自测模拟预测题库(名校卷)执业药师之药事管理与法规通关试题库(有答案)

自测模拟预测题库自测模拟预测题库(名校卷名校卷)执业药师之药事管理与执业药师之药事管理与法规通关试题库法规通关试题库(有答案有答案)单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、提供蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年【答案】B 2、（2017 年真题）对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过（）A.实行集中挂网，由医院直接采购 B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理 C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制 D.定点生产、议价采购国家要求公立医院实行药品分类采购【答案】D 3、根据药品说明书和标签管理规定，下列叙述错误的是（）。A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准 B.药品标签由国家药品监督管理部门核准 C.药品包装必须按照规定印有标签 D.药品包装必须按照规定贴有标签【答案】A 4、（2015 年真题）余某，现年 35 岁，2004 年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010 年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011 年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证、执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013 年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证 1 个月。2015 年 3 月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300 瓶和“喘立消丸”400 瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.余某未参与实际经营，不负法律责任 B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任 C.余某作为直接负责人犯销售假药罪 D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪。【答案】C 5、医疗用毒性药品处方保存期限是 A.至少 2 年 B.至少 5 年 C.至少 1 年 D.至少 3 年【答案】A 6、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是 A.造成轻伤或重伤的 B.造成重度残疾的 C.造成五人以上中度残疾的 D.造成十人以上轻度残疾的【答案】A 7、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是 A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会 C.省级药品监督管理部门 D.国家中医药管理局【答案】B 8、门（急）诊处方的抽样率不应少于总处方量的（），且每月点评处方绝对数不应少于（）张 A.1 100 B.2 100 C.1%50 D.1%30【答案】A 9、国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是 A.葡萄糖氯化钠注射液?B.阿奇霉素原料药?C.清开灵注射液?D.白蛋白注射液?【答案】A 10、2021 年 3 月 10 日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片 10 瓶，“港药”正红花油 20 盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了 10 瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是 A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定 B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营 C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营 D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法【答案】B 11、外配处方保存备查的时间为 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年【答案】B 12、零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，非处方药一次销售不得超过 2 个最小包装的是 A.复方甘草片 B.尿通卡克乃其片 C.含麻黄碱类复方制剂 D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】C 13、药品处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，应将这些辅料名称列在说明书的哪一项下 A.【药品名称】?B.【成份】?C.【不良反应】?D.【用法用量】?【答案】B 14、医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定，一级召回在 1 日内，二级召回在 3 日内，三级召回在 7 日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。故选 D。A.1 日内 B.2 日内 C.3 日内 D.7 日内【答案】D 15、我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体应是 A.乙制药厂商 B.疫苗销售地省级药品监督管理部门 C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门 D.甲药品批发企业【答案】A 16、某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应（）A.确认为假药 B.确认为劣药 C.按假药论处 D.按劣药论处【答案】B 17、有关抗菌药物会诊治疗的说法，错误的是 A.抗菌药物会诊适用于特殊使用级抗菌药物 B.应严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由高级职称医师开具处方 C.高级职称的医师、药师、临床药师均可以参与特殊使用级抗菌药物会诊 D.抗菌药物会诊肯定不会发生在医院门诊环节【答案】C 18、2017 年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了 2017 年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。A.抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出 B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录 C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案 D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行【答案】C 19、根据药品质量抽查检验管理办法（国药监药管201934 号）对行政区域内零售和使用环节的药品质量进行抽查检验的是 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市县两级药品监督管理部门 D.各级药品检验所【答案】C 20、属于国家三级保护野生药材的是 A.鹿茸（梅花鹿）B.杜仲 C.金银花 D.龙胆【答案】D 21、下列关于药品零售企业药品销售管理的叙述，不正确的是（）。A.处方经执业药师审核后方可调配 B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用 C.对有配伍禁忌的或者超剂量的处方，可以调配 D.调配处方后经过核对方可销售【答案】C 22、药品安全风险的特点不包括 A.复杂性 B.不可预见性 C.不可避免性 D.不可控制性【答案】D 23、（2018 年真题）某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第类精神药品活动的说法,錯误的是（）A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许自提 B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店应执行统一进货、统一配送和统一管理 C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时禁止使用现金进行交易 D.该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送【答案】D 24、关于药品追溯的说法，错误的是 A.药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度 B.药品上市许可持有人、药品生产企业按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识 C.药品上市许可持有人通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据 D.药品上市许可持有人建立的药品追溯体系是自身独有的信息，不向其他系统分享信息【答案】D 25、中药材的采集应坚持的原则 A.最大产量 B.最大持续产量 C.最优质量 D.最小持续产量【答案】B 26、病例数不少于 2000 例的是 A.I 期临床试验 B.期临床试验 C.期临床试验 D.期临床试验【答案】D 27、（2020 年真题）根据关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告，不得实行备案管理的是（）A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂 B.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂 C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂 D.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒【答案】D 28、药品经营许可证管理办法规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定 A.经营人员 B.营业场所 C.经营类别 D.受理通知书【答案】C 29、甲乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。甲批发企业业务员林某个人相关信息资料（身份证复印件、授权委托书等）及所属企业相关资质材料（药品经营许可证、营业执照等）在丙药品零售企业均已建档保存。近日丙零售企业发现长期从乙批发企业购进的某中成药出现断货而甲批发企业尚有库存。于是,丙零售企业欲向甲批发企业购买甲批发企业派出另一业务员张某到丙零售企业洽谈并根据丙零售企业的要求签订交易合同并向丙零售企业提供该药品 A.丙零售企业曾购进和经营该中成药故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企业相关资料留存不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进 B.丙零售企业新换供应商,该药品属于丙零售企业的首营品种应得到原供应商乙批发企业同意方可购进 C.丙零售企业曾购进和经营该中成药故该药品不属于首营品种,但需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书后方可购进 D.丙零售企业应按首营企业购进要求审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进【答案】C 30、特殊适应证与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是 A.中成药 B.中药饮片 C.口服泡腾剂 D.血液制品【答案】D 31、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大。决定停止该药品的销售和使用，A 医生将之前购买的药品自用，B 医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。A.药品监督管理部门的行政决定 B.生产企业的销售行为 C.药剂科的调剂行为 D.A 医生的自用行为【答案】D 32、互联网药品交易服务机构资格证书的有效期为 A.3 年 B.4 年 C.5 年 D.7 年【答案】C 33、零售药店销售时，执业药师应当主动向个人消费者提供用药指导，并且不需要登记姓名、身份证号码的药品是 A.甲类非处方药 B.医疗机构制剂 C.乙类非处方药 D.属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂【答案】A 34、根据中华人民共和国药品管理法，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是 A.药物警戒制度 B.药品不良反应监测和报告制度 C.药品召回制度 D.药品安全风险管理制度【答案】A 35、根据药品经营质量管理规范企业对同一批号药品的验收要求是 A.应当至少检查一个最小包装 B.应当开箱检查至直接接触药品的包装 C.可不开箱检查 D.可不打开最小包装【答案】A 36、可授予特殊使用级抗菌药物处方权的是 A.具有高级专业技术职务任职资格的医师 B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师 C.具有初级专业技术职务任职资格的医师 D.具有专业技术职务任职资格的药师【答案】A 37、乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证按照药品管理法的有关规定乙企业收到的药品销售凭证内容至少应包括（）A.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期 B.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量 C.药品名称、规格、购（销）货单位、购(销)货数量购销价格 D.药品商品名称、规格、剂型数量【答案】B 38、甲药品生产企业为了生产