能力测试试卷A卷附答案执业药师之药事管理与法规高分通关题库A4可打印版

能力测试试卷能力测试试卷 A A 卷附答案执业药师之药事管理与法卷附答案执业药师之药事管理与法规高分通关题库规高分通关题库 A4A4 可打印版可打印版 单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、根据药品管理法，某医药公司给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，应该给予的行政处罚不包括 A.市场监督管理部门没收违法所得 B.市场监督管理部门并处三十万元以上三百万元以下的罚款 C.情节严重的，由市场监督管理部门吊销营业执照 D.情节严重的，由市场监督管理部门吊销药品经营许可证【答案】D 2、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年【答案】D 3、执业医师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后，取得 A.调剂资格 B.处方权 C.麻醉药品和第一类精神药品的处方权 D.麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格【答案】C 4、根据药品召回管理办法，关于药品召回的说法,错误的是 A.按照性质划分，药品召回分为主动召回、责令召回两类 B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为 72 小时、48 小时和24 小时 C.已经确定为假药劣药的，不适用药品召回程序 D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价【答案】B 5、至少配备一名主管中药师以上专业技术人员的是 A.一级医院 B.二级医院 C.三级医院 D.个体诊所【答案】B 6、销售乙类非处方药的普通商业企业的布局原则是 A.便民利民 B.国有商场 C.行政区域 D.统一规划【答案】A 7、根据药品说明书和标签管理规定,药品标签分为内标签和外标签关于药品标签管理的说法,错误的是()A.药品内标签是直接接触药品包装的标签 B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签 C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期 D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业【答案】D 8、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.医疗用毒性药品 D.化学药品【答案】D 9、（2021 年真题）根据药品管理法公对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于 A.行政裁决 B.行政处分 C.行政处罚 D.行政强制【答案】C 10、（2018 年真题）麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第 442 号）属于（）A.地方性法规 B.法律 C.行政法规 D.部门规章【答案】C 11、经营者在市场交易中应当遵循的原则是 A.自愿、平等、公平、诚实信用 B.自愿、公开、公平、诚实信用 C.自由、平等、公平、诚实信用 D.自由、平等、公正、真实守信【答案】A 12、申请执业药师注册的条件不包括 A.取得执业药师资格证书 B.从事药品调剂工作 C.经执业单位同意 D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作【答案】B 13、关于药品经营质量管理规范的说法，错误的是 A.药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则 B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合药品经营质量管理规范的规定 C.医疗机构应当按照药品经营质量管理规范对药品采购、储存、养护进行质量管理 D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯【答案】C 14、不符合药品批发企业的收货与验收要求的是 A.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收 B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对 C.冷藏、冷冻药品无须验收，直接入库 D.验收药品应当做好验收记录【答案】C 15、根据安徽省药品监督抽验(2014 年第 3 季度)不符合标准规定的药品名单显示，卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素 C 注射液检查都发现了可见异物。在安徽省 2014 年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素 C 注射液发现了可见异物。A.假药 B.劣药 C.违法生产 D.监测期新药【答案】B 16、某诊所没有药品经营许可证，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019 年 12 月 27 日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期 7 天。该药品为 2018 年进货，2019 年12 月 20 日到期，2019 年 12 月 27 日监督检查时，该药货值金额 4.4 元，已经销售 56 片（有效期内销售），剩下 44 片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按药品管理法进行了处罚。已知新修订药品管理法2019 年 12 月 1 日开始实施。A.假药 B.按劣药论处 C.劣药 D.按假药论处【答案】C 17、应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是 A.主要目标细菌耐药率超过 30的抗菌药物 B.主要目标细菌耐药率超过 40的抗菌药物 C.主要目标细菌耐药率超过 50的抗菌药物 D.主要目标细菌耐药率超过 75的抗菌药物【答案】A 18、某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在 A.【适应证】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】A 19、某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品为 A.假药 B.劣药 C.合格药品 D.无证经营【答案】B 20、药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存 A.5 年 B.3 年 C.2 年 D.1 年【答案】A 21、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。但是儿科药品容易发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。