体外诊断试剂公司内部技术风险管理（参考）

泓域/体外诊断试剂公司内部技术风险管理 体外诊断试剂公司 内部技术风险管理 xx有限公司 目录 一、 运营风险的表现及其特征 3 二、 运营风险管理理论与实务的发展 4 三、 战略风险的应对 6 四、 战略风险的识别 8 五、 内部技术风险的特征 22 六、 技术创新风险及其管理 23 七、 公司简介 25 公司合并资产负债表主要数据 26 公司合并利润表主要数据 27 八、 产业环境分析 27 九、 体外诊断行业面临的挑战 28 十、 必要性分析 29 十一、 SWOT分析说明 29 十二、 发展规划 40 十三、 法人治理结构 48 十四、 项目风险分析 61 十五、 项目风险对策 63 一、 运营风险的表现及其特征 运营风险是任何企业经营管理活动中面临风险的一个固有部分。在许多企业中，风险损失的一个很大部分是由普通的处理偏差所造成。除了这些日常损失外，企业还面临更大规模的运营风险事件。这些事件中有些因意外事故或失败造成；另一些则是有意的，比如欺诈或其他犯罪活动。虽然这类运营风险事件发生的概率很低，但是后果却很严重，可能使整个企业遭受经营危机。更糟糕的是，在日益增加的全球化和网络化的背景中，其效应可能进一步传播至企业外部，而不是仅仅局限于单一的机构。 除了对企业最终损益结果的影响外，运营风险可能因为其行为丧失商业道德、欺诈等犯罪活动，导致对企业声誉的巨大损害。这种损失很可能影响到与客户的关系以及现在和未来的利益相关者的关系。此外，企业声誉的损害也可能对企业的资本市场业务产生负面影响，融资成本可能变得更加品贵。如果不能有效管理运营风险，资本市场可能会低估企业股票或债券的价值。 与之相反，有效的运营风险管理则可能会带给企业重要收益。至少包括： ①提升企业实现其各种经营目标的能力； ②使管理层有机会去关注增加收入的业务，而不必被迫地去应对一次又一次的危机；③减少日常业务活动中的损失等。 在日益激烈的市场竞争当中，企业在运营管理中会遇到各种各样的风险，规避运营风险是一项系统工程。鉴于运营风险的上述特征，企业需要通过一个包含各种政策、流程与程序的框架对运营风险加以管理，各业务单元通过该框架来确定、评估、监督与控制其运营风险。 二、 运营风险管理理论与实务的发展 （一）国外 国际上，运营风险的理论与实务的发展，是随着金融类机构，尤其是保险业对风险管理关注的发展而发展的。保险是转移企业运营过程中纯风险的损失，对保险的管理也就是对运营过程中的风险进行管理。因而，随着保险业对风险管理关注程度的加深，运营风险管理的思想也在萌芽。到20世纪50年代，成本控制制度和内部控制制度的发展极大推动了运营风险管理的发展。20世纪80年代初，因受债务危机的影响，金融业开始普遍重视对信用风险的防范和管理，其结果是产生了著名的《巴塞尔协议》（1988）。该协议提出了商业银行的经营规范，标志着运营风险管理系统性研究的开始。其后更于2003年提出金融类机构运营风险的定义。 20世纪90年代后，在非金融领域中相继出现严重的风险事件（主要由运营风险和战略风险造成），不仅降低了企业的绩效，而且给企业造成了重大损失，运营风险管理开始在非金融领域中得到了重视。实体企业的利益相关者们发现这些风险因素绝大部分能够管理却没能得到有效管理，风险管理逐步向监督、管理和控制有关组织机构的管理流程的方向发展。运营风险管理成为企业界和学术界研究的热点。其中，2002年7月，美国国会通过萨班斯法案（SOX法案），要求所有在美国上市的公司必须建立和完善内控体系以确保提交的财务报告的正确性，它是对运营风险管理的重要推动。而COSO委员会的ERM报告（2004）则是对运营风险进行控制和应对的原则及程序的重要指南。 （二）国内 在国内学术界，张纪康《企业经营风险管理》（1999），张继焦《控制链管理：防范客户风险和应收账款风险》（2003），张云起《营销风险管理》（2004），高立法等的《企业经营管理实务》（2009）等著作均是专门针对企业运营风险进行的研究。 