题库检测试卷A卷附答案执业药师之药事管理与法规自我检测试卷A卷附答案

题库检测试卷题库检测试卷 A A 卷附答案执业药师之药事管理与法卷附答案执业药师之药事管理与法规自我检测试卷规自我检测试卷 A A 卷附答案卷附答案 单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、药品生产者假冒他人的注册商标属于 A.侵犯商业秘密行为 B.混淆行为 C.虚假宣传行为 D.诋毁商誉行为【答案】B 2、根据药品流通监督管理办法，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是 A.医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库 B.医疗机构储存药品，首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度 C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放 D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品【答案】A 3、确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是 A.省级卫生行政部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家卫生行政部门 D.国务院药品监督管理部门【答案】D 4、基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，以下说法错误的是 A.先口服制剂后注射制剂 B.先选甲类目录药品后选乙类目录药品 C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用 D.先缓控释剂型后常释剂型【答案】D 5、海南特区报某期第 15 版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第 2007070438 号。该广告广告词宣称，8 大医院权威验证，4 个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。A.县级以上药品监督管理部门 B.县级以上工商行政管理部门 C.县级以上质量技术监督部门 D.广告经营者上级主管部门【答案】B 6、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在 3 月 2 日、3 月 3 日两日测得相对湿度范围分别为（781）和（662）。A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所 B.该企业的库房还应有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备 C.该企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求 D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱【答案】C 7、负责制定公布非处方药专有标识的机构是 A.国家药品监督管理部门 B.国家工商行政管理部门 C.国家知识产权管理部门 D.国家出版管理部门【答案】A 8、属于资源严重减少的野生药材是 A.羚羊角 B.细辛 C.厚朴 D.斑蝥【答案】B 9、关于化妆品上市管理的说法，错误的是 A.国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理 B.特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口 C.国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案 D.进口普通化妆品应当在进口时向国务院药品监督管理部门备案【答案】D 10、负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核的是 A.药事管理与药物治疗委员会（组）的职责 B.医疗机构制剂室的职责 C.医疗机构药师的职责 D.医疗机构临床医师的职责【答案】C 11、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则了解合并用药的注意事项，可查阅 A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】【答案】B 12、实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务，体现了设定和实施行政许可的 A.公开、公平、公正原则 B.便民和效率原则 C.信赖保护原则 D.法定原则【答案】B 13、药品批发企业发货的原则是 A.先产先出，近期先出，按生产日期发货 B.先进先出，近期先出，按生产日期发货 C.先进先出，近期先出，按批号发货 D.先产先出，近期先出，按批号发货【答案】D 14、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是 A.临床前研究阶段 B.期临床实验 C.期临床实验 D.生产和上市后研究【答案】C 15、药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存 A.5 年 B.3 年 C.2 年 D.1 年【答案】A 16、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。A.国家药品监督管理部门 B.企业所在地省级药品监督管理部门 C.企业所在地市级药品监督管理部门 D.企业所在地县级药品监督管理部门【答案】B 17、企业法定代表人变更指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力的是 A.有效性 B.安全性 C.稳定性 D.均一性【答案】C 18、行政机关对不履行行政决定的公民法人或者其他组织可采取的行政强制执行方式是（）A.责令组织听证 B.划拨存款、汇款 C.责令停产停业 D.查封场所、设施或者财物【答案】B 19、关于药品质量状态色标管理，说法不正确的（）。A.质量合格的药品实行绿色色标 B.质量不合格的药品实行红色色标 C.质量不确定的药品实行黄色色标 D.质量不确定的药品实行蓝色色标【答案】D 20、进口药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用的，药品生产企业获知后向国家食品药品监督管理部门的报告时限是 A.立即 B.24 小时 C.15 日 D.30 日【答案】B 21、某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是 A.参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行 B.参照与中国药典功能主治相同的中药饮片的标准执行 C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行 D.