通关提分题库及完整答案执业药师之药事管理与法规综合检测试卷B卷含答案

通关提分题库及完整答案执业药师之药事管理与法通关提分题库及完整答案执业药师之药事管理与法规综合检测试卷规综合检测试卷 B B 卷含答案卷含答案 单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心 A.5 日内 B.7 日内 C.15 日内 D.30 日内【答案】D 2、海南特区报某期第 15 版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第 2007070438 号。该广告广告词宣称，8 大医院权威验证，4 个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。A.在广告中使用无民事行为能力人的名义、形象的，应事先取得其监护人的书面同意 B.依据法律、行政法规查验有关证明文件、核实广告内容 C.按国家有关规定，建立、健全广告业务的承接登记、审核、档案管理制度 D.发布虚假广告，误导消费者、使购买商品的消费者的合法权益受到损害，应承担全部民事责任【答案】D 3、根据关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是 A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医药机构和零售药店的资格审查和前置审批 B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序 C.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预 D.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序【答案】B 4、药品零售企业的药品检验人员应具有 A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称 B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称 C.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称 D.药学专业的技术职称【答案】C 5、用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于()A.保健食品 B.医疗器械 C.化妆品 D.药品【答案】D 6、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是 A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用 B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告 C.依法取得医疗机构制剂许可证，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂 D.突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报告【答案】A 7、根据药品经营质量管理规范关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，错误的是 A.待销售出库的药品，应按色标管理要求标示为绿色 B.储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛码放 C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色 D.储存药品库房的相对湿度应控制在 3575【答案】C 8、药品经营质量管理规范规定，应具有药学专业技术职称的是 A.药品零售企业主要负责人 B.药品零售企业专职质量管理人员 C.药品零售企业中处方审核人员 D.药品零售企业质量负责人【答案】D 9、药品零售中处方审核人员应是 A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称 B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称 C.专业技术职称 D.执业药师或药师以上专业技术职称【答案】D 10、负责药品流通行业管理的部门是 A.国家工商行政管理部门 B.国家卫生部门 C.国家工业和信息化管理部门 D.国家商务部门【答案】D 11、中药、天然药物处方药说明书中必须标注，并印制在说明书标题下方的是 A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用 C.警示语 D.忠告语【答案】A 12、购买商品时，消费者的权利不包括 A.要求经营者提供商品的生产工艺 B.因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿 C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督 D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件【答案】A 13、根据药品管理法，关于药品检验机构出具虚假检验报告的说法，错误的是 A.责令改正，给予警告，对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款 B.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处三万元以下的罚款 C.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除处分 D.因出具的检验结果不实造成损失的，应承担相应的赔偿责任【答案】B 14、根据关于完善基本医疗保险定点医药机构议管理的指导意见,我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是()A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批 B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求社保行政部门不再进行干预 C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查条件,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序 D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序【答案】D 15、在药品批发企业中，人员资质要求为“应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经验”的是 A.法定代表人或企业负责人 B.质量管理人员 C.企业质量管理部门负责人 D.企业质量负责人【答案】D 16、根据医疗用毒性药品管理办法规定医疗用毒性药品的标志样式的部门是 A.省级药品监督管理部门 B.国务院药品监督管理部门 C.所在地市级药品监督管理部门 D.所在地县级药品监督管理部门【答案】B 17、根据药品经营质量管理规范，关于药品批发企业药品储存的说法，正确的是 A.根据药品的安全性、有效性和经济性对药品进行合理储存 B.如果包装上没有标示具体贮藏温度的，按国家药品标准规定的贮藏要求储存 C.搬运和堆码药品应严格按内包装标示要求规范要求 D.未经批准人员不得进入储存作业区，这个区域不得出现影响药品质量和安全的行为以及存放与储存管理无关的物品【答案】D 18、执业药师赵某想了解新冠肺炎疫苗广告情况。他可以查询的网站及查询项目是 A.国家药品监督管理局网站，药品广告 B.省级药品监督管理部门网站，药品广告 C.国家药品监督管理局网站，医疗器械广告 D.省级药品监督管理部门网站，医疗器械广告【答案】A 19、医疗机构购进药品，必须有 A.真实、完整的药品购进记录 B.符合医疗机构临床的需要 C.药品采购部门 D.真实、完整的药品购销记录【答案】A 20、根据进口药材管理办法，可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是（）A.中国境内的疫苗上市许可持有人 B.具有中药饮片经营范围的药品经营个业 C.化学药品生产企业 D.商品进出口贸易公司【答案】B 21、药品经营企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其 A.药品生产许可证 B.药品经营许可证 C.医疗机构制剂许可证 D.医疗机构执业许可证【答案】B 22、2015 年 5 月，原国家食品药品监督管理总局发布 关于穿心莲内酯软胶囊等 13 种药品转换为非处方药的通知，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等 13 种药品(化学药品 2 种、中成药 11 种)转换为非处方药。A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准 B.处方药转换为非处方药申请药品应符合“应用安全.疗效确切.质量稳定.使用方便”的基本原则 C.国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换成非处方药 D.国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或者不适宜按非处方药管理的品种要及时转换成处方药【答案】C 23、原料药的标签可以不标注 A.药品名称 B.规格 C.执行标准 D.运输注意事项【答案】B 24、有关医疗机构炮制中药饮片的说法，错误的是 A.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用 B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案 C.医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负责，保证药品安全 D.医疗机构炮制中药饮片，应当严格遵照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制【答案】B 25、药品批准文号的有效期为 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年【答案】D 26、某药品系某医疗机构制剂，批准文号为：鲁药制字 H20120031。A.委托配制单位 B.配制地点 C.工艺 D.配制人员【答案】D 27、纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是 A.复方甘草片 B.尿通卡克乃其片 C.含麻黄碱类复方制剂 D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】D 28、关于药品质量公告的说法，正确的是 A.国家药品抽验以监督抽验为主，省级药品抽验以评价抽验为主 B.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当在发布后 7 个工作日内报国家药品监督管理部门备案 C.国家药品质量公告的发布由国家药品监督管理部门自行规定 D.药品质量公告由国家或各省级药品监督管理部门发布【答案】D 29、委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至（）申请办理药品生产许可证。A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门【答案】B 30、下列不属于商业贿赂行为的是 A.某药品生产企业给予医疗机构药品采购人员财物谋取交易机会 B.经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金并如实入账 C.某药品生产企业资助药店法人参加学术会议谋取竞争优势 D.某药品生产企业资助政府集中采购中心学术会议谋取交易机会【答案】B 31、我国疫苗分为 A.二类 B.三类 C.四类 D.五类【答案】A 32、（2018 年真题）根据药品说明书和标签管理规定,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是（）A.药品内标签是直接接触药品包装的标签 B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签 C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期 D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业【答案】D 33、药品批发企业质量管理部门负责人 A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称 B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历 C.应当具有执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历 D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】C 34、某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。A.至超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年?B.至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年?C.至少 3 年?D.至少 5 年?【答案】B 35、发现新的或严重的药品不良反应 A.在 30 日内报告 B.在 15 日内报告 C.在 3 日内报告 D.立即报告【答案】B 36、其他各类医疗机构应当 A.按 30%选择配备和使用国家基本药物 B.按 50%选择配备和使用国家基本药物 C.按 100%选择配备和使用国家基本药物 D.首选基本药物并达到一定使用比例【答案】D 37、处方药广告的忠告语是 A.本广告仅供医学药学专业人士阅读 B.请在医师或临床药师指导下购买