自测模拟预测题库(名校卷)执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷A卷含答案

自测模拟预测题库自测模拟预测题库(名校卷名校卷)执业药师之药事管理与执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷法规全真模拟考试试卷 A A 卷含答案卷含答案 单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、执业药师应当科学指导用药，确保药品质量，体现了 A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，平等相待 C.依法执业，质量第一 D.进德修业，珍视声誉【答案】C 2、在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是 A.口服泡腾剂 B.中药饮片 C.中成药 D.血液制品【答案】C 3、属于行政强制措施的是 A.罚款 B.罚金 C.加处罚款 D.冻结存款、汇款【答案】D 4、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗销毁情况，销毁记录的保存时间是 A.不得少于 1 年 B.不得少于 2 年 C.不得少于 3 年 D.不得少于 5 年【答案】D 5、根据进口药材管理办法（试行），进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于进口药材批件的说法，错误的 A.一次性有效批件的有效期为 1 年 B.多次使用批件的有效期为 5 年 C.进口药材批件编号格式为：国药材进字+4 位年号+4 位顺序号 D.国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件【答案】B 6、特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查 1 次 A.2 年 B.3 年 C.4 年 D.5 年【答案】C 7、属于麻醉药品的是 A.曲马多 B.美沙酮 C.胰岛素 D.哌醋甲酯【答案】B 8、应当进行药品注册检验中的样品检验和标准复核的药品是 A.首次申请上市仿制药 B.首次在中国销售的药品 C.首次申请生产仿制药 D.首次在中国生产的药品【答案】A 9、2015 年 6 月 25 日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告(2015 年第 85 号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。A.销售劣药处理 B.未按照规定实施药品经营质量管理规范处理 C.销售假药处理 D.无证经营处理【答案】C 10、药品注册证书有效期为 A.3 年 B.5 年 C.7 年 D.10 年【答案】B 11、关于药品批准文件的说法，错误的是 A.药品监督管理部门制作的药品注册批准证明电子文件及原料药批准文件电子文件与纸质文件具有同等法律效力 B.药品批准文号随着上市后的注册事项的变更而改变 C.经核准的药品生产工艺、质量标准、说明书和标签作为附件一并发给申请人，必要时还应附药品上市后研究要求 D.经核准的药品生产工艺、质量标准、说明书和标签信息纳入药品品种档案，并根据上市后变更情况及时更新【答案】B 12、下列药品零售企业的行为不属于违反药品经营质量管理规范规定的是 A.注册在某药品零售企业的执业药师其实际工作单位为某药品批发企业 B.某药品零售企业通过程序插件将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在 19 C.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品 GSP 的规定非质量问题药品一经售出不得退换”并将其摆放于店内醒目位置 D.某药品零售企业购进药品不索取发票且未配备执业药师依然开展处方药销售活动【答案】C 13、医疗机构的住院药品调剂室对口服制剂药品配发的要求是（）。A.准确快速 B.日剂量 C.单剂量 D.按剂型分类【答案】C 14、七、某药品批发企业擅自用淀粉生产感冒药 3 千盒，每盒售价 30 元，造成3 人体温过高而住院，经鉴定为轻伤。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余感冒药 2700 盒。A.为假药 B.为劣药 C.按假药论处 D.按劣药论处【答案】A 15、某市人民医院凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的 9 岁患者开具处方。A.国务院卫生行政部门 B.设区的市级药品监督管理部门 C.国务院药品监督管理部门 D.设区的市级卫生主管部门【答案】D 16、根据药品广告审查办法非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，可以 A.无需审查 B.经国家食品药品监督管理总局审查 C.经省级药品监督管理部门审查 D.经省级工商行政管理部门审查【答案】A 17、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。A.有效期至 2011.03.31 B.有效期至 2011.03 C.有效期至 2011 年 3 月 D.有效期至 2011-03【答案】B 18、含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的，说明书中应当予以说明 A.药品说明书 B.注射剂和非处方药 C.药品处方 D.药品生产企业【答案】C 19、医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，票据保存期为 A.2 年 B.至少 3 年 C.4 年 D.至少 5 年【答案】B 20、下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品 A.润肤乳 B.洗发露 C.染发剂 D.香水【答案】C 21、依照中华人民共和国药品管理法的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行 A.药品储备制度 B.药品限制制度 C.特殊管理制度 D.分类管理制度【答案】C 22、药品经营许可证的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更 A.15 日前 B.30 日前 C.3 个月 D.6 个月【答案】B 23、根据中药品种保护条例，错误的是 A.保护中药品种是为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展 B.中药品种保护制度的实施，起到了保护先进、促进老药再提高的作用 C.保护了中药生产企业的合法权益，使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制 D.