过关检测试卷A卷附答案执业药师之药事管理与法规强化训练试卷A卷附答案

过关检测试卷过关检测试卷 A A 卷附答案执业药师之药事管理与法卷附答案执业药师之药事管理与法规强化训练试卷规强化训练试卷 A A 卷附答案卷附答案 单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、可以单色印刷非处方药专有标识的是 A.标签和内包装 B.使用说明书和大包装 C.标签和使用说明书 D.标签和大包装【答案】B 2、包装不符合规定的中药饮片，生产企业 A.必须没收 B.必须销毁 C.不得使用 D.不得销售【答案】D 3、2015 年 5 月，原国家食品药品监督管理总局发布 关于穿心莲内酯软胶囊等 13 种药品转换为非处方药的通知，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等 13 种药品(化学药品 2 种、中成药 11 种)转换为非处方药。A.从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种 B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药 C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药 D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药【答案】C 4、2014 年 8 月，某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分，为确保中药制剂源头的质量安全，从即日起至 11 月 30 日，集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为，规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室，用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放，每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。A.由中医药主管部门和药品监督管理部门责令改正 B.没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息 C.拒不改正的，责令停止炮制中药饮片，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动 D.情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留【答案】D 5、（2018 年真题）根据中华人民共和国中医药法，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于（）A.其所在村医疗机构的执业活动中 B.民族地区使用 C.农村集贸市场购销 D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂【答案】A 6、有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是 A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识 B.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准 C.非处方药的包装必须附有标签和说明书 D.非处方药的标签和说明书用语应当科学.易懂，便于消费者自行判断.选择和使用【答案】C 7、药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格 A.一级医院 B.二级医院 C.三级医院 D.医疗机构【答案】B 8、基本医疗机构对基本药物实行 A.“零差率”销售 B.固定差率销售 C.高于进价销售 D.低于进价销售【答案】A 9、药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括 A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期 B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格 C.药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格 D.药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期【答案】B 10、药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的（）。A.二分之一 B.三分之一 C.六分之一 D.五分之一【答案】A 11、必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开 A.青霉素类等高致敏性药品 B.-内酰胺结构类药品 C.放射性药品 D.强毒微生物及芽孢菌制品【答案】B 12、药品生产许可证正本和副本有效期为 A.3 年 B.5 年 C.7 年 D.10 年【答案】B 13、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业质量保证协议需要明确双方的 A.运输责任 B.经营责任 C.质量责任 D.销售责任【答案】C 14、（2020 年真题）根据药品管理法药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时，应承担的行政法律责任为 A.责令改正，给予警告 B.责令停业整顿 C.处十万元以上五十万元以下的罚款 D.责令暂停销售【答案】A 15、某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的的做法，正确的是 A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传 B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂 C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构 D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责【答案】D 16、能满足治疗疾病的要求体现药品的 A.有效性 B.均一性 C.专一性 D.安全性【答案】A 17、医疗机构制剂调剂使用的条件为 A.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时 B.生产同样制剂的医疗机构之间 C.质量优良、疗效可靠的医院制剂 D.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应，经国家药监局或辖区药监部门批准可以调剂的制剂【答案】D 18、下列品种可以委托生产的是 A.葡萄糖氯化钠注射液 B.阿奇霉素原料药 C.地西泮注射液 D.白蛋白注射液【答案】A 19、制定医疗保险相关部门规章并组织实施的部门是 A.市场监督管理部门 B.医疗保障主管部门 C.互联网信息管理部门 D.人力资源和社会保障部门【答案】B 20、请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在 B.非处方药警示语或忠告语为 C.处方药和非处方药 D.