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范执行【答案】C 22、根据药品安全的重要性，药品最终上市的依据是 A.成本与利益权衡的结果 B.成本与治疗效果权衡的结果 C.风险与利益权衡的结果 D.成本与治疗收益权衡的结果【答案】C 23、互联网药品信息服务分为（）。A.一般药品与特殊药品两类 B.经营性与非经营性 C.面向公众与面向专业人员两类 D.处方药与非处方药两类【答案】B 24、国家建立基本医疗卫生制度,建立健全医疗卫生服务体系。医疗卫生事业应当坚持的原则是（）A.公平性 B.公益性 C.公开性 D.公正性【答案】B 25、某药品生产企业为了提高某处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是 A.在广告中对其适应证和药理作用进行介绍 B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果 C.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传 D.在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发【答案】A 26、内科门诊医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的最低保存期限为 A.1 年 B.2 年 C.5 年 D.3 年【答案】C 27、对新药监测期内的药品和首次进口（）内的药品，应当开展重点监测。A.2 年 B.3 年 C.4 年 D.5 年【答案】D 28、（2021 年真题）属于第一类精神药品的是 A.氨酚待因片 B.氨酚氢可酮片 C.氢可酮 D.氯胺酮【答案】D 29、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于 A.仿制药 B.进口药品 C.创新药 D.改良型新药【答案】A 30、根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品经营企业发现新的不良反应，其报告时限是 A.立即 B.及时 C.15 日 D.30 日【答案】C 31、国家市场监督管理总局局务会议通过的药品注册管理办法（国家市场监督管理总局令第 27 号）是 A.法律 B.行政法规 C.地方政府规章 D.部门规章【答案】D 32、2016 年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。A.不得少于 100 例 B.不得少于 200 例 C.不得少于 500 例 D.不得少于 2000 例【答案】D 33、属于濒临灭绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行()。A.二级保护 B.三级保护 C.限量出口 D.一级保护【答案】D 34、国家对进口药品注册审批时进行的检验属于 A.抽查检验 B.注册检验 C.指定检验 D.复验【答案】B 35、国家实行特殊管理的药品是 A.叶酸 B.福尔可定 C.头孢哌酮 D.鱼腥草注射液【答案】B 36、下列关于中药饮片管理说法，错误的是（）。A.生成中药饮片必须持有药品生产许可证 B.批发、零售中药饮片必须持有药品经营许可证 C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格 D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有医疗机构制剂许可证【答案】D 37、临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期治疗作用确证阶段属于 A.期临床试验 B.期临床试验 C.期临床试验 D.期临床试验【答案】C 38、某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方 B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方 C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方 D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方【答案】C 39、“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的 A.【适应症】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【药理毒理】【答案】B 40、根据卫生部等九部委局关于建立国家基本药物制度的实施意见，国家发展和改革委员会 A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量 B.制定国家基本药物药品标准 C.审核国家基本药物目录 D.制定国家基本药物全国零售指导价【答案】D 41、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是（）。A.处方医生签名不能准确识别的处方 B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方 C.中成药与中药饮片为分别开具的处方 D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方【答案】D 42、某药品零售企业于 2011 年 6 月取得药品经营许可证。A.仓库地址 B.注册地址 C.社会信用代码 D.经营范围【答案】C 43、行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的是 A.暂扣许可证或执照 B.1000 元以下罚款 C.没收违法所得 D.较大数额罚款【答案】D 44、对公民处多少元以下罚款可以适用简易程序 A.30 元 B.40 元 C.50 元 D.60 元【答案】C 45、负责中药资源普查的机构是 A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会 C.国家药品监督管理部门 D.中医药管理部门【答案】D 46、根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)，非处方药分为甲、乙两类，其分类依据是药品的 A.专属性 B.有效性 C.安全性 D.给药途径【答案】C 47、根据关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见及相关规定，关于定点医药机构协议管理的表述，错误的是 A.社会保险行政部门实施的两定资格审查取消 B.完善社会保险行政部门与医药机构的协议管理 C.审查程序由两步审查改变为一步签订服务协议 D.定点医药机构取消前置审批【答案】B 48、关于药品标准修订的说法，正确的是 A.中国药典从 1985 年起每 5 年修订颁布新版 B.国家食品药品监督管理局国家药品标准(“局颁药品标准”或“局颁标准”)每 5 年修订一次 C.药品注册标准每 5 年修订一次 D.中药饮片炮制规范每 5