2022年执业药师之药事管理与法规模拟考前冲刺试卷A卷（含答案）

20222022 年执业药师之药事管理与法规模拟考前冲刺试年执业药师之药事管理与法规模拟考前冲刺试卷卷 A A 卷（含答案）卷（含答案）单选题（共单选题（共 9090 题）题）1、负责标定国家药品标准品的机构是 A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会 C.省级药品监督管理部门 D.国家中医药管理局 E.国家药品监督管理部门【答案】A 2、根据保健食品注册与备案管理办法，国产保健食品注册号格式为 A.国食健字 G+4 位年代号+4 位顺序号 B.国食健注 G+4 位年代号+4 位顺序号 C.国食健字 J+4 位年代号+4 位顺序号 D.国食健注 J+4 位年代号+4 位顺序号【答案】B 3、属于第二类精神药品品种的是 A.司可巴比妥 B.芬太尼 C.甲基麻黄素 D.地西泮【答案】D 4、批准文号是国妆特进字 J的是 A.国产非特殊用途化妆品 B.国产特殊用途化妆品 C.进口特殊用途化妆品 D.进口非特殊用途化妆品【答案】C 5、药品包装或药品使用说明书上 A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在 B.非处方药警示语或忠告语为 C.处方药和非处方药 D.非处方药【答案】A 6、医疗机构制剂许可证的许可事项发生变更，申请变更登记应在许可事项发生变更前 A.15 日 B.30 日 C.3 个月 D.6 个月【答案】B 7、（2021 年真题）特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者胼食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。关于特殊医学用途配方食品管理的说法，错误的是 A.特殊医学用途配方食品參照药品管理，该类食品应当经过国家市场监督管理部门注册 B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告的有关规定予以处理 C.特殊医学用途配方食品注册号的格式为:国食注字 TP+XXXX（4 位年号）+XXX（4 位顺序号）D.特殊医学用途配方食品注册证书有效期为 5 年【答案】C 8、未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的 A.便民原则 B.信赖保护原则 C.效率原则 D.公开原则【答案】D 9、根据药品经营质量管理规范，在人工作业的库房存储药品按质量状态实行色标管理,退回的药品为 A.红色 B.橙色 C.黄色 D.绿色【答案】C 10、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是（）A.4 类 B.2 类 C.3 类 D.1 类【答案】C 11、经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于 A.商业贿赂行为 B.限制竞争行为 C.混淆行为 D.诋毁商誉行为【答案】B 12、我国国家药品储备的主管部门是 A.国家卫生健康委员会 B.国家食品药品监督管理总局 C.国家食品药品监督管理总局和国家卫生健康委员会 D.工业和信息化管理部门【答案】D 13、根据互联网药品交易服务审批暂行规定，对互联网药品交易服务的网站进行监督检查的行政部门是（）。A.电信运营商 B.工商管理部门 C.公安部门 D.（食品）药品监督管理部门【答案】D 14、关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布 B.抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品贮存条件 C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验 D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用【答案】D 15、王某于 2019 年 8 月 3 日在某连锁药店注册为执业药师（西药类），2020年 8 月 2 日被总部派到另一家门店，注册有效期还有 A.2 年 B.3 年 C.4 年 D.5 年【答案】C 16、以下哪一项不属于行政强制措施的种类 A.限制公民人身自由 B.查封场所、设施或者财物 C.扣押财物 D.责令停产停业【答案】D 17、药品内标签包装尺寸过小无法全部标明的情况下，应当标注的是 A.通用名称、规格、产品批号、有效期 B.生产日期 C.用法用量 D.适应证或者功能主治【答案】A 18、应是执业药师 A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人 B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人 C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人 D.大中型药品零售企业的质量负责人【答案】C 19、余某，现年 35 岁，2004 年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010 年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011 年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证、执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013 年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证 1 个月。2015 年 3 月该药店因故意销售假药筋骨丹300 瓶和喘立消丸400 瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.余某未参与实际经营，不负法律责任 B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任 C.余某作为直接负责人犯销售假药罪 D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪【答案】C 20、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌美乳化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。A.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任 B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任 C.王某对该产品有怀疑仍接受服务，应承担部分责任 D.药店不知道该产品为假名牌，不需承担责任【答案】A 21、2016 年 3 月以来，针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于 2016 年 4 月 23 日公布了国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定(国务院令第 668 号)(一下简称决定)。决定修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，决定强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。A.由省级疾病防控制机构统一采购逐级发至接种单位 B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位 C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台采购后，委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位 D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位【答案】B 22、2009 年 18 日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。A.医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员 B.医院应当建立健全中药饮片采购制度。制定计划，审批同意后，采购合法生产经营企业的实行国家批准文号管理的中药饮片 C.医院对中药饮片的保管应符合要求，中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，只需具备通风条件 D.医院开展中药饮片煎煮服务【答案】C 23、（2017 年真题）谭某，女，39 岁，从微信中得知使用生长因子素（属肽类激素）可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释，正确的是（）A.零售药店断货，要等几天进货后再告知 B.零售药店不能销售该药品，即使有执业医师处方也不能调配 C.销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，无法销售 D.需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不可以调配【答案】B 24、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012 年 9 月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6 家企业被收回 GAP 证书，并对其中 12 家企业立案调查。A.储存中药饮片应当设立专用库房 B.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称 C.中药饮片调剂人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药调剂员资格 D.销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；选择性提供中药代煎服务【答案】D 25、商务部门负责 A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度 B.负责执业药师资格准入管理 C.查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站 D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】D 26、企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起 A.行政复议 B.行政诉讼 C.行政许可 D.行政处罚【答案】A 27、“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的是 A.【适应症】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【药理毒理】【答案】B 28、根据处方管理办法,医疗机构门诊为癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过 A.一次常用量 B.3 日常用量 C.7 日常用量 D.15 日常用量【答案】D 29、负责拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准的政府部门是 A.卫生健康部门 B.商务部门 C.人力资源和社会保障部门 D.工业和信息化部门【答案】C 30、根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发201544 号），新药是指 A.与原研药品质量和疗效一致的药品 B.未曾在中国境内上市销售的药品 C.未在中国境内外上市销售的药品 D.已有国家标准的药品【答案】C 31、批准开办药品生产企业并发给药品生产许可证的部门是 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级以上地方药品监督管理部门【答案】B 32、产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是 A.第二类医疗器械 B.第一类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.特殊用途医疗器械【答案】C 33、关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是 A.可以由零售药店采购和销售 B.可以在医院网站发布产品信息 C.只能在政府指定的医学和药学专业期刊上发布广告 D.经批准可以在医疗机构间调剂制剂【答案】D 34、互联网药品交易服务的形式不包括 A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务 B.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易 C.药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务 D.药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务【答案】D 35、根据医疗机构药事管理规定，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，错误的是 A.药事管理与药物治疗委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录 B.二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会 C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构内部的咨询机构 D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作【答案】D 36、行政强制执行的执法主体是 A.行政机关 B.行政机关或行政机关申请人民法院 C.人民法院 D.行政机关或其上级行政机关【答案】B 37、药品说明书和标签管理规定的适用范围是 A.在国内上市销售的药品 B.规定实施后批准的新药 C.化学药品 D.除中药饮片外所有药品【答案】A 38、纳入麻醉药品销售渠道经营，零食药店不得销售的是()。A.复方甘草片 B.含可待因复方口服液体制剂 C.含麻黄碱复方制剂 D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】D 39、执业药师在个人价值观与社会不良风气发生冲突时，要