全文解读《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》内容精讲课件ppt

他抱怨说，自从有了PowerPoint以后，许多商界人士不再撰写文件了。他们只是在编写演示文稿，这些文稿只是些没有细节、缺乏支持的概要。许多人不喜欢撰写详尽文件所付出的脑力劳动。PowerPoint演示文稿从来都不应该是一个提议或方案的全部内容，它只是思考成熟的长篇内容的一个简单总结。他以这款软件的原始商业计划书为例：这个经过反复讨论的计划书共有53页，而与之相配的幻灯片只列出重点内容，一共才十几张LHJ+FHX。他抱怨说，自从有了PowerPoint以后，许多商界人士不再撰写文件了。他们只是在编写演示文稿，这些文稿只是些没有细节、缺乏支持的概要。许多人不喜欢撰写详尽文件所付出的脑力劳动。PowerPoint演示文稿从来都不应该是一个提议或方案的全部内容，它只是思考成熟的长篇内容的一个简单总结。他以这款软件的原始商业计划书为例：这个经过反复讨论的计划书共有53页，而与之相配的幻灯片只列出重点内容，一共才十几张LHJ+FHX。学习解读2023年药物非临床研究质量管理规范认证管理办法主讲人：XXX 时间：20XX.XX药物非临床研究质量管理规范认证管理办法他抱怨说，自从有了PowerPoint以后，许多商界人士不再撰写文件了。他们只是在编写演示文稿，这些文稿只是些没有细节、缺乏支持的概要。许多人不喜欢撰写详尽文件所付出的脑力劳动。PowerPoint演示文稿从来都不应该是一个提议或方案的全部内容，它只是思考成熟的长篇内容的一个简单总结。他以这款软件的原始商业计划书为例：这个经过反复讨论的计划书共有53页，而与之相配的幻灯片只列出重点内容，一共才十几张LHJ+FHX。他抱怨说，自从有了PowerPoint以后，许多商界人士不再撰写文件了。他们只是在编写演示文稿，这些文稿只是些没有细节、缺乏支持的概要。许多人不喜欢撰写详尽文件所付出的脑力劳动。PowerPoint演示文稿从来都不应该是一个提议或方案的全部内容，它只是思考成熟的长篇内容的一个简单总结。他以这款软件的原始商业计划书为例：这个经过反复讨论的计划书共有53页，而与之相配的幻灯片只列出重点内容，一共才十几张LHJ+FHX。前言为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作，国家药品监督管理局组织修订了药物非临床研究质量管理规范认证管理办法，现予发布。自2023年7月1日起施行。他抱怨说，自从有了PowerPoint以后，许多商界人士不再撰写文件了。他们只是在编写演示文稿，这些文稿只是些没有细节、缺乏支持的概要。许多人不喜欢撰写详尽文件所付出的脑力劳动。PowerPoint演示文稿从来都不应该是一个提议或方案的全部内容，它只是思考成熟的长篇内容的一个简单总结。他以这款软件的原始商业计划书为例：这个经过反复讨论的计划书共有53页，而与之相配的幻灯片只列出重点内容，一共才十几张LHJ+FHX。他抱怨说，自从有了PowerPoint以后，许多商界人士不再撰写文件了。他们只是在编写演示文稿，这些文稿只是些没有细节、缺乏支持的概要。许多人不喜欢撰写详尽文件所付出的脑力劳动。PowerPoint演示文稿从来都不应该是一个提议或方案的全部内容，它只是思考成熟的长篇内容的一个简单总结。他以这款软件的原始商业计划书为例：这个经过反复讨论的计划书共有53页，而与之相配的幻灯片只列出重点内容，一共才十几张LHJ+FHX。33目 录总则一申请与受理二资料审查与现场检查三审批、发证和证书管理 四监督管理五附 则六他抱怨说，自从有了PowerPoint以后，许多商界人士不再撰写文件了。他们只是在编写演示文稿，这些文稿只是些没有细节、缺乏支持的概要。许多人不喜欢撰写详尽文件所付出的脑力劳动。PowerPoint演示文稿从来都不应该是一个提议或方案的全部内容，它只是思考成熟的长篇内容的一个简单总结。他以这款软件的原始商业计划书为例：这个经过反复讨论的计划书共有53页，而与之相配的幻灯片只列出重点内容，一共才十几张LHJ+FHX。