2022年执业药师之药事管理与法规综合检测试卷B卷（含答案）

20222022 年执业药师之药事管理与法规综合检测试卷年执业药师之药事管理与法规综合检测试卷 B B卷（含答案）卷（含答案）单选题（共单选题（共 9090 题）题）1、国内生产用于祛斑的化妆品，该化妆品批准文号格式可以是 A.国食健注 J20170012 B.食健备 J201700001210 C.国妆特进字 J20170056 D.国妆特字 G20170020【答案】D 2、2017 年 1 月 21 日,国务院发布第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定(国发(2017)7 号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017 年 9 月 29 日,国务院关于取消一批行政许可事项的决定(国发(2017)46 号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017 年 11 月 1 日,国家食品药品监合管理总局发布总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知(食药监办法(2017)144 号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致,甲药品零售企业可以采购在柜台销售 B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用,甲药品零售企业不能销售 C.经设区的市级卫生行政部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售 D.经省级药品监督管理部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售【答案】B 3、应该从国家基本药物目录中调出的药品是 A.疫苗 B.非临床治疗首选的药品 C.生物制品 D.药品标准被取消的【答案】D 4、近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。国家药品安全“十二五”规划要求自 2012 年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。2015 年 11 月，国家食品药品监管总局发布关于现有从业药师使用管理问题的通知(食药监办人2015165 号)，有条件地延长现有从业药师资格期限至 2020 年。2016 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日期间，经确认在册的从业药师可有条件地继续在岗执业，由经过确认的从业药师承担执业药师职责的药品经营企业，视为符合执业药师配备要求；从 2021 年 1 月 1 日起，药品经营企 业必须按照要求配备执业药师。A.死亡或被宣告失踪的 B.受刑事处罚的 C.受开除行政处分的 D.被执业单位开除的【答案】D 5、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在 3 月 2 日、3 月 3 日两日测得相对湿度范围分别为(781)和(662)。A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所 B.该企业的库房还应有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备 C.该企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求 D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱【答案】C 6、（2020 年真题）药品经营许可证的有效期是（）A.3 个月 B.1 年 C.5 年 D.3 年【答案】C 7、（2019 年真题）（一）A.认定执业药师王某的“挂证”行为是严重违反药品经营质量管理规范的情形，撤销丙零售企业的药品经营质量管理规范认证证书 B.吊销执业药师王某的执业药师职业资格证书 C.撤销职业药师王某的执业药师注册证 D.在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录，并予以公示【答案】B 8、企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起 A.行政复议 B.行政诉讼 C.行政许可 D.行政处罚【答案】B 9、根据易制毒化学品管理条例，准予经销第一类中的药品类易制毒化学品单方制剂的企业是 A.取得第二类精神药品定点经营权的零售企业 B.取得麻醉药品定点经营权的批发企业 C.取得第一类精神药品定点经营权的药品零售连锁企业 D.取得第一类精神药品定点经营权的批发企业【答案】B 10、2015 年 3 月 28 日，河南省首家网上药店张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地 1 亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。A.国家食品药品监督管理总局 B.河南省食品药品监督管理局 C.郑州市药品监督管理部门 D.河南省卫生行政部门【答案】B 11、下列关于药品批发企业的收货与验收要求的说法，错误的是（）。A.验收药品应当做好验收记录 B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对 C.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货，验收 D.冷藏、冷冻药品无须验收直接入库【答案】D 12、药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度 A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品 C.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品 D.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品【答案】C 13、根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了 A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，平等相待 C.进德修业，珍视声誉 D.尊重同仁，密切协作【答案】B 14、（2021 年真题）关于药品安全信息公开的说法，错误的是 A.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则 B.药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等 C.公开的具体内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽验、行政处罚等信息 D.县级以上药品监督管理部门负责公布本地药品安全信息【答案】D 15、乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药，李某的下列做法，正确的是 A.将自种的中草药在其所在的村卫生所使用 B.自种.自采.自用需要特殊加工炮制的中草药 C.将自种的中草药加工成中药制剂 D.种植中药材洋金花【答案】A 16、根据药品广告审查办法，发布进口药品广告的审查程序是 A.向所在省级工商行政管理部门办理备案 B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号 C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号 D.向所在省级药品监督管理部门办理备案【答案】C 17、乙药品零售企业出售了数量严重短缺的冬虫夏草，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的 A.安全保障权 B.真情知悉权 C.自主选择权 D.获得赔偿权【答案】D 18、依照处方管理办法，处方用量管理的要求是，普通处方 A.一般不得超过 7 日用量 B.一般不得超过 5 日用量 C.一般不得超过 3 日用量 D.可适当延长处方用量【答案】A 19、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是 A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家药品管理总局注册 B.婴幼儿配方乳粉的产品配方应向省级药品监督管理部门备案 C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定 D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】B 20、（2021 年真题）根据药品管理法公对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于 A.行政裁决 B.行政处分 C.行政处罚 D.行政强制【答案】C 21、李某，55 岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买 10盒降压药，希望该药店能赠送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。A.2023 年 6 月 1 日前 B.2023 年 7 月 1 日前 C.2020 年 6 月 1 日前 D.2021 年 7 月 1 日前【答案】A 22、可以销售或经营含特殊药品复方制剂的企业不包括 A.具有药品经营许可证（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的药品批发企业 B.具有药品经营许可证（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的药品零售连锁企业 C.具有药品生产许可证（生产范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的药品生产企业 D.药品上市许可持有人开办的具有药品经营许可证（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的非药品零售连锁企业【答案】D 23、根据药品不良反应报告和监测管理办法，应报告新的和严重的不良反应的是 A.首次进口 5 年以内的进口药品 B.已受理注册申请的新药 C.已过新药监测期的国产药品 D.处于期临床试验的药物【答案】C 24、2021 年 7 月 1 日，某患者(男性，43 岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7 月 10 日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。A.患者姓名、男性、43 岁在处方前记 B.心血管疾病临床诊断在处方正文 C.舒芬太尼通用名称在处方正文 D.赵医师签字在处方后记【答案】B 25、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达 30 余种，货值金额 5000 元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到 1000 元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品生产许可证。A.药品生产许可证经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药 B.取得兽药经营许可证的，可以经营人用药品 C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理 D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药【答案】D 26、根据处方管理办法，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查处方 A.对药品性状、用法用量 B.对临床诊断 C.对科别、姓名、年龄 D.对药名、剂型、规格、数量【答案】C 27、可做广告的药品是 A.地西泮 B.可待因片 C.四君子丸 D.三唑仑片【答案】C 28、根据医疗机构药事管理法规定，关于药学部门的说法，错误的是（）。A.二级以上医院药学部门负责人，应具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格 B.各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房 C.医疗机构药学部门具体负责药品管理、药学技术服务和药事管理工作 D.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的 13%【答案】D 29、（2017 年真题）负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）A.商务部 B.国家发展和改革委员会 C.人力资源和社会保障部 D.卫生健康主管部门【答案】D 30、根据化妆品卫生监督条例，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是 A.染发类 B.香水类 C.祛斑类 D.防晒类【答案】B 31、下列属于药品零售的道德要求的是 A.维护患者利益，提供生活质量 B.保证生产，社会效益与经济效益并重 C.坚持公益原则，维护人类健康 D.指导用药，做好药学服务【答案】D 32、根据医疗机构药事管理规定，药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责不包括（）。A.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录 B.指导临床合理用药 C.指导药品临床试验 D.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件【答案】C 33、应抽样送检 A.近效期药品 B.不合格药品 C.对由于异常原因可能出现问题的药品 D.库存养护中如发现质量问题【答案】C 34、2016 年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总