2022-2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附解析)

20222022-20232023 年执业药师之药事管理与法规通关题库年执业药师之药事管理与法规通关题库(附解析附解析)单选题（共单选题（共 8080 题）题）1、关于经营药品类易制毒化学品的说法，错误的是 A.经营药品类易制毒化学品应取得经营许可 B.药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素可以零售 C.购买药品类易制毒化学品时，使用药品类易制毒化学品购用证明原件 D.药品类易制毒化学品禁止使用现金进行交易【答案】B 2、（2021 年真题）国务院和有关部委出台了一系列支持药品零售连锁发展的政策性文件。关于相关政策的说法，错误的是 A.国家鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店，支持其进入农村市场 B.允许药品零售连锁企业委托符合药品经营质量管理规范的物流企业向本企业所属门 J 店配送药品，药品零售连锁企业可以不再设立仓库 C.鼓励“互联网+药品流通”模式，允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送”方式销售药品 D.根据麻醉药品和精神药品管理条例药品零售连锁企业均可以经营第二类精神药品【答案】D 3、（2015 年真题）在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是（）A.甲类非处方药 B.处方药 C.乙类非处方药 D.第二类精神药品【答案】B 4、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额 1倍以（）上 3 倍以下的罚款 A.生产、销售假药的 B.生产、销售劣药的 C.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的 D.药品生产、经营企业未按 GMP、GSP 规定实施的中华人民共和国药品管理法规定【答案】B 5、（2020 年真题）设定和实施行政许可的信赖保护原则，是指（）A.行政机关应当公开、公平、公正，保护行政相对人的合法权益 B.行政机关应当依照法定的权限、范围、条件和程序，设定和实施行政许可 C.公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可 D.公民、法人或其他组织应当诚实守信，维护法律权威【答案】C 6、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大。决定停止该药品的销售和使用，A 医生将之前购买的药品自用，B 医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。A.既在中华人民共和国药典中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种 B.既在国家卫生健康部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种 C.既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种 D.中华人民共和国药典收载的，国家卫生健康主管部门、国家药品监督管理局颁布药品标准的品种【答案】D 7、依照药品不良反应报告和监测管理办法，药品不良反应是指 A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应 C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应【答案】C 8、某片剂的有效期为 2 年。A.有效期至 2013 年 11 月 01 日 B.有效期至 2013 年 11 月 C.有效期至 2013 年 10 月 31 日 D.有效期至 2013 年 10 月 30 日【答案】B 9、下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是（）。A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理 B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前 6 个月，依照程序申报 C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得中药保护品种证书的企业生产 D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准【答案】D 10、根据中华人民共和国药品管理法用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合（）。A.药品标准 B.企业标准 C.卫生要求 D.药用要求【答案】D 11、提供虚假材料申请药品广告审批被药品广告审查机关在受理审查中发现的应给予的处罚包括（）A.3 年内不受理该企业的同类药品广告审批申请 B.1 年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请 C.1 年内不受理该企业的所有药品广告审批申请 D.3 年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请【答案】B 12、特殊医学用途配方食品注册证书有效期限为 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年【答案】D 13、关于医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是 A.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方 B.每次处方剂量不得超过 3 日极量 C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品 D.处方一次有效，取药后处方保存 2 年备查【答案】B 14、药品广告复审期间该药品广告的发布 A.可以继续发布 B.暂停发布 C.根据情况决定 D.广告发布者决定【答案】A 15、应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展的是 A.药物非临床研究阶段 B.申请临床研究 C.新药的临床试验 D.新药上市后的研究【答案】C 16、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药 500 盒，每盒售价 30 元，5 名患者购买服用该降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余该降压药 280 盒。A.为假药 B.为劣药 C.按假药论处 D.按劣药论处【答案】A 17、经营中药饮片应划分零货称取专库(区)，饮片斗前应写 A.常用名 B.地方名称 C.正名正字 D.