近年来，我国先后出台的一些法规政策，如《企业国有资产监督管理暂行条例》、《内部会计控制规范》、《商业银行内部控制指引》、《证券公司内部控制指引》、《商业银行市场风险管理指引（征求意见稿）》等，极大地推动了风险管理的发展，为运营风险管理的发展打下了坚实的基础。在国有资产监督管理委员会颁发的《中央企业全面风险管理指引》中更是明确提出了构建运营风险管理的实务要求。 三、 战略风险的应对 为了减少战略风险发生的概率，降低其损失程度并有效地对风险加以利用，依据风险的性质和战略风险的管理目标，主要有以下几种战略风险应对策略。 1、风险回避 回避战略风险是以放弃或拒绝承担风险作为控制方法来回避损失的可能性。回避战略风险是最消极的风险应对策略，通过回避战略风险源，进而避免战略风险可能性。风险回避的使用有其局限性，在回避风险的同时，也失去了市场机会。 2、风险降低 降低策略即通过减少战略风险发生的机会或削弱损失的严重性以控制战略风险损失。战略风险回避策略和战略风险减弱策略的区别在于，战略风险减弱策略不消除战略风险发生的可能性，而战略风险回避策略则使战略风险发生的损失可能性为零。 3、风险分担 战略风险转移是指企业以付出一定的经济成本（如保险费、盈利机会、担保费和利息等），采取某种方式（如：参加保险、信用担保、租赁经营、套期交易、票据贴现等）将风险损失转嫁他人承担，以避免战略管理过程中出现的风险给企业带来灾难性损失。转移战略风险的基本方式包括保险转移与非保险转移。与战略风险回避和减弱策略不同的是，战略风险的非保险转移不是通过回避抛弃的方式中止与存在的战略风险的联系，而是将存在的战略风险的后果转移到其他地方。 4、风险接受 如果企业有足够的战略资源承受该风险损失时，可以采取风险自担和风险自保自行消化风险损失。战略风险自留策略与战略风险减弱策略不同之处在于，战略风险自留策略是在战略风险发生之后处理其风险，而战略风险减弱策略是在风险发生前采取措施，以改变风险事件发生的概率和影响程度。风险自担就是直接将损失摊入成本或费用，或冲减利润。风险自保就是企业预留一笔风险金或随着生产经营的进行，有计划计提风险基金，如呆账损失、大修理基金等，这适用于损失较小的风险。 企业因承受风险能力不同以及面临战略风险的差异，依据上述战略风险管理策略而选用合适的战略风险应对技术，主要有4种，即：多元化风险管理、各种形式的合约、金融衍生工具、实物期权。在选择战略风险应对技术时，一般是将好几种战略风险应对技术组合起来以确保收益/成本下的边际利益最大化。 四、 战略风险的识别 企业战略的形成，经历确定愿景及使命、制定战略目标、进行战略分析、选择战略方案和实施战略方案几个阶段，战略风险正是从这一战略管理过程中派生出来的。在这一过程中，每个阶段的战略任务不同，呈现出的战略风险也是不同的，它们共同构成了企业战略风险的整体。 （一）企业在确定愿景及使命时的风险识别 确定企业愿景及使命时的风险主要表现以下几个方面。 （1）企业不清楚自己经营的领域，企业的业务是什么？企业管理者往往是以产品来定义自己的企业而不是以客户需求定义自己的企业，从而给企业经营带来巨大风险。 （2）企业不清楚自己的使命是什么？因而企业愿景就不能激发员工的积极性、主动性及创造力。 （3）企业不能清楚地描绘出未来发展前景是什么？因而不能凝聚人心，吸引人才，对员工也不能形成重大挑战。 （4）企业的愿景不是基于未来客户需求，目标市场，针对企业自己经营中存在的问题来拟定的，不具有一般性和普遍性，而中国目前许多企业的愿景都是口号，内容空洞，形式主义严重。 （二）制定企业战略目标的风险识别 合理的战略目标是基于企业未来3～5年的市场分析、行业分析、企业发展方向等问题进行认真分析的基础上，经过各种战略目标方案比较得出的。