疗机构普通处方的印刷用纸为（）。A.淡粉色 B.白色 C.淡绿色 D.淡黄色【答案】B 32、医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间一级召回在 A.1 日内 B.2 日内 C.3 日内 D.7 日内【答案】A 33、根据药品说明书和标签管理规定直接接触药品包装的标签为查看材料ABCD A.注射剂的说明书 B.原料药的标签 C.药品包装内标签 D.药品包装外标签【答案】C 34、2015 年 3 月 28 日，河南省首家网上药店张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地 1 亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。A.国家食品药品监督管理总局 B.河南省食品药品监督管理局 C.郑州市药品监督管理部门 D.河南省卫生行政部门【答案】B 35、开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证。根据药品管理法规相关规定，关于药品生产许可证管理的说法，错误的是 A.生产地址变更或者增建生产车间，属于药品生产许可证许可事项变更 B.药品生产许可证变更许可事项，重新核发药品生产许可证正本的，变更后的药品生许可证有效期按新核发的日期计算 C.药品生产许可证许可事项变更，应当在发生变更 30 日前，向原发证机关提出变更申请 D.药品生产许可证有效期 5 年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发【答案】B 36、住院(病房)药品调剂室对注射剂 A.集中调配供应 B.单剂量调剂配发 C.按日剂量配发 D.大窗口或者柜台式发药【答案】C 37、（2021 年真题）根据国家关于药品出口管理的有关规定知悉自身药品生产场地不符合药品生产质量管理规范要求，药品生产企业未立即报告的，药品监督管理部立当注销该企业药品出口销售证明，并在一段时间内不再企业出具药品出口销售证明，该段时间不得少于 A.5 年 B.3 年 C.1 年 D.2 年【答案】A 38、根据处方管理办法,医疗机构为住院患者开具地西泮片，每张处方一般不得超过 A.一次常用量 B.3 日常用量 C.7 日常用量 D.15 日常用量【答案】C 39、某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用 3 天颈椎就不疼了;3 周后 10 年的老风湿完全好了;服药 90 天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。A.6 个月 B.12 个月 C.18 个月 D.24 个月【答案】B 40、医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年【答案】B 41、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是 A.羚羊角 B.细辛