备考2023年执业药师之药事管理与法规能力模拟检测试卷A卷（含答案）

备考备考 20232023 年执业药师之药事管理与法规能力模拟检年执业药师之药事管理与法规能力模拟检测试卷测试卷 A A 卷（含答案）卷（含答案）单选题（共单选题（共 8080 题）题）1、可以接受委托生产的药品是（）。A.维 C 银翘片 B.盐酸布桂嗪注射液 C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 D.地西泮片【答案】A 2、关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是（）。A.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门 B.储存药品相对湿度应保持在 25%65%C.所采取的养护方法不得对药品造成污染 D.验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期【答案】B 3、（2020 年真题）境外生产的化学药品的批准文号格式是（）A.国药准字 S+4 位年号+4 位顺序号 B.国药准字 H+4 位年号+4 位顺序号 C.J+4 位年号+4 位顺序号 D.国药准字 HJ+4 位年号+4 位顺序号【答案】D 4、处方药品总量一般不得超过 A.7 日用量 B.3 日用量 C.1 次常用量 D.7 日常用量【答案】A 5、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，麦角胺咖啡因片属于 A.第一类精神药品 B.麻醉药品 C.第二类精神药品 D.非特殊管理药品处方药【答案】C 6、某药品零售企业于 2011 年 6 月取得药品经营许可证。A.法定代表人 B.企业名称 C.注册地址 D.经营范围【答案】B 7、某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的 8 个月男孩的处方。A.淡黄色 B.淡绿色 C.淡红色 D.白色【答案】B 8、麻醉药品定点生产企业的审批部门是 A.国务院药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门【答案】B 9、药品的标签分为 A.内标签、中标签、外标签 B.内标签、外标签 C.内标签、外标签、运输标签 D.内标签、外标签、包装标签【答案】B 10、医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。这里的“市场上没有供应的品种”不包括 A.虽批准上市但某些性质不稳定或有效期短的制剂 B.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂 C.临床常用而疗效确切的协定处方制剂 D.虽批准上市但市场供应不足的药品【答案】D 11、列出需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)的说明书项目是 A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】【答案】B 12、（2021 年真题）专有标识为黑白相间，黑底白字的是 A.外用药品 B.麻醉药品 C.第二类精神药品 D.医疗用毒性药品【答案】D 13、纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是 A.复方甘草片 B.含可待因复方口服液体制剂 C.含麻黄碱类复方制剂 D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】D 14、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入 A.国家非处方药目录 B.基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”C.基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”D.国家基本药物目录【答案】B 15、中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国中医药法对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：自配中药制剂未经批准；自配中药制剂不按批准的标准配制；委托配制中药制剂未批准；应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。A.由中医药管理部门责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款 B.由中医药管理部门向社会公告相关信息 C.拒不改正的，责令停止委托配制中药制剂活动 D.拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动【答案】C 16、（2016 年真题）根据中药品种保护条例可以申请中药一级保护品种的是 A.从天然药物中提取的 B.医疗用毒性中药饮片 C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 D.国家重点保护野生药材【答案】C 17、根据麻醉药品和精神药品管理条，麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批部门是()A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门 B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C.所在地设区的市级卫生行政部门 D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】C 18、三、某药品零售企业于 2015 年 6 月取得药品经营许可证。A.销售中药材，应标明产地 B.有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配 C.有超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配 D.销售某甲类非处方药买五盒送一盒【答案】D 19、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5 月是“糖尿病专科”，6 月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3 个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。A.通用名称 B.忠告语 C.药品广告批准文号 D.药品生产批准文号【答案】C 20、2003 年 8 月 15 日上午 8 点半至 9 点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了 2 天，出售了 50 盒，获得违法所得 4000 元。A.未经批准生产、进口的药品 B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品 C.微生物限度超标的药品 D.夸大宣传疗效的药品【答案】B 21、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的（）A.按销售劣药处罚 B.按无证经营处罚 C.按非法经营处罚 D.按销售假药处罚【答案】B 22、（2015 年真题）甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。A.麻醉药品 B.医疗用毒性药品 C.第一类精神药品 D.疫苗【答案】B 23、至少检查一个最小包装的是 A.实施批签发管理的生物制品 B.生产企业有特殊质量控制要求的药品 C.同一批号的药品 D.零货、拼箱的药品【答案】C 24、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品 B.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 C.更改或不注明生产批号的 D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品【答案】B 25、执业药师注册单位与实际工作单位不符的 A.由发证部门撤销执业药师注册证，3 年内不予执业药师注册 B.由发证部门撤销执业药师职业资格证书 C.由发证部门撤销执业药师注册证，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统 D.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理【答案】C 26、药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是 A.电视台只能在晚间时段发布 B.可以含有“无效退款”等保证内容 C.以药品作为礼品或者奖品等促销药品 D.内容必须与国家药品监督管理部门批准的药品说明书中的适应证或功能主治完全一致【答案】D 27、甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业，香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。A.医疗器械非临床试验质量管理规范 B.医疗器械临床试验质量管理规范 C.医疗器械生产质量管理规范 D.医疗器械经营质量管理规范【答案】D 28、作为二级保护野生药材的是()。A.石斛 B.茯苓 C.鹿茸(梅花鹿)D.穿山甲【答案】D 29、香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证编号是 A.国（食）药监械（准）字3 第456 号 B.国（食）药监械（进）字3 第456 号 C.省（食）药监械（准）字3 第456 号 D.国（食）药监械（许）字3 第45x6 号【答案】D 30、负责组织保健食品的技术审查和审评工作的机构是 A.中国食品药品检定研究院 B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会 C.国家药品监督管理部门药品审评中心 D.国家药品监督管理部门评价中心【答案】B 31、（2020 年真题）关于医疗机构处方审核内容的说法，错误的是（）A.开具处方的医师是否在执业地点取得处方权，属于处方合法性审核要求 B.是否存在配伍禁忌,用药禁忌,选用剂型和给药途径是否适宜，属于处方适宜性审核要求 C.开具西药、中成药处方,每一种药品应当在处方上另起一行,每张处方不得超过 3 种药品，属于处方规范性审核要求 D.抗菌药物、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等使用是否符合相关管理规定，属于处方适宜性审核要求【答案】C 32、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂在提供互联网药品信息服务的网站不得发布 A.“电子商务”字样 B.产品信息 C.“信息服务”字样 D.专有标识信息【答案】B 33、根据药品说明书和标签管理规定，原料药的标签应当注明 A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业 B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业 C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项 D.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】D 34、中药饮片处方的书写 A.要准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句 B.应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期 C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列 D.应注明原因并再次签名【答案】C 35、避孕套是 A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.特殊用途医疗器械【答案】B 36、（2017 年真题）A 综合医院已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在 A 综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格 B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格 C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格 D.甲应经 A 综合医院培训考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格【答案】D 37、执业药师资格注册机构为 A.国家药品监督管理部门 B.国家人力资源和社会保障部门 C.省级药品监督管理部门 D.省级人力资源和社会保障部门【答案】C 38、植入类医疗器械，查验记录和销售记录应当保存 A.永久保存 B.2 年 C.3 年 D.5 年【答案】A 39、根据医疗器械监督管理条例，将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是 A.风险程度由低到高 B.有效程度由高到低 C.有效程度由低到高 D.风险程度由高到低【答案】A 40、必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是 A.氯雷他定（OTC）B.复方樟脑酊 C.阿奇霉素分散片 D.曲马多【答案】C 41、对于存