智能手环通用技术条件及测试方法目 次前言 Ⅱ1 范围 12 规范性引用文件 13 术语和定义 14 安全与性能要求 25 试验方法 66 检验规则 157 标志、包装、运输、贮存 16附录A （规范性附录） 计步试验方法 17参考文献 21I智能手环通用技术条件及测试方法1 范围本标准规定了智能手环的术语和定义、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和储存等本标准适用于非医用智能手环的设计、生产和检验2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件GB 4208-2008/IEC 60529:2001 外壳防护等级(IP代码)GB 4943.1-2011 信息技术设备 安全 第 1 部分：通用要求GB/T 8897.1-2013原电池 第1部分：总则GB/T 9254-2008 信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法GB/T 17618-2015 信息技术设备 抗扰度限制和测量方法GB/Z 28828-2012 信息安全技术公共及商用服务信息系统个人信息保护指南GB/T 30426-2013 含碱性或其他非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组 便携式锂蓄电池和蓄电池组GB 31241-2014 便携式电子产品用锂电池和电池组安全要求GB/T 32638-2016 移动通信终端电源适配器及充电数据接口技术要求和测试SJ/T11363-2006 电子信息产品中有毒有害物质的限量要求QB/T 4775-2014 表壳体及其附件 人工汗耐腐蚀性能试验方法IEC 60601-2-47:2012 医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统基本安全和基本性能的专用要求（Medical electrical equipment - Part 2-47: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems）IEC 80601-2-59 医用电气设备 第2-59部分：基本安全和人类发热体温筛查温度计的基本性能的特殊要求（Medical electrical equipment. Part 2-59. Particular requirements for basic safety and essential performance of screening thermographs for human febrile temperature screening）IEC 62368-1:2018 音频/视频、信息和通信设备第1部分:安全要求（Audio/video, information and communication technology equipment - Part 1: Safety requirements）IEEE Std 1708-2014 IEEE可穿戴无袖带血压测量仪标准（IEEE Standard for Wearable Cuffless Blood Pressure Measuring Devices）YDC 079-2009 移动用户终端无线局域网技术指标和测试方法YD/T 1644.2-2011 手持和身体佩戴使用的无线通信设备对人体的电磁照射 人体模型、仪器和规程第2部分：靠近身体使用的无线通信设备的比吸收率（SAR）评估规程（频率范围30MHz～6GHz）（IEC 62209-2:2010）3 术语和定义19下列术语和定义适用于本文件。
3.1智能手环 smart bracelet一种环状的佩戴于手腕的穿戴式智能设备，可以实现记录时间、步次、心率、定位等一种或多种参数，一般具有久坐提醒、睡眠监测、同步显示到其他终端等功能4 安全与性能要求4.1 安全性4.1.1 通用要求智能手环应符合GB4943.1-2011的要求4.1.2 电池根据智能手环供电方式的不同，电池应符合以下要求：——使用原电池的产品应符合GB/T 8897.1-2013 中第 4 章的规定；——使用锂蓄电池和蓄电池组的产品应符合GB/T 30426 和 GB 31241 的规定；——使用其他电池的产品应符合相应的标准或规范4.1.3 电源适配器及充电数据接口按照GB/T 32638的规定执行4.1.4 电磁兼容智能手环的无线电骚扰限值应符合GB/T 9254中B级要求智能手环的抗扰度限值应符合GB/T 17618的要求4.1.5 比吸收率（SAR 值）智能手环的SAR值应符合 YD/T 1644.2-2011的要求4.1.6 无线传输如果设备具有无线通信功能，应符合YDC 079-2009的要求4.1.7 有毒有害物质应符合SJ/T 11363的要求4.1.8 数据信息的安全性身份认证、密码保护、其他信息数据安全保护应符合GB/Z 28828-2012的要求。