维护了正常的生产秩序，避免形成中药品牌文化【答案】D 24、根据麻醉药品和精神药品管理条例，取得麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡的医疗机构，需承担由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处于 5000 以上 1 万以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分的法律责任的违法情形是()。A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的 B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的 C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处分的 D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的【答案】A 25、在药品生产单位的执业药师，要求到药品经营单位执业的应办理 A.首次注册 B.延续注册 C.变更注册 D.注销注册【答案】C 26、由备案人向所在地设区的市级药品监督管理部门提交备案资料的是 A.境内第二类医疗器械 B.境内第一类医疗器械 C.境内第三类医疗器械 D.特殊用途医疗器械【答案】B 27、执业药师以下行为无需办理变更注册手续的有（）A.2014 年 1 月，山东省某药品零售连锁企业为小王注册了执业药师岗位，该单位 9 月派她到北京的分公司从事执业药师工作 B.2014 年 2 月，山东省某单体药店为小吴注册了执业药师岗位，10 月，他跳槽到另一单体药店从事执业药师工作 C.2014 年 3 月，山东省药品生产企业为小刘注册了执业药师岗位，11 月，他跳槽到一药品批发企业从事执业药师工作 D.2014 年 2 月，山东省药品零售连锁企业为小张注册了执业药师岗位；但是从那时开始他一直到一直从事行政工作，12 月因工作需要开始在执业药师岗位工作【答案】D 28、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从 2010 年 8 月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近 2000 万元。A.省级卫生行政部门 B.国家卫生行政部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门【答案】A 29、制定处方药与非处方药分类管理办法的目的是 A.方便群众购药 B.保证药品质量 C.推行执业药师资格制度 D.保障人民用药安全有效、使用方便【答案】D 30、属于二级保护药材的是 A.羚羊角 B.熊胆 C.龙胆 D.蝉蜕【答案】B 31、提供虚假的证明、文件资料样品取得药品经营许可证的 A.处违法所得 2 倍以上 5 倍以下的罚款 B.处违法所得 1 倍以上 3 倍以下的罚款 C.处 2 万元以上 10 万元以下的罚款 D.处 1 万元以上 3 万元以下的罚款【答案】D 32、关于药品质量公告的说法，错误的是 A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告 B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用 C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视 D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布【答案】D 33、（2018 年真题）生物制品批准文号的格式是（）A.国药证字 J+4 位年号+4 位顺序号 B.国药准字 S+4 位年号+4 位顺序号 C.H+4 位年号+4 位顺序号 D.国药准字 H+4 位年号+4 位顺序号【答案】B 34、某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。A.应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询 B.应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度 C.应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备 D.应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能【答案】A 35、未取得药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是()A.未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品的 B.出租、出借药品经营许可证的 C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的 D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门直布药品经营许可证无效仍从事药品经营活动的【答案】B 36、易制毒化学品管理条例属于 A.法律 B.行政法规 C.地方性法规 D.部门规章【答案】B 37、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是 A.中国食品药品检定研究院 B.国家食品药品监督管理局药品审评中心 C.国家食品药品监督管理局药品评价中心 D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心【答案】B 38、关于医疗机构中药饮片调配的说法，错误的是 A.中药饮片调配后，必须经复核后方可发出 B.二级以上医院应当由副主任中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作 C.复核率应该达到 100 D.中药饮片调配每剂重量误差应在5以内【答案】B 39、关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法，错误的是 A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和干预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化 B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题 C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应 D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险【答案】B 40、根据药品管理法，关于药品检验机构