A.严格按同一通用名称药品的品种注射剂型不得超过 2 种采购 B.严格按同一通用名称药品的品种口服剂型不得超过 2 种采购 C.严格按同一通用名称药品的品种处方组成类同的复方制剂 12 种采购 D.放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制【答案】D 22、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。A.【用法用量】B.【适应症】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】B 23、甲药品批发企业从乙药品生产企业购进一批药品，销售至丙医院，病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。通过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是 A.乙药品生产企业 B.甲药品批发企业 C.丙医院 D.药品监督管理部门【答案】A 24、药品批发企业仓库药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间的距离不小于 A.5 厘米 B.10 厘米 C.20 厘米 D.30 厘米【答案】D 25、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业质量保证协议需要明确双方的 A.运输责任 B.经营责任 C.质量责任 D.销售责任【答案】C 26、根据化妆品批准文号管理的有关规定，国产非特殊用途化妆品（）A.由省级药品监督管理部门负责备案管理 B.由省级药品监督管理部门负责许可管理 C.由国家药品监督管理部门负责许可管理 D.不需要取得许可，也不需要申请备案【答案】A 27、有关药品广告的说法，错误的是 A.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证 B.药品广告须经国家药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号 C.非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传 D.处方药可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍【答案】B 28、跨省从事麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是 A.县级药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家卫生计生部门 D.国家药品监督管理部门【答案】D 29、根据关于印发医疗机构处方审核规范的通知（国卫办医发201814 号）药师审方时核实“处方是否符合规定的标准和格式，处方医师签名或加盖的专用签章有无备案，电子处方是否有处方医师的电子签名”，这属于 A.合法性审核 B.规范性审核 C.适宜性审核 D.性价比审核【答案】B 30、（2016 年真题）每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于 A.评价抽验 B.指定检验 C.注册检验 D.监督抽验【答案】B 31、每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于()。A.评价抽验 B.指定检验 C.注册检验 D.监督抽验【答案】B 32、纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是 查看材料 A.复方甘草片 B.含可待因复方口服液体制剂 C.含麻黄碱类复方制剂 D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】D 33、负责药品价格行为的监督管理工作的是 A.国家药品监督管理部门 B.国家发展和改革宏观调控部门 C.国家卫生行政管理部门 D.工商行政管理部门【答案】B 34、（2017 年真题）属于第二类精神药品的是（）A.复方枇杷喷托维林颗粒 B.氯胺酮注射液 C.复方樟脑酊 D.氨酚氢可酮片【答案】D 35、药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，应当 A.不得分行书写 B.不得同行书写 C.印刷在边角 D.印制在首页左上角【答案】A 36、符合我国疫苗管理规定的行为是 A.某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生 B.某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗 C.某疫苗生产企业使用普通运输车辆配送疫苗 D.某县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购第二类疫苗【答案】D 37、（2019 年真题）必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是 A.含可待因复方口服液体制剂 B.含麻黄碱类复方制剂 C.药品类易制毒化学品 D.第三类易制毒化学品【答案】B 38、导致住院时间延长的药品不良反应属于 A.药品不良反应报告与监测 B.新的药品不良反应 C.药品群体不良反应 D.严重不良反应【答案】D 39、关于处方药转换为非处方药的基本原则和基本要求的说法，错误的是 A.申请药品应符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则 B.药品的各种属性均应体现“适于自我药疗”，给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求 C.药品适应症应符合非处方药适应症范围，适于自我药疗 D.口服抗菌药满足自我药疗的需求，可以作为非处方药使用【答案】D 40、获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药物联合用药的，申请人应当提出 A.新的药物临床试验申请 B.新的非临床研究申请 C.药物临床试验变更申请 D.非临床研究变更申请【答案】A 41、承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是 A.国家药典委员会 B.国家药品监督管理局总局药品评价中心 C.国家药品监督管理部门药品审评中心 D.中国食品药品检定研究院【答案】B 42、关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是 A.当前的目录全称是国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017 年版）B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整 C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品 D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品【答案】B 43、一般不在说明书【注意事项】