4.2 智能性4.2.1 性能参数要求4.2.1.1 时间具有计时功能的智能手环，在非互联状态下手表连续运走3 d，智能手环的平均瞬时日差m 或平均实走日差 M 应在±10.0 s/d4.2.1.2 计步智能手环的计步数量误差应不大于±10% 4.2.1.3 心率静态模式下，心率示值误差应不大于±10 ％或±5 次/分(取较大者)4.2.1.4 GPS 定位误差应不大于GPS接收机出厂的标称值4.2.1.5 其他参数除以下参数之外的参数，如生物识别、呼吸频率、环境监测、睡眠质量等生命体征和环境数据，厂商应对其声称的准确度负责4.2.1.5.1 心电心电参数应符合IEC 60601-2-47:2012的要求4.2.1.5.2 血氧饱和度在 70％～100％测量范围内，重复测量的相对标准偏差不大于 4％4.2.1.5.3 血压应符合IEEE Std 1708-2014的要求4.2.1.5.4 温度温度参数应符合IEC 60601-2-56的要求4.2.2 信息输出方式应有以下一种或几种信息输出方式：a） 视觉回馈：各类显示屏幕的信息显示、LED 灯的信号指示；b） 触觉回馈：震动提示；c） 听觉回馈：音乐提示、蜂鸣提示、语音提示。
4.3 可穿戴性4.3.1 结构组成4.3.1.1 按键零部件应紧固无松动，各操作开关和按键应灵活、可靠、方便，锁紧装置不得自行释放4.3.1.2 显示屏表面液晶或OLED显示正常，说明功能的文字、符号、标志应清晰、端正、牢固4.3.1.3 其他部件其他部件应符合以下要求：——表面不可有明显的凹痕、划伤、裂缝、变形等现象；——表面涂覆层应均匀、不起泡、龟裂和脱落；——金属部件不可锈蚀和损伤，没有肉眼明显可见的尘点附着物；——无刺激性气味4.3.2 环境适应性4.3.2.1 防水等级试验依据GB4208-2008/IEC 60529：2001设置实验条件，测试结果应与产品手册与说明书标注相符，并满足防水等级大于等于1注：防水等级包括生活防水、运动防水、压力防水4.3.2.2 人工汗环境试验宜在产品的功能试验、机械试验和电气试验都通过的情况下进行，人工汗环境试验的准备要求应符合QB/T 4775-2014 中6.1.1、6.1.2和6.1.3的规定经过5.4.2.2所述试验后，手环整体不应有显著变化， 其功能应能保持正常4.3.2.3 物理机械测试物理机械测试要求如下：振动试验按照GB/T 2423. 10―试验Fc‖设置实验条件（表1），冲击试验按照GB/T 4857.5设置实验条件（表2），碰撞试验按照GB/T 2423. 6―试验Eb‖设置实验条件（表3），运输包装件跌落试验按照GB/T 2423.2设置实验条件（表4），自由跌落试验按照GB/T 2423.2和GB/T 2423.8 设置实验条件（表5）。
表1 振动试验条件项目指标初始和最后振动响应检查频率范围/Hz10 ~55扫频速度/(oct/min)≤1位移幅值或加速度0.15 mm20 m/s2定频耐久性试验位移幅值或加速度75 mm(10 Hz~25 Hz)0.15 mm(25 Hz~58 Hz)20 m/s2持续时间/min30 ± 1扫频耐久试验频率范围/Hz10~55~10驱动振幅或加速度0.15 mm20 m/s2扫频速度/(oct/min)≤1循环次数5注：表中位移幅值为峰值表2 冲击试验条件峰值加速度m/s2脉冲持续时间ms冲击波形15011半正弦波形表3 碰撞试验条件峰值加速度m/s2脉冲持续时间ms碰撞次数100161000表4 运输包装件跌落试验条件包装件质量kg跌落高度mm≤15100015~3080030~4060040~4550045~50400>50300表5 自由跌落试验条件试验样品g跌落高度mm≤3001000300~500800500~1500500>15003004.3.2.4 极端环境下的耐受测试极端环境下的耐受测试要求如下：高寒条件温度下限试验按照GB/T 2423.1―试验Ab‖设置实验条件， 潮热条件温度上限试验按照GB/T 2423. 2―试验Bb‖设置实验条件，恒定湿热试验按GB/T 2423.3 ―试验Cab‖设置实验条件，气候环境试验条件如表6。
表6 气候环境试验条件温度工作0 °C ~40 ℃储存运输-20 °C ~55 ℃相对湿度工作40% ~ 90%储存运输20% ~ 93%(40 ℃ )大气压86 kPa〜106 kPa4.3.3 内置电池以下几项测试结果应与产品手册与说明书标注相符：——多种复合工作条件下的续航能力；——充电性能；——充放电状态下的设备温度；——额定充放电循环后的续航能力5 试验方法5.1 通用试验条件5.1.1 电源如果设备需要与交流电网电源直接连接或通过充电器间接连接，额定电压的容差为±10% 或制造商规定值，两者取较大者5.1.2 温度应在 5℃～40℃范围内进行试验若制造商为设备规定了较宽的工作温度范围，则应在制造商规定的温度范围内试验5.1.3 湿度应在15%RH～90％RH范围内（无。