题库检测试卷B卷附答案执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试卷B卷含答案

题库检测试卷题库检测试卷 B B 卷附答案执业药师之药事管理与法卷附答案执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试卷规考前冲刺模拟试卷 B B 卷含答案卷含答案 单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、国家药品监督管理部门在对 A 省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求 A 省药品检验所对甲的药品 X 进行检验。检验结果表明，药品 X 的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。A.注册检验 B.复验 C.抽样检验 D.指定检验【答案】C 2、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见，药品流通环节重大改革的重点是 A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设 B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革 C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整 D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为【答案】B 3、托运第二类精神药品的单位不需要采取的措施是 A.申请领取运输证明 B.确定托运经办人 C.选择相对固定的承运单位，运单上应加盖托运单位公章或运输专用章 D.收货人只能为单位，不得为个人【答案】A 4、根据中共中央、国务院发布的深化医药卫生体制改革的意见，我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括 A.坚持以人为本 B.坚持立足国际 C.坚持公平与效率统一 D.坚持统筹兼顾【答案】B 5、中药、天然药物处方药说明书中必须标注，并印制在说明书标题下方的是 A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用 C.警示语 D.忠告语【答案】A 6、下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是()。A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作 25 年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免 2 科)B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作 10 年，副主任中药医师(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免 2 科)C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作 2 年，报考药学类执业药师资格考试 D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作 4 年，报考药学类执业药师资格考试【答案】D 7、根据药品管理法，药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予处分。查处假药、劣药违法行为有失职、渎职行为的，应该给予的处罚是 A.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予从重行政处分 B.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予从重行政处罚 C.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分 D.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处罚【答案】A 8、（2015 年真题）非处方药遴选的主要原则是（）A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 B.安全、有效、方便、廉价 C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应 D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】A 9、下列关于药品标准的说法，错误的是（）。A.中国药典是国家药品标准的核心 B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定 C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准 D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种【答案】B 10、根据医疗机构药事管理，关于医院药师工作职责的说法，错误的是()。A.负责处方或用药医嘱审核 B.负责指导病房(区)护士请领，使用与管理药品 C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议 D.开展药品质量检测，对所在医院的药物治疗全负责【答案】D 11、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.I 期临床试验 B.期临床试验 C.期临床试验 D.期临床试验【答案】C 12、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。A.应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品 B.第二类精神药品处方应保存 2 年备查 C.第二类精神药品一般每张处方不得超过 3 日常用量 D.不得向未成年人销售第二类精神药品【答案】C 13、2020 年 3 月，国家药品监督管理局发布关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告（2020 年第 29 号）和关于修订安乃近相关品种说明书的公告（2020 年第 34 号）。经国家药品监督管理局组织评价，认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品，根据药品管理法相关规定注销药品注册证书。对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，限制适用人群（本品禁用于 18 岁以下青少年儿童）和适应症范围。要求相关厂家依据药品注册管理办法提出修订说明书的补充申请，于 2020 年 6 月 12 日前报省级药品监督管理部门备案。A.药品说明书修改日期在说明书左上角，最后一个日期是本次修改日期 B.药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门 C.药品说明书获准修改后，药品生产企业新旧说明书和标签同时使用，1 年后旧说明书和标签作废 D.