战略目标是企业安排工作的基础，它决定了企业的架构，必须采取的关键行动及对人员的任务分配。因此战略目标既是设计组织架构和业务流程的基础，又是设计各个业务单元和各个部门经理工作的基础。战略目标由8个关键领域组成：市场、创新、人力组织、财务资源、实物资产、生产力、社会责任和最后所必备的利润。他在评估一个企业的运营时对这些目标的需要进行了解释。Drucker表示一项业务首要的是能产生顾客，因此需要有一个市场目标。企业必须能进行创新，否则将会被竞争者淘汰，因此需要有一个创新目标。所有的业务依赖于三项生产要素：人力资源、货币资源和实物资源，因而必须要有这些资源的供应、使用和开发的目标。这些资源必须被有效使用，如果企业想要存活下去，这些资源的生产力必须提高，这就导致了生产力目标。业务是存在于社会与社区中的，因而必须对业务所导致的环境影响负责。Drucker由此争论道，企业必须要有关于社会责任方面的目标。最后，他说企业还须树立利润目标—否则任何其他目标都达不到。所有这些目标都将产生成本，招致损失，只有靠业务所产生的利润来弥补。与这些目标相联系，隐含着五个主要的风险领域：①这些目标与公司战略结合不紧密；②这些目标未能覆盖到公司的关键业务领域；③这些目标不精确；④在达到这些目标时，缺乏相应的管理经验；⑤与这些目标相联系的初始风险评估过于肤浅。 （三）企业战略分析的风险识别 战略分析是企业制定战略的第一步。企业通过对内外部环境的分析得出一系列战略依据和条件假设，再根据这些依据和假设制定出战略方案。因此，战略家能否全面、系统、准确地获取内外部环境信息，从中选择和确定对企业具有决定性影响的关键因素并洞悉这些关键因素之间的关系，形成正确合理的战略假设，关系着后续的战略选择和战略实施。如果企业战略领导者在战略分析阶段忽略了某些关键因素或是对战略的边界条件做出了错误的判断，就会产生战略假设风险。以20世纪80年代美国汽车业为例，日本车在美国市场的占有率由1978年的12%上升至1981年的22%，1980年和1981年两年间，美国汽车制造商共蒙受了大约35亿美元的损失，究其原因，主要是美国汽车制造商对顾客需求的判断出现失误，当许多顾客的需求已经转向简便、经济型的交通工具时，美国汽车制造商还在坚持超大型汽车的设计，这是一种典型的战略假设风险，其结果使相当数量的美国汽车企业最终无法摆脱破产倒闭的命运。 （四）企业战略选择的风险识别 战略选择是指在战略分析的基础上从战略假设条件决定的多种可供选择的战略方案中挑选和确定最终实施方案的过程，战略选择过程也就是战略决策过程。企业选择不同的战略会表现出不同的风险特性，下面将对各种战略的风险特性逐一进行说明。 1、企业竞争战略的风险识别 （1）成本领先战略可以使企业具有成本优势，但同时也使企业投资较大，退出壁垒增高，导致企业高层管理者把自己的注意力集中于降低成本，而忽视企业外界环境的变化，给企业带来风险。 （2）由于科学技术发展很快，在行业内出现了新的成本更低的竞争对手，因而对原有企业形成威胁。 （3）由于高层领导注意力集中于降低成本，而忽视企业的安全及环境保护，出现了员工伤亡及环境污染，受到政府及相关部门的处罚或停产，形成企业风险。 （4）实施产品差异化战略要用较好的原材料，成本会提高，若成本上升超过了产品差异化所取得的利润，企业将面临亏损。 （5）顾客对差异化战略所支付的额外费用是有一定极限的，若超过了顾客支付的极限，顾客就转而去购买成本领先战略的产品，这会对实施差异化战略的企业形成威胁。 （6）实施产品差异化战略，其产品市场占有率不高，也会对企业经营形成威胁。 （7）集中战略的风险在于这种战略对环境适应能力差，经营风险较大。 （8）当市场发生变化，市场上出现新的替代产品时，集中战略的产品需求量下降，企业受到严重冲击。 （9）当消费者偏好发生变化，消费观念更新，社会环境的变化及其他原因造成