他抱怨说，自从有了PowerPoint以后，许多商界人士不再撰写文件了。他们只是在编写演示文稿，这些文稿只是些没有细节、缺乏支持的概要。许多人不喜欢撰写详尽文件所付出的脑力劳动。PowerPoint演示文稿从来都不应该是一个提议或方案的全部内容，它只是思考成熟的长篇内容的一个简单总结。他以这款软件的原始商业计划书为例：这个经过反复讨论的计划书共有53页，而与之相配的幻灯片只列出重点内容，一共才十几张LHJ+FHX。44药物非临床研究质量管理规范认证管理办法总则一他抱怨说，自从有了PowerPoint以后，许多商界人士不再撰写文件了。他们只是在编写演示文稿，这些文稿只是些没有细节、缺乏支持的概要。许多人不喜欢撰写详尽文件所付出的脑力劳动。PowerPoint演示文稿从来都不应该是一个提议或方案的全部内容，它只是思考成熟的长篇内容的一个简单总结。他以这款软件的原始商业计划书为例：这个经过反复讨论的计划书共有53页，而与之相配的幻灯片只列出重点内容，一共才十几张LHJ+FHX。他抱怨说，自从有了PowerPoint以后，许多商界人士不再撰写文件了。他们只是在编写演示文稿，这些文稿只是些没有细节、缺乏支持的概要。许多人不喜欢撰写详尽文件所付出的脑力劳动。PowerPoint演示文稿从来都不应该是一个提议或方案的全部内容，它只是思考成熟的长篇内容的一个简单总结。他以这款软件的原始商业计划书为例：这个经过反复讨论的计划书共有53页，而与之相配的幻灯片只列出重点内容，一共才十几张LHJ+FHX。总 则第一条为加强药物非临床研究的监督管理，规范药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证管理工作，根据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例和药品注册管理办法等法律、法规、规章，制定本办法。第二条GLP认证是指国家药品监督管理局依申请组织对药物非临床安全性评价研究机构实施GLP的情况进行检查、评定的过程。他抱怨说，自从有了PowerPoint以后，许多商界人士不再撰写文件了。他们只是在编写演示文稿，这些文稿只是些没有细节、缺乏支持的概要。许多人不喜欢撰写详尽文件所付出的脑力劳动。PowerPoint演示文稿从来都不应该是一个提议或方案的全部内容，它只是思考成熟的长篇内容的一个简单总结。他以这款软件的原始商业计划书为例：这个经过反复讨论的计划书共有53页，而与之相配的幻灯片只列出重点内容，一共才十几张LHJ+FHX。他抱怨说，自从有了PowerPoint以后，许多商界人士不再撰写文件了。他们只是在编写演示文稿，这些文稿只是些没有细节、缺乏支持的概要。许多人不喜欢撰写详尽文件所付出的脑力劳动。PowerPoint演示文稿从来都不应该是一个提议或方案的全部内容，它只是思考成熟的长篇内容的一个简单总结。他以这款软件的原始商业计划书为例：这个经过反复讨论的计划书共有53页，而与之相配的幻灯片只列出重点内容，一共才十几张LHJ+FHX。总 则第三条国家药品监督管理局主管全国GLP认证管理工作，负责建立GLP认证管理工作制度并实施行政审批，组织对相关机构进行监督管理。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）负责开展GLP认证相关资料审查、现场检查、综合评定以及实施对相关机构的监督检查等工作。国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心（以下简称受理和举报中心）承担GLP认证的受理等工作。省级药品监督管理部门负责本行政区域内药物非临床安全性评价研究机构的日常监督管理工作，组织开展监督检查，查处违法行为。他抱怨说，自从有了PowerPoint以后，许多商界人士不再撰写文件了。他们只是在编写演示文稿，这些文稿只是些没有细节、缺乏支持的概要。许多人不喜欢撰写详尽文件所付出的脑力劳动。PowerPoint演示文稿从来都不应该是一个提议或方案的全部内容，它只是思考成熟的长篇内容的一个简单总结。