备考复习2023年执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷A卷（含答案）

备考复习备考复习 20232023 年执业药师之药事管理与法规全真模年执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷拟考试试卷 A A 卷（含答案）卷（含答案）单选题（共单选题（共 8080 题）题）1、药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格 A.一级医院 B.二级医院 C.三级医院 D.医疗机构【答案】A 2、根据医疗机构药事管理规定，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，错误的是 A.药事管理与药物治疗委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录 B.二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会 C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构内部的咨询机构 D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作【答案】D 3、有关处方药与非处方药销售，下列说法正确的是 A.处方药可以采用有奖销售方式 B.非处方药可以采用有奖销售的销售方式 C.处方药可以采用开架自选销售方式 D.处方药、非处方药应分柜台摆放【答案】D 4、A 市人民医院，国家三级甲等医院，已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在 A 市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。A.如果乙具有高级职称，可授予特殊使用级抗菌药物处方权 B.如果乙具有中级职称，可授予限制使用级抗菌药物处方权 C.乙应经 A 市卫生行政部门培训并考核合格后，方可获得相应的处方权 D.如果乙具有特殊使用级处方权，可以为住院患者开具特殊使用级抗菌药物【答案】C 5、（2021 年真题）根据反不正当竞争法丙化妆品生产企业夸大其商品的性能，功能，质量和销售状况，美化用户评价，虚构曾获荣誉的行为属于 A.侵犯商业秘密行为 B.混淆行为 C.诋毁商誉行为 D.虚假商业宣传行为【答案】D 6、下列叙述中，不符合我国中药管理规定的是 A.道地药材加工时，应按传统方法进行加工 B.国家在保护道地中药材时，可用鼓励采取地理标志产品保护的措施 C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药 D.药品经营企业购进中药材应标明产地【答案】C 7、经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是 A.国内供应不足的药品 B.国家药品监督管理部门规定的生物制品以及首次在中国销售的药品 C.没有实施批准文号管理的中药材 D.国家基本药物目录中的品种【答案】B 8、（2015 年真题）A 制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B 制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与 A 制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了 A 制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.3 年内不受理该企业该品种的广告审批申请 B.1 年内不受理该企业该品种的广告审批申请 C.1 年内不受理该企业所有品种的广告审批申请 D.3 年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】A 9、严重感染、免疫功能低下合并感染可选用 A.非限制使用级抗菌药物 B.限制使用级抗菌药物 C.特殊使用级抗菌药物 D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】B 10、（2017 年真题）根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于（）A.非限制使用级抗菌药物 B.重点监测级抗菌药物 C.特殊使用级抗菌药物 D.限制使用级抗菌药物【答案】D 11、根据疫苗管理法，关于药品上市许可持有人疫苗批签发的说法，错误的是 A.不予批签发的疫苗不得销售，并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁 B.不予批签发的进口疫苗应当由口岸所在地药品监督管理部门监督销毁或者依法进行其他处理 C.对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施，疫苗上市许可持有人应当如实记录，并在相应批产品申请批签发的文件中载明 D.对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施可能影响疫苗质量的，疫苗上市许可持有人应当立即整改，并及时将整改情况向责令其整改的部门报告【答案】D 12、门诊麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方一般不得超过 A.一次用量 B.1 日用量 C.3 日用量 D.7 日用量【答案】C 13、（2018 年真题）根据处方管理办法关于处方限量的说法，错误的是（）。A.每张处方一般不得超过 7 日用量 B.急诊处方一般不得超过 3 日用量 C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂,每张处对不得超过 7 日常用量 D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂,每处方不得超过 3 日常用量【答案】C 14、根据药品召回管理办法药品生产企业作出药品召回决定后，应在 48 小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.四级召回【答案】B 15、蛋白同化制剂、肽类激素出口准许证的有效期是 A.不超过 2 年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期 B.不超过 3 个月（有效期时限不跨年度）C.不超过 1 年 D.不超过 5 年【答案】B 16、中华人民共和国药品管理法实施条例规定,药品生产许可证的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前 A.6 个月内 B.30 日内 C.15 日内 D.7 日内【答案】B 17、（2015 年真题）下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是 A.国食健字 G2012xxxx B.国食健字（2000）第 xxxx 号 C.国食健注 J2017xxxx 号 D.