能力测试试卷A卷附答案执业药师之药事管理与法规题库与答案

能力测试试卷能力测试试卷 A A 卷附答案执业药师之药事管理与法卷附答案执业药师之药事管理与法规题库与答案规题库与答案 单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、（2018 年真题）根据药品经营质量管理规范,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是（）A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装 B.质量管理人员方可负责药品拆零销售 C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印 D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书【答案】B 2、（2017 年真题）结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于（）A.抽查检验 B.指定检验 C.注册检验 D.复验【答案】A 3、买卖药品批准证明文件，有违法所得的 A.处违法所得 2 倍以上 5 倍以下的罚款 B.处违法所得 1 倍以上 3 倍以下的罚款 C.处 2 万元以上 10 万元以下的罚款 D.处 1 万元以上 3 万元以下的罚款【答案】B 4、初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 A.临床前研究阶段 B.期临床实验 C.期临床实验 D.生产和上市后研究【答案】B 5、需要在药品说明书【不良反应】项标注“不良反应”定义的是 A.化学药品处方药说明书 B.治疗用生物制品处方药说明书 C.中成药非处方药说明书 D.预防用生物制品处方药说明书【答案】C 6、药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是 A.高致敏性药品 B.青霉素类药品 C.-内酰胺类药品 D.某些激素类【答案】B 7、有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是 A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责 B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动 C.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任 D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品【答案】D 8、A 省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在 B 省杂志上发布了该药品的广告，根据广告法对该杂志社处以罚款的部门是 A.A 省的药品监督管理部门 B.B 省的药品监督管理部门 C.A 省的工商行政管理部门 D.B 省的工商行政管理部门【答案】D 9、关于药品广告批准文号的形式，错误的表述为 A.“药广审（视）第 0000000000 号”“药广审（声）第 0000000000号”“药广审（文）第 0000000000 号”B.其中“”为各省、自治区、直辖市的简称 C.“0”为由 10 位数字组成，前 6 位代表审查年月，后 4 位代表广告批准序号 D.“药”为该药的通用名称【答案】D 10、2017 年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了 2017 年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。A.抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出 B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录 C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案 D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行【答案】C 11、应抽样送检 A.近效期药品 B.不合格药品 C.对由于异常原因可能出现问题的药品 D.库存养护中如发现质量问题【答案】C 12、2014 年 7 月 7 日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745 号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈”。A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请 B.批准文号中数字组成部分应该为 9 位，该批准文号可直接认定为虚假文号 C.批准文号中数字组成部分前 6 位代表审查年月，后 4 位代表广告批准序号 D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视【答案】C 13、中华人民共和国反不正当竞争法规定违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密属于 A.侵犯商业秘密行为 B.招标投标中的串通行为 C.搭售或附加其他不合理条件的行为 D.混淆行为【答案】A 14、符合生物制品批准文号格式要求的是 A.国药准字 J20090005 B.国药准字 H20090016 C.国药准字 S20090012 D.国药准字 Z20090003【答案】C 15、国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上几年调整一次 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年【答案】C 16、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方 A.给予没收 B.不得调剂 C.送回医师 D.药师自行处理【答案】B 17、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5 月是“糖尿病专科”，6 月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3 个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。A.药品商品名称 B.咨询热线 C.药品广告批准文号 D.咨询电话【答案】C 18、经营者通过组织虚假交易等方式，帮助其他经营者进行虚假或者引人误解的商业宣传属于 A.侵犯商业秘密行为 B.混淆行为 C.虚假宣传行为 D.诋毁商誉行为【答案】C 19、对中药材生产全过程进行规范化管理，应遵循（）。A.GMP B.GAP C.GSP D.GLP【答案】B 20、列入精神药品第一类品种目录的是 A.消旋麻黄素 B.马吲哚 C.复方樟脑酊 D.麦角胺咖啡因片【答案】B 21、限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是（）A.经典名方物质基准 B.