自我检测试卷A卷附答案执业药师之药事管理与法规真题练习试卷A卷附答案

自我检测试卷自我检测试卷 A A 卷附答案执业药师之药事管理与法卷附答案执业药师之药事管理与法规真题练习试卷规真题练习试卷 A A 卷附答案卷附答案 单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、催药品养护时库房湿度的记录要求是 A.每天上午一次 B.每天上午两次 C.每天上下午定时各一次 D.每天下午一次【答案】C 2、关于药品追溯的有效实施要求的说法，错误的是 A.药品上市许可持有人应当建立健全药品信息化追溯系统，符合国家药品监督管理局制定的药品追溯标准 B.药品上市许可持有人按规定对上市药品的最小销售包装单元赋以唯一追溯标识 C.药品上市许可持有人督促经营活动中的药品经营企业和使用单位等按规定提供药品追溯信息，实现药品追溯信息原始完整、互联互通、全程可查 D.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当按规定自觉提供药品追溯信息，做到逢码必扫，实现药品最小销售包装单元可追溯、可核查【答案】B 3、关于药品医疗器械审评审批改革，下列说法错误的是 A.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批 B.如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，坚持提出仿制药申请，以仿制药的技术要求予以批准 C.开展药品上市许可持有人制度试点。允许药品研发机构或者科研人员申请注册新药 D.通过一致性评价的药品品种，药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用【答案】B 4、下列行为正确的是 A.以赠送医学、药学专业刊物的形式向公众发布处方药广告 B.利用军队装备、设施从事药品广告宣传 C.广告中含有“家庭必备”或者类似内容 D.药品广告标明了经营企业的名称【答案】D 5、某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑改批疫苗质量有问题。对本事件的出来措施，错误的是 A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗 B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗 C.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告 D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题【答案】D 6、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用 B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布 C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求 D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验【答案】A 7、属于行政强制措施的是 A.罚款 B.罚金 C.加处罚款 D.冻结存款、汇款【答案】D 8、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询临床药理中药物对人体作用的信息，可查询 A.【药物相互作用】B.【临床试验】C.【药理毒理】D.【药代动力学】【答案】C 9、根据非处方药专有标识管理规定（试行），使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）。A.乙类非处方药的包装?B.内包装和外包装?C.标签和使用说明书?D.使用说明书和大包装?【答案】D 10、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是 A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门 B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门 C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门 D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】B 11、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行 A.一级保护 B.二级保护 C.三级保护 D.限量出口【答案】A 12、根据药品管理法，下列生产、销售药品行为不按生产、销售劣药从重处罚定性的是 A.以其他药品冒充麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的 B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的未注明批号的药品的 C.生产、销售更改批号的药品，造成人身伤害后果或经处理后再犯的 D.擅自动用查封、扣押的成分含量与国家药品标准不符的药品的【答案】A 13、药品生产质量管理规范(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于 GMP 认证程序的是 A.申请、受理 B.现场检查 C.飞行检查 D.审批与发证【答案】C 14、由国家药典委员会编纂的国家药品标准是 A.中国药典 B.炮制标准 C.药品注册标准 D.行业标准【答案】A 15、确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是 A.省级卫生行政部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家卫生行政部门 D.国务院药品监督管理部门【答案】D 16、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。A.第一类疫苗 B.第二类疫苗 C.第三类疫苗 D.第四类疫苗【答案】A 17、关于医疗机构药品库存管理的说法，错误的是 A.易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应在仓库单独储存 B.需要在急诊室、病区护士站等场所存放药品的，应配备符合药品存放条件的专柜 C.按药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理 D.过期、变质、被污染等药品应放在不合格库（区）【答案】A 18、（2020 年真题）关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是（）A.药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时,应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样 B.具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化制剂 C.非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品 D.