通关提分题库及完整答案执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷A卷含答案

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通关提分题库及完整答案执业药师之药事管理与法通关提分题库及完整答案执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷规全真模拟考试试卷 A A 卷含答案卷含答案 单选题(共单选题(共 5050 题)题)1、依照中华人民共和国药品管理法的规定,国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行 A.药品储备制度 B.药品限制制度 C.特殊管理制度 D.分类管理制度【答案】C 2、药品经营许可证有效期届满后,申请换发新证时,原发证机关认为其不符合条件的,限期整改的期限为 A.1 个月 B.2 个月 C.3 个月 D.6 个月【答案】C 3、可以在大众传播媒介发布广告的药品是 A.氯雷他定(OTC)B.复方樟脑酊 C.阿奇霉素分散片 D.曲马多【答案】A 4、某医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构 B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门 C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构 D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门【答案】A 5、药品说明书和标签,是药品外在质量的主要体现,是传递药品信息,指导医师用药和消费者购买使用药品,以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。A.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨 B.麻醉药品和精神药品的说明书和标签必须印有规定的标识 C.药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语 D.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,其说明书和标签应当注明“运动员慎用”字样【答案】D 6、(2020 年真题)根据麻醉药品和精神药品管理条例邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是()A.阿托品 B.咖啡因 C.布桂嗪 D.氯胺酮【答案】C 7、下列情形中应按照中华人民共和国药品管理法第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是()A.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业购进销售生物制品 B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品 C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托擅自生产持有人的药品 D.丁诊所持有医疗机构执业许可证在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品【答案】A 8、关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法,正确的是()。A.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理 B.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品 C.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售 D.含地芬诺酯复方剂不能在药品零售企业销售,含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭医师开具的处方销售【答案】A 9、(2019 年真题)医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是 A.体外诊断试剂按照体外诊断试剂注册管理办法,办理医疗器械产品备案或者注册 B.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 C.从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理 D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明【答案】A 10、下列药品中,没有纳入抗菌药物临床应用管理办法适用范围的是 A.治疗真菌所致感染性疾病的药品?B.治疗衣原体所致感染性疾病的药品?C.治疗螺旋体所致感染性疾病的药品?D.治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品?【答案】D 11、执业医师未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的 A.造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书 B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格,造成严重后果的,由原发证机关吊销其执业证书 C.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告 D.由县级以上卫生健康主管部门给予警告,暂停其执业活动,造成严重后果的,吊销其执业证书【答案】B 12、甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂(单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg),其药品包装、标签和说明书上印制有红色 OTC 专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品,向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实,此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外,药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。A.属于甲类非处方药 B.消费者可以自行判断购买和使用 C.该药属于必须凭处方销售的处方药 D.一次销售不得超过 2 个最小包装【答案】C 13、药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于 A.抽查检验 B.注册检验 C.指定检验 D.复验【答案】C 14、根据互联网药品交易服务审批暂行规定,下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法,错误的是 A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易的药品批发企业,只能交易本企业经营的药品 B.药品生产企业通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易无需审批 C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品 D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业,可以通过自身网站向个人消费者销售处方药【答案】D 15、在一个研讨班上,学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个,一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒;二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑;三是销售已过有效期的板蓝根颗粒;四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的药品生产许可证 B.