题库资料2023年执业药师之药事管理与法规通关提分题库（考点梳理）

题库资料题库资料 20232023 年执业药师之药事管理与法规通关提年执业药师之药事管理与法规通关提分题库（考点梳理）分题库（考点梳理）单选题（共单选题（共 8080 题）题）1、根据药品质量抽查检验管理办法（国药监药管201934 号）对行政区域内零售和使用环节的药品质量进行抽查检验的是 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市县两级药品监督管理部门 D.各级药品检验所【答案】C 2、负责药品价格行为的监督管理工作的部门是 A.国家药品监督管理部门 B.国家卫生健康部门 C.国家发展和改革宏观调控部门 D.国家工商行政管理部门【答案】C 3、有关处方药与非处方药销售，下列说法错误的是 A.非处方药可以采用有奖销售的销售方式 B.非处方药可以开架自选销售 C.处方药不得开架自选销售 D.处方药不得采用附赠药品的销售方式【答案】A 4、批发零售中药饮片的企业 A.必须从持有药品 GSP 证书的经营企业采购 B.必须持有药品经营许可证药品 GSP 证书 C.必须从持有药品 GMP 证书的生产企业采购 D.对未实施批准文号管理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片【答案】B 5、根据中华人民共和国食品安全法，应当报国家相关职能管理部门申请备案，不需要申请注册的事项是 A.特殊医学用途配方食品的上市 B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口 C.婴幼儿配方乳粉的产品配方 D.使用保健食品原料目录外的原料生产的保健食品【答案】B 6、负责拟订中医药和民族医药事业发展的规划、政策等的部门是 A.国家工商行政管理部门 B.中医药管理部门 C.国家工业和信息化管理部门 D.国家人力资源和社会保障部门【答案】B 7、药品管理法实施条例规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括 A.天然药物提取物 B.中药饮片 C.各类注射剂 D.血液制品、疫苗制品和国务院药品监督管理部门规定的其它药品【答案】D 8、药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是二级召回应为 A.12 小时 B.24 小时 C.48 小时 D.72 小时【答案】C 9、属于特殊使用级抗菌药物特点的是 A.经长期临床应用证明安全.有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低 B.价格相对较高 C.价格昂贵 D.具有药品不良反应【答案】C 10、根据易制毒化学品管理条例，药品类易制毒化学品经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查的，给予的行政处罚不包括 A.责令改正 B.对所有人员给予警告 C.情节严重的，对单位处 1 万元以上 5 万元以下罚款 D.情节严重的，对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员处 1 千元以上 5千元以下罚款【答案】B 11、根据医疗器械注册管理办法境内第一类医疗器械的备案部门是 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门【答案】C 12、深化医药卫生体制改革的总体目标是 A.建立健全覆盖城镇居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务 B.建立健全覆盖企事业职工的基本医疗卫生制度，为其提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务 C.建立基本药物制度，为群众提供安全、有效、经济的基本药品 D.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务【答案】D 13、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。但是儿科药品容易发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。A.严格按同一通用名称药品的品种注射剂型不得超过 2 种采购 B.严格按同一通用名称药品的品种口服剂型不得超过 2 种采购 C.严格按同一通用名称药品的品种处方组成类同的复方制剂 12 种采购 D.放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制【答案】D 14、批准并发给医疗机构制剂许可证的部门是 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级以上药品监督管理部门 D.县级以上药品监督管理部门【答案】B 15、国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是 A.国家卫生健康委员会 B.国家医疗保障局 C.国家中医药管理局 D.国家发展和改革委员会【答案】A 16、中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有 A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格 C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称【答案】D 17、我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括 A.坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位 B.坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合 C.坚持公平与效率统一，促进医药行业健康、快速发展 D.坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制【答案】C 18、有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是 A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识 B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂 C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用 D.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品【答案】D 19、根据医疗机构制剂配制质量管理规范（试行），制剂配发记录内容可不包括 A.领用部门 B.批号 C.制剂名称 D.配制日期【答案】D 20、根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时第二类精神药品，属于 A.不得零售 B.不得单味零售 C.非定点企业不得零售 D.计量准确，不得超出规定的剂量零售【答案】C 21、（2021 年真题）属于第一类精神药品的是 A.氨酚待因片 B.氨酚氢可酮片 C.氢可酮 D.氯胺酮【答案】D 22、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指 A.政府举办的医疗卫生机构对基本药物实行“零差率”销售 B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物 C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物 D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售【答案】C 23、药品生产企业启动三级召回后,应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是（）A.7 日内 B.48 小时内 C.72 小时内 D.24 小时内【答案】A 24、对医师处方进行审核，签字的人员必须是 A.药店经理 B.值班经理 C.店员 D.执业药师【答案】D 25、邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当 A.提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明 B.提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明 C.提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明 D.提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明【答案】C 26、必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开 A.青霉素类等高致敏性药品 B.-内酰胺结构类药品 C.放射性药品 D.强毒微生物及芽孢菌制品【答案】B 27、药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是 A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.民族药【答案】A 28、特殊医学用途配方食品注册号的格式是 A.国食注字 TY+4 位年号+4 位顺序号 B.国食健注 G+4 位年代号+4 位顺序号 C.国食注字 YP+4 位年代号+4 位顺序号 D.国食健注 J+4 位年代号+4 位顺序号【答案】A 29、为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过 A.一次常用量 B.3 日常用量 C.7 日常用量 D.15 日常用量【答案】C 30、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达 30 余种，货值金额 5000 元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到 1000 元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处 B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处 C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营 D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处【答案】A 31、（2019 年真题）（一）A.认定执业药师王某的“挂证”行为是严重违反药品经营质量管理规范的情形，撤销丙零售企业的药品经营质量管理规范认证证书 B.吊销执业药师王某的执业药师职业资格证书 C.撤销职业药师王某的执业药师注册证 D.在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录，并予以公示【答案】B 32、在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是（）A.4 类 B.2 类 C.3 类 D.1 类【答案】B 33、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询药物是否通过乳汁分泌，可查询 A.【药物相互作用】B.【临床试验】C.【药理毒理】D.【药代动力学】【答案】D 34、收支两条线是指 A.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证 B.以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制 C.对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照 15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿 D.分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定【答案】A 35、（2021 年真题）某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照中医药法规定备案，药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是 A.按生产假药处罚 B.按生产劣药处罚 C.按无证生产处罚 D.按未遵守药品生产质量管理规范处罚【答案】A 36、负责药品注册管理和上市后风险管理的部门是 A.药品监督管理部门 B.工业和信息化管理部门 C.医疗保障部门 D.商务部门【答案】A 37、（2015 年真题）由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是（）A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业 B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡 C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业 D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】B 38、三、某药品零售企业于 2015 年 6 月取得药品经营许可证。A.销售中药材，应标明产地 B.有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配 C.有超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配 D.销售某甲类非处方药买五盒送一盒【答案】D 39、某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的 8 个月男孩的处方。A.淡黄色 B.淡绿色 C.淡红色 D.白色【答案】B 40、在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是 A.处方药 B.首次在中国销售的药品 C.中药 D.医疗机构配制的制剂【答案】B 41、（2016 年真题）药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于 A.评价抽验 B.指定检验 C.注册检验 D.监督抽验【答案】D 42、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见，下列说法正确的是（）A.卫生健康主管部门和药品监督管理部门要制定药品购销合同范本，督促购销双方依法签订合同并严格执行 B.药品生产、流通企业要履行社会责任，保证药品及时生产、配送，对违反合同约定，配送不及时影