某药品新列入兴奋剂目录后，药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品【答案】A 19、药品与药品的垛间距 A.不小于 5 厘米 B.不小于 10 厘米 C.不小于 15 厘米 D.不小于 30 厘米【答案】A 20、下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是 A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动 B.国家免疫规划疫苗由国务院药品监督管理部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判 C.药品批发企业不得从事疫苗经营活动 D.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件【答案】B 21、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获 400 余袋无文号治肝假药和 60 多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现 400 余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及 60 多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴 1 号、5 号、6 号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10 万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。A.10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产 B.10 年以上有期徒刑或者无期徒刑。并处罚金或者没收财产 C.10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金 D.3 年以上 l0 年以下有期徒刑，并处罚金【答案】B 22、甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色 OTC 专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。A.属于甲类非处方药 B.消费者可以自行判断购买和使用 C.该药属于必须凭处方销售的处方药 D.一次销售不得超过 2 个最小包装【答案】C 23、（2020 年真题）根据化妆品批准文号管理的有关规定，国产非特殊用途化妆品（）A.由省级药品监督管理部门负责备案管理 B.由省级药品监督管理部门负责许可管理 C.由国家药品监督管理部门负责许可管理 D.不需要取得许可，也不需要申请备案【答案】A 24、药品零售企业药品经营许可证经营范围项下有“生物制品”类别且明确可以经营冷藏、冷冻药品的才能经营的药品是 A.人血白蛋白 B.蛋白同化制剂 C.医疗机构制剂 D.胰岛素【答案】A 25、根据反不正当竞争法某药品生产企业听说有医疗机构通过不良反应监测系统报送了其争对手生产的药品的不良反应信息，未经证实即通过公众媒体发布信息，声称其竞争对手生产的药品不符合国家药品标准，该行为属于（）A.混淆行为 B.侵犯商业秘密行为 C.虚假宣传和虚假交易行为 D.诋毁商誉行为【答案】D 26、属于第一类精神药品的是()。A.阿普唑仑 B.阿托品 C.哌醋甲酯 D.双氢可待因【答案】C 27、某诊所没有药品经营许可证，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019 年 12 月 27 日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期 7 天。该药品为 2018 年进货，2019 年12 月 20 日到期，2019 年 12 月 27 日监督检查时，该药货值金额 4.4 元，已经销售 56 片（有效期内销售），剩下 44 片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按药品管理法进行了处罚。已知新修订药品管理法2019 年 12 月 1 日开始实施。A.发生在新修订药品管理法实施前，适用修订前的药品管理法 B.发生在新修订药品管理法实施前，新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的，适用新修订的药品管理法 C.发生在新修订药品管理法实施后，适用新修订的药品管理法 D.发生在新修订药品管理法实施后，适用修订前的药品管理法【答案】C 28、2016 年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。A.该企业拒绝向个人消费者销售麻醉药品 B.该企业经批准向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品 C.该企业销售麻醉药品和精神药品一律采取现金进行交易 D.该企业向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品【答案】C 29、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的最低保存期限为 A.1 年 B.2 年 C.5 年 D.3 年【答案】A 30、属于非限制使用级抗菌药物特点的是 A.经长期临床应用证明安全.有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低 B.价格相对较高 C.价格昂贵 D.具有药品不良反应【答案】A 31、药品零售企业药学服务禁止类行为不包括 A.不得违法回收或参与回收药品 B.不得以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求 C.不得以买药品赠药品等方式向个人消费者销售处方药或甲类非处方药 D.企业开展过期失效药品回收服务的，应当做到专册登记、专柜存放，防止丢失和误用【答案】D 32、（2021 年真题）关于药品标签、说明书管理的说法，错误的是 A.同一药品上市许可持有人生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，二者包装颜色必须明显区别 B.由于包装尺寸或者技术设备等原因，标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限 C.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明 D.药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期【答案】D 33、2005 年 5 月,某县的 A 药品生产企业在 K 疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定,没收 A 企业违法生产、销售的该批K 疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计 2500 余万元。同时、撒销 A 企业K 疫苗的药品批准证明文件,直接负责