2023年执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试卷B卷（含答案）

20232023 年执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试年执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试卷卷 B B 卷（含答案）卷（含答案）单选题（共单选题（共 9090 题）题）1、以下不属于含特殊药品复方制剂的是 A.含利多卡因15mg 的复方制剂 B.含曲马多口服复方制剂 C.复方甘草片 D.含麻黄碱类复方制剂【答案】A 2、指在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求的是 A.有效性 B.安全性 C.稳定性 D.均一性【答案】A 3、药品零售企业应当按照药品 GSP 的要求，以促进人体健康为中心，开展药学服务活动，实现服务的规范化、科学化、人性化，以满足个人消费者合理用药需求。关于药学服务要求的说法，错误的是 A.药学服务人员向个人消费者提供用药咨询、处方审核、调配、核对、用药指导、药品不良反应信息收集、跟踪随访等药学服务，向个人消费者提供安全、有效、经济、合理的药品 B.药品零售企业应当设置专门的药学服务区，并有明显标识 C.药品零售企业营业时间内，执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗 D.可以配置必要的药学服务设施设备，为个人消费者提供健康便民服务，但是为个人消费者提供用药咨询、售后投诉等药学服务必须“面对面”【答案】D 4、某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。A.A 型药品不良反应 B.B 型药品不良反应 C.C 型药品不良反应 D.D 型药品不良反应【答案】B 5、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在 3 月 2 日、3 月 3 日两日测得相对湿度范围分别为（781）和（662）。A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所 B.该企业的库房还应有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备 C.该企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求 D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱【答案】C 6、必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备生产的药品是 A.葡萄糖 B.卡介苗 C.阿司匹林 D.氯化钠【答案】B 7、（2021 年真题）属于第二类精神药品的是 A.氨酚待因片 B.氨酚氢可酮片 C.氢可酮 D.氯胺酮【答案】B 8、提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，不受理其申请的时间（）A.半年 B.1 年 C.3 年 D.5 年【答案】B 9、省级药品监督管理部门收到医疗机构设立制剂室的申请应发给补正材料通知书 A.10 个工作日 B.20 个工作日 C.30 个工作日 D.5 个工作日【答案】D 10、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的，由国家统一制定，各地不得调整药品 A.甲类目录 B.乙类目录 C.基本药物目录 D.新农合目录【答案】A 11、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其药品经营许可证的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016 年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的 A 药不能再购进了，经查实，A 药属于 2015 年新列入兴奋剂目录的肽类激素，同时发现库存还有 A 药 20 盒(都在有效期内)。A.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂 B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列 C.对含兴奋剂的药品必须采用专库或者专柜储存，专人负责管理 D.对调剂的处方保存 3 年【答案】C 12、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照 A.新的药品不良反应处理 B.新的药品不良反应 C.药品群体不良反应 D.严重药品不良反应【答案】A 13、对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的部门是 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.信息产业主管部门【答案】B 14、医疗保障部门负责 A.提出国家基本药物价格政策的建议 B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制 C.建立药品价格信息监测和信息发布制度 D.进行药品价格监督检查【答案】C 15、应有明显标志 A.近效期药品 B.不合格药品 C.对由于异常原因可能出现问题的药品 D.库存养护中如发现质量问题【答案】B 16、除列出全部活性成分外，还应列出所用的全部辅料名称 A.药品说明书 B.注射剂和非处方药 C.药品处方 D.药品生产企业【答案】B 17、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅 A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【药物过量】D.【禁忌】【答案】A 18、国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是 A.葡萄糖氯化钠注射液?B.阿奇霉素原料药?C.清开灵注射液?D.白蛋白注射液?【答案】A 19、（2016 年真题）2016 年 5 月 1 日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片 10 瓶，“港药”正红花油 20 盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入 10 瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。A.第一类医疗器械 B.医疗用毒性药品 C.第二类医疗器械 D.第三类医疗器械【答案】A 20、药品内标签包装尺寸过小无法全部标明的情况下，应当标注（）。A.通用名称、规格、产品批号、有效期 B.生产日期 C.用法用量 D.适应证或者功能主治【答案】A 21、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业质量管理制度的内容不包括 A.质量管理文件的管理 B.计算机系统的管理 C.处方药销售的管理 D.质量事故、质量投诉的管理【答案】C 22、某中药饮片生产企业于 2010 年 11 月取得药品生产许可证。A.2011 年 10 月 B.2013 年 10 月 C.2015 年 10 月 D.2020 年 10 月【答案】C 23、在销售前必须经指定检验机构检验的是 A.新药 B.首次在中国销售的药品 C.中药 D.医疗机构配制的制剂【答案】B 24、关于经营者履行三包或其他责任义务的说法，错误的是 A.经营者提供的商品不符合质量要求的，消费者可以依照国家规定退货 B.经营者提供的商品不符合质量要求的，经营者应当承担退货运输等必要费用 C.消费者采用邮购方式购买的商品，若不满意退货，商品的运费由消费者承担 D.经营者采用邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品 10 日内无理由退货【答案】D 25、近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门 C.国家卫生行政部门 D.国家药品监督管理部门【答案】A 26、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是 A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门 B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门 C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门 D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】B 27、（2021 年真题）根据药品管理法律法规及相关文件的规定销售时必须查验购买者身份证并予以登记 A.血液制品 B.第二类精神药品 C.含麻黄碱类复方制剂 D.第一类精神药品【答案】C 28、最小包装上标注有“免费”字样的是 A.第一类疫苗 B.第二类疫苗 C.第一类精神药品 D.第二类精神药品【答案】A 29、医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括 A.使用量异常增长的抗菌药物 B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物 C.频繁发生严重不良事件的抗菌药物 D.企业违规销售的抗菌药物【答案】B 30、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌美乳化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。A.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任 B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任 C.王某对该产品有怀疑仍接受服务，应承担部分责任 D.药店不知道该产品为假名牌，不需承担责任【答案】A 31、（2017 年真题）根据互联网药品信息服务管理办法可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是（）A.临床药理信息 B.戒毒药品信息 C.基本药物目录 D.药品广告【答案】D 32、能在零售药店销售，但不得采用开架自选销售方式的是 A.甲类非处方药 B.列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂 C.乙类非处方药 D.未列入非处方药目录的抗菌药物【答案】D 33、中药资源中近 80的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300400 味常用中药中，有 100 多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。A.医疗机构采购中药饮片，应当按照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片 B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，应当验证生产经营企业的药品生产许可证或药品经营许可证企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证 C.购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字 D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案【答案】D 34、某药品批发企业拟申请药品 GSP 换证，根据现行的药品经营质量管理规范，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?A.红色、黄色、绿色 B.黄色、绿色、红色 C.红色、绿色、黄色 D.绿色、红色、黄色【答案】C 35、一般不在说明书注意事项项中说明的是 A.需要慎用的情况 B.影响药物疗效的因素 C.禁止应用该药品的疾病情况 D.用药对于临床检验的影响【答案】C 36、根据处方管理办法，关于处方调剂要求的说法，错误的是 A.药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂 B.药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章 C.除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换 D.药师可以不凭处方调剂非处方药，但不允许患者开架自选【答案】D 37、可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是 A.处方药 B.甲类非处方药 C.麻醉药品和第一类精神药品 D.医疗机构制剂【答案】A 38、（2020 年真题）根据药品经营质量管理规范现场检查指导原则,检查项目分为三级，其中严重缺陷项目（备注为*）为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项