非处方药【答案】B 21、（2021 年真题）根据（药品管理法乙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进钢瓶装医用氧，收货时发现部分医用氧生产标签上未标注生产批号，但乙仍将其销售给医疗机构，此行为属于 A.无证经营行为 B.经营劣药行为 C.无证生产行为 D.经营假药行为【答案】B 22、某医疗机构药师为患有多动症的某 8 岁男孩调剂哌醋甲酯片的处方。A.淡黄色 B.淡绿色 C.淡红色 D.白色【答案】C 23、根据关于做好当前药品价格管理工作的意见，关于药品价格政策的说法，错误的是（）A.以现行药品价格政策为基础，坚持市场在资源配置中的决定性作用 B.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的，按照治疗费用相当的原则，综台考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素，保持合理的差价比价关系 C.麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价，其他药品实行政府指导价 D.麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂（口岸）价格和最高零售价格管理【答案】C 24、医疗机构的住院药品调剂室对口服制剂药品配发的要求是（）。A.准确快速 B.日剂量 C.单剂量 D.按剂型分类【答案】C 25、（2019 年真题）根据野生药材资源保护管理条例资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于 A.二级保护野生药材物种 B.中药品种保护物种 C.一级保护野生药材物种 D.三级保护野生药材物种【答案】D 26、有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是 A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放 B.储存药品相对湿度为 3575 C.储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色 D.药品按批号堆码，临近批号的药品可以混垛【答案】D 27、医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间二级召回在 A.1 日内 B.2 日内 C.3 日内 D.7 日内【答案】C 28、对存在严重安全风险的品种，应当 A.开展必要的风险沟通 B.制定并实施风险控制计划，采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施 C.主动申请注销药品批准证明文件 D.必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查。药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施。发现说明书未载明的不良反应，应当及时进行分析评价。【答案】B 29、按麻醉药品管理的是 A.曲马多 B.氯胺酮 C.麦角胺 D.罂粟壳【答案】D 30、负责药品生产、经营企业的工商登记、注册的部门是 A.国家商务管理部门 B.国家工商行政管理部门 C.国家人力资源和社会保障部门 D.国家药品监督管理部门【答案】B 31、有关已上市中成药通用名称命名的说法，正确的是 A.中成药药品名称中有宝精灵的，必须更名 B.处方相同而药品名称不同可不更名，药品名称相同或相似而处方不同的必须更名 C.名称不正确、不科学，有低俗用语和迷信色彩的必须更名 D.新的通用名称批准后，给予 1 年过渡期【答案】C 32、负责药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审查和监督处罚的部门是 A.市场监管部门 B.工业和信息化管理部门 C.新闻宣传部门 D.新闻出版广电部门【答案】A 33、（2019 年真题）（一）A.注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗，在处方药陈列区摆放了“执业药师不在岗，暂停销售处方药”的告示牌 B.乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置“便民健康服务站点”，向来往行人免费发乙类非处方药使用常识宣传单，并销售乙类非处方药 C.乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院 D.丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作【答案】A 34、药品生产许可证许可事项变更不包括 A.企业生产范围的变更 B.企业法定代表人的变更 C.企业生产地址的变更 D.企业负责人的变更【答案】B 35、承担执业药师认证注册管理工作的机构是 A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会 C.CFDA 行政事项受理服务和投诉举报中心 D.CFDA 执业药师资格认证中心【答案】D 36、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其药品经营许可证的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016 年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的 A 药不能再购进了，经查实，A 药属于 2015 年新列入兴奋剂目录的肽类激素，同时发现库存还有 A 药 20 盒(都在有效期内)。A.A 药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂)，按照处方药管理 B.甲企业应对 A 药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理 C.A 药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进 A 药 D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门申请临时购进 A 药【答案】C 37、（2017 年真题）甲和乙同为药品批发企业，其所持有的药品经营许可证载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。A.第一类精神药品 B.含麻黄碱复方制剂 C.第二类精神药品 D.A 型肉毒毒素【答案】B 38、医疗机构不得限制门诊患者的哪类处方外购 A.麻醉药品处方 B.精神药品处方 C.儿科处方 D.急诊处方【答案】D 39、设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序，体现了设定和实施行政许可的 A.公开、公平、公正原则 B.便民和效率原则 C.信赖保护原则 D.法定原则【答案】D 40、下列属于药品作为特殊商品的特征的是 A.有效性 B.均一性 C.安全性 D.两重性【答案】D 41、医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由（）A.卫生行政部门处罚 B.工商行政管理部门处罚 C.经济综合主管部门处罚 D.药品监督管理部门处罚【答案】A 42、根据麻醉药品和精神药品管理条例医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期届满之日起不少于 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5