毒性中药饮片 C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂 D.中药一级保护品种【答案】C 22、甲基麻黄素属于 A.麻醉药品 B.医疗用毒性药品 C.精神药品 D.药品类易制毒化学品【答案】D 23、某药品广告称，该药品能根治黑色素瘤，采用“最高科学，最新技术”研发而成，经某医疗科研单位权威验证。该药品称已在各大药店火热销售。A.利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解 B.含有明示或暗示该药品为正常生活和治疗病症所必须等内容 C.含有不科学的表示功效的断言或者保证的；利用国家机关、医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、学者、医生、患者的名义和形象作证明 D.暗示包治百病、适应所有症状【答案】C 24、对于患者提出的乙类非处方药选择、使用等问题 A.执业药师应当拒绝调配、销售 B.执业药师应当更改 C.执业药师应当给予热情、耐心、准确、完整的解答 D.执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议【答案】C 25、关于处方药和非处方药分类管理的说法，错误的是 A.患者可自行判断.购买和使用非处方药 B.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务，指导公众安全.有效.合理用药 C.国家根据药品安全性，将非处方药分为甲.乙两类，其中甲类非处方药更安全。D.要加强处方药的管理，促进临床合理用药【答案】C 26、根据药品召回管理办法，药品召回的责任主体是（）。A.药品监督管理部门 B.药品研究机构 C.药品上市许可持有人 D.医疗机构【答案】C 27、林某，患有眼睑及面肌痉挛，其主治医生开具了含有 A 型肉毒毒素注射液的处方，林某嫌该医院药品价格较高，想通过朋友在其他地方购买此药。A.具有毒性药品经营资格的药品批发企业 B.具有毒性药品经营资格和 GSP 资格的药品批发企业 C.具有毒性药品经营资格和生物制品经营资格的药品批发企业 D.具有毒性药品经营资格和 GMP 资格的药品批发企业【答案】C 28、根据麻醉药品和精神药品管理条，从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是()A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门 B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C.所在地设区的市级卫生行政部门 D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】B 29、（2019 年真题）药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是 A.三唑仑片 B.阿昔洛韦胶囊 C.艾司唑仑片 D.红霉素软膏【答案】A 30、根据关于加强中药饮片监督管理的通知，有关生产中药饮片的说法错误的是 A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证药品 GMP 证书 B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地 C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程 D.必须在符合药品 GMP 条件下组织生产中药饮片【答案】B 31、药品广告审查办法规定，药品广告的监督管理机关是 A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 B.县级以上药品监督管理部门 C.国家工商行政管理部门 D.县级以上工商行政管理部门【答案】D 32、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法（局令第 21 号）发布非处方药广告的程序是 A.向所在省级工商行政管理部门办理备案 B.向所在省级工商行政管理部门申请 C.向所在省级药品监督管理部门申请 D.向所在省级药品卫生行政部门申请【答案】C 33、抗菌药物分级管理的依据不包括 A.安全性 B.疗效 C.稳定性 D.细菌耐药性【答案】C 34、对依法收回的药品经营许可证，发证机关应当建档保存 A.3 年 B.5 年 C.10 年 D.20 年【答案】B 35、应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷的是 A.非处方药专有标识 B.非处方药红色专有标识 C.非处方药绿色专有标识 D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识【答案】A 36、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。A.第二类精神药品一般每张处方不得超过 3 日常用量 B.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品 C.应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品 D.不得向未成年人销售第二类精神药品【答案】A 37、根据医疗用毒性药品管理办法及相关规定，关于医疗用毒性药品生产、销售管理的说法，正确的是 A.生产企业生产毒性药品，每次配置必须经 2 人以上复查无误，并详细纪录每次生产所用原料和成品数 B.医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方，且每次处方剂量不得超过三日极量 C.药师调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，可以付炮制品或生药材 D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间，白底黑字【答案】A 38、药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于 A.抽查检验 B.注册检验 C.指定检验 D.委托检验【答案】C 39、能有目的地调节人的生理机能体现药品的 A.有效性 B.均一性 C.专一性 D.安全性【答案】A 40、药品广告中可以含有的内容是 A.治愈率达 90%以上 B.根治颈椎病 C.使用注意事项 D.与同类药品相比质优价廉【答案】C 41、有关药品零售企业购进药品的说法，错误的是 A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收 B.验收合格的药品应当及时入库或者上架 C.验收不合格的，应当注明不合格事项及处置措施 D.验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理【答案】D 42、一、刘某 2014 年药学专业硕士研究生毕业后，应聘到 A 省 B 药品生产企业，从事药品质量管理工作。A.取得执业药师资格证书 B.取得药师以上专业技术职称 C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 D.经执业单位同意【答案】B 43、根据处方管理办法，关于处方限量的说法，错