【警示语】及【禁忌】项需增加“本品禁用于 18 岁以下青少年儿童”字样【答案】C 14、生产、销售假药，致人重度残疾，属于()。A.后果特别严重 B.其他严重情节 C.对人体健康造成严重危害 D.其他特别严重【答案】D 15、2013 年 1 月 22 日，新版药品经营质量管理规范（卫生部令第 90 号）公布，并于 2013 年 6 月 1 日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013 版 GSP 对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。A.应做好拆零销售记录 B.必须提供药品说明书原件 C.负责拆零销售的人员应经过专门培训 D.拆零销售期间，应保留原包装和说明书【答案】B 16、（2020 年真题）甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗 A.丙认为温度轻微偏差属于可控范围，向卫生健康主管部门和药品监督管理部门报告后，可继续使用 B.丙立即评估异常情况对产品质量的影响，再决定是否继续使用 C.丙向药品监督管理部门备案后即可销毁该批次疫苗 D.丙在质量管理负责人认可后销毁该车次配送的疫苗【答案】B 17、（2019 年真题）行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，可采取的行政强制执行方式是 A.责令停业 B.查封场所、设施或者财物 C.划拨存款、汇款 D.责令组织听证【答案】C 18、下列叙述中，不符合我国中药管理规定的是 A.道地药材加工时，应按传统方法进行加工 B.国家在保护道地中药材时，可用鼓励采取地理标志产品保护的措施 C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药 D.药品经营企业购进中药材应标明产地【答案】C 19、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达 30 余种，货值金额 5000 元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到 1000 元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准 B.生产企业按批准的计划生产 C.由医药专业人员负责配制和质量检验 D.每次配料必须 2 人以上复核无误【答案】A 20、某省保健食品生产企业于 2011 年取得进口 A 保健食品批准证书。A.2013?B.2014?C.2015?D.2016?【答案】D 21、香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证编号是 A.国(食)药监械(准)字X3 第456 号 B.国(食)药监械(进)字3 第456 号 C.省(食)药监械(准)字3 第456 号 D.国(食)药监械(许)字3 第45xX6 号【答案】D 22、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是 A.集液袋 B.体温计 C.用于血源筛查的体外诊断试剂 D.一次性使用输液器【答案】D 23、某市人民医院凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的 9 岁患者开具处方。A.具有与公安机关报警系统联网的报警装置 B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目 C.具有使用麻醉药品、精神药品资格的主治医师以上的医师 D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员【答案】B 24、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是 A.疫苗 B.含有国家濒危野生动物药材的 C.生物制品 D.药品批准证明文件被撤销【答案】B 25、某医疗机构药师为 8 个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。该处方的印刷用纸为 A.淡黄色 B.淡绿色 C.淡红色 D.白色【答案】B 26、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是 A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（马鹿）C.刺五加 D.当归【答案】A 27、抗菌药物更换意见的执行，应当经 A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意 B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意 C.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过 D.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意【答案】C 28、应分柜摆放 A.药品零售连锁企业的配送中心 B.药品零售连锁门店 C.处方药与非处方药 D.库存药品【答案】C 29、下列属于二级保护药材的是 A.川贝母 B.伊贝母 C.黄柏 D.黄芩【答案】C 30、调配处方时，对处方未标注“生用”的毒性中药，应当（）。A.拒绝调配 B.予以替换 C.付生品 D.付炮制品【答案】D 31、制定中药品种保护条例的意义不包括 A.促进了中药质量和信誉的提升，起到了保护先进、促进老药再提高的作用 B.使一批传统名贵中药材和创新中药免除了被低水平仿制 C.促进了中药产业的集约化、规模化和规范化生产 D.促进了中药名牌产品的形成和科技进步【答案】B 32、（2021 年真题）根据反不正当竞争法乙医疗器械经营企业在经营活动中，采取不实手段对自己的商品做虚假承诺，使消费者误认为该产品系国内知名医疗器械品牌的行为属于 A.侵犯商业秘密行为 B.混淆行为 C.诋毁商誉行为 D.虚假商业宣传行为【答案】B 33、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期是查看材料 A.2 年 B.3 年 C.4 年 D.5 年【答案】B 34、某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟使用三氧化二砷为其治疗 A.1 年备查 B.2 年备查 C.3 年备查 D.5 年备查【答案】B 35、药品上市许可持有人的经营行为符合规定的是 A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品 B.购进和销售医疗机构配制的制剂 C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据 D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同【答案】D 36、根据中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见，基本医疗卫生制度的主要内容不包括 A.公共卫生服务体系 B.医疗保障体系 C.药品供应保障体系 D.医疗卫生人才体系【答案】D 37、（2018 年真题）根据关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告（2015 年第 10