国食健进字（2004）第 xxxx 号【答案】C 18、首次进口属于补充维生素的保健食品，该保健食品的注册号或备案号格式可以是 A.国食健注 J20170012 B.食健备 J201700001210 C.国妆特进字 J20170056 D.国妆特字 G20170020【答案】B 19、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5 月是“糖尿病专科”，6 月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3 个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。A.可卡因 B.吗啡 C.可待因 D.逍遥丸【答案】D 20、2003 年 8 月 15 日上午 8 点半至 9 点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了 2 天，出售了 50 盒，获得违法所得 4000 元。A.处 3 年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 B.处 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 C.处 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金 D.处 2 年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金【答案】C 21、根据非处方药说明书书写内容相关要求保障用药人自我药疗安全用药的内容应列在 A.【适应症】B.【药物相互作用】C.【注意事项】D.【禁忌】【答案】C 22、药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的是（）。A.药品采购人员 B.医疗行政管理人员 C.护理人员 D.临床医学人员【答案】A 23、某进口药品不良反应大，对该进口药品应当 A.按假药处理 B.按劣药处理 C.撤销进口药品注册证 D.进行临床药学监测【答案】C 24、关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是 A.当前的目录全称是国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017 年版）B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整 C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品 D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品【答案】B 25、为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为 A.零售药店 B.零售连锁药店 C.医疗机构 D.定点零售药店【答案】D 26、根据中华人民共和国食品安全法,关于保健食品的说法,正确的是 A.保健食品广告内容应当真实合法,不得含有虚假内容并应在广告中声明“本品不能代替药物”B.保健食品是指具有特定保健功能、辅助用于疾病治疗的特殊食品 C.首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品应当注册 D.国产保健食品实行备案管理,备案号格式为:食健备 G+4 位年代号+4 位顺序号【答案】A 27、根据处方管理办法,医疗机构为门诊一般患者开具吗啡缓释片，每张处方的最大用量为 A.一次常用量 B.3 日常用量 C.7 日常用量 D.15 日常用量【答案】C 28、消费者有权自主选择商品或者服务，进行比较、鉴别和挑选，这种消费者权利属于 A.安全保障权 B.真情知悉权 C.自主选择权 D.公平交易权【答案】C 29、从证书号格式判断属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是（）A.京械注准 XXXXXXXXXXX B.国械注准 XXXXXXXXXXX C.国械注许 XXXXXXXXXXX D.国械备 XXXXXXXX【答案】C 30、（2019 年真题）（一）A.注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗，在处方药陈列区摆放了“执业药师不在岗，暂停销售处方药”的告示牌 B.乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置“便民健康服务站点”，向来往行人免费发乙类非处方药使用常识宣传单，并销售乙类非处方药 C.乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院 D.丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作【答案】A 31、属于资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是 A.梅花鹿鹿茸 B.马鹿鹿茸 C.刺五加 D.肉苁蓉【答案】B 32、根据处方管理办法，关于处方调剂人员资格要求的说法，错误的是 A.医疗机构审核处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员 B.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作 C.医疗机构调剂处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员 D.调剂麻醉药品和第一类精神药品的药剂人员仅需是依法经资格认定的药师【答案】D 33、省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府，可以根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方性法规进行的立法行为是 A.制定部门规章 B.联合制定部门规章 C.制定地方政府规章 D.联合制定地方政府规章【答案】C 34、执业药师由执业单位所在地省级药品监督管理部门进行注册许可体现了设定和实施行政许可的 A.公开原则 B.便民和效率原则 C.依赖保护原则 D.法定原则【答案】D 35、获得广告批准文号可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是 A.医疗机构制剂 B.非处方药 C.处方药 D.第二类精神药品【答案】B 36、（2016 年真题）2016 年 5 月 1 日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片 10 瓶，“港药”正红花油 20 盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入 10 瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定 B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营 C.药品零售企业都不能经营