他以这款软件的原始商业计划书为例：这个经过反复讨论的计划书共有53页，而与之相配的幻灯片只列出重点内容，一共才十几张LHJ+FHX。他抱怨说，自从有了PowerPoint以后，许多商界人士不再撰写文件了。他们只是在编写演示文稿，这些文稿只是些没有细节、缺乏支持的概要。许多人不喜欢撰写详尽文件所付出的脑力劳动。PowerPoint演示文稿从来都不应该是一个提议或方案的全部内容，它只是思考成熟的长篇内容的一个简单总结。他以这款软件的原始商业计划书为例：这个经过反复讨论的计划书共有53页，而与之相配的幻灯片只列出重点内容，一共才十几张LHJ+FHX。77药物非临床研究质量管理规范认证管理办法申请与受理二他抱怨说，自从有了PowerPoint以后，许多商界人士不再撰写文件了。他们只是在编写演示文稿，这些文稿只是些没有细节、缺乏支持的概要。许多人不喜欢撰写详尽文件所付出的脑力劳动。PowerPoint演示文稿从来都不应该是一个提议或方案的全部内容，它只是思考成熟的长篇内容的一个简单总结。他以这款软件的原始商业计划书为例：这个经过反复讨论的计划书共有53页，而与之相配的幻灯片只列出重点内容，一共才十几张LHJ+FHX。他抱怨说，自从有了PowerPoint以后，许多商界人士不再撰写文件了。他们只是在编写演示文稿，这些文稿只是些没有细节、缺乏支持的概要。许多人不喜欢撰写详尽文件所付出的脑力劳动。PowerPoint演示文稿从来都不应该是一个提议或方案的全部内容，它只是思考成熟的长篇内容的一个简单总结。他以这款软件的原始商业计划书为例：这个经过反复讨论的计划书共有53页，而与之相配的幻灯片只列出重点内容，一共才十几张LHJ+FHX。申 请 与 受 理第四条在中华人民共和国境内拟开展用于药品注册申请的药物非临床安全性评价研究的机构，应当申请GLP认证。第五条申请GLP认证的机构（以下简称申请机构）应当是法人。申请机构可以根据本机构的研究条件，申请单个或者多个试验项目的GLP认证。申请机构应当按照GLP的要求和国家药品监督管理局公布的相关技术指导原则开展药物非临床安全性评价研究。申请GLP认证前，每个试验项目应当完成至少一项研究工作。他抱怨说，自从有了PowerPoint以后，许多商界人士不再撰写文件了。他们只是在编写演示文稿，这些文稿只是些没有细节、缺乏支持的概要。许多人不喜欢撰写详尽文件所付出的脑力劳动。PowerPoint演示文稿从来都不应该是一个提议或方案的全部内容，它只是思考成熟的长篇内容的一个简单总结。他以这款软件的原始商业计划书为例：这个经过反复讨论的计划书共有53页，而与之相配的幻灯片只列出重点内容，一共才十几张LHJ+FHX。他抱怨说，自从有了PowerPoint以后，许多商界人士不再撰写文件了。他们只是在编写演示文稿，这些文稿只是些没有细节、缺乏支持的概要。许多人不喜欢撰写详尽文件所付出的脑力劳动。PowerPoint演示文稿从来都不应该是一个提议或方案的全部内容，它只是思考成熟的长篇内容的一个简单总结。他以这款软件的原始商业计划书为例：这个经过反复讨论的计划书共有53页，而与之相配的幻灯片只列出重点内容，一共才十几张LHJ+FHX。申 请 与 受 理第六条申请机构应当按照规定向受理和举报中心报送药物非临床研究质量管理规范认证申请表（见附件）和其他申请资料。申请资料中申请机构主体资格证明文件复印件应当加盖申请机构公章。申请资料的具体要求由核查中心制定。第七条受理和举报中心在收到申请资料之日起5日内作出是否受理的决定，并书面告知申请机构和申请机构所在地省级药品监督管理部门。受理和举报中心应当自受理之日起3日内，将申请资料转交核查中心。他抱怨说，自从有了PowerPoint以后，许多商界人士不再撰写文件了。他们只是在编写演示文稿，这些文稿只是些没有细节、缺乏支持的概要。许多人不喜欢撰写详尽文件所付出的脑力劳动。PowerPoint演示文稿从来都不应该是一个提议或方案的全部内容，它只是思考成熟的长篇内容的一个简单总结。他以这款软件的原始商业计划书为例：这个经过反复讨论的计划书共有53页，