备考2023年执业药师之药事管理与法规题库综合试卷B卷（含答案）

备考备考 20232023 年执业药师之药事管理与法规题库综合试年执业药师之药事管理与法规题库综合试卷卷 B B 卷（含答案）卷（含答案）单选题（共单选题（共 8080 题）题）1、在境内分包装的某进口化学药品，其批准文号的格式应为 A.国药准字 J4 位年号4 位顺序号 B.国药准字 S4 位年号4 位顺序号 C.国药证字 H4 位年号4 位顺序号 D.H4 位年号4 位顺序号【答案】A 2、丁药品监督管理部门违反法定程序对生产新型冠状病毒感染肺炎治疗药品的生产企业作出准予生产行政许可决定，但是由于在疫情期间，撤销行政许可可能对人民群众健康（公共利益）造成重大损害，该行政许可属于 A.可以撤销 B.应当予以撤销 C.不予撤销 D.重新进行行政许可【答案】C 3、第二类精神药品处方为 A.白色 B.红色 C.黄色 D.绿色【答案】A 4、海南特区报某期第 15 版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第 2007070438 号。该广告广告词宣称，8 大医院权威验证，4 个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。A.药品广告上注明了药品生产企业的名称 B.电视台在早晨 6：00 播出含有改善性功能的药品广告 C.药品广告上有负责无效索赔的承诺 D.处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语【答案】C 5、依照处方管理办法的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指 A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌 B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径 C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误 D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性【答案】D 6、（2021 年真题）根据中医药法，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是（）A.根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用 B.对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用 C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责 D.炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案【答案】C 7、对存在严重安全风险的品种，应当 A.开展必要的风险沟通 B.制定并实施风险控制计划，采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施 C.主动申请注销药品批准证明文件 D.必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查。药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施。发现说明书未载明的不良反应，应当及时进行分析评价。【答案】B 8、根据药品广告审查办法，发布非处方药广告的程序是 A.向所在省级工商行政管理部门办理备案 B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号 C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号 D.向所在省级药品监督管理部门办理备案【答案】C 9、（2019 年真题）根据关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法错误的是 A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围 B.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药 C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录并在药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用 D.落实税收优恵和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施【答案】B 10、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。A.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒 B.销售的降压药片剂外表霉迹斑斑 C.销售已过有效期的板蓝根颗粒 D.销售未注明生产批号的感冒冲剂【答案】A 11、取得广告批准文号后可以在大众传媒进行广告宣传的药品是 A.处方药 B.甲类非处方药 C.麻醉药品和第一类精神药品 D.医疗机构制剂【答案】B 12、根据医疗机构制剂注册管理办法（试行）和关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告（2018 年第 19 号）由药品监督管理部门进行注册管理的是 A.中药配方颗粒 B.中药注射剂 C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂 D.变态反应原【答案】D 13、中药资源中近 80的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300400 昧常用中药中，有 100 多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 B.禁止采猎一级保护野生药材物种 C.经批准可以采猎一级保护野生药材物种 D.一级保护野生药材物种的药用部分不得出口【答案】C 14、国家基本药物工作委员会负责 A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量 B.制定国家基本药物药品标准 C.审核国家基本药物目录 D.组织建立国家基本药物专家库【答案】C 15、我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格 A.考试、注册、认证的工作 B.考试、认证、继续教育的工作 C.考试、注册、继续教育的工作 D.培训、考试、注册的工作【答案】C 16、采猎二、三级保护野生药材物种的，首先必须取得 A.狩猎证 B.许可证 C.采伐证 D.采药证【答案】D 17、应当参照药敏试验结果选用的是 A.主要目标细菌耐药率超过 30的抗菌药物 B.主要目标细菌耐药率超过 40的抗菌药物 C.主要目标细菌耐药率超过 50的抗菌药物 D.主要目标细菌耐药率超过 75的抗菌药物【答案】C 18、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当核实药品说明书和标签中“运动员慎用”标注情况，并告知个人消费者“运动员慎用”的是 A.第二类精神药品 B.含特殊药品复方制剂 C.含兴奋剂类药品 D.药品类易制毒化学品【答案】C 19、已经超过药品有效期的应挂 A.绿色标牌 B.蓝色标牌 C.红色标牌 D.黄色标牌【答案】C 20、能在零售药店销售,但需凭医师处方才能销售的是()A.甲类非处方药 B.终止妊娠药品 C.乙类非处方药 D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】D 21、制拟定养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准的部门是 A.卫生健康部门 B.人力资源和社会保障部 C.发展和改革委员会 D.商务部【答案】B 22、国家三级保护野生药材物种为 A.严重减少的主要常用野生药材物种 B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种 C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种【答案】A 23、药品监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为防让证据损毁,常采用的行政强制措施是()A.查封扣押财物 B.冻结存款、汇款 C.罚款 D.拘留【答案】A 24、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。A.国家药品监督管理部门 B.企业所在地省级药品监督管理部门 C.企业所在地市级药品监督管理部门 D.企业所在地县级药品监督管理部门【答案】B 25、根据药品说明书和标签管理规定，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是 A.中成药 B.处方药 C.抗生素 D.非处方药【答案】D 26、应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告 A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应 B.进口药品自首次获准进口之日起满 5 年 C.进口药品自首次获准进口之日起 5 年内 D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心【答案】A 27、药品经营质量管理规范规定，应具有药学专业技术职称的是 A.药品零售企业主要负责人 B.药品零售企业专职质量管理人员 C.药品零售企业中处方审核人员 D.药品零售企业质量负责人【答案】D 28、某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物进行了深入研究。A.3 年 B.4 年 C.5 年 D.6 年【答案】C 29、药品批发企业直接收购地产中药材的验收人员 A.应当具有中药学中级以上专业技术职称 B.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称 C.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】A 30、负责全国中药品保护的监督管理工作 A.国家药品监督管理部门 B.国家中医药管理局 C.省级药品监督管理部门 D.中国中医药协会【答案】A 31、定点批发企业未对医疗机构履行送货义务，逾期不改正的，可处 A.5 万元10 万元的罚款 B.2 万元5 万元的罚款 C.5000 元2 万元的罚款 D.5000 元1 万元罚款【答案】B 32、（2015 年真题）在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。A.足以危害人体健康 B.其他特别严重情节 C.对人体健康造成严重危害 D.其他严重情节【答案】B 33、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业药品经营许可证核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。药品经营许可证发证时间为 2014 年 10 月 8 日。检察人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围 B.人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚 C.违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为 D.不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为【答案】C 34、某全国性药品批发企业经批准可以从事麻醉药品和第一类精神药品的经营活动，关于其从事购销、配送药品活动的说法，错误的是 A.该企业可以从事第二类精神药品的批发业务 B.该企业应当将药品送至向其购买麻醉药品和第一类精神药品的医疗机构 C.该企业应该从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品 D.该企业可从区域性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品【答案】D 35、人体产生毒副反应的程度体现药品的 A.有效性 B.均一性 C.专一性 D.安全性【答案】D 36、下列医疗器械经营不实行备案管理的品种是 A.经营中国产第二类医疗器械 B.经营美国产第二类医疗器械 C.经营港澳台产第二类医疗器械 D.经营法国产第三类医疗器械【答案】D 37、（2019 年真题）关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是 A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同 B.自动售药机可以销售所有非处方药品 C.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，禁止随意夸大或篡改 D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识 Rx 和 OTC【答案】C 38