本案属于单位犯罪,单位负刑事责任,直接责任人员只需承担行政责任 C.本案应追究刑事责任 D.本案中直接负责的主管人员和其他责任人员的刑事责任是“处 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产”【答案】B 16、根据麻醉药品品种目录(2013 年版),属于麻醉药品的是 A.三唑仑片 B.酒石酸麦角胺片 C.氯硝西泮片 D.盐酸布桂嗪注射液【答案】D 17、某药品生产企业为了提高其处方药的销量,拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中,符合规定的是 A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍 B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后的效果 C.资助省级卫视健康栏目并在节目期间间歇播放广告 D.在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发【答案】A 18、根据药品经营质量管理规范,在药品批发企业中,质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是 A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历 B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历 C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历 D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】D 19、2015 年 5 月,原国家食品药品监督管理总局发布关于穿心莲内酯软胶囊等 13 种药品转换为非处方药的通知,将穿心莲内酯软胶囊等 13 种药品(化学药品 2 种、中成药 11 种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13 种药品名单见下表。A.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为处方药又可作为非处方药 B.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药 C.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为中药又可作为中西药复方制剂 D.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为口服剂型又可作为注射剂【答案】A 20、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致,随即对该乳膏进行了抽样检验;并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验,结果虽符合规定,但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”,而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣,在检查相关记录时“睁一只眼,闭一只眼”,并且执业医师也都收受了贿赂,多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.必须批准而未经批准生产、进口的 B.必须检验而未经检验即销售的 C.超过有效期的药品 D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的【答案】C 21、下列内容不属于执业药师职责范畴的是()。A.指导公众合理使用处方药?B.指导公众合理使用非处方药?C.执行药品不良反应报告制度?D.为无处方患者提供用药处方?【答案】D 22、使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的,应实施 A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.无需召回【答案】C 23、负责审查检验合格的制剂的全过程记录并决定是否发放使用的是 A.药剂科主任 B.医院药事会主任 C.主管药学工作的副院长 D.质量管理组织负责人【答案】D 24、按进货验收的规定验收 A.特殊管理药品 B.对销后退回的药品 C.养护组或养护人员 D.药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片【答案】B 25、某些规定的药品在进口时,指定药品检验机构进行的检验 A.抽查检验 B.注册检验 C.指定检验 D.复验【答案】C 26、(2015 年真题)医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是()A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 B.安全、有效、方便、廉价 C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应 D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】C 27、药品经营企业的经营范围不包括 A.医疗用毒性药品 B.化学原料药 C.抗生素原料药 D.放射性元素【答案】D 28、下列情形应按假药论处的是 A.不注明生产批号的 B.变质的 C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 D.被污染的【答案】B 29、药品召回的主体是 A.药品使用单位 B.药品研究机构 C.药品生产企业 D.药品经营企业【答案】C 30、承担生物制品批签发相关工作的机构是 A.国家药品监督管理局药品评价中心 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 D.中国食品药品检定研究院【答案】D 31、药品监督管理部门针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查属于 A.延伸检查 B.委托检查 C.联合检查 D.飞行检查【答案】D 32、某医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。A.一般不良反应 B.新的不良反应 C.严重的不良反应 D.罕见的不良反应【答案】C 33、国产药品广告申请应当向哪个部门提出 A.生产企业所在地省级药品监督管理部门 B.省级工商行政管理部门 C.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门 D.发布地省级药品监督管理部门【答案】A 34、根据药品管理法,关于药品检验机构及其工作人员违法行为法律责任的说法,错误的是 A.药品检验机构出具虚假检验报告的,情节严重的,撤销其检验资格 B.药品检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的赔偿责任 C.药品检验机构参与药品生产经营活动的,由其上级主管机关责令改正,没收违法收入 D.药品检验机构违法收取检验费用的,撤销其检验资格【答案】D 35、药品的生产企业、经营企业,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的,应 A.处 2 万元以上 10 万元以下的罚款 B.给予降级、撤职、开除处分,并处 3 万元以下的罚款 C.5 年内不受理其申请,并处 1 万元以上 3 万元以下的罚款 D.责令停产、停业整顿,并处 5 千元以上 2 万元以下的罚款【答案】D 36、根据执业药师职业资格制度规定,取得药学类相关专业大专学历,报考执业药师职业资格考试,要求在药学或中药学岗位工作的年限为 A.3 年 B.4 年 C.5 年 D.6 年【答案】D 37、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。A.至少 3 年 B.至少 5 年 C.至超过药品有效期 1 年,但不得少于 2 年 D.至超过药品有效期 1 年,但不得少于 3 年【答案】D 38、基本医疗保险用药范围的管理方式是 A.
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