并开药品【答案】C 18、企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯，记录应当 A.2 年 B.至少 3 年 C.4 年 D.至少 5 年【答案】D 19、法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规、部门规章的是 A.药品管理法中 药品种保护条例疫 苗储存和运输管理规范 B.中医药法反兴 奋剂条例医疗 机构处方审核规范 C.禁毒法化妆 品监督管理条例医疗 用毒性药品管理办法 D.疫苗管理法放射性 药品管理办法药品生产 质量管理规范【答案】D 20、国家药品监督管理部门在对 A 省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求 A 省药品检验所对甲的药品 X 进行检验。检验结果表明，药品 X 的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。A.A 省药品监督管理部门 B.国家药品监督管理部门 C.A 省药品检验所 D.中国食品药品检定研究院【答案】B 21、负责中药及民族药的发掘、整理、总结和提高的是 A.卫生健康部门 B.中医药管理部门 C.工商行政管理部门 D.人力资源和社会保障部门【答案】B 22、医疗机构的中药制剂可以委托生产的是 A.持有医疗机构制剂许可证的医疗机构制剂室 B.具有 GMP 认证证书的药品生产企业 C.须同时申请中药制剂委托生产企业 D.经省级药监部门批准符合 AB 两项的机构之一【答案】D 23、（2015 年真题）根据药品召回管理办法，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括 A.开展调查评估，启动召回 B.立即停止销售 C.通知药品生产企业或者供应商 D.向药品监督管理部门报告【答案】A 24、根据医疗机构药事管理规定，关于医疗机构药事管理的说法，错误的是（）A.是保证医疗机构药品质量，保障公众用药安全，维护公众身体健康的相关活动 B.对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理 C.是以患者为中心，以临床医学为基础的综合管理 D.是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作【答案】C 25、药品批发企业对进货情况进行质量评审的周期是 A.1 年 B.5 年 C.3 年 D.4 年【答案】A 26、导致住院时间延长的药品不良反应属于查看材料 A.药品不良反应报告与监测 B.新的药品不良反应 C.药品群体不良反应 D.严重不良反应【答案】D 27、秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生，已获得硕士学位，在校期间学过中药材知识和栽培技术，具有中药材鉴识能力。临近毕业时，准备参加执业药师职业资格考试，但专业工作年限不符合报名条件，未能参加考试。A.销售给当地的中药饮片生产企业 B.将自产中药材加工成中药制剂方便村民使用 C.在其开设的诊所中煎汤药给村民治病 D.种植仅供自用的医疗用毒性中药材【答案】C 28、应设药品养护组 A.批发企业的质量管理机构 B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业 C.大中型批发企业 D.小型批发企业【答案】C 29、（2015 年真题）根据中华人民共和国反不正当竞争法，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是 A.招标者与投标者相互串通抬高标价的 B.低于成本价处理有效期即将到期的商品的 C.以歧视性语言进行商品宣传的 D.地方政府限制外地商品进入本地市场的【答案】B 30、头孢拉定属于非限制级抗菌药物，下列有关头孢拉定临床应用的说法，错误的是 A.如果头孢拉定在基本药物目录内，可以在乡村医疗机构使用头孢拉定 B.预防感染、治疗轻度感染可以首选头孢拉定 C.头孢拉定临床应用情况，每半年报告一次 D.头孢拉定的处方医生可以是乡村医生【答案】C 31、化学药品进口药品注册证证号的格式是()A.国药证字 J+4 位年号+4 位顺序号 B.国药准字 S+4 位年号+4 位顺序号 C.H+4 位年号+4 位顺序号 D.国药准字 H+4 位年号+4 位顺序号【答案】C 32、张某考试合格取得执业药师资格证书后，张某可以 A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业 B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业 C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业 D.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业【答案】D 33、医疗机构制剂许可证应当载明的项目内容不包括 A.配制范围 B.法定代表人 C.药检室负责人 D.制剂室负责人【答案】C 34、下列属于行政诉讼受案范围的是 A.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的 B.行政调解行为以及法律规定的仲裁行为 C.不具有强制力的行政指导行为 D.当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为【答案】A 35、（2016 年真题）欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是 A.注意事项 B.成份 C.禁忌 D.不良反应【答案】A 36、属于第二类精神药品的是查看材料 ABCD A.曲马多 B.美沙酮 C.胰岛素 D.哌醋甲酯【答案】A 37、城乡集市贸易市场可以出售的药品是 A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.处方药【答案】A 38、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.未依规定购买、储存麻醉药品和一类精神药品的 B.未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的 C.未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量 D.紧急借用麻醉药品和一类精神药品的【答案】D 39、属于濒临灭绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行()。A.二级保护 B.三级保护 C.限量出口 D.一级保护【答案】D 40、患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是（）A.三唑仑片 B.艾司唑仑片 C.红霉素软膏 D.阿昔洛韦胶囊【答案】B 41、药品广告批准文号的审查机关为 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理局 C.县级以上工商行政管